胃食道逆流症に対する姿勢矯正の効果
胃食道逆流症患者の生活の質に対する姿勢矯正介入の効果。
このランダム化比較試験の主な目的は、胃食道逆流症（GERD）の症状の重症度およびこの疾患に苦しむ患者の生活の質に対する姿勢矯正訓練と介入の効果を調査することです。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 姿勢矯正運動は胃食道逆流症の症状を軽減しますか?
- 姿勢矯正運動は胃食道逆流症患者の生活の質を改善しますか?
この研究の実験グループは実際の姿勢矯正訓練を受けるのに対し、対照グループは偽の姿勢矯正介入を受け、その後、胃食道逆流症の症状の重症度と、胃食道逆流症患者の生活の質に基づいて治療後に2つのグループが比較されます。逆流性食道炎。
調査の概要
詳細な説明
胃食道逆流症 (GERD) は、胃食道逆流症 (GER) と呼ばれる正常な生理学的プロセスが特定の人に痛み、有害、または刺激的な兆候や症状を引き起こし始めるときに発生する疾患です。 これは、主に下部食道括約筋 (LES) と胃の角度で構成される防御線が多数の要因の影響を受ける場合に発生します。 これらには、LES の異常な安静時圧、LES の安静時圧と比較した腹腔内圧の上昇、特定の薬の副作用、および特定の体の位置が含まれます。 後者は姿勢と組み合わさって、食道と胃の湾曲の間の弁のように機能するヒスの角度に影響を及ぼし、胃食道逆流症に影響を与える可能性のある要因としても指摘されています。
いくつかの文献では、胃食道逆流症と姿勢の異常または変形との関連性が発見されています。 脊柱側弯症は、椎骨の回転の有無にかかわらず側方への弯曲からなる脊椎変形として定義され、GERD の危険因子であることが示されています。 より具体的には、左側の胸腰または腰椎の側弯、特に 30 度を超える場合は、胃食道逆流症に関して考慮すべき危険因子としていくつかの研究で引用されています。
したがって、脊椎の変形および/または異常な脊椎位置、より具体的には胸部および胸腰部と、GERDの重症度および有病率との間には、一定の関係が存在する可能性がある。 したがって、この研究の目的は、GERD 症状の重症度およびこの疾患に苦しむ患者の生活の質に対する姿勢矯正介入 (PCI) の効果を調査することです。
この研究の実験グループは実際の姿勢矯正訓練を受けるのに対し、対照グループは偽の姿勢矯正介入を受け、その後、胃食道逆流症の症状の重症度と、胃食道逆流症患者の生活の質に基づいて治療後に2つのグループが比較されます。逆流性食道炎。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed M ElMelhat, PhD
- 電話番号：+20 111 259 5022
- メール：a.melhat@bau.edu.lb
研究場所
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Beirut、レバノン、0000
- 募集
- Beirut Arab University
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コンタクト：
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- 電話番号：20 1112595022
- メール：a.melhat@bau.edu.lb
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から60歳まで。
- 主治医により胃食道逆流症と診断された。
- 後弯角が 30 度を超える患者。
- GERD の症状の周波数スケール (FSSG) で 8 以上のスコアは陽性とみなされます。
除外基準:
- 最近脊椎手術を受けた人。
- 胸部または腰部の最近の脊椎外傷
- FSSG のスコアが 8 未満
- 関連する胸部または胸腰の変形または異常な位置合わせがないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアル姿勢矯正グループ
実験グループは実際に胸椎後弯症の治療を受けます。
この治療は、脊椎伸筋力の低下、前部筋鎖の緊張、胸椎の可動性低下など、脊柱後弯症に関連する障害に焦点を当てています。
参加者は、脊椎強化エクササイズ、胸椎の筋肉組織の引き締めストレッチ、そして最後に胸椎の可動性エクササイズを受けます。
すべてのエクササイズは、患者の耐性を念頭に置いて 3 セットのパラメーター ルールに従います。
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実験グループの参加者は、適切に選んだ弾性バンドを使用して、10回の反復を3セット、またはボーグスケール強度4～5の許容範囲内で知覚運動量の70～80％で実行します。
エクササイズには次のものが含まれます。 肩の水平外転。肩の挙上。台座上のバックエクステンション。肩の伸展運動。片方の腕と反対側の脚が四足歩行から持ち上げられます。最後に、腹臥位から上部胸部を伸展させながら両側腕を持ち上げます（スーパーマンエクササイズ）。
参加者は 2 つの演習を行うように指示されます。まず、患者が完全に仰臥位ではなく前方に横たわるように配置されたローラーの上で胸椎を蝶番で固定し、仰向けになります。
参加者は、背中の中央部に伸びや圧迫感が感じられるまでヒンジを維持し、この位置を 30 秒間 3 セット保持するように指示されます。
次に、患者は座位になり、頭の後ろで両手を組み、椅子の上で後ろに反り返り、上を向くように指示されました。
このエクササイズは、動きの終わりに少しホールドタイムを入れて、20〜30回の繰り返しを3セット行います。
すべての介入は、週に 3 回、45 分間のセッションで実行されます。
患者は両手を肩の高さで組んで座ります。
経験豊富で盲目のセラピストが患者の同側に立って、片方の腕で握った手を支え、もう一方の手を胸腰接合部までの異なる胸部領域に置きます。
具体的には、人差し指の背側面と親指の腹を使用して、接合部に固定点を作成しました。
その後、セラピストは穏やかな伸展方向の滑走（後前方）を 10 回繰り返して 3 セット、または患者が耐えられるまで行います。
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偽コンパレータ：偽姿勢矯正グループ
対照群は、同様の参加者との1時間の社会的交流からなる偽の胸部後弯症治療を受け、盲目のセラピストが各参加者に教育的な読み物とともに後弯症に対処するための教育的なヒントを提供します。
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このプログラムは、同様の参加者との 1 時間の社会的交流で構成され、盲目のセラピストが各参加者に教育的な読み物とともに後弯症に対処するための教育的なヒントを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃食道逆流症の症状の頻度スケール (FSSG)
時間枠：最初は介入プロセス前、6 か月後の追跡調査時、および 12 か月間の追跡調査時に測定されます。
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GERD の症状の頻度スケールは、GERD の症状の重症度を評価することを目的とした 12 の質問で構成されるスケールです。
各質問は次のように順序に基づいてスコア付けされます。時々=1;時々=2;多くの場合 = 3;そして常に = 4。
質問には、「胸やけはありますか」や「苦い液体（酸）が喉に上がってきますか」などの記述が含まれます。
このスケールは、胃食道逆流症の重症度を評価する際に、この研究と同様の目的を持った文献で広く使用されています。
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最初は介入プロセス前、6 か月後の追跡調査時、および 12 か月間の追跡調査時に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X 線 X 線写真を使用した後弯症コブ角の評価:
時間枠：最初は介入プロセス前、6 か月後の追跡調査時、および 12 か月間の追跡調査時に測定されます。
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当初、コブ角は側弯症を測定するために作成されましたが、患者の位置と X 線撮影面を調整することで、後弯症と過後弯症の評価に役立つことが証明されました。
現時点では、X 線 X 線写真を使用して評価されるコブ角が後弯症評価の黄金標準と考えられています。
患者は立った状態で、免許を持った経験豊富な技師が横で X 線写真を撮影します。
その後、コブ角度が計算され、結果評価者に与えられます。
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最初は介入プロセス前、6 か月後の追跡調査時、および 12 か月間の追跡調査時に測定されます。
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GERD 生活の質アンケート (GERD QOL)
時間枠：最初は介入プロセス前、6 か月後の追跡調査時、および 12 か月間の追跡調査時に測定されます。
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胃食道逆流症の生活の質に関するアンケートは、日常活動、治療効果、食事、心理的健康の 4 つの異なる分野を含む 16 項目のアンケートです。
それぞれの評価は 0 ～ 4 のスケールで採点され、次のことを意味します: 0= 非常にそう思う、1= そう思う、2= どちらでもない、3= そう思わない、4= 全くそう思わない。
スコアが高いほど、胃食道逆流症が生活の質に及ぼす影響が小さくなり、スコアが高くなります。
各質問に回答した後、各側面に対応するすべての質問を合計し、達成可能な最大スコアで割って 100 で割ります。
各側面の合計スコアが合計され、4 で割られて、最終スコアが得られます。
このアンケートは、患者の生活の質に対する胃食道逆流症の影響を評価する上で、十分な妥当性と信頼性があることが証明されています。
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最初は介入プロセス前、6 か月後の追跡調査時、および 12 か月間の追跡調査時に測定されます。
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ショートフォーラムのSF-12v2に関する調査:
時間枠：最初は介入プロセス前、6 か月後の追跡調査時、および 12 か月間の追跡調査時に測定されます。
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一般的な健康関連の生活の質は、SF-36 アンケートの簡略化および短縮版である SF-12v2 アンケートを使用して評価されます。
アンケートには、8 つの異なる健康関連領域にわたる 12 の質問が含まれています。
8 つのドメインまたはサブスケールはそれぞれ 0 ～ 100 でスコア付けされ、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
報告によると、SF12v2 は、8 つのサブスケール スコアに加えて、肉体的および精神的健康に関する要約スコアを個別に報告でき、スコアも 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
最近の文献では、このアンケートは有効かつ信頼できるものであると記載されています。
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最初は介入プロセス前、6 か月後の追跡調査時、および 12 か月間の追跡調査時に測定されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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