Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av postural korrigering på gastroesofageal refluxsjukdom

19 augusti 2024 uppdaterad av: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Effekten av posturala korrigerande interventioner på livskvaliteten för patienter med gastroesofageal refluxsjukdom.

Huvudsyftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att undersöka effekterna av posturala korrigerande övningar och interventioner på svårighetsgraden av symtom på gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) samt livskvaliteten för patienter som lider av denna sjukdom. Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  1. Minskar posturala korrigerande övningar symtomen på GERD?
  2. Förbättrar posturala korrigerande övningar livskvaliteten för individer som lider av GERD?

Den experimentella gruppen i denna studie kommer att genomgå riktiga posturala korrektionsövningar medan kontrollgruppen kommer att genomgå skenbara posturala korrektionsingrepp och sedan kommer de två grupperna att jämföras efter behandling baserat på GERDs svårighetsgrad av symtomen samt livskvaliteten för de patienter som lider av GERD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) är en sjukdom som uppstår när den normala fysiologiska processen som kallas gastroesofageal reflux (GER) börjar orsaka smärtsamma, skadliga eller irriterande tecken och symtom för vissa individer. Detta händer när försvarslinjerna som huvudsakligen består av den nedre esofagusfinktern (LES) och vinkeln på His påverkas av en mängd faktorer. Dessa inkluderar onormalt vilotryck i LES, ökat intraabdominalt tryck jämfört med vilotrycket i LES, vissa läkemedelsbiverkningar och viss kroppspositionering. Det sistnämnda i kombination med hållning har också pekats ut som en faktor som kan påverka GERD genom att påverka vinkeln på His som fungerar liknande en klaff mellan matstrupen och magsäckens krökning.

Flera litteraturverk har hittat ett samband mellan GERD och posturala abnormiteter eller missbildningar. Skolios, definierad som en ryggradsdeformitet som består av en lateral krökning med eller utan rotation av kotan, har visat sig vara en riskfaktor för GERD. Mer specifikt har en vänstersidig thoracolumbar eller lumbal lateral krökning, särskilt när den är större än 30 grader, citerats av flera studier som en riskfaktor att överväga med avseende på GERD.

Följaktligen kan ett visst samband föreligga mellan ryggradsdeformiteter och/eller onormal ryggradspositionering, mer specifikt i bröst- och bröstkorgsregionerna, och svårighetsgraden samt prevalensen av GERD. Som sådan är syftet med denna studie att undersöka effekten av postural korrektionella interventioner (PCI) på svårighetsgraden av GERD-symtom och livskvalitet hos patienter som lider av sjukdomen.

Den experimentella gruppen i denna studie kommer att genomgå riktiga posturala korrektionsövningar medan kontrollgruppen kommer att genomgå skenbara posturala korrektionsingrepp och sedan kommer de två grupperna att jämföras efter behandling baserat på GERDs svårighetsgrad av symtomen samt livskvaliteten för de patienter som lider av GERD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Beirut, Libanon, 0000
        • Rekrytering
        • Beirut Arab University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 60.
  • Diagnostiserats med GERD av en primärläkare.
  • Patienter med en kyfosvinkel större än 30 grader.
  • En poäng på 8 eller högre på Frequency Scale for the Symptoms of GERD (FSSG) som anses vara positiv.

Uteslutningskriterier:

  • Individer som nyligen har opererats i ryggraden.
  • Nyligen ryggradstrauma i bröst- eller ländryggen
  • En poäng mindre än 8 på FSSG
  • Att inte ha någon associerad bröst- eller torakolumbar deformitet eller onormal inriktning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Real Postural Correction Group
Experimentgruppen kommer att få verklig hyperkyfosbehandling i bröstryggen. Denna behandling är inriktad på funktionsnedsättningar som är kopplade till spinal kyphos såsom spinal extensor muskelsvaghet, främre muskelkedja och hypomobilitet i bröstryggen. Deltagarna kommer att genomgå stärkande övningar för ryggraden, sträckning av tight muskulatur i bröstryggen och slutligen övningar för rörlighet i bröstryggen. Alla övningar följer en regel med tre parametrar med patienttolerans i åtanke.
Individer i experimentgruppen kommer att utföra 3 set med 10 repetitioner eller vad som tolereras inom en Borg-skala intensitet på 4-5 med 70-80% av upplevd ansträngning med lämpligt utvalda elastiska band. Övningarna inkluderar: Axel horisontell abduktion; Axelhöjd; Ryggförlängningar över en sockel; Axelförlängningsövningar; En arm och motsatta ben lyfts från fyrfoting; och slutligen bilaterala armhävningar med övre thoraxextension från liggande (superman-övning).
Deltagarna kommer att instrueras att göra två övningar: För det första att ligga på rygg med och leda bröstryggen över en rulle placerad på ett sätt som säkerställer att patienten ligger framåt och inte är helt liggande. Deltagaren kommer att instrueras att bibehålla gångjärn tills en stretch- eller tryckkänsla känns i mittryggen och hålla denna position i 3 set om 30 sekunder. För det andra ombads patienten att sitta, knäppa ihop händerna och bakom huvudet samtidigt som han böjde sig bakåt över stolen och tittade upp. Denna övning kommer att göras i 3 set med 20-30 repetitioner med en liten hålltid i slutet av rörelsen. Alla interventioner kommer att genomföras under 45 minuters sessioner 3 gånger i veckan.
Patienten kommer att sitta med båda händerna knäppta i axelhöjd. En erfaren och förblindad terapeut som står homolateralt till patienten stödjer de knäppta händerna med ena armen medan den andra handen placerades vid olika bröstregioner fram till thoracolumbar junction. Specifikt användes den dorsala aspekten av pekfingret och tummens kudde för att skapa en fixeringspunkt vid korsningen. Därefter kommer försiktiga förlängningsriktade glidningar (postero-anterior) att utföras av terapeuten i 3 set med 10 repetitioner eller tills patienten tolererar det.
Sham Comparator: Sham Postural Correction Group
Kontrollgruppen kommer att få skenbehandling av thorax kyphos innefattande en timmes social interaktion med liknande deltagare där en blindad terapeut kommer att ge pedagogiska tips för att hantera kyphos tillsammans med pedagogiskt läsmaterial för varje deltagare.
omfattade en timmes social interaktion med liknande deltagare där en förblindad terapeut kommer att ge pedagogiska tips för att hantera kyfos tillsammans med pedagogiskt läsmaterial för varje deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvensskala för symtom på GERD (FSSG)
Tidsram: Tags initialt före interventionsprocessen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning.
Frekvensskalan för symtom på GERD är en skala som består av 12 frågor som är inriktade på att bedöma svårighetsgraden av GERD-symtom. Varje fråga poängsätts på ordinarie basis enligt följande: aldrig=0; ibland=1; ibland=2; ofta=3; och alltid=4. Frågorna innehåller påståenden som: "får du halsbränna" och "får du en bitter vätska (syra) upp i halsen. Denna skala har använts flitigt i litteraturen som hade liknande syften som denna studie för att bedöma svårighetsgraden av GERD.
Tags initialt före interventionsprocessen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kyphosis Cobb vinkelbedömning med röntgenröntgenbilder:
Tidsram: Tags initialt före interventionsprocessen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning.
Ursprungligen skapades Cobb-vinkeln för att mäta skolios, men med justeringen av patientens position och röntgenplan har det visat sig användbart för att bedöma kyfos och hyperkyfos. Vid denna tidpunkt anses Cobb-vinkeln bedömd med röntgenbilder vara den gyllene standarden för kyfosbedömning. Patienten kommer att stå med röntgen tagen vid sidan av en legitimerad och erfaren tekniker. Cobb-vinkeln kommer sedan att beräknas och ges till resultatbedömarna.
Tags initialt före interventionsprocessen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning.
GERD Quality of Life Questionnaire (GERD QOL)
Tidsram: Tags initialt före interventionsprocessen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning.
GERD Quality of Life Questionnaire är ett frågeformulär med 16 punkter som omfattar 4 olika områden daglig aktivitet, behandlingseffekt, kost och psykiskt välbefinnande. Varje är poängsätts på en skala från 0 till 4 vilket betyder följande: 0= Instämmer helt, 1= Håller med, 2= Neutral, 3= Håller inte med, 4= Håller helt med. Ju högre poäng desto mindre påverkan av GERD på livskvalitet och därmed bättre poäng. Efter att ha besvarat varje fråga, summeras alla frågor som motsvarar varje aspekt och divideras med det maximala poängen som kan uppnås och divideras med 100. De totala poängen för varje aspekt läggs sedan ihop och divideras med 4 för att få ett slutresultat. Detta frågeformulär visade sig ha god validitet och tillförlitlighet vid bedömning av effekten av GERD på patientens livskvalitet.
Tags initialt före interventionsprocessen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning.
Short Forum Suvery SF-12v2:
Tidsram: Tags initialt före interventionsprocessen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning.
Allmän hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret SF-12v2 som är en förenklad och förkortad version av frågeformuläret SF-36. Enkäten innehåller 12 frågor över åtta olika hälsorelaterade domäner. Var och en av de 8 domänerna eller underskalorna får poäng från 0-100 med högre poäng som indikerar bättre hälsa. Förutom de 8 subskalepoängen, rapporteras SF12v2 kunna rapportera sammanfattande poäng för fysisk och mental hälsa individuellt med poäng som sträcker sig från 0-100 och högre poäng som indikerar bättre hälsa. Enkäten beskrevs som både giltig och tillförlitlig i nyare litteratur.
Tags initialt före interventionsprocessen, vid 6 månaders uppföljning och vid 12 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

25 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastro Esophageal Reflux

Kliniska prövningar på Spinal stärkande övningar

Prenumerera