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姿势矫正对胃食管反流病的影响

2024年8月19日 更新者:Ahmed ElMelhat、Cairo University

姿势矫正干预对胃食管反流病患者生活质量的影响。

这项随机对照试验的主要目的是调查姿势矫正运动和干预措施对胃食管反流病 (GERD) 症状严重程度以及患有该疾病的患者的生活质量的影响。 本研究旨在回答的主要问题是:

  1. 姿势矫正练习可以减轻胃食管反流病的症状吗?
  2. 姿势矫正练习能否改善胃食管反流病患者的生活质量?

本研究中的实验组将进行真实的姿势矫正练习,而对照组将进行假姿势矫正干预,然后根据 GERD 症状的严重程度以及患者的生活质量来比较两组治疗后的情况。胃食管反流病。

研究概览

详细说明

胃食管反流病 (GERD) 是一种当称为胃食管反流 (GER) 的正常生理过程开始对某些个体造成疼痛、有害或刺激性体征和症状时发生的疾病。 当主要由下食管括约肌(LES)和希氏角组成的防线受到多种因素影响时,就会发生这种情况。 这些包括 LES 静息压异常、与 LES 静息压相比腹内压增加、某些药物副作用和某些身体姿势。 后者与姿势相结合也被指出是可能通过影响希氏角来影响胃食管反流病的因素,希氏角的作用类似于食道和胃曲率之间的阀门。

一些文献发现胃食管反流病与姿势异常或畸形之间存在联系。 脊柱侧弯被定义为由侧向弯曲组成的脊柱畸形,伴有或不伴有椎骨旋转,已被证明是 GERD 的危险因素。 更具体地说,多项研究已将左侧胸腰椎或腰椎侧向弯曲(尤其是大于 30 度时)视为 GERD 的危险因素。

因此,脊柱畸形和/或异常脊柱定位(更具体地在胸椎和胸腰椎区域)与 GERD 的严重程度和患病率之间可能存在某种关系。 因此,本研究的目的是调查姿势矫正干预 (PCI) 对 GERD 症状严重程度和患者生活质量的影响。

本研究中的实验组将进行真实的姿势矫正练习,而对照组将进行假姿势矫正干预,然后根据 GERD 症状的严重程度以及患者的生活质量来比较两组治疗后的情况。胃食管反流病。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Beirut、黎巴嫩、0000
        • 招聘中
        • Beirut Arab University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 岁至 60 岁之间。
  • 被主治医生诊断为胃食管反流病。
  • 后凸角度大于30度的患者。
  • GERD 症状频率量表 (FSSG) 得分为 8 分或以上,则视为阳性。

排除标准:

  • 最近接受过脊柱手术的人。
  • 最近胸部或腰部区域的脊柱外伤
  • FSSG 分数低于 8
  • 没有相关的胸椎或胸腰椎畸形或异常排列。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:真实姿势矫正组
实验组将接受真正的胸椎后凸治疗。 这种治疗的重点是与脊柱后凸相关的损伤,例如脊柱伸肌无力、前肌链紧张和胸椎活动度低下。 参与者将接受脊柱强化练习、胸椎紧张肌肉组织拉伸,最后进行胸椎活动度练习。 所有练习都将遵循 3 组参数规则,并牢记患者的耐受性。
实验组中的个体将进行 3 组,每组 10 次重复,或者使用适当挑选的松紧带进行 4-5 博格等级强度内可忍受的强度,70-80% 的感知用力。 练习包括:肩部水平外展;肩部抬高;底座上的背部延伸;肩部伸展练习;一只手臂和另一条腿从四足动物上抬起;最后,俯卧时双侧手臂抬起,上胸椎伸展(超人练习)。
将指导参与者进行两项练习:首先,仰卧并将胸椎铰接在滚轮上,该滚轮的放置方式应确保患者向前躺,而不是完全仰卧。 将指导参与者保持铰链直到中背部感觉到拉伸或压力感觉,并保持该位置 3 组,每组 30 秒。 其次,要求患者采取坐姿,双手合十放在脑后,同时向后拱在椅子上并向上看。 这项练习将进行 3 组,每组重复 20-30 次,并在运动结束时稍作停留。 所有干预措施将每周进行 3 次,每次 45 分钟。
患者坐下,双手紧握于肩部。 一位经验丰富且盲人的治疗师站在患者同侧,用一只手臂支撑紧握的双手,同时将另一只手放在不同的胸椎区域,直到胸腰椎交界处。 具体来说,食指的背侧和拇指指腹用于在接合处创建固定点。 之后,治疗师将进行轻柔的伸展定向滑动(后-前),进行 3 组,每组 10 次,或者直到患者能够耐受。
假比较器:假姿势矫正组
对照组将接受假胸椎后凸治疗,包括与类似参与者进行一小时的社交互动,其中盲法治疗师将为每位参与者提供处理后凸的教育技巧以及教育阅读材料。
包括与类似参与者进行一小时的社交互动,其中盲理治疗师将为每位参与者提供处理脊柱后凸的教育提示以及教育阅读材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
GERD 症状频率量表 (FSSG)
大体时间:最初在干预过程前、6 个月随访时和 12 个月随访时进行。
GERD 症状频率量表由 12 个问题组成,旨在评估 GERD 症状的严重程度。 每个问题按顺序评分如下:never=0;偶尔=1;有时=2;经常=3;并且总是=4。 这些问题包括诸如“您是否胃灼热”和“您是否有苦味液体(酸)进入喉咙”等陈述。 该量表已广泛用于与本研究评估 GERD 严重程度相似目的的文献中。
最初在干预过程前、6 个月随访时和 12 个月随访时进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用 X 射线照片评估脊柱后凸 Cobb 角:
大体时间:最初在干预过程前、6 个月随访时和 12 个月随访时进行。
最初创建科布角是为了测量脊柱侧凸,但随着患者位置和放射线摄影平面的调整,它已被证明可用于评估脊柱后凸和后凸过度。 目前,使用X射线照片评估的科布角被认为是评估脊柱后凸的黄金标准。 患者将站立,由有执照且经验丰富的技术人员在侧面拍摄 X 光片。 然后计算科布角并将其提供给结果评估员。
最初在干预过程前、6 个月随访时和 12 个月随访时进行。
GERD 生活质量问卷 (GERD QOL)
大体时间:最初在干预过程前、6 个月随访时和 12 个月随访时进行。
GERD 生活质量问卷包含 16 个项目,涵盖 4 个不同领域的日常活动、治疗效果、饮食和心理健康。 每个选项的评分范围为 0 到 4,含义如下:0= 强烈同意,1= 同意,2= 中立,3= 不同意,4= 强烈不同意。 分数越高,GERD 对生活质量的影响越小,因此分数越高。 回答完每个问题后,将每个方面对应的所有问题相加,除以可达到的最高分,再除以 100。 然后将每个方面的总分相加并除以4得到最终分数。 该问卷在评估GERD对患者生活质量的影响方面被证明具有良好的效度和信度。
最初在干预过程前、6 个月随访时和 12 个月随访时进行。
Suvery SF-12v2 简短论坛:
大体时间:最初在干预过程前、6 个月随访时和 12 个月随访时进行。
一般健康相关的生活质量将使用 SF-12v2 调查问卷进行评估,该调查问卷是 SF-36 调查问卷的简化和缩短版本。 该调查问卷包含 12 个问题,涉及 8 个不同的健康相关领域。 8 个领域或子量表中的每一个的评分范围为 0-100,分数越高表明健康状况越好。 据报道,除了 8 个分量表分数外,SF12v2 还能够单独报告身心健康的汇总分数,分数范围也为 0-100,分数越高表明健康状况越好。 在最近的文献中,该问卷被描述为有效且可靠。
最初在干预过程前、6 个月随访时和 12 个月随访时进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月25日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月19日

首次发布 (实际的)

2024年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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脊柱强化练习的临床试验

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