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Die Wirkung der Haltungskorrektur auf die gastroösophageale Refluxkrankheit

19. August 2024 aktualisiert von: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Die Auswirkung von Haltungskorrekturmaßnahmen auf die Lebensqualität von Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit.

Das Hauptziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Auswirkungen von Übungen und Interventionen zur Haltungskorrektur auf die Schwere der Symptome der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) sowie die Lebensqualität von Patienten mit dieser Krankheit zu untersuchen. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Reduzieren Haltungskorrekturübungen die Symptome von GERD?
  2. Verbessern Haltungskorrekturübungen die Lebensqualität von Personen mit GERD?

Die Versuchsgruppe in dieser Studie wird sich echten Übungen zur Haltungskorrektur unterziehen, während die Kontrollgruppe Schein-Eingriffen zur Haltungskorrektur unterzogen wird. Anschließend werden die beiden Gruppen nach der Behandlung anhand der Schwere der GERD-Symptome sowie der Lebensqualität der betroffenen Patienten verglichen GERD.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine Krankheit, die auftritt, wenn der normale physiologische Prozess, der als gastroösophagealer Reflux (GER) bezeichnet wird, bei bestimmten Personen schmerzhafte, schädliche oder irritierende Anzeichen und Symptome hervorruft. Dies geschieht, wenn die Verteidigungslinien, die hauptsächlich aus dem unteren Ösophagussphinkter (LES) und dem His-Winkel bestehen, durch eine Vielzahl von Faktoren beeinflusst werden. Dazu gehören ein abnormaler Ruhedruck des LES, ein erhöhter intraabdominaler Druck im Vergleich zum Ruhedruck des LES, bestimmte Nebenwirkungen von Medikamenten und eine bestimmte Körperpositionierung. Letzteres in Kombination mit der Körperhaltung wurde auch als ein Faktor hervorgehoben, der die GERD beeinflussen könnte, indem er den His-Winkel beeinflusst, der ähnlich wie eine Klappe zwischen der Speiseröhre und der Magenkrümmung wirkt.

Mehrere Literaturarbeiten haben einen Zusammenhang zwischen GERD und Haltungsanomalien oder -deformitäten festgestellt. Skoliose, definiert als eine Wirbelsäulendeformität, die aus einer seitlichen Krümmung mit oder ohne Rotation des Wirbels besteht, hat sich als Risikofaktor für GERD erwiesen. Genauer gesagt wurde in mehreren Studien eine linksseitige thorakolumbale oder lumbale seitliche Krümmung, insbesondere wenn sie mehr als 30 Grad beträgt, als Risikofaktor für die GERD-Erkrankung genannt.

Dementsprechend könnte ein gewisser Zusammenhang zwischen Wirbelsäulendeformitäten und/oder abnormaler Wirbelsäulenpositionierung, insbesondere im Brust- und Brust-Lendenbereich, und dem Schweregrad sowie der Prävalenz von GERD bestehen. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung von Haltungskorrekturinterventionen (PCI) auf die Schwere der GERD-Symptome und die Lebensqualität bei Patienten, die von dieser Krankheit betroffen sind, zu untersuchen.

Die Versuchsgruppe in dieser Studie wird sich echten Übungen zur Haltungskorrektur unterziehen, während die Kontrollgruppe Schein-Eingriffen zur Haltungskorrektur unterzogen wird. Anschließend werden die beiden Gruppen nach der Behandlung anhand der Schwere der GERD-Symptome sowie der Lebensqualität der betroffenen Patienten verglichen GERD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 0000
        • Rekrutierung
        • Beirut Arab University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren.
  • Von einem Hausarzt wurde GERD diagnostiziert.
  • Patienten mit einem Kyphosewinkel von mehr als 30 Grad.
  • Ein Wert von 8 oder mehr auf der Häufigkeitsskala für GERD-Symptome (FSSG), der als positiv gilt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit kürzlich erfolgter Wirbelsäulenoperation.
  • Kürzliches Wirbelsäulentrauma im Brust- oder Lendenbereich
  • Eine Punktzahl von weniger als 8 im FSSG
  • Keine damit verbundene Brust- oder Brustwirbelsäulendeformität oder abnormale Ausrichtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Echte Haltungskorrekturgruppe
Die Versuchsgruppe erhält eine echte Behandlung der Hyperkyphose der Brustwirbelsäule. Diese Behandlung konzentriert sich auf Beeinträchtigungen, die mit einer Wirbelsäulenkyphose verbunden sind, wie z. B. Schwäche der Wirbelsäulenstreckmuskeln, Verspannungen der vorderen Muskelkette und Hypomobilität der Brustwirbelsäule. Die Teilnehmer absolvieren Übungen zur Stärkung der Wirbelsäule, zur Dehnung der Brustwirbelsäulenmuskulatur und schließlich Übungen zur Beweglichkeit der Brustwirbelsäule. Alle Übungen folgen einer 3-Parameter-Regel unter Berücksichtigung der Patiententoleranz.
Sonstiges: Übungen zur Stärkung der Wirbelsäule
Einzelpersonen in der Versuchsgruppe führen 3 Sätze mit 10 Wiederholungen oder was innerhalb einer Borg-Skala mit einer Intensität von 4–5 toleriert wird, mit 70–80 % der wahrgenommenen Anstrengung mit entsprechend ausgewählten elastischen Bändern durch. Die Übungen umfassen: Horizontale Abduktion der Schulter; Schultererhöhung; Rückenverlängerungen über einem Sockel; Übungen zur Schulterstreckung; Aus dem Vierfüßlerstand einen Arm und das gegenüberliegende Bein heben; und schließlich bilaterale Armheben mit Streckung des oberen Brustkorbs aus der Bauchlage (Superman-Übung).
Sonstiges: Dehnung der Brustwirbelsäule
Die Teilnehmer werden angewiesen, zwei Übungen durchzuführen: Erstens, sich auf den Rücken zu legen und die Brustwirbelsäule über eine Rolle zu schwenken, die so platziert ist, dass sichergestellt wird, dass der Patient nach vorne liegt und nicht vollständig auf dem Rücken liegt. Der Teilnehmer wird angewiesen, die Scharnierposition beizubehalten, bis ein Dehnungs- oder Druckgefühl in der Mitte des Rückens zu spüren ist, und diese Position 3 Sätze à 30 Sekunden lang zu halten. Zweitens wurde der Patient gebeten, eine sitzende Position einzunehmen, die Hände hinter dem Kopf zu verschränken, sich über den Stuhl nach hinten zu beugen und nach oben zu schauen. Diese Übung wird in 3 Sätzen mit 20–30 Wiederholungen durchgeführt, mit einer kurzen Haltezeit am Ende der Bewegung. Alle Eingriffe werden dreimal pro Woche in 45-minütigen Sitzungen durchgeführt.
Sonstiges: Mobilisierung der Brustwirbelsäule
Der Patient sitzt mit auf Schulterhöhe gefalteten Händen. Ein erfahrener und blinder Therapeut, der homolateral zum Patienten steht, stützt mit einem Arm die gefalteten Hände, während er mit der anderen Hand verschiedene Brustregionen bis zum thorakolumbalen Übergang platziert. Konkret wurden die dorsale Seite des Zeigefingers und die Daumenkuppe verwendet, um einen Fixierungspunkt an der Verbindungsstelle zu schaffen. Anschließend führt der Therapeut sanfte, auf die Extension gerichtete Gleitbewegungen (postero-anterior) in 3 Sätzen mit je 10 Wiederholungen durch oder bis der Patient sie toleriert.
Schein-Komparator: Scheinhaltungskorrekturgruppe
Die Kontrollgruppe erhält eine Scheinbehandlung der Brustkyphose, die eine Stunde sozialer Interaktion mit ähnlichen Teilnehmern umfasst, wobei ein verblindeter Therapeut jedem Teilnehmer pädagogische Tipps zum Umgang mit Kyphose sowie lehrreiches Lesematerial gibt.
Sonstiges: Scheinhaltungskorrektur
umfasste eine Stunde sozialer Interaktion mit ähnlichen Teilnehmern, bei der ein verblindeter Therapeut jedem Teilnehmer pädagogische Tipps zum Umgang mit Kyphose sowie lehrreiches Lesematerial gab.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeitsskala für die Symptome von GERD (FSSG)
Zeitfenster: Zunächst vor dem Interventionsprozess, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Die Häufigkeitsskala für die Symptome von GERD ist eine Skala, die aus 12 Fragen besteht, die darauf abzielen, den Schweregrad der GERD-Symptome einzuschätzen. Jede Frage wird auf Ordinalbasis wie folgt bewertet: nie=0; gelegentlich=1; manchmal=2; oft=3; und immer=4. Zu den Fragen gehören Aussagen wie: „Bekommen Sie Sodbrennen?“ und „Steigt Ihnen eine bittere Flüssigkeit (Säure) in den Hals?“ Diese Skala wurde häufig in der Literatur verwendet, die bei der Beurteilung des Schweregrads von GERD ähnliche Ziele wie diese Studie verfolgte.
Zunächst vor dem Interventionsprozess, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Kyphose-Cobb-Winkels mithilfe von Röntgenaufnahmen:
Zeitfenster: Zunächst vor dem Interventionsprozess, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Ursprünglich wurde der Cobb-Winkel zur Messung der Skoliose entwickelt. Durch die Anpassung der Patientenposition und der Röntgenebene hat er sich jedoch als nützlich für die Beurteilung von Kyphose und Hyperkyphose erwiesen. Derzeit gilt der mithilfe von Röntgenaufnahmen ermittelte Cobb-Winkel als Goldstandard für die Beurteilung der Kyphose. Der Patient steht mit der Röntgenaufnahme an der Seite, die von einem lizenzierten und erfahrenen Techniker angefertigt wird. Anschließend wird der Cobb-Winkel berechnet und den Ergebnisprüfern mitgeteilt.
Zunächst vor dem Interventionsprozess, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
GERD-Fragebogen zur Lebensqualität (GERD QOL)
Zeitfenster: Zunächst vor dem Interventionsprozess, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Der GERD-Fragebogen zur Lebensqualität ist ein 16-Punkte-Fragebogen, der vier verschiedene Bereiche umfasst: tägliche Aktivität, Behandlungseffekt, Ernährung und psychisches Wohlbefinden. Jeder Bereich wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, was Folgendes bedeutet: 0 = stimme völlig zu, 1 = stimme zu, 2 = neutral, 3 = stimme nicht zu, 4 = stimme überhaupt nicht zu. Je höher der Wert, desto geringer ist der Einfluss von GERD auf die Lebensqualität und desto besser ist der Wert. Nach der Beantwortung jeder Frage werden alle Fragen zu jedem Aspekt summiert und durch die maximal erreichbare Punktzahl dividiert durch 100. Die Gesamtpunktzahl für jeden Aspekt wird dann addiert und durch 4 dividiert, um eine Endpunktzahl zu erhalten. Es wurde nachgewiesen, dass dieser Fragebogen eine gute Validität und Zuverlässigkeit bei der Beurteilung der Auswirkungen von GERD auf die Lebensqualität des Patienten aufweist.
Zunächst vor dem Interventionsprozess, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Kurzforum Suvery SF-12v2:
Zeitfenster: Zunächst vor dem Interventionsprozess, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität wird anhand des SF-12v2-Fragebogens bewertet, der eine vereinfachte und verkürzte Version des SF-36-Fragebogens ist. Der Fragebogen enthält 12 Fragen zu acht verschiedenen gesundheitsbezogenen Bereichen. Jeder der 8 Bereiche oder Unterskalen wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Gesundheit hinweisen. Zusätzlich zu den 8 Subskalen-Scores ist der SF12v2 Berichten zufolge in der Lage, zusammenfassende Scores für die körperliche und geistige Gesundheit einzeln zu melden, wobei die Scores ebenfalls zwischen 0 und 100 liegen und höhere Scores auf eine bessere Gesundheit hinweisen. Der Fragebogen wurde in der neueren Literatur als sowohl valide als auch zuverlässig beschrieben.
Zunächst vor dem Interventionsprozess, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GERD QoL

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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