O efeito da correção postural na doença do refluxo gastroesofágico
O efeito das intervenções corretivas posturais na qualidade de vida de pacientes com doença do refluxo gastroesofágico.
O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado é investigar os efeitos dos exercícios corretivos posturais e intervenções na gravidade dos sintomas da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), bem como na qualidade de vida dos pacientes afetados por esta doença. As principais questões que este estudo pretende responder são:
- Os exercícios corretivos posturais reduzem os sintomas da DRGE?
- Os exercícios corretivos posturais melhoram a qualidade de vida dos indivíduos que sofrem de DRGE?
O grupo experimental neste estudo será submetido a exercícios corretivos posturais reais, enquanto o grupo de controle será submetido a intervenções correcionais posturais simuladas e, em seguida, os dois grupos serão comparados pós-tratamento com base na gravidade dos sintomas da DRGE, bem como na qualidade de vida dos pacientes afligidos com DRGE.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é uma doença que ocorre quando o processo fisiológico normal denominado refluxo gastroesofágico (RGE) começa a causar sinais e sintomas dolorosos, prejudiciais ou irritantes em certos indivíduos. Isso acontece quando as linhas de defesa compostas principalmente pelo esfíncter esofágico inferior (EEI) e pelo ângulo de His são afetadas por uma infinidade de fatores. Estes incluem pressão de repouso anormal do EEI, aumento da pressão intra-abdominal em comparação com a pressão de repouso do EEI, certos efeitos colaterais de medicamentos e determinado posicionamento corporal. Esta última combinada com a postura também tem sido apontada como um fator que pode afetar a DRGE por afetar o ângulo de His que atua de forma semelhante a uma válvula entre o esôfago e a curvatura do estômago.
Vários trabalhos da literatura encontraram uma ligação entre a DRGE e anormalidades ou deformidades posturais. A escoliose, definida como uma deformidade da coluna vertebral que consiste em uma curvatura lateral com ou sem rotação da vértebra, demonstrou ser um fator de risco para DRGE. Mais especificamente, uma curvatura toracolombar ou lateral lombar do lado esquerdo, especialmente quando superior a 30 graus, tem sido citada por vários estudos como um fator de risco a ser considerado em relação à DRGE.
Assim, uma certa relação pode estar presente entre deformidades da coluna vertebral e/ou posicionamento anormal da coluna, mais especificamente nas regiões torácica e toracolombar, e a gravidade, bem como a prevalência da DRGE. Como tal, o objetivo deste estudo é investigar o efeito das intervenções corretivas posturais (ICP) na gravidade dos sintomas da DRGE e na qualidade de vida em pacientes que sofrem da doença.
O grupo experimental neste estudo será submetido a exercícios corretivos posturais reais, enquanto o grupo de controle será submetido a intervenções correcionais posturais simuladas e, em seguida, os dois grupos serão comparados pós-tratamento com base na gravidade dos sintomas da DRGE, bem como na qualidade de vida dos pacientes afligidos com DRGE.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M ElMelhat, PhD
- Número de telefone: +20 111 259 5022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
Locais de estudo
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Beirut, Líbano, 0000
- Recrutamento
- Beirut Arab University
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Contato:
- Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
- Número de telefone: 20 1112595022
- E-mail: a.melhat@bau.edu.lb
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idades entre 18 e 60 anos.
- Diagnosticado com DRGE por um médico primário.
- Pacientes com ângulo de cifose maior que 30 graus.
- Uma pontuação de 8 ou superior na Escala de Frequência de Sintomas de DRGE (FSSG) que é considerada positiva.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com cirurgia espinhal recente.
- Trauma medular recente nas regiões torácica ou lombar
- Uma pontuação inferior a 8 no FSSG
- Não ter deformidade torácica ou toracolombar associada ou alinhamento anormal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Real de Correção Postural
O grupo experimental receberá tratamento real para hipercifose da coluna torácica.
Este tratamento concentra-se em deficiências associadas à cifose espinhal, como fraqueza dos músculos extensores da coluna vertebral, rigidez da cadeia muscular anterior e hipomobilidade da coluna torácica.
Os participantes serão submetidos a exercícios de fortalecimento da coluna, alongamento da musculatura rígida da coluna torácica e, por fim, exercícios de mobilidade da coluna torácica.
Todos os exercícios seguirão uma regra de 3 parâmetros definidos com a tolerância do paciente em mente.
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Os indivíduos do grupo experimental realizarão 3 séries de 10 repetições ou o que for tolerado dentro de uma intensidade da escala de Borg de 4-5 com 70-80% do esforço percebido com faixas elásticas apropriadamente escolhidas.
Os exercícios incluem: Abdução horizontal do ombro; Elevação do ombro; Extensões traseiras sobre um pedestal; Exercícios de extensão de ombros; Um braço e a perna oposta levantam-se do quadrúpede; e, finalmente, elevações bilaterais dos braços com extensão torácica superior em decúbito ventral (exercício do super-homem).
Os participantes serão instruídos a fazer dois exercícios: primeiro, deitar em decúbito dorsal e dobrar a coluna torácica sobre um rolo colocado de forma que garanta que o paciente esteja deitado para frente e não completamente em decúbito dorsal.
O participante será instruído a manter a articulação até sentir uma sensação de alongamento ou pressão no meio das costas e manter esta posição por 3 séries de 30 segundos.
Em segundo lugar, o paciente foi solicitado a ficar sentado, juntar as mãos e atrás da cabeça enquanto se arqueava para trás sobre a cadeira e olhava para cima.
Este exercício será feito em 3 séries de 20-30 repetições com um leve tempo de espera no final do movimento.
Todas as intervenções serão realizadas em sessões de 45 minutos, 3 vezes por semana.
O paciente ficará sentado com as duas mãos cruzadas na altura dos ombros.
Um terapeuta experiente e cego, homolateral ao paciente, apoia as mãos entrelaçadas com um braço enquanto coloca a outra mão em diferentes regiões torácicas até a junção toracolombar.
Especificamente, a face dorsal do dedo indicador e a polpa do polegar foram usadas para criar um ponto de fixação na junção.
Em seguida, deslizamentos suaves direcionados à extensão (póstero-anterior) serão feitos pelo terapeuta por 3 séries de 10 repetições ou até serem tolerados pelo paciente.
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Comparador Falso: Grupo de correção postural simulada
O grupo de controle receberá tratamento simulado para cifose torácica, composto por uma hora de interação social com participantes semelhantes, onde um terapeuta cego fornecerá dicas educacionais para lidar com a cifose, juntamente com material de leitura educacional para cada participante.
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compreendeu uma hora de interação social com participantes semelhantes, onde um terapeuta cego fornecerá dicas educativas para lidar com a cifose, juntamente com material de leitura educacional para cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de frequência para sintomas de DRGE (FSSG)
Prazo: Tomado inicialmente antes do processo de intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento.
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A Escala de Frequência dos Sintomas da DRGE é uma escala composta por 12 questões destinadas a avaliar a gravidade dos sintomas da DRGE.
Cada questão é pontuada de forma ordinal da seguinte forma: nunca=0; ocasionalmente=1; às vezes=2; frequentemente=3; e sempre=4.
As perguntas incluem afirmações como: “você tem azia” e “você sente um líquido amargo (ácido) subindo pela garganta.
Essa escala tem sido amplamente utilizada na literatura que teve objetivos semelhantes aos deste estudo na avaliação da gravidade da DRGE.
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Tomado inicialmente antes do processo de intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do ângulo Cobb da cifose usando radiografias de raios X:
Prazo: Tomado inicialmente antes do processo de intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento.
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Inicialmente o ângulo de Cobb foi criado para medir a escoliose, porém com o ajuste da posição do paciente e do plano da radiografia tem se mostrado útil para avaliar cifose e hipercifose.
Atualmente, o ângulo de Cobb avaliado por meio de radiografias de raios X é considerado o padrão ouro para avaliação de cifose.
O paciente ficará em pé com a radiografia tirada ao lado por um técnico licenciado e experiente.
O ângulo de Cobb será então calculado e fornecido aos avaliadores dos resultados.
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Tomado inicialmente antes do processo de intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento.
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Questionário de qualidade de vida na DRGE (QV da DRGE)
Prazo: Tomado inicialmente antes do processo de intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento.
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O Questionário de Qualidade de Vida da DRGE é um questionário de 16 itens que abrange 4 áreas diferentes: atividade diária, efeito do tratamento, dieta e bem-estar psicológico.
Cada área é pontuada em uma escala de 0 a 4, significando o seguinte: 0 = Concordo totalmente, 1 = Concordo, 2 = Neutro, 3 = Discordo, 4 = Discordo totalmente.
Quanto maior a pontuação, menor o impacto da DRGE na qualidade de vida e, portanto, melhor a pontuação.
Após responder cada questão, todas as questões correspondentes a cada aspecto são somadas e divididas pela pontuação máxima atingível e dividida por 100.
As pontuações totais de cada aspecto são então somadas e divididas por 4 para obter uma pontuação final.
Este questionário provou ter boa validade e confiabilidade na avaliação do impacto da DRGE na qualidade de vida do paciente.
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Tomado inicialmente antes do processo de intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento.
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Fórum curto Suvery SF-12v2:
Prazo: Tomado inicialmente antes do processo de intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento.
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A qualidade de vida geral relacionada à saúde será avaliada usando o questionário SF-12v2, que é uma versão simplificada e abreviada do questionário SF-36.
O questionário contém 12 perguntas sobre oito domínios diferentes relacionados à saúde.
Cada um dos 8 domínios ou subescalas é pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde.
Além das pontuações de 8 subescalas, o SF12v2 é capaz de relatar pontuações resumidas de saúde física e mental individualmente, com pontuações também variando de 0 a 100 e pontuações mais altas indicando melhor saúde.
O questionário foi descrito como válido e confiável na literatura recente.
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Tomado inicialmente antes do processo de intervenção, aos 6 meses de acompanhamento e aos 12 meses de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GERD QoL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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