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위식도역류질환에 대한 자세교정의 효과

2024년 8월 19일 업데이트: Ahmed ElMelhat, Cairo University

위식도역류질환 환자의 자세교정 중재가 삶의 질에 미치는 영향.

이 무작위 대조 시험의 주요 목표는 위식도 역류 질환(GERD) 증상의 심각도와 이 질환을 앓고 있는 환자의 삶의 질에 대한 자세 교정 운동 및 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 자세 교정 운동이 GERD 증상을 감소시키나요?
  2. 자세 교정 운동이 GERD로 고통받는 개인의 삶의 질을 향상합니까?

본 연구의 실험군은 실제 자세교정 운동을 실시하고, 대조군은 가짜 자세교정 중재를 실시한 후 GERD 증상의 중증도와 GERD 환자의 삶의 질을 기준으로 치료 후 비교를 진행합니다. GERD.

연구 개요

상세 설명

위식도 역류 질환(GERD)은 위식도 역류(GER)라고 불리는 정상적인 생리학적 과정이 특정 개인에게 고통스럽거나 유해하거나 자극적인 징후 및 증상을 유발하기 시작할 때 발생하는 질병입니다. 이는 주로 하부 식도 괄약근(LES)으로 구성된 방어선과 히스의 각도가 다양한 요인에 의해 영향을 받을 때 발생합니다. 여기에는 LES의 비정상적인 안정 압력, LES의 안정 압력에 비해 복강 내압 증가, 특정 약물 부작용 및 특정 신체 위치가 포함됩니다. 자세와 결합된 후자도 식도와 위의 만곡 사이의 판막과 유사한 역할을 하는 히스의 각도에 영향을 미쳐 GERD에 영향을 줄 수 있는 요인으로 지적되기도 했다.

여러 문헌에서 GERD와 자세 이상 또는 기형 사이의 연관성이 발견되었습니다. 척추뼈의 회전 유무에 관계없이 측면 만곡으로 구성된 척추 기형으로 정의되는 척추측만증은 GERD의 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 보다 구체적으로, 특히 30도보다 큰 왼쪽 흉요추 또는 요추 측면 만곡은 여러 연구에서 GERD와 관련하여 고려해야 할 위험 요소로 인용되었습니다.

따라서 척추 기형 및/또는 비정상적인 척추 위치, 특히 흉추 및 흉요추 부위와 GERD의 유병률 및 중증도 사이에 특정 관계가 존재할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 GERD 증상의 중증도와 이 질병으로 고통받는 환자의 삶의 질에 대한 자세 교정 중재(PCI)의 효과를 조사하는 것입니다.

본 연구의 실험군은 실제 자세교정 운동을 실시하고, 대조군은 가짜 자세교정 중재를 실시한 후 GERD 증상의 중증도와 GERD 환자의 삶의 질을 기준으로 치료 후 비교를 진행합니다. GERD.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Beirut, 레바논, 0000
        • 모병
        • Beirut Arab University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~60세.
  • 주치의로부터 GERD 진단을 받았습니다.
  • 후만각이 30도 이상인 환자.
  • GERD 증상 빈도 척도(FSSG)에서 8점 이상이면 양성으로 간주됩니다.

제외 기준:

  • 최근 척추 수술을 받은 사람.
  • 흉추 또는 요추 부위의 최근 척추 외상
  • FSSG에서 8점 미만
  • 관련된 흉추 또는 흉요추 기형이나 비정상적인 정렬이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리얼자세교정그룹
실험군은 실제 흉추후만증 치료를 받게 된다. 이 치료는 척추 신근 근육 약화, 전방 근육 사슬 긴장, 흉추 운동성 저하 등 척추 후만증과 관련된 장애에 초점을 맞춥니다. 참가자들은 척추 강화 운동, 흉추 강화 근육 스트레칭, 마지막으로 흉추 가동성 운동을 실시합니다. 모든 운동은 환자의 인내심을 염두에 두고 3가지 매개변수 규칙을 따릅니다.
실험 그룹의 개인은 적절하게 선택된 탄성 밴드를 사용하여 70-80%의 인지된 운동으로 보그 강도 4-5 내에서 허용되는 10회 반복으로 3세트를 수행합니다. 운동에는 다음이 포함됩니다: 어깨 수평 외전; 어깨 높이; 주각 위의 등받이 확장; 어깨 확장 운동; 한쪽 팔과 반대쪽 다리는 네 발 달린 동물에서 들어 올립니다. 마지막으로 엎드린 자세에서 상부 흉부 확장을 통해 양측 팔 리프트(슈퍼맨 운동)를 수행합니다.
참가자는 두 가지 운동을 수행하도록 지시받습니다. 첫째, 환자가 완전히 누워 있지 않고 앞으로 누워 있는지 확인하는 방식으로 배치된 롤러 위에 흉추를 반듯이 눕히고 경첩을 대는 것입니다. 참가자는 등 중앙에 스트레칭이나 압박감이 느껴질 때까지 경첩을 유지하고 이 자세를 30초씩 3세트 동안 유지하도록 지시받습니다. 둘째, 환자에게 앉은 자세로 두 손을 머리 뒤로 모으고 의자 위로 뒤로 구부려 위를 바라보도록 요청했습니다. 이 운동은 동작이 끝날 때 약간의 유지 시간을 두고 20~30회 반복으로 3세트 수행됩니다. 모든 개입은 주 3회 45분 세션으로 수행됩니다.
환자는 양손을 어깨 높이에 고정한 채 앉게 됩니다. 환자의 동측에 서 있는 숙련되고 눈이 먼 치료사는 한쪽 팔로 꽉 잡은 손을 지지하고 다른 손은 흉요추 접합부까지 다른 흉추 부위에 배치했습니다. 특히 검지의 등쪽 부분과 엄지손가락의 패드를 사용하여 접합부에 고정점을 만들었습니다. 그 후 치료사는 부드럽게 신전 방향 활주(후방-전방)를 10회씩 3세트 동안 또는 환자가 견딜 수 있을 때까지 수행합니다.
가짜 비교기: 샴자세교정그룹
대조군은 유사한 참가자들과 한 시간 동안 사회적 상호 작용으로 구성된 가짜 흉부 후만증 치료를 받게 되며, 여기서 맹인 치료사는 각 참가자를 위한 교육용 독서 자료와 함께 후만증 치료에 대한 교육 팁을 제공합니다.
맹인 치료사가 각 참가자를 위한 교육용 독서 자료와 함께 후만증 치료에 대한 교육 팁을 제공하는 유사한 참가자와의 한 시간의 사회적 상호 작용으로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GERD 증상의 빈도 척도(FSSG)
기간: 중재 과정 전에 처음에 촬영되었으며, 6개월 후속 조치와 12개월 후속 조치가 이루어졌습니다.
GERD 증상의 빈도 척도는 GERD 증상의 심각도를 평가하기 위한 12개의 질문으로 구성된 척도입니다. 각 질문은 다음과 같이 순서대로 점수가 매겨집니다. never=0; 가끔=1; 때때로=2; 자주=3; 항상 = 4입니다. 질문에는 "가슴 쓰림이 있습니까?", "목으로 쓴 액체(산)가 올라오나요?"와 같은 진술이 포함됩니다. 이 척도는 GERD의 중증도를 평가하는 데 있어 본 연구와 유사한 목적을 가진 문헌에서 널리 사용되었습니다.
중재 과정 전에 처음에 촬영되었으며, 6개월 후속 조치와 12개월 후속 조치가 이루어졌습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
X선 방사선 사진을 사용한 후만증 코브 각도 평가:
기간: 중재 과정 전에 처음에 촬영되었으며, 6개월 후속 조치와 12개월 후속 조치가 이루어졌습니다.
처음에 Cobb 각도는 척추 측만증을 측정하기 위해 만들어졌지만 환자 위치와 방사선 촬영 평면을 조정하면 후만증과 과다후만증을 평가하는 데 유용하다는 것이 입증되었습니다. 이때 X선 방사선 사진을 이용하여 평가한 Cobb 각도는 후만증 평가의 황금표준으로 간주됩니다. 환자는 면허 있고 경험이 풍부한 기술자가 옆에서 촬영한 X-레이와 함께 서게 됩니다. 그런 다음 Cobb 각도가 계산되어 결과 평가자에게 제공됩니다.
중재 과정 전에 처음에 촬영되었으며, 6개월 후속 조치와 12개월 후속 조치가 이루어졌습니다.
GERD 삶의 질 설문지(GERD QOL)
기간: 중재 과정 전에 처음에 촬영되었으며, 6개월 후속 조치와 12개월 후속 조치가 이루어졌습니다.
GERD 삶의 질 설문지는 일상 활동, 치료 효과, 식이요법, 심리적 웰빙의 4가지 영역을 포괄하는 16개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 0~4점으로 점수가 매겨지며, 이는 다음을 의미합니다: 0= 전적으로 동의함, 1= 동의함, 2= 중립, 3= 동의하지 않음, 4= 전혀 동의하지 않음. 점수가 높을수록 GERD가 삶의 질에 미치는 영향이 적어서 점수가 더 좋습니다. 각 질문에 답한 후 각 측면에 해당하는 모든 질문을 합산하여 획득 가능한 최대 점수로 나누고 100으로 나눕니다. 그런 다음 각 측면의 총점을 합산하고 4로 나누어 최종 점수를 얻습니다. 이 설문지는 GERD가 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 있어 타당성과 신뢰성이 높은 것으로 입증되었습니다.
중재 과정 전에 처음에 촬영되었으며, 6개월 후속 조치와 12개월 후속 조치가 이루어졌습니다.
짧은 포럼 Suvery SF-12v2:
기간: 중재 과정 전에 처음에 촬영되었으며, 6개월 후속 조치와 12개월 후속 조치가 이루어졌습니다.
일반적인 건강 관련 삶의 질은 SF-36 설문지를 단순화하고 축약한 버전인 SF-12v2 설문지를 사용하여 평가합니다. 설문지는 8개의 서로 다른 건강 관련 영역에 대한 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. 8개 영역 또는 하위 척도 각각은 0~100점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다. 8가지 하위 척도 점수 외에도 SF12v2는 신체적, 정신적 건강에 대한 요약 점수를 개별적으로 보고할 수 있는 것으로 알려졌으며 점수 범위는 0~100이며 더 높은 점수는 더 나은 건강을 나타냅니다. 설문지는 최근 문헌에서 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 설명되었습니다.
중재 과정 전에 처음에 촬영되었으며, 6개월 후속 조치와 12개월 후속 조치가 이루어졌습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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척추 강화 운동에 대한 임상 시험

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