Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van houdingscorrectie op gastro-oesofageale refluxziekte

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Het effect van posturale correctie-interventies op de kwaliteit van leven van patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte.

Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van houdingscorrecties en interventies op de ernst van de symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) en op de kwaliteit van leven van patiënten die aan deze ziekte lijden. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:

  1. Verminderen houdingscorrectieoefeningen de symptomen van GORZ?
  2. Verbeteren houdingscorrectieoefeningen de kwaliteit van leven van personen die lijden aan GORZ?

De experimentele groep in dit onderzoek zal echte houdingscorrectieoefeningen ondergaan, terwijl de controlegroep schijnhoudingscorrectie-interventies zal ondergaan en vervolgens zullen de twee groepen na de behandeling worden vergeleken op basis van de ernst van de symptomen van GORZ en de kwaliteit van leven van de patiënten die lijden aan GERD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) is een ziekte die optreedt wanneer het normale fysiologische proces dat gastro-oesofageale reflux (GER) wordt genoemd, bij bepaalde personen pijnlijke, schadelijke of irriterende tekenen en symptomen begint te veroorzaken. Dit gebeurt wanneer de verdedigingslinies die voornamelijk bestaan ​​uit de onderste slokdarmsfincter (LES) en de hoek van His worden beïnvloed door een groot aantal factoren. Deze omvatten abnormale rustdruk van de LES, verhoging van de intra-abdominale druk in vergelijking met de rustdruk van de LES, bepaalde bijwerkingen van medicijnen en bepaalde lichaamspositionering. Op dit laatste in combinatie met de houding is ook gewezen als een factor die GORZ zou kunnen beïnvloeden door de hoek van His te beïnvloeden die vergelijkbaar is met een klep tussen de slokdarm en de kromming van de maag.

Verschillende literaire werken hebben een verband gevonden tussen GORZ en houdingsafwijkingen of misvormingen. Er is aangetoond dat scoliose, gedefinieerd als een misvorming van de wervelkolom bestaande uit een laterale kromming met of zonder rotatie van de wervel, een risicofactor is voor GORZ. Meer specifiek wordt een linkszijdige thoracolumbale of lumbale laterale kromming, vooral wanneer deze groter is dan 30 graden, door verschillende onderzoeken aangehaald als een risicofactor ter overweging met betrekking tot GORZ.

Dienovereenkomstig zou er een bepaalde relatie kunnen bestaan ​​tussen misvormingen van de wervelkolom en/of abnormale positionering van de wervelkolom, meer specifiek in de thoracale en thoracolumbale regio's, en de ernst en het voorkomen van GORZ. Als zodanig is het doel van deze studie om het effect van houdingscorrectieve interventies (PCI) op de ernst van GORZ-symptomen en de kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten die aan de ziekte lijden.

De experimentele groep in dit onderzoek zal echte houdingscorrectieoefeningen ondergaan, terwijl de controlegroep schijnhoudingscorrectie-interventies zal ondergaan en vervolgens zullen de twee groepen na de behandeling worden vergeleken op basis van de ernst van de symptomen van GORZ en de kwaliteit van leven van de patiënten die lijden aan GERD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Beirut, Libanon, 0000
        • Werving
        • Beirut Arab University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden tussen 18 en 60 jaar.
  • Gediagnosticeerd met GORZ door een primaire arts.
  • Patiënten met een kyfosehoek groter dan 30 graden.
  • Een score van 8 of hoger op de frequentieschaal voor de symptomen van GORZ (FSSG), die als positief wordt beschouwd.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een recente wervelkolomoperatie.
  • Recent ruggengraattrauma in de thoracale of lumbale regio
  • Een score van minder dan 8 op de FSSG
  • Geen geassocieerde thoracale of thoracolumbale misvorming of abnormale uitlijning hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte houdingscorrectiegroep
De experimentele groep krijgt een echte behandeling met hyperkyfose van de thoracale wervelkolom. Deze behandeling is gericht op stoornissen die verband houden met spinale kyfose, zoals zwakte van de spinale extensoren, strakheid van de voorste spierketen en hypomobiliteit van de thoracale wervelkolom. De deelnemers zullen oefeningen voor het versterken van de wervelkolom ondergaan, het strekken van de spieren van de thoracale wervelkolom en ten slotte oefeningen voor de mobiliteit van de thoracale wervelkolom. Bij alle oefeningen wordt een regel van 3 parameters gevolgd, waarbij de tolerantie van de patiënt in gedachten wordt gehouden.
Individuen in de experimentele groep zullen 3 sets van 10 herhalingen uitvoeren of wat wordt getolereerd binnen een Borg-schaalintensiteit van 4-5 met 70-80% van de waargenomen inspanning met op de juiste manier gekozen elastische banden. De oefeningen omvatten: Horizontale abductie van de schouder; Schouderhoogte; Terug Uitbreidingen over een plint; Schouderextensieoefeningen; Eén arm en het andere been komen omhoog vanaf een viervoeter; en ten slotte bilaterale armliften met extensie van het bovenste thoracale deel vanuit buikligging (supermanoefening).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om twee oefeningen te doen: Ten eerste, om op de rug te liggen en de thoracale wervelkolom te scharnieren over een roller die zo is geplaatst dat de patiënt voorwaarts ligt en niet volledig op de rug ligt. De deelnemer wordt geïnstrueerd om te blijven scharnieren totdat er een rek- of drukgevoel in de middenrug wordt gevoeld en deze positie gedurende 3 sets van 30 seconden vast te houden. Ten tweede werd de patiënt gevraagd om in een zittende positie te gaan zitten, de handen samen te vouwen en achter het hoofd, terwijl hij zich achterover over de stoel boog en omhoog keek. Deze oefening wordt uitgevoerd in 3 sets van 20-30 herhalingen met een korte pauze aan het einde van de beweging. Alle interventies worden uitgevoerd gedurende sessies van 45 minuten, 3 keer per week.
De patiënt gaat zitten met beide handen op schouderhoogte gevouwen. Een ervaren en blinde therapeut die homolateraal ten opzichte van de patiënt staat, ondersteunt de gevouwen handen met één arm, terwijl de andere hand in verschillende thoracale gebieden wordt geplaatst tot aan de thoracolumbale overgang. Concreet werd het dorsale aspect van de wijsvinger en het duimkussen gebruikt om een ​​fixatiepunt op de kruising te creëren. Daarna zal de therapeut zachte extensiegerichte glijbewegingen (postero-anterior) uitvoeren gedurende 3 sets van 10 herhalingen of totdat dit door de patiënt wordt verdragen.
Sham-vergelijker: Sham houdingscorrectiegroep
De controlegroep krijgt een schijnbehandeling voor thoracale kyfose, bestaande uit een uur sociale interactie met vergelijkbare deelnemers, waarbij een geblindeerde therapeut educatieve tips zal geven over het omgaan met kyfose, samen met educatief leesmateriaal voor elke deelnemer.
bestond uit een uur sociale interactie met vergelijkbare deelnemers, waarbij een geblindeerde therapeut educatieve tips voor het omgaan met kyfose zal geven, samen met educatief leesmateriaal voor elke deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentieschaal voor de symptomen van GORZ (FSSG)
Tijdsspanne: Initieel genomen vóór het interventieproces, na 6 maanden follow-up en na 12 maanden follow-up.
De frequentieschaal voor de symptomen van GORZ is een schaal die bestaat uit 12 vragen gericht op het beoordelen van de ernst van GORZ-symptomen. Elke vraag wordt als volgt op ordinale basis gescoord: nooit=0; af en toe=1; soms=2; vaak=3; en altijd=4. Bij de vragen horen uitspraken als: ‘krijgt u brandend maagzuur’ en ‘krijgt u een bittere vloeistof (zuur) in uw keel? Deze schaal is op grote schaal gebruikt in de literatuur die soortgelijke doelstellingen had als deze studie bij het beoordelen van de ernst van GORZ.
Initieel genomen vóór het interventieproces, na 6 maanden follow-up en na 12 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kyfose Cobb-hoekbeoordeling met behulp van röntgenfoto's:
Tijdsspanne: Initieel genomen vóór het interventieproces, na 6 maanden follow-up en na 12 maanden follow-up.
Aanvankelijk werd de Cobb-hoek gecreëerd om scoliose te meten, maar door de aanpassing van de positie van de patiënt en het radiografievlak is het nuttig gebleken om kyfose en hyperkyfose te beoordelen. Op dit moment wordt de Cobb-hoek, beoordeeld met behulp van röntgenfoto's, beschouwd als de gouden standaard voor de beoordeling van kyfose. De patiënt staat met de röntgenfoto aan de zijkant gemaakt door een bevoegde en ervaren technicus. Vervolgens wordt de Cobb-hoek berekend en aan de uitkomstbeoordelaars doorgegeven.
Initieel genomen vóór het interventieproces, na 6 maanden follow-up en na 12 maanden follow-up.
GERD Kwaliteit van Leven Vragenlijst (GERD QOL)
Tijdsspanne: Initieel genomen vóór het interventieproces, na 6 maanden follow-up en na 12 maanden follow-up.
De GERD Quality of Life Questionnaire is een vragenlijst van 16 items die vier verschillende gebieden omvat: dagelijkse activiteit, behandelingseffect, voeding en psychologisch welzijn. Elke stelling wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, wat het volgende betekent: 0= Zeer mee eens, 1= Mee eens, 2= Neutraal, 3= Niet mee eens, 4= Zeer mee eens. Hoe hoger de score, hoe kleiner de impact van GORZ op de kwaliteit van leven en dus hoe beter de score. Na het beantwoorden van elke vraag worden alle vragen die overeenkomen met elk aspect opgeteld en gedeeld door de maximaal haalbare score en gedeeld door 100. De totaalscores voor elk aspect worden vervolgens opgeteld en gedeeld door 4 om een ​​eindscore te verkrijgen. Het is bewezen dat deze vragenlijst een goede validiteit en betrouwbaarheid heeft bij het beoordelen van de impact van GORZ op de kwaliteit van leven van de patiënt.
Initieel genomen vóór het interventieproces, na 6 maanden follow-up en na 12 maanden follow-up.
Korte forumsurvey SF-12v2:
Tijdsspanne: Initieel genomen vóór het interventieproces, na 6 maanden follow-up en na 12 maanden follow-up.
De algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de SF-12v2-vragenlijst, een vereenvoudigde en verkorte versie van de SF-36-vragenlijst. De vragenlijst bevat twaalf vragen over acht verschillende gezondheidsgerelateerde domeinen. Elk van de 8 domeinen of subschalen wordt gescoord van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheid aangeven. Naast de 8 subschaalscores is de SF12v2 naar verluidt in staat om samenvattende scores voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid individueel te rapporteren, waarbij scores ook variëren van 0-100 en hogere scores duiden op een betere gezondheid. De vragenlijst werd in de recente literatuur beschreven als zowel valide als betrouwbaar.
Initieel genomen vóór het interventieproces, na 6 maanden follow-up en na 12 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gastro-oesofageale reflux

Klinische onderzoeken op Rugversterkende oefeningen

Abonneren