Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asennonkorjauksen vaikutus gastroesofageaaliseen refluksitautiin

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed ElMelhat, Cairo University

Posturaalisten korjaavien toimenpiteiden vaikutus gastroesofageaalista refluksitautia sairastavien potilaiden elämänlaatuun.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen päätavoitteena on tutkia asentoa korjaavien harjoitusten ja interventioiden vaikutuksia gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireiden vakavuuteen sekä tätä sairautta sairastavien potilaiden elämänlaatuun. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Vähentävätkö asentoa korjaavat harjoitukset GERD:n oireita?
  2. Parantavatko asentoa korjaavat harjoitukset GERD:stä kärsivien ihmisten elämänlaatua?

Tämän tutkimuksen koeryhmälle tehdään todellisia asennonkorjausharjoituksia, kun taas kontrolliryhmälle tehdään näennäisiä asennonkorjaustoimenpiteitä ja sitten kahta ryhmää verrataan hoidon jälkeen GERD-oireiden vakavuuden sekä sairastuneiden potilaiden elämänlaadun perusteella. GERD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on sairaus, joka ilmenee, kun normaali fysiologinen prosessi, jota kutsutaan gastroesofageaaliseksi refluksiksi (GER), alkaa aiheuttaa kivuliaita, haitallisia tai ärsyttäviä merkkejä ja oireita tietyille henkilöille. Tämä tapahtuu, kun useat tekijät vaikuttavat puolustuslinjoihin, jotka koostuvat pääasiassa alemmasta ruokatorven sulkijalihaksesta (LES) ja His-kulman kulmaan. Näitä ovat LES:n epänormaali lepopaine, vatsansisäisen paineen nousu LES:n lepopaineeseen verrattuna, tietyt lääkkeiden sivuvaikutukset ja tietty kehon asento. Jälkimmäinen yhdistettynä asennon kanssa on myös tuotu esiin tekijänä, joka saattaa vaikuttaa GERD:hen vaikuttamalla His:n kulmaan, joka toimii samalla tavalla kuin ruokatorven ja mahalaukun kaarevuuden välinen venttiili.

Useat kirjallisuusteokset ovat löytäneet yhteyden GERD:n ja asennon poikkeavuuksien tai epämuodostumien välillä. Skolioosi, joka määritellään selkärangan epämuodostumaksi, joka koostuu sivuttaiskäyryydestä nikaman pyörimisen kanssa tai ilman sitä, on osoitettu olevan GERD:n riskitekijä. Tarkemmin sanottuna vasemmanpuoleinen rintakehän tai lannerangan lateraalinen kaarevuus, varsinkin kun se on yli 30 astetta, on useissa tutkimuksissa mainittu riskitekijänä, joka on otettava huomioon GERD:n suhteen.

Vastaavasti selkärangan epämuodostumien ja/tai epänormaalin selkärangan asennon, erityisesti rintakehän ja rintakehän alueilla, ja GERD:n vakavuuden ja esiintyvyyden välillä voi olla tietty yhteys. Sellaisenaan tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia asentokorjaustoimenpiteiden (PCI) vaikutusta GERD-oireiden vakavuuteen ja elämänlaatuun sairaudesta kärsivillä potilailla.

Tämän tutkimuksen koeryhmälle tehdään todellisia asennonkorjausharjoituksia, kun taas kontrolliryhmälle tehdään näennäisiä asennonkorjaustoimenpiteitä ja sitten kahta ryhmää verrataan hoidon jälkeen GERD-oireiden vakavuuden sekä sairastuneiden potilaiden elämänlaadun perusteella. GERD.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ahmed M ElMelhat, PhD
  • Puhelinnumero: +20 111 259 5022
  • Sähköposti: a.melhat@bau.edu.lb

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 0000
        • Rekrytointi
        • Beirut Arab University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja 18-60.
  • Ensisijainen lääkäri diagnosoi GERD:n.
  • Potilaat, joiden kyfoosikulma on yli 30 astetta.
  • Pisteytys 8 tai suurempi GERD:n oireiden frekvenssiasteikolla (FSSG), jota pidetään positiivisena.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on äskettäin selkäleikkaus.
  • Äskettäinen selkärangan trauma rintakehän tai lannerangan alueella
  • Pistemäärä alle 8 FSSG:ssä
  • Ei siihen liittyvää rinta- tai rintakehän epämuodostumista tai epänormaalia kohdistusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen asennonkorjausryhmä
Koeryhmä saa todellista rintarangan hyperkyfoosihoitoa. Tämä hoito keskittyy vammoihin, jotka liittyvät selkärangan kyfoosiin, kuten selkärangan ojentajalihasten heikkous, etulihasketjun kireys ja rintarangan hypoliikkuvuus. Osallistujat saavat selkärangan vahvistusharjoituksia, rintakehän selkärangan tiukkalihasvenytyksiä ja lopuksi rintakehän selkärangan liikkuvuusharjoituksia. Kaikki harjoitukset noudattavat 3 parametrin sääntöä potilaan toleranssin huomioon ottaen.
Muut: Selkärangan vahvistavat harjoitukset
Koeryhmän yksilöt suorittavat 3 sarjaa 10 toistoa tai sen, mikä on siedettyä Borgin asteikolla intensiteetillä 4-5 70-80 % havaitusta rasituksesta asianmukaisesti valituilla elastisilla nauhoilla. Harjoitukset sisältävät: Olkapään vaakakaappaus; Olkapään nousu; Taka Jatkeet sokkelin yli; Hartioiden ojennusharjoitukset; Yksi käsi ja vastakkainen jalka nostavat nelijalkaisesta; ja lopuksi bilateraaliset käsivarren nostot ylemmän rintakehän ojennuksella vatsasta (superman-harjoitus).
Muut: Rintakehän selkärangan venyttely
Osallistujia ohjeistetaan tekemään kaksi harjoitusta: Ensinnäkin makaa selällään ja saranoida rintaselkä telan päälle, joka on sijoitettu siten, että potilas makaa eteenpäin eikä täysin selällään. Osallistujaa kehotetaan pitämään saranat, kunnes keskiselässä tuntuu venytystä tai painetta, ja pysymään tässä asennossa 3 sarjaa 30 sekunnin ajan. Toiseksi potilasta pyydettiin istumaan, kiinnittämään kädet yhteen ja pään taakse kumartumaan taaksepäin tuolin yli ja katsomaan ylöspäin. Tämä harjoitus tehdään 3 sarjaa 20-30 toistoa pienellä pitoajalla liikkeen lopussa. Kaikki interventiot suoritetaan 45 minuutin pituisina 3 kertaa viikossa.
Muut: Rintarangan mobilisointi
Potilas istuu niin, että molemmat kädet ovat ristissä hartioiden tasolla. Kokenut ja sokea terapeutti, joka seisoi homolateraalisesti potilaaseen nähden, tukee yhteen kädet ristissä, kun taas toinen käsi asetettiin eri rintakehän alueille thoracolumbar liitoskohtaan asti. Erityisesti etusormen dorsaalista puolta ja peukalon tyynyä käytettiin kiinnityspisteen luomiseen liitoskohtaan. Tämän jälkeen terapeutti tekee hellävaraisia ​​ojennussuuntaisia ​​liukuja (postero-anterior) 3 10 toiston sarjaa tai kunnes potilas sietää sen.
Huijausvertailija: Valheellinen asennonkorjausryhmä
Vertailuryhmä saa näennäistä rintakehän kyfoosihoitoa, joka koostuu tunnin sosiaalisesta vuorovaikutuksesta samanlaisten osallistujien kanssa, jolloin sokeutunut terapeutti antaa opetuksellisia vinkkejä kyfoosin hoitoon sekä opetusmateriaalia jokaiselle osallistujalle.
Muut: Valheellinen asennon korjaus
koostui tunnin sosiaalisesta vuorovaikutuksesta samanlaisten osallistujien kanssa, jolloin sokeutunut terapeutti antaa opettavaisia ​​vinkkejä kyfoosin hoitoon sekä opetusmateriaalia jokaiselle osallistujalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GERD-oireiden taajuusasteikko (FSSG)
Aikaikkuna: Otetaan aluksi ennen interventioprosessia, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
GERD-oireiden esiintymistiheysasteikko on asteikko, joka koostuu 12 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on arvioida GERD-oireiden vakavuutta. Jokainen kysymys pisteytetään järjestysjärjestyksessä seuraavasti: ei koskaan=0; satunnaisesti = 1; joskus = 2; usein=3; ja aina=4. Kysymykset sisältävät väitteitä, kuten: "saako sinulla närästystä" ja "Tuleeko kurkkuun katkeraa nestettä (happoa). Tätä asteikkoa on käytetty laajasti kirjallisuudessa, jolla oli samanlaiset tavoitteet kuin tällä tutkimuksella arvioitaessa GERD:n vakavuutta.
Otetaan aluksi ennen interventioprosessia, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyphosis Cobb -kulman arviointi röntgenröntgenkuvalla:
Aikaikkuna: Otetaan aluksi ennen interventioprosessia, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
Alun perin Cobb-kulma luotiin skolioosin mittaamiseen, mutta potilaan asennon ja radiografian tasoa säätämällä se on osoittautunut hyödylliseksi kyfoosin ja hyperkyfoosin arvioinnissa. Tällä hetkellä Cobb-kulmaa, joka on arvioitu röntgenröntgenkuvilla, pidetään kyfoosin arvioinnin kultaisena standardina. Potilas seisoo ja valtuutettu ja kokenut teknikko on ottanut röntgenkuvan sivulla. Sitten Cobb-kulma lasketaan ja annetaan tulosten arvioijille.
Otetaan aluksi ennen interventioprosessia, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
GERD-elämänlaatukysely (GERD QOL)
Aikaikkuna: Otetaan aluksi ennen interventioprosessia, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
GERD Life Quality Questionnaire on 16 kohdan kyselylomake, joka kattaa 4 eri aluetta päivittäisen toiminnan, hoidon vaikutuksen, ruokavalion ja psykologisen hyvinvoinnin. Jokainen on pisteytetty asteikolla 0-4, mikä tarkoittaa seuraavaa: 0= Täysin samaa mieltä, 1= samaa mieltä, 2= neutraali, 3= eri mieltä, 4= täysin eri mieltä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi GERD:n vaikutus elämänlaatuun ja siten parempi pistemäärä. Jokaiseen kysymykseen vastaamisen jälkeen kaikki kutakin näkökohtaa vastaavat kysymykset lasketaan yhteen ja jaetaan saavutettavalla maksimipistemäärällä ja jaetaan 100:lla. Kunkin näkökohdan kokonaispisteet lasketaan sitten yhteen ja jaetaan 4:llä lopullisen pistemäärän saamiseksi. Tällä kyselylomakkeella osoitettiin olevan hyvä validiteetti ja luotettavuus arvioitaessa GERD:n vaikutusta potilaan elämänlaatuun.
Otetaan aluksi ennen interventioprosessia, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
Lyhyt keskustelupalsta Suvery SF-12v2:
Aikaikkuna: Otetaan aluksi ennen interventioprosessia, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.
Yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan SF-12v2-kyselyllä, joka on yksinkertaistettu ja lyhennetty versio SF-36-kyselystä. Kyselylomake sisältää 12 kysymystä kahdeksalta eri terveyteen liittyvältä alueelta. Jokainen kahdeksasta alueesta tai ala-asteikosta pisteytetään 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Kahdeksan ala-asteikon lisäksi SF12v2 pystyy raportoimaan fyysisen ja henkisen terveyden yhteenvetopisteet yksilöllisesti, ja pisteet vaihtelevat myös välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Kyselyä kuvattiin viimeaikaisessa kirjallisuudessa sekä päteväksi että luotettavaksi.
Otetaan aluksi ennen interventioprosessia, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GERD QoL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Kliiniset tutkimukset Selkärangan vahvistavat harjoitukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa