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L'effet de la correction posturale sur le reflux gastro-œsophagien

19 août 2024 mis à jour par: Ahmed ElMelhat, Cairo University

L'effet des interventions correctionnelles posturales sur la qualité de vie des patients atteints de reflux gastro-œsophagien.

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets des exercices et interventions de correction posturale sur la gravité des symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO) ainsi que la qualité de vie des patients atteints de cette maladie. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :

  1. Les exercices de correction posturale réduisent-ils les symptômes du RGO ?
  2. Les exercices de correction posturale améliorent-ils la qualité de vie des personnes atteintes de RGO ?

Le groupe expérimental de cette étude subira de véritables exercices de correction posturale tandis que le groupe témoin subira des interventions correctionnelles posturales fictives, puis les deux groupes seront comparés après le traitement en fonction de la gravité des symptômes du RGO ainsi que de la qualité de vie des patients atteints de RGO.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est une maladie qui survient lorsque le processus physiologique normal appelé reflux gastro-œsophagien (RGO) commence à provoquer des signes et symptômes douloureux, nocifs ou irritants chez certaines personnes. Cela se produit lorsque les lignes de défense composées principalement du sphincter inférieur de l’œsophage (LES) et l’angle de His sont affectés par une multitude de facteurs. Ceux-ci incluent une pression de repos anormale du LES, une augmentation de la pression intra-abdominale par rapport à la pression de repos du LES, certains effets secondaires des médicaments et certains positionnements du corps. Ce dernier, combiné à la posture, a également été signalé comme un facteur susceptible d'affecter le RGO en affectant l'angle de His qui agit comme une valve entre l'œsophage et la courbure de l'estomac.

Plusieurs ouvrages littéraires ont trouvé un lien entre le RGO et des anomalies ou déformations posturales. La scoliose, définie comme une déformation de la colonne vertébrale consistant en une courbure latérale avec ou sans rotation de la vertèbre, s'est avérée être un facteur de risque de RGO. Plus précisément, une courbure latérale thoraco-lombaire ou lombaire gauche, surtout lorsqu'elle est supérieure à 30 degrés, a été citée par plusieurs études comme un facteur de risque à considérer en ce qui concerne le RGO.

En conséquence, une certaine relation pourrait exister entre les déformations rachidiennes et/ou le positionnement anormal de la colonne vertébrale, plus particulièrement dans les régions thoracique et thoraco-lombaire, et la gravité ainsi que la prévalence du RGO. En tant que tel, le but de cette étude est d'étudier l'effet des interventions correctionnelles posturales (ICP) sur la gravité des symptômes du RGO et la qualité de vie des patients atteints de la maladie.

Le groupe expérimental de cette étude subira de véritables exercices de correction posturale tandis que le groupe témoin subira des interventions correctionnelles posturales fictives, puis les deux groupes seront comparés après le traitement en fonction de la gravité des symptômes du RGO ainsi que de la qualité de vie des patients atteints de RGO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ahmed M ElMelhat, PhD
  • Numéro de téléphone: +20 111 259 5022
  • E-mail: a.melhat@bau.edu.lb

Lieux d'étude

  • Liban
      • Beirut, Liban, 0000
        • Recrutement
        • Beirut Arab University
        • Contact:
          • Ahmed Mohammed El Melhat, PhD
          • Numéro de téléphone: 20 1112595022
          • E-mail: a.melhat@bau.edu.lb

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âges entre 18 et 60 ans.
  • Diagnostiqué de RGO par un médecin traitant.
  • Patients présentant un angle de cyphose supérieur à 30 degrés.
  • Un score de 8 ou plus sur l’échelle de fréquence des symptômes du RGO (FSSG), considéré comme positif.

Critères d'exclusion :

  • Personnes ayant récemment subi une chirurgie de la colonne vertébrale.
  • Traumatisme rachidien récent dans les régions thoracique ou lombaire
  • Un score inférieur à 8 au FSSG
  • N'ayant pas de déformation thoracique ou thoraco-lombaire associée ni d'alignement anormal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de correction posturale réelle
Le groupe expérimental recevra un véritable traitement pour l'hypercyphose de la colonne thoracique. Ce traitement se concentre sur les déficiences liées à la cyphose vertébrale telles que la faiblesse des muscles extenseurs de la colonne vertébrale, la tension de la chaîne musculaire antérieure et l'hypomobilité de la colonne thoracique. Les participants subiront des exercices de renforcement de la colonne vertébrale, des étirements de la musculature serrée de la colonne thoracique et enfin des exercices de mobilité de la colonne thoracique. Tous les exercices suivront une règle de 3 paramètres définis en gardant à l'esprit la tolérance du patient.
Autre: Exercices de renforcement de la colonne vertébrale
Les individus du groupe expérimental effectueront 3 séries de 10 répétitions ou ce qui est toléré dans une intensité de l'échelle de Borg de 4 à 5 avec 70 à 80 % d'effort perçu avec des bandes élastiques correctement choisies. Les exercices comprennent : abduction horizontale de l'épaule ; Élévation des épaules ; Extensions de dossier sur un socle ; Exercices d’extension des épaules ; Un bras et une jambe opposée se lèvent du quadrupède ; et enfin des liftings bilatéraux des bras avec extension thoracique supérieure à partir du ventre (exercice Superman).
Autre: Étirement de la colonne thoracique
Les participants seront invités à faire deux exercices : Premièrement, s'allonger sur le dos et faire pivoter la colonne thoracique sur un rouleau placé de manière à garantir que le patient est allongé vers l'avant et pas complètement en décubitus dorsal. Le participant sera invité à maintenir l'articulation jusqu'à ce qu'une sensation d'étirement ou de pression soit ressentie au milieu du dos et à maintenir cette position pendant 3 séries de 30 secondes. Deuxièmement, il a été demandé au patient d'être en position assise, de joindre les mains ensemble et derrière la tête tout en se cambrant en arrière au-dessus de la chaise et en levant les yeux. Cet exercice se fera en 3 séries de 20 à 30 répétitions avec un léger temps de maintien à la fin du mouvement. Toutes les interventions seront réalisées pendant des séances de 45 minutes 3 fois par semaine.
Autre: Mobilisation de la colonne thoracique
Le patient sera assis avec les deux mains jointes au niveau des épaules. Un thérapeute expérimenté et aveugle, debout homolatéralement au patient, soutient les mains jointes avec un bras tout en plaçant l'autre main dans différentes régions thoraciques jusqu'à la jonction thoraco-lombaire. Plus précisément, la face dorsale de l’index et la pulpe du pouce ont été utilisées pour créer un point de fixation à la jonction. Suite à cela, de légers glissements dirigés vers l'extension (postéro-antérieur) seront effectués par le thérapeute pendant 3 séries de 10 répétitions ou jusqu'à ce qu'ils soient tolérés par le patient.
Comparateur factice: Groupe de correction posturale factice
Le groupe témoin recevra un traitement fictif de cyphose thoracique comprenant une heure d'interaction sociale avec des participants similaires où un thérapeute aveugle fournira des conseils pédagogiques pour gérer la cyphose ainsi que du matériel de lecture pédagogique pour chaque participant.
Autre: Correction posturale factice
comprenait une heure d'interaction sociale avec des participants similaires au cours de laquelle un thérapeute aveugle fournira des conseils pédagogiques pour gérer la cyphose ainsi que du matériel de lecture pédagogique pour chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de fréquence des symptômes du RGO (FSSG)
Délai: Pris initialement avant le processus d'intervention, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi.
L'échelle de fréquence des symptômes du RGO est une échelle composée de 12 questions visant à évaluer la gravité des symptômes du RGO. Chaque question est notée sur une base ordinale comme suit : jamais = 0 ; occasionnellement=1 ; parfois = 2 ; souvent = 3 ; et toujours = 4. Les questions comprennent des affirmations telles que : « avez-vous des brûlures d'estomac » et « avez-vous un liquide amer (acide) qui monte dans votre gorge. Cette échelle a été largement utilisée dans la littérature qui avait des objectifs similaires à ceux de cette étude pour évaluer la gravité du RGO.
Pris initialement avant le processus d'intervention, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'angle de Cobb de la cyphose à l'aide de radiographies aux rayons X :
Délai: Pris initialement avant le processus d'intervention, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi.
Initialement, l'angle de Cobb a été créé pour mesurer la scoliose, mais avec l'ajustement de la position du patient et du plan de radiographie, il s'est avéré utile pour évaluer la cyphose et l'hypercyphose. À l’heure actuelle, l’angle de Cobb évalué à l’aide de radiographies aux rayons X est considéré comme la référence en matière d’évaluation de la cyphose. Le patient sera debout avec la radiographie prise à côté par un technicien agréé et expérimenté. L'angle de Cobb sera ensuite calculé et remis aux évaluateurs des résultats.
Pris initialement avant le processus d'intervention, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi.
Questionnaire sur la qualité de vie du RGO (GERD QOL)
Délai: Pris initialement avant le processus d'intervention, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi.
Le questionnaire sur la qualité de vie du RGO est un questionnaire de 16 éléments englobant 4 domaines différents : activité quotidienne, effet du traitement, alimentation et bien-être psychologique. Chaque réponse est notée sur une échelle de 0 à 4, ce qui signifie : 0 = Tout à fait d'accord, 1 = D'accord, 2 = Neutre, 3 = En désaccord, 4 = Fortement en désaccord. Plus le score est élevé, plus l'impact du RGO sur la qualité de vie est faible et donc le score est meilleur. Après avoir répondu à chaque question, toutes les questions correspondant à chaque aspect sont additionnées et divisées par le score maximum atteignable et divisée par 100. Les notes totales pour chaque aspect sont ensuite additionnées et divisées par 4 pour obtenir une note finale. Ce questionnaire s'est avéré avoir une bonne validité et fiabilité pour évaluer l'impact du RGO sur la qualité de vie des patients.
Pris initialement avant le processus d'intervention, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi.
Aperçu du forum court SF-12v2 :
Délai: Pris initialement avant le processus d'intervention, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi.
La qualité de vie générale liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire SF-12v2 qui est une version simplifiée et abrégée du questionnaire SF-36. Le questionnaire contient 12 questions sur huit domaines différents liés à la santé. Chacun des 8 domaines ou sous-échelles est noté de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé. En plus des 8 scores de sous-échelle, le SF12v2 serait capable de rapporter individuellement des scores récapitulatifs pour la santé physique et mentale, avec des scores allant également de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquant une meilleure santé. Le questionnaire a été décrit comme étant à la fois valide et fiable dans la littérature récente.
Pris initialement avant le processus d'intervention, à 6 mois de suivi et à 12 mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

21 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GERD QoL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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