- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06564597
Tevékenység alapú edzés szívinfarktus után
2026. április 6. frissítette: HANDE USTA, Pamukkale University
A tevékenységalapú edzés hatékonysága szívinfarktus után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A szív- és érrendszeri betegségek magas morbiditást és mortalitást okoznak, ami rokkantságot, egészségügyi szövődményeket és társbetegségeket eredményez.
Az MI-ben szenvedő betegek motoros, kognitív és érzékszervi károsodást, életminőség romlást és nemzetgazdasági terhelést tapasztalnak.
A kardiális rehabilitáció célja a betegek egészségügyi szolgáltatásainak optimalizálása, a fizikai és pszichológiai hatások csökkentése, valamint az aktivitás-visszaadási teljesítmény növelése.
A rehabilitációs folyamat magában foglalja a fizikai tevékenységeket és a betegek oktatását az MI utáni korai szakaszban.
A pszichoszociális támogatás és a foglalkozási terápia felgyorsíthatja a betegek felépülését és visszatérését a napi tevékenységekhez.
Mivel a témával kapcsolatos szakirodalom hiányosságokat tartalmaz, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy hatékony oktatási beavatkozást nyújtson az MI-ben szenvedő betegek számára, és megvizsgálja a tevékenységhez való biztonságos visszatérést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Törökország (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívinfarktus diagnózisa (ST-eleváció vagy ST-eleváció nélküli)
- Kidobási frakció > 40%
Kizárási kritériumok:
- Kidobási frakció < 40%
- Testmozgás okozta ischaemia jelenléte
- Ortopédiai vagy neurológiai rendellenesség jelenléte, amely hatással lesz a jelenlegi vizsgálatra
- A jelenlegi vizsgálatot befolyásoló tüdőbetegség jelenléte (COPD, asztma)
- Látáskárosodás jelenléte
- Rosszindulatú daganat jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szóbeli oktatás és két prospektus szóróanyag
Az oktatási brosúrák világos, olvasható, valósághű és naprakész információkat tartalmaznak. Az oktatás kontextusa a következő témákat tartalmazza:
|
A betegek oktatása és tanácsadása egyénileg az ágy mellett történik az elbocsátás alatt, és a hazabocsátás utáni második héten is igénybe vehető a járóbeteg-klinika keretein belül.
|
|
Kísérleti: Szóbeli oktatás, két prospektus szóróanyag és MET alapú tevékenységtervezés
Az oktatási brosúrák világos, olvasható, valósághű és naprakész információkat tartalmaznak. Az oktatás kontextusa a következő témákat tartalmazza:
|
A betegek oktatása és tanácsadása egyénileg az ágy mellett történik az elbocsátás alatt, és a hazabocsátás utáni második héten is igénybe vehető a járóbeteg-klinika keretein belül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: Az értékelés a felmentést követően fejeződött be. A pontos időpont a műtét utáni 2. hét, 3. hónap és 6. hónap.
|
A Canadian Occupational Performance Measure egy bizonyítékokon alapuló eredménymérő, amelyet arra terveztek, hogy rögzítse a kliens önfelfogását a mindennapi életben nyújtott teljesítményről idővel.
|
Az értékelés a felmentést követően fejeződött be. A pontos időpont a műtét utáni 2. hét, 3. hónap és 6. hónap.
|
|
Katz függetlenségi index a mindennapi életben
Időkeret: Az értékelés a felmentést követően fejeződött be. A pontos időpont a műtét utáni 2. hét, 3. hónap és 6. hónap.
|
A Katz Index of Independence in Activity of Daily Living, amelyet általában Katz ADL-nek is neveznek, a legmegfelelőbb eszköz a funkcionális állapot felmérésére, mint a kliens azon képességének mérésére, hogy képes-e önállóan elvégezni a mindennapi tevékenységeket.
|
Az értékelés a felmentést követően fejeződött be. A pontos időpont a műtét utáni 2. hét, 3. hónap és 6. hónap.
|
|
Lawton Brody instrumentális tevékenységek a mindennapi életben
Időkeret: Az értékelés a felmentést követően fejeződött be. A pontos időpont a műtét utáni 2. hét, 3. hónap és 6. hónap.
|
A Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) megfelelő eszköz az önálló életvitelre vonatkozó készségek felmérésére.
Ezeket a készségeket összetettebbnek tekintik, mint a mindennapi élet alapvető tevékenységeit, az ADL-ek Katz-indexével mérve.
|
Az értékelés a felmentést követően fejeződött be. A pontos időpont a műtét utáni 2. hét, 3. hónap és 6. hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-60116787-020-205945
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .