- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06564597
Aktivitetsbaseret træning efter myokardieinfarkt
6. april 2026 opdateret af: HANDE USTA, Pamukkale University
Effektiviteten af aktivitetsbaseret træning efter myokardieinfarkt: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Hjerte-kar-sygdomme forårsager høj sygelighed og dødelighed, hvilket resulterer i invaliditet, medicinske komplikationer og følgesygdomme.
Patienter, der har MI oplever motoriske, kognitive og sensoriske svækkelser, nedsat livskvalitet og belastede samfundsøkonomien.
Hjerterehabilitering har til formål at optimere patienternes sundhedsydelser, reducere fysiske og psykiske effekter og øge aktivitetsafkastet.
Rehabiliteringsprocessen omfatter fysiske aktiviteter og patientuddannelse, der starter i de tidlige stadier efter MI.
Psykosocial støtte og ergoterapi kan fremskynde patienternes restitution og vende tilbage til daglige aktiviteter.
Da der er mangler i litteraturen om dette emne, sigter denne undersøgelse på at give en effektiv pædagogisk intervention til patienter med MI og at undersøge en sikker tilbagevenden til aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Tyrkiet (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af myokardieinfarkt (ST-forhøjelse eller ikke-ST-forhøjelse)
- Udkastningsfraktion > 40 %
Ekskluderingskriterier:
- Udstødningsfraktion < 40 %
- Tilstedeværelse af træningsinduceret iskæmi
- Tilstedeværelse af ortopædisk eller neurologisk lidelse, der vil påvirke den aktuelle undersøgelse
- Tilstedeværelse af lungesygdom, der vil påvirke den aktuelle undersøgelse (KOL, astma)
- Tilstedeværelse af synsnedsættelse
- Tilstedeværelse af malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Verbal undervisning og to brochureuddelinger
Uddannelsesbrochurerne er udarbejdet med klar, læselig, realistisk og opdateret information. Uddannelsens kontekst omfatter følgende emner:
|
Patientundervisning og rådgivning tilbydes en-til-en ved sengekanten under udskrivelsen og ydes også i den anden uge efter udskrivelsen i et ambulatorium.
|
|
Eksperimentel: Verbal undervisning, to brochureuddelinger og MET-baseret aktivitetsplanlægning
Uddannelsesbrochurerne er udarbejdet med klar, læselig, realistisk og opdateret information. Uddannelsens kontekst omfatter følgende emner:
|
Patientundervisning og rådgivning tilbydes en-til-en ved sengekanten under udskrivelsen og ydes også i den anden uge efter udskrivelsen i et ambulatorium.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet efter udskrivelsen. Det nøjagtige tidspunkt er postoperativ 2. uge, 3. måned og 6. måned.
|
The Canadian Occupational Performance Measure er et evidensbaseret resultatmål designet til at fange en klients selvopfattelse af ydeevne i hverdagen over tid.
|
Evalueringen blev afsluttet efter udskrivelsen. Det nøjagtige tidspunkt er postoperativ 2. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Katz indeks over uafhængighed i daglige aktiviteter
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet efter udskrivelsen. Det nøjagtige tidspunkt er postoperativ 2. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, almindeligvis omtalt som Katz ADL, er det mest passende instrument til at vurdere funktionel status som et mål for klientens evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen uafhængigt.
|
Evalueringen blev afsluttet efter udskrivelsen. Det nøjagtige tidspunkt er postoperativ 2. uge, 3. måned og 6. måned.
|
|
Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Evalueringen blev afsluttet efter udskrivelsen. Det nøjagtige tidspunkt er postoperativ 2. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) er et passende instrument til at vurdere selvstændige livsfærdigheder.
Disse færdigheder betragtes som mere komplekse end de grundlæggende aktiviteter i dagligdagen målt ved Katz-indekset for ADL'er.
|
Evalueringen blev afsluttet efter udskrivelsen. Det nøjagtige tidspunkt er postoperativ 2. uge, 3. måned og 6. måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2024
Først opslået (Faktiske)
21. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-205945
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieiskæmi
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetKræftovervågningForenede Stater
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetHuman Papilloma Virus (HPV)Kalkun