- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06564597
Aktivitetsbaserad träning efter hjärtinfarkt
6 april 2026 uppdaterad av: HANDE USTA, Pamukkale University
Effektiviteten av aktivitetsbaserad träning efter hjärtinfarkt: en randomiserad kontrollerad studie
Hjärt- och kärlsjukdomar orsakar hög sjuklighet och dödlighet, vilket resulterar i funktionshinder, medicinska komplikationer och samsjukligheter.
Patienter som har MI upplever motoriska, kognitiva och sensoriska försämringar, minskad livskvalitet och belastar samhällsekonomin.
Hjärtrehabilitering syftar till att optimera patienternas hälsovård, minska fysiska och psykologiska effekter och öka aktivitetsåtergångsprestationen.
Rehabiliteringsprocessen inkluderar fysiska aktiviteter och patientutbildning med start i tidiga skeden efter MI.
Psykosocialt stöd och arbetsterapi kan påskynda patienternas återhämtning och återgå till dagliga aktiviteter.
Eftersom det finns brister i litteraturen om detta ämne, syftar denna studie till att ge en effektiv pedagogisk intervention för patienter som har MI och att undersöka en säker återgång till aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Turkiet (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hjärtinfarkt (ST-höjning eller icke-ST-höjning)
- Utkastningsfraktion > 40 %
Uteslutningskriterier:
- Utkastningsandel < 40 %
- Förekomst av träningsinducerad ischemi
- Förekomst av ortopedisk eller neurologisk störning som kommer att påverka den aktuella studien
- Förekomst av lungsjukdom som kommer att påverka den aktuella studien (KOL, astma)
- Förekomst av synnedsättning
- Förekomst av malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Verbal utbildning och två broschyrer
Utbildningsbroschyrerna är förberedda för att innehålla tydlig, läsbar, realistisk och aktuell information. Utbildningens sammanhang inkluderar följande ämnen:
|
Patientutbildning och rådgivning erbjuds en-till-en vid sängkanten under utskrivningen och ges även under den andra veckan efter utskrivningen i öppenvårdsmiljö.
|
|
Experimentell: Verbal utbildning, två broschyrer och MET-baserad aktivitetsplanering
Utbildningsbroschyrerna är förberedda för att innehålla tydlig, läsbar, realistisk och aktuell information. Utbildningens sammanhang inkluderar följande ämnen:
|
Patientutbildning och rådgivning erbjuds en-till-en vid sängkanten under utskrivningen och ges även under den andra veckan efter utskrivningen i öppenvårdsmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: Utvärderingen avslutades efter utskrivningen. Den exakta tiden är postoperativ 2:a veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
|
The Canadian Occupational Performance Measure är ett evidensbaserat resultatmått utformat för att fånga en klients självuppfattning om prestation i vardagen, över tid.
|
Utvärderingen avslutades efter utskrivningen. Den exakta tiden är postoperativ 2:a veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
|
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
Tidsram: Utvärderingen avslutades efter utskrivningen. Den exakta tiden är postoperativ 2:a veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, vanligen kallat Katz ADL, är det lämpligaste instrumentet för att bedöma funktionell status som ett mått på klientens förmåga att utföra aktiviteter i det dagliga livet självständigt.
|
Utvärderingen avslutades efter utskrivningen. Den exakta tiden är postoperativ 2:a veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
|
|
Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsram: Utvärderingen avslutades efter utskrivningen. Den exakta tiden är postoperativ 2:a veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) är ett lämpligt instrument för att bedöma självständigt boende.
Dessa färdigheter anses vara mer komplexa än de grundläggande aktiviteterna i det dagliga livet mätt med Katz Index av ADL.
|
Utvärderingen avslutades efter utskrivningen. Den exakta tiden är postoperativ 2:a veckan, 3:e månaden och 6:e månaden.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-205945
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myokardischemi
-
Yoga YudhistiraAvslutadAkut hjärtinfarkt (AMI) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Medinet Heart CentreOkändKranskärlsbypass | Ischemisk efterkonditionering | Myocardial Reperfusion Injur | Ischemisk förkonditionering, myokardialPolen
-
University of MessinaNatasha Irrera; Gianluca Di Bella; Antonio Micari; Roberto LicordariRekryteringHjärtinfarkt | Myokardfibros | Myocardial Remodeling, VentrikulärItalien
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primär perkutan kranskärlsintervention | Lvot vtiEgypten
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZhuZhou Central Hospital; First Affiliated Hospital of Gannan Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadHjärtinfarkt, främre väggen | Myocardial Remodeling, VentrikulärBrasilien
-
University of AarhusOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringAkut hjärtinfarkt (AMI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Danmark
-
MallinckrodtIndragenST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, inte rekryterandeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantation | STEMI (ST Elevation MI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Patientutbildning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekryteringNeoplasmerFrankrike
-
University of MalayaAvslutadTryckskada | Begränsning, rörlighetMalaysia
-
Ayşe ARIKAN DÖNMEZHar inte rekryterat ännuDemens | Virtuell verklighet | Utbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadCancerövervakningFörenta staterna
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... och andra samarbetspartnersOkändCancerrelaterad trötthet
-
Stanford UniversityAktiv, inte rekryterandeVaccin tveksamhet | Vaccinvägran | VaccinkunskapKenya
-
University of ManitobaWinnipeg Regional Health AuthorityAvslutadOpioidanvändning | Smärta, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadlig användningKanada
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon