- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06564597
Trénink založený na aktivitě po infarktu myokardu
6. dubna 2026 aktualizováno: HANDE USTA, Pamukkale University
Efektivita tréninku založeného na aktivitě po infarktu myokardu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Kardiovaskulární onemocnění způsobují vysokou morbiditu a mortalitu, což má za následek invaliditu, zdravotní komplikace a komorbidity.
Pacienti s IM pociťují motorické, kognitivní a smyslové poruchy, snižují kvalitu života a zatěžují národní hospodářství.
Srdeční rehabilitace si klade za cíl optimalizovat zdravotní služby pacientů, snížit fyzické a psychické dopady a zvýšit návratnost aktivity.
Rehabilitační proces zahrnuje pohybové aktivity a edukaci pacienta začínající již v časných stadiích po IM.
Psychosociální podpora a pracovní terapie mohou urychlit zotavení pacientů a návrat ke každodenním aktivitám.
Vzhledem k tomu, že v literatuře na toto téma existují nedostatky, cílem této studie je poskytnout pacientům s IM účinnou edukační intervenci a prověřit bezpečný návrat k aktivitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Turecko (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza infarktu myokardu (ST elevace nebo non-ST elevace)
- Ejekční frakce > 40 %
Kritéria vyloučení:
- Ejekční frakce < 40 %
- Přítomnost námahou indukované ischemie
- Přítomnost ortopedické nebo neurologické poruchy, která ovlivní aktuální studii
- Přítomnost plicního onemocnění, které ovlivní současnou studii (CHOPN, astma)
- Přítomnost zrakového postižení
- Přítomnost malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Slovní výchova a dvě brožury
Vzdělávací brožury jsou připraveny tak, aby obsahovaly jasné, čitelné, realistické a aktuální informace. Kontext vzdělávání zahrnuje následující témata:
|
Edukace a poradenství pacientům jsou nabízeny individuálně u lůžka během propuštění a jsou poskytovány také druhý týden po propuštění v ambulanci.
|
|
Experimentální: Verbální vzdělávání, dvě brožury a plánování aktivit založené na MET
Vzdělávací brožury jsou připraveny tak, aby obsahovaly jasné, čitelné, realistické a aktuální informace. Kontext vzdělávání zahrnuje následující témata:
|
Edukace a poradenství pacientům jsou nabízeny individuálně u lůžka během propuštění a jsou poskytovány také druhý týden po propuštění v ambulanci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: Hodnocení bylo dokončeno po propuštění. Přesná doba je pooperační 2. týden, 3. měsíc a 6. měsíc.
|
Canadian Occupational Performance Measure je měření výsledků založené na důkazech, které je navrženo tak, aby zachytilo klientovo sebepojetí výkonu v každodenním životě v průběhu času.
|
Hodnocení bylo dokončeno po propuštění. Přesná doba je pooperační 2. týden, 3. měsíc a 6. měsíc.
|
|
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života
Časové okno: Hodnocení bylo dokončeno po propuštění. Přesná doba je pooperační 2. týden, 3. měsíc a 6. měsíc.
|
Katzův index nezávislosti v činnostech denního života, běžně označovaný jako Katz ADL, je nejvhodnějším nástrojem pro hodnocení funkčního stavu jako měření schopnosti klienta vykonávat činnosti každodenního života nezávisle.
|
Hodnocení bylo dokončeno po propuštění. Přesná doba je pooperační 2. týden, 3. měsíc a 6. měsíc.
|
|
Lawton Brody Instrumentální aktivity každodenního života
Časové okno: Hodnocení bylo dokončeno po propuštění. Přesná doba je pooperační 2. týden, 3. měsíc a 6. měsíc.
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) je vhodným nástrojem pro hodnocení dovedností nezávislého života.
Tyto dovednosti jsou považovány za složitější než základní aktivity každodenního života, jak je měřeno Katzovým indexem ADL.
|
Hodnocení bylo dokončeno po propuštění. Přesná doba je pooperační 2. týden, 3. měsíc a 6. měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
29. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-60116787-020-205945
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Edukace pacientů
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy