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Allenamento basato sulle attività dopo infarto miocardico

6 aprile 2026 aggiornato da: HANDE USTA, Pamukkale University

Efficacia dell'allenamento basato sull'attività dopo infarto miocardico: uno studio randomizzato e controllato

Le malattie cardiovascolari causano elevata morbilità e mortalità, con conseguente disabilità, complicanze mediche e comorbidità. I pazienti affetti da infarto miocardico presentano disturbi motori, cognitivi e sensoriali, una ridotta qualità della vita e gravano sull’economia nazionale. La riabilitazione cardiaca mira a ottimizzare i servizi sanitari dei pazienti, ridurre gli effetti fisici e psicologici e aumentare le prestazioni di ritorno dell'attività. Il processo riabilitativo comprende attività fisiche ed educazione del paziente a partire dalle prime fasi dopo l’infarto miocardico. Il supporto psicosociale e la terapia occupazionale possono accelerare il recupero dei pazienti e il ritorno alle attività quotidiane. Poiché la letteratura su questo argomento presenta inadeguatezze, questo studio mira a fornire un intervento educativo efficace per i pazienti affetti da IM e ad esaminare un ritorno sicuro all’attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di infarto miocardico (sopraslivellamento del tratto ST o senza sopraslivellamento del tratto ST)
  • Frazione di eiezione > 40%

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione < 40%
  • Presenza di ischemia indotta dall'esercizio
  • Presenza di disturbi ortopedici o neurologici che influenzeranno lo studio in corso
  • Presenza di malattia polmonare che influenzerà lo studio in corso (BPCO, asma)
  • Presenza di deficit visivo
  • Presenza di tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione verbale e due dispense di brochure

Le brochure didattiche sono preparate per includere informazioni chiare, leggibili, realistiche e aggiornate. Il contesto educativo comprende i seguenti argomenti:

  • Cos’è l’infarto miocardico?
  • Quali sono le sue caratteristiche cliniche?
  • Fattori di rischio
  • Cambiamenti nello stile di vita
  • Cos’è la riabilitazione cardiaca?
  • Gestione dello stress e dell'ansia
  • Tecniche di risparmio energetico
  • Tecniche di rilassamento progressivo
Altro: Educazione del paziente
L'educazione e la consulenza del paziente vengono offerte individualmente al letto del paziente durante la dimissione e vengono fornite anche nella seconda settimana dopo la dimissione in un ambiente ambulatoriale.
Sperimentale: Educazione verbale, due opuscoli distribuiti e pianificazione delle attività basata sul MET

Le brochure didattiche sono preparate per includere informazioni chiare, leggibili, realistiche e aggiornate. Il contesto educativo comprende i seguenti argomenti:

  • Cos’è l’infarto miocardico?
  • Quali sono le sue caratteristiche cliniche?
  • Fattori di rischio
  • Cambiamenti nello stile di vita
  • Cos’è la riabilitazione cardiaca?
  • Ritorno all'attività e prescrizione basata sull'attività (basata sul MET)
  • Quali sono le risposte anomale che possono verificarsi nelle attività?
  • Gestione dello stress e dell'ansia
  • Tecniche di risparmio energetico
  • Tecniche di rilassamento progressivo
Altro: Educazione del paziente
L'educazione e la consulenza del paziente vengono offerte individualmente al letto del paziente durante la dimissione e vengono fornite anche nella seconda settimana dopo la dimissione in un ambiente ambulatoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della prestazione occupazionale canadese
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.
La Canadian Occupational Performance Measure è una misura di risultato basata sull'evidenza progettata per catturare l'autopercezione di un cliente riguardo alla prestazione nella vita di tutti i giorni, nel tempo.
La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.
Indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.
L'Indice di Katz di Indipendenza nelle Attività della Vita Quotidiana, comunemente indicato come Katz ADL, è lo strumento più appropriato per valutare lo stato funzionale come misura della capacità del cliente di svolgere le attività della vita quotidiana in modo indipendente.
La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.
Lawton Brody Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.
La Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADL) è uno strumento appropriato per valutare le capacità di vita indipendente. Queste abilità sono considerate più complesse delle attività di base della vita quotidiana misurate dall'indice Katz delle ADL.
La valutazione è stata completata dopo la dimissione. L'ora esatta è postoperatoria 2a settimana, 3o mese e 6o mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Cattedra di studio: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-60116787-020-205945

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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