- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06564597
Trening oparty na aktywności po zawale mięśnia sercowego
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: HANDE USTA, Pamukkale University
Skuteczność treningu opartego na aktywności po zawale mięśnia sercowego: randomizowane badanie kontrolowane
Choroby układu krążenia powodują wysoką zachorowalność i śmiertelność, co skutkuje niepełnosprawnością, powikłaniami medycznymi i chorobami współistniejącymi.
Pacjenci po zawale serca doświadczają upośledzenia motorycznego, poznawczego i sensorycznego, obniżonej jakości życia i obciążenia gospodarki narodowej.
Rehabilitacja kardiologiczna ma na celu optymalizację usług zdrowotnych pacjentów, zmniejszenie skutków fizycznych i psychicznych oraz zwiększenie wydajności powrotu do aktywności.
Proces rehabilitacji obejmuje aktywność fizyczną i edukację pacjenta, rozpoczynającą się już we wczesnych stadiach po zawale serca.
Wsparcie psychospołeczne i terapia zajęciowa mogą przyspieszyć powrót pacjentów do zdrowia i codziennych zajęć.
Ponieważ literatura na ten temat jest niedostateczna, celem niniejszego badania jest zapewnienie skutecznej interwencji edukacyjnej pacjentom po zawale serca oraz zbadanie możliwości bezpiecznego powrotu do aktywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Turcja (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka zawału mięśnia sercowego (uniesienie odcinka ST lub brak uniesienia odcinka ST)
- Frakcja wyrzutowa > 40%
Kryteria wykluczenia:
- Frakcja wyrzutowa < 40%
- Obecność niedokrwienia wywołanego wysiłkiem fizycznym
- Obecność zaburzeń ortopedycznych lub neurologicznych, które będą miały wpływ na bieżące badanie
- Obecność choroby płuc, która będzie miała wpływ na bieżące badanie (POChP, astma)
- Obecność zaburzeń widzenia
- Obecność nowotworu złośliwego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja werbalna i dwie ulotki informacyjne
Broszury edukacyjne przygotowane są tak, aby zawierały jasne, czytelne, realistyczne i aktualne informacje. Kontekst edukacji obejmuje następujące tematy:
|
Edukacja i doradztwo dla pacjenta są oferowane indywidualnie przy łóżku pacjenta podczas wypisu, a także są świadczone w drugim tygodniu po wypisaniu w warunkach ambulatoryjnych.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja werbalna, dwie broszury i planowanie działań w oparciu o MET
Broszury edukacyjne przygotowane są tak, aby zawierały jasne, czytelne, realistyczne i aktualne informacje. Kontekst edukacji obejmuje następujące tematy:
|
Edukacja i doradztwo dla pacjenta są oferowane indywidualnie przy łóżku pacjenta podczas wypisu, a także są świadczone w drugim tygodniu po wypisaniu w warunkach ambulatoryjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: Ocenę zakończono po wypisaniu ze szpitala. Dokładny czas to 2. tydzień, 3. i 6. miesiąc po operacji.
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej to oparta na dowodach miara wyników, zaprojektowana w celu uchwycenia samooceny klienta na temat wydajności w życiu codziennym na przestrzeni czasu.
|
Ocenę zakończono po wypisaniu ze szpitala. Dokładny czas to 2. tydzień, 3. i 6. miesiąc po operacji.
|
|
Indeks Katza niezależności w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: Ocenę zakończono po wypisaniu ze szpitala. Dokładny czas to 2. tydzień, 3. i 6. miesiąc po operacji.
|
Wskaźnik niezależności Katza w czynnościach życia codziennego, powszechnie nazywany Katz ADL, jest najwłaściwszym narzędziem do oceny stanu funkcjonalnego jako miary zdolności klienta do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego.
|
Ocenę zakończono po wypisaniu ze szpitala. Dokładny czas to 2. tydzień, 3. i 6. miesiąc po operacji.
|
|
Skala czynności instrumentalnych życia codziennego Lawtona Brody'ego
Ramy czasowe: Ocenę zakończono po wypisaniu ze szpitala. Dokładny czas to 2. tydzień, 3. i 6. miesiąc po operacji.
|
Skala Instrumentalnych Aktywności Codziennych Lawtona (IADL) jest właściwym narzędziem do oceny umiejętności samodzielnego życia.
Umiejętności te są uważane za bardziej złożone niż podstawowe czynności dnia codziennego mierzone za pomocą wskaźnika Katza ADL.
|
Ocenę zakończono po wypisaniu ze szpitala. Dokładny czas to 2. tydzień, 3. i 6. miesiąc po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-205945
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja pacjenta
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja