- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06564597
Treinamento baseado em atividades após infarto do miocárdio
6 de abril de 2026 atualizado por: HANDE USTA, Pamukkale University
Eficácia do treinamento baseado em atividades após infarto do miocárdio: um estudo randomizado e controlado
As doenças cardiovasculares causam alta morbidade e mortalidade, resultando em incapacidades, complicações médicas e comorbidades.
Pacientes com IM apresentam deficiências motoras, cognitivas e sensoriais, redução da qualidade de vida e sobrecarregam a economia nacional.
A reabilitação cardíaca visa otimizar os serviços de saúde dos pacientes, reduzir os efeitos físicos e psicológicos e aumentar o desempenho no retorno das atividades.
O processo de reabilitação inclui atividades físicas e educação do paciente começando nos estágios iniciais após o IM.
O apoio psicossocial e a terapia ocupacional podem acelerar a recuperação dos pacientes e o retorno às atividades diárias.
Como existem inadequações na literatura sobre o assunto, este estudo tem como objetivo fornecer uma intervenção educacional eficaz para pacientes com IM e examinar um retorno seguro às atividades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Turquia (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de infarto do miocárdio (elevação do segmento ST ou sem elevação do segmento ST)
- Fração de ejeção > 40%
Critérios de exclusão:
- Fração de ejeção <40%
- Presença de isquemia induzida por exercício
- Presença de distúrbio ortopédico ou neurológico que afetará o estudo atual
- Presença de doença pulmonar que afetará o estudo atual (DPOC, Asma)
- Presença de deficiência visual
- Presença de malignidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação verbal e duas apostilas de brochura
Os folhetos educativos são preparados para incluir informações claras, legíveis, realistas e atualizadas. O contexto da educação inclui os seguintes tópicos:
|
A educação e o aconselhamento do paciente são oferecidos individualmente à beira do leito durante a alta e também na segunda semana após a alta em ambiente ambulatorial.
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|
Experimental: Educação verbal, duas brochuras e planejamento de atividades com base no MET
Os folhetos educativos são preparados para incluir informações claras, legíveis, realistas e atualizadas. O contexto da educação inclui os seguintes tópicos:
|
A educação e o aconselhamento do paciente são oferecidos individualmente à beira do leito durante a alta e também na segunda semana após a alta em ambiente ambulatorial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: A avaliação foi concluída após a alta. O tempo exato é pós-operatório de 2ª semana, 3º mês e 6º mês.
|
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é uma medida de resultados baseada em evidências projetada para capturar a autopercepção do desempenho do cliente na vida cotidiana, ao longo do tempo.
|
A avaliação foi concluída após a alta. O tempo exato é pós-operatório de 2ª semana, 3º mês e 6º mês.
|
|
Índice Katz de Independência nas Atividades da Vida Diária
Prazo: A avaliação foi concluída após a alta. O tempo exato é pós-operatório de 2ª semana, 3º mês e 6º mês.
|
O Índice de Independência de Katz nas Atividades de Vida Diária, comumente referido como Katz ADL, é o instrumento mais apropriado para avaliar o estado funcional como uma medida da capacidade do cliente de realizar atividades de vida diária de forma independente.
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A avaliação foi concluída após a alta. O tempo exato é pós-operatório de 2ª semana, 3º mês e 6º mês.
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Escala de atividades instrumentais da vida diária de Lawton Brody
Prazo: A avaliação foi concluída após a alta. O tempo exato é pós-operatório de 2ª semana, 3º mês e 6º mês.
|
A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) de Lawton é um instrumento apropriado para avaliar habilidades de vida independente.
Essas habilidades são consideradas mais complexas do que as atividades básicas da vida diária medidas pelo Índice Katz de AVDs.
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A avaliação foi concluída após a alta. O tempo exato é pós-operatório de 2ª semana, 3º mês e 6º mês.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-205945
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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