- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06564597
Entraînement basé sur l'activité après un infarctus du myocarde
Efficacité de l'entraînement basé sur l'activité après un infarctus du myocarde : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Turquie (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de l'infarctus du myocarde (avec ou sans élévation du segment ST)
- Fraction d'éjection > 40 %
Critères d'exclusion :
- Fraction d'éjection < 40 %
- Présence d'ischémie induite par l'exercice
- Présence d'un trouble orthopédique ou neurologique qui affectera l'étude en cours
- Présence d'une maladie pulmonaire qui affectera l'étude en cours (MPOC, Asthme)
- Présence de déficience visuelle
- Présence de malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Éducation verbale et deux brochures à distribuer
Les brochures pédagogiques sont préparées pour inclure des informations claires, lisibles, réalistes et à jour. Le contexte de la formation comprend les sujets suivants :
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L'éducation et les conseils des patients sont offerts individuellement au chevet pendant la sortie et sont également fournis au cours de la deuxième semaine après la sortie dans une clinique externe.
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Expérimental: Éducation verbale, deux brochures et planification d'activités basée sur le MET
Les brochures pédagogiques sont préparées pour inclure des informations claires, lisibles, réalistes et à jour. Le contexte de la formation comprend les sujets suivants :
|
L'éducation et les conseils des patients sont offerts individuellement au chevet pendant la sortie et sont également fournis au cours de la deuxième semaine après la sortie dans une clinique externe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure canadienne du rendement occupationnel
Délai: L'évaluation a été complétée après la sortie. L'heure exacte est la 2ème semaine postopératoire, le 3ème mois et le 6ème mois.
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La Mesure canadienne du rendement occupationnel est une mesure de résultats fondée sur des données probantes et conçue pour saisir la perception qu'a un client de son rendement dans la vie quotidienne, au fil du temps.
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L'évaluation a été complétée après la sortie. L'heure exacte est la 2ème semaine postopératoire, le 3ème mois et le 6ème mois.
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Indice de Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne
Délai: L'évaluation a été complétée après la sortie. L'heure exacte est la 2ème semaine postopératoire, le 3ème mois et le 6ème mois.
|
L'indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne, communément appelé Katz ADL, est l'instrument le plus approprié pour évaluer l'état fonctionnel en tant que mesure de la capacité du client à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière indépendante.
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L'évaluation a été complétée après la sortie. L'heure exacte est la 2ème semaine postopératoire, le 3ème mois et le 6ème mois.
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Lawton Brody Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: L'évaluation a été complétée après la sortie. L'heure exacte est la 2ème semaine postopératoire, le 3ème mois et le 6ème mois.
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L'échelle Lawton des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) est un instrument approprié pour évaluer les compétences de vie autonome.
Ces compétences sont considérées comme plus complexes que les activités de base de la vie quotidienne, telles que mesurées par l'indice Katz des AVQ.
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L'évaluation a été complétée après la sortie. L'heure exacte est la 2ème semaine postopératoire, le 3ème mois et le 6ème mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publications et liens utiles
Publications générales
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-205945
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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