- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06564597
Aktivitetsbasert trening etter hjerteinfarkt
6. april 2026 oppdatert av: HANDE USTA, Pamukkale University
Effektiviteten av aktivitetsbasert trening etter hjerteinfarkt: en randomisert kontrollert studie
Hjerte- og karsykdommer forårsaker høy sykelighet og dødelighet, noe som resulterer i funksjonshemming, medisinske komplikasjoner og komorbiditeter.
Pasienter som har MI opplever motoriske, kognitive og sensoriske svikt, redusert livskvalitet og belastet samfunnsøkonomien.
Hjerterehabilitering tar sikte på å optimalisere pasientenes helsetjenester, redusere fysiske og psykiske effekter og øke ytelsen til aktivitetsavkastning.
Rehabiliteringsprosessen inkluderer fysiske aktiviteter og pasientopplæring som starter i tidlige stadier etter MI.
Psykososial støtte og ergoterapi kan akselerere pasienters restitusjon og gå tilbake til daglige aktiviteter.
Siden det er mangler i litteraturen om dette emnet, har denne studien som mål å gi en effektiv pedagogisk intervensjon for pasienter som har MI og å undersøke en trygg tilbakevending til aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Tyrkia (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose av hjerteinfarkt (ST-høyde eller ikke-ST-høyde)
- Utkastingsfraksjon > 40 %
Ekskluderingskriterier:
- Utkastningsfraksjon < 40 %
- Tilstedeværelse av treningsindusert iskemi
- Tilstedeværelse av ortopedisk eller nevrologisk lidelse som vil påvirke den nåværende studien
- Tilstedeværelse av lungesykdom som vil påvirke den nåværende studien (KOLS, astma)
- Tilstedeværelse av synshemming
- Tilstedeværelse av malignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Verbal undervisning og to brosjyreutdelinger
Utdanningsbrosjyrene er utarbeidet for å inkludere klar, lesbar, realistisk og oppdatert informasjon. Utdanningskonteksten inkluderer følgende emner:
|
Pasientundervisning og rådgivning tilbys en-til-en ved sengekanten under utskrivning og gis også den andre uken etter utskrivning i poliklinikk.
|
|
Eksperimentell: Verbal opplæring, to brosjyreutdelinger og MET-basert aktivitetsplanlegging
Utdanningsbrosjyrene er utarbeidet for å inkludere klar, lesbar, realistisk og oppdatert informasjon. Utdanningskonteksten inkluderer følgende emner:
|
Pasientundervisning og rådgivning tilbys en-til-en ved sengekanten under utskrivning og gis også den andre uken etter utskrivning i poliklinikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: Evalueringen ble avsluttet etter utskrivning. Den nøyaktige tiden er postoperativ 2. uke, 3. måned og 6. måned.
|
The Canadian Occupational Performance Measure er et evidensbasert resultatmål designet for å fange en klients selvoppfatning av ytelse i hverdagen, over tid.
|
Evalueringen ble avsluttet etter utskrivning. Den nøyaktige tiden er postoperativ 2. uke, 3. måned og 6. måned.
|
|
Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Evalueringen ble avsluttet etter utskrivning. Den nøyaktige tiden er postoperativ 2. uke, 3. måned og 6. måned.
|
Katz Index of Independence in Activities of Daily Living, ofte referert til som Katz ADL, er det mest hensiktsmessige instrumentet for å vurdere funksjonell status som et mål på klientens evne til å utføre dagliglivets aktiviteter uavhengig.
|
Evalueringen ble avsluttet etter utskrivning. Den nøyaktige tiden er postoperativ 2. uke, 3. måned og 6. måned.
|
|
Lawton Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Evalueringen ble avsluttet etter utskrivning. Den nøyaktige tiden er postoperativ 2. uke, 3. måned og 6. måned.
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) er et passende instrument for å vurdere ferdigheter i selvstendig liv.
Disse ferdighetene anses som mer komplekse enn de grunnleggende aktivitetene i dagliglivet målt ved Katz-indeksen for ADL.
|
Evalueringen ble avsluttet etter utskrivning. Den nøyaktige tiden er postoperativ 2. uke, 3. måned og 6. måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-205945
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myokardiskemi
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
University Hospital, AntwerpAvsluttetBrystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap IschemiBelgia
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonTilbaketrukketIschemi-reperfusjon (IR) skadeStorbritannia
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
Kliniske studier på Pasientopplæring
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Baylor College of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullført
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbeidspartnereUkjentKreftrelatert tretthet
-
Gabriela IlieDalhousie UniversityRekrutteringProstatakreftCanada, Sør-Afrika, Belgia, New Zealand, Romania
-
Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Hogeschool van Arnhem en Nijmegen... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDepressiv lidelse | Depressive/angstsymptomerNederland
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater