- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06564597
Aktiviteettiin perustuva koulutus sydäninfarktin jälkeen
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: HANDE USTA, Pamukkale University
Aktiviteettiin perustuvan harjoittelun tehokkuus sydäninfarktin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Sydän- ja verisuonisairaudet aiheuttavat korkeaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mikä johtaa vammautumiseen, lääketieteellisiin komplikaatioihin ja rinnakkaissairauksiin.
MI-potilaat kokevat motorisia, kognitiivisia ja sensorisia häiriöitä, heikentynyttä elämänlaatua ja rasittivat kansantaloutta.
Sydämenkuntoutuksen tavoitteena on optimoida potilaiden terveyspalveluita, vähentää fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia sekä lisätä aktiivisuuden palautusta.
Kuntoutusprosessi sisältää fyysistä toimintaa ja potilaskoulutusta, joka alkaa MI:n varhaisessa vaiheessa.
Psykososiaalinen tuki ja toimintaterapia voivat nopeuttaa potilaiden toipumista ja paluuta päivittäisiin toimintoihin.
Koska aihetta koskevassa kirjallisuudessa on puutteita, tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota tehokas koulutusväline potilaille, joilla on sydäninfarkti, ja tutkia turvallista paluuta toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Turkki (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sydäninfarktin diagnoosi (ST elevaatio tai ei-ST elevaatio)
- Poistofraktio > 40 %
Poissulkemiskriteerit:
- Poistofraktio < 40 %
- Liikunnan aiheuttaman iskemian esiintyminen
- Ortopedinen tai neurologinen häiriö, joka vaikuttaa nykyiseen tutkimukseen
- Keuhkosairaus, joka vaikuttaa nykyiseen tutkimukseen (COPD, astma)
- Näkövamman esiintyminen
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sanallinen koulutus ja kaksi esitemonistetta
Koulutusesitteet on laadittu sisältämään selkeää, luettavaa, realistista ja ajantasaista tietoa. Koulutuksen konteksti sisältää seuraavat aiheet:
|
Potilaskoulutusta ja -neuvontaa tarjotaan yksittäin sängyn vieressä kotiutuksen aikana ja myös toisella viikolla kotiutuksen jälkeen poliklinikalla.
|
|
Kokeellinen: Sanallinen koulutus, kaksi esitemonistetta ja MET-pohjainen toiminnan suunnittelu
Koulutusesitteet on laadittu sisältämään selkeää, luettavaa, realistista ja ajantasaista tietoa. Koulutuksen konteksti sisältää seuraavat aiheet:
|
Potilaskoulutusta ja -neuvontaa tarjotaan yksittäin sängyn vieressä kotiutuksen aikana ja myös toisella viikolla kotiutuksen jälkeen poliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: Arviointi saatiin päätökseen vastuuvapauden jälkeen. Tarkka aika on leikkauksen jälkeinen 2. viikko, 3. kuukausi ja 6. kuukausi.
|
Canadian Occupational Performance Measure on näyttöön perustuva tulosmittaus, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaan oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä ajan mittaan.
|
Arviointi saatiin päätökseen vastuuvapauden jälkeen. Tarkka aika on leikkauksen jälkeinen 2. viikko, 3. kuukausi ja 6. kuukausi.
|
|
Katzin itsenäisyysindeksi päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: Arviointi saatiin päätökseen vastuuvapauden jälkeen. Tarkka aika on leikkauksen jälkeinen 2. viikko, 3. kuukausi ja 6. kuukausi.
|
Katzin riippumattomuusindeksi jokapäiväisessä elämässä, jota yleisesti kutsutaan Katz ADL:ksi, on sopivin väline toiminnallisen tilan arvioimiseksi asiakkaan kyvyn suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti.
|
Arviointi saatiin päätökseen vastuuvapauden jälkeen. Tarkka aika on leikkauksen jälkeinen 2. viikko, 3. kuukausi ja 6. kuukausi.
|
|
Lawton Brodyn instrumentaalitoiminta päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: Arviointi saatiin päätökseen vastuuvapauden jälkeen. Tarkka aika on leikkauksen jälkeinen 2. viikko, 3. kuukausi ja 6. kuukausi.
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) on sopiva väline arvioida itsenäisen elämän taitoja.
Näitä taitoja pidetään monimutkaisempina kuin päivittäisen elämän perustoiminnot mitattuna Katzin ADL-indeksillä.
|
Arviointi saatiin päätökseen vastuuvapauden jälkeen. Tarkka aika on leikkauksen jälkeinen 2. viikko, 3. kuukausi ja 6. kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-205945
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Potilaskoulutus
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (13645005)Yhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeValmisHypertensio | Sydän-ja verisuonitauti | Diabetes mellitus | Nivelrikko | Krooninen sairaus | Hyperlipidemia | COPDYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis