- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06564597
Тренировки, основанные на активности после инфаркта миокарда
6 апреля 2026 г. обновлено: HANDE USTA, Pamukkale University
Эффективность тренировок, основанных на активности, после инфаркта миокарда: рандомизированное контролируемое исследование
Сердечно-сосудистые заболевания являются причиной высокой заболеваемости и смертности, что приводит к инвалидности, медицинским осложнениям и сопутствующим заболеваниям.
Пациенты, перенесшие ИМ, испытывают двигательные, когнитивные и сенсорные нарушения, снижают качество жизни и обременяют национальную экономику.
Кардиореабилитация направлена на оптимизацию медицинского обслуживания пациентов, снижение физических и психологических последствий и повышение работоспособности.
Процесс реабилитации включает в себя физическую активность и обучение пациентов, начиная с ранних стадий после ИМ.
Психосоциальная поддержка и трудотерапия могут ускорить выздоровление пациентов и возвращение к повседневной деятельности.
Поскольку в литературе по этому вопросу имеются недостатки, цель данного исследования — обеспечить эффективное образовательное вмешательство для пациентов с ИМ и изучить возможность безопасного возвращения к активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Турция (Туркие)
- Pamukkale University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика инфаркта миокарда (поднятие ST или отсутствие подъема ST)
- Фракция выброса > 40%
Критерии исключения:
- Фракция выброса < 40%
- Наличие ишемии, вызванной физической нагрузкой
- Наличие ортопедического или неврологического заболевания, которое повлияет на текущее исследование.
- Наличие легочного заболевания, которое повлияет на текущее исследование (ХОБЛ, астма)
- Наличие нарушений зрения
- Наличие злокачественного новообразования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устное обучение и две раздаточные брошюры
Образовательные брошюры подготовлены и включают четкую, разборчивую, реалистичную и актуальную информацию. Контекст образования включает в себя следующие темы:
|
Обучение и консультирование пациентов проводятся индивидуально у постели больного во время выписки, а также на второй неделе после выписки в условиях амбулаторной клиники.
|
|
Экспериментальный: Устное обучение, две раздаточные брошюры и планирование деятельности на основе MET.
Образовательные брошюры подготовлены и включают четкую, разборчивую, реалистичную и актуальную информацию. Контекст образования включает в себя следующие темы:
|
Обучение и консультирование пациентов проводятся индивидуально у постели больного во время выписки, а также на второй неделе после выписки в условиях амбулаторной клиники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: Обследование было завершено после выписки. Точное время - 2-я неделя после операции, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
Канадский показатель профессиональной эффективности – это основанный на фактических данных показатель результатов, предназначенный для отслеживания самовосприятия клиентом своей эффективности в повседневной жизни с течением времени.
|
Обследование было завершено после выписки. Точное время - 2-я неделя после операции, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
|
Индекс Каца независимости в повседневной жизни
Временное ограничение: Обследование было завершено после выписки. Точное время - 2-я неделя после операции, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
Индекс независимости Каца в повседневной деятельности, обычно называемый Кацем ADL, является наиболее подходящим инструментом для оценки функционального статуса как измерения способности клиента самостоятельно выполнять повседневную деятельность.
|
Обследование было завершено после выписки. Точное время - 2-я неделя после операции, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
|
Шкала инструментальной деятельности Лоутона Броуди в повседневной жизни
Временное ограничение: Обследование было завершено после выписки. Точное время - 2-я неделя после операции, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
Шкала инструментальной активности повседневной жизни Лоутона (IADL) является подходящим инструментом для оценки навыков самостоятельной жизни.
Эти навыки считаются более сложными, чем базовые действия повседневной жизни, измеряемые индексом Каца ADL.
|
Обследование было завершено после выписки. Точное время - 2-я неделя после операции, 3-й месяц и 6-й месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-205945
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение пациентов
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Indiana UniversityЕще не набираютТравматическое повреждение мозга | ЧМТ | Пациенты с черепно-мозговой травмой (ЧМТ)Соединенные Штаты
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты