- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06564597
Op activiteit gebaseerde training na een hartinfarct
6 april 2026 bijgewerkt door: HANDE USTA, Pamukkale University
Effectiviteit van op activiteiten gebaseerde training na een hartinfarct: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hart- en vaatziekten veroorzaken een hoge morbiditeit en mortaliteit, resulterend in invaliditeit, medische complicaties en comorbiditeiten.
Patiënten met MI ervaren motorische, cognitieve en sensorische beperkingen, verminderen de kwaliteit van leven en belasten de nationale economie.
Hartrevalidatie heeft tot doel de gezondheidsdiensten van patiënten te optimaliseren, fysieke en psychologische effecten te verminderen en de prestaties op het gebied van activiteitsrendement te verbeteren.
Het revalidatieproces omvat fysieke activiteiten en voorlichting aan de patiënt, beginnend in de vroege stadia na een MI.
Psychosociale ondersteuning en ergotherapie kunnen het herstel van patiënten en de terugkeer naar dagelijkse activiteiten versnellen.
Omdat er in de literatuur over dit onderwerp tekortkomingen bestaan, heeft deze studie tot doel een effectieve educatieve interventie te bieden voor patiënten met MI en een veilige terugkeer naar activiteiten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Turkije (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een myocardinfarct (ST-elevatie of niet-ST-elevatie)
- Ejectiefractie > 40%
Uitsluitingscriteria:
- Ejectiefractie < 40%
- Aanwezigheid van door inspanning geïnduceerde ischemie
- Aanwezigheid van een orthopedische of neurologische aandoening die van invloed zal zijn op het huidige onderzoek
- Aanwezigheid van een longziekte die van invloed zal zijn op het huidige onderzoek (COPD, astma)
- Aanwezigheid van een visuele beperking
- Aanwezigheid van maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mondelinge educatie en twee hand-outs voor brochures
De educatieve brochures zijn opgesteld met duidelijke, leesbare, realistische en actuele informatie. De context van het onderwijs omvat de volgende onderwerpen:
|
Voorlichting en begeleiding van patiënten worden tijdens het ontslag één-op-één aan het bed aangeboden en worden ook in de tweede week na ontslag in een polikliniek gegeven.
|
|
Experimenteel: Mondelinge educatie, twee hand-outs voor brochures en activiteitenplanning op basis van MET
De educatieve brochures zijn opgesteld met duidelijke, leesbare, realistische en actuele informatie. De context van het onderwijs omvat de volgende onderwerpen:
|
Voorlichting en begeleiding van patiënten worden tijdens het ontslag één-op-één aan het bed aangeboden en worden ook in de tweede week na ontslag in een polikliniek gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Canadese beroepsprestatiemaatstaf
Tijdsspanne: De evaluatie werd na ontslag afgerond. Het exacte tijdstip is postoperatief, 2e week, 3e maand en 6e maand.
|
De Canadian Occupational Performance Measure is een op bewijs gebaseerde uitkomstmaat die is ontworpen om de zelfperceptie van een cliënt over prestaties in het dagelijks leven, in de loop van de tijd, vast te leggen.
|
De evaluatie werd na ontslag afgerond. Het exacte tijdstip is postoperatief, 2e week, 3e maand en 6e maand.
|
|
Katz Index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: De evaluatie werd na ontslag afgerond. Het exacte tijdstip is postoperatief, 2e week, 3e maand en 6e maand.
|
De Katz Index van Onafhankelijkheid in Activiteiten van het Dagelijks Leven, gewoonlijk de Katz ADL genoemd, is het meest geschikte instrument om de functionele status te beoordelen als maatstaf voor het vermogen van de cliënt om zelfstandig activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.
|
De evaluatie werd na ontslag afgerond. Het exacte tijdstip is postoperatief, 2e week, 3e maand en 6e maand.
|
|
Lawton Brody Instrumentele activiteiten van de dagelijkse levensschaal
Tijdsspanne: De evaluatie werd na ontslag afgerond. Het exacte tijdstip is postoperatief, 2e week, 3e maand en 6e maand.
|
De Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADL) is een geschikt instrument om vaardigheden op het gebied van zelfstandig wonen te beoordelen.
Deze vaardigheden worden als complexer beschouwd dan de basisactiviteiten van het dagelijks leven, zoals gemeten door de Katz Index van ADL's.
|
De evaluatie werd na ontslag afgerond. Het exacte tijdstip is postoperatief, 2e week, 3e maand en 6e maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-205945
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patiënteneducatie
-
Çankırı Karatekin UniversityNog niet aan het wervenGerandomiseerde gecontroleerde studie | Studenten verpleegkunde | Kunstmatige intelligentie (AI) | Patiënteducatie -materialen
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health,... en andere medewerkersVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityWervingZwangerschap | Opleiding | Geboorte | Geboortetevredenheid | Geboorte geheugenKalkoen
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Universidad de GranadaAanmelden op uitnodiging
-
Changzhou No.2 People's HospitalWervingOngerustheid | Glasachtige drijversChina
-
National Taiwan University HospitalNog niet aan het wervenPoint-of-care echografie | Preklinische spoedeisende hulp
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityVoltooidPreconceptie zorgVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesWervingOngerustheid | StaarTaiwan
-
Tarsus UniversityVoltooid