- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06564597
Entrenamiento basado en actividades después de un infarto de miocardio
6 de abril de 2026 actualizado por: HANDE USTA, Pamukkale University
Efectividad del entrenamiento basado en actividades después de un infarto de miocardio: un estudio controlado aleatorio
Las enfermedades cardiovasculares causan una alta morbilidad y mortalidad, lo que resulta en discapacidad, complicaciones médicas y comorbilidades.
Los pacientes que padecen IM experimentan deficiencias motoras, cognitivas y sensoriales, una calidad de vida reducida y una carga para la economía nacional.
La rehabilitación cardíaca tiene como objetivo optimizar los servicios de salud de los pacientes, reducir los efectos físicos y psicológicos y aumentar el rendimiento de la actividad.
El proceso de rehabilitación incluye actividades físicas y educación del paciente desde las primeras etapas después del IM.
El apoyo psicosocial y la terapia ocupacional pueden acelerar la recuperación de los pacientes y el regreso a sus actividades diarias.
Dado que la literatura sobre este tema es insuficiente, este estudio tiene como objetivo proporcionar una intervención educativa eficaz para los pacientes con infarto de miocardio y examinar un regreso seguro a la actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Denizli
-
Merkez, Denizli, Turquía (Türkiye)
- Pamukkale University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del infarto de miocardio (con elevación del ST o sin elevación del ST)
- Fracción de eyección > 40%
Criterios de exclusión:
- Fracción de eyección < 40%
- Presencia de isquemia inducida por el ejercicio.
- Presencia de trastorno ortopédico o neurológico que afectará el estudio actual.
- Presencia de enfermedad pulmonar que afectará el estudio actual (EPOC, Asma)
- Presencia de discapacidad visual.
- Presencia de malignidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación verbal y dos folletos
Los folletos educativos están elaborados para incluir información clara, legible, realista y actualizada. El contexto de la educación incluye los siguientes temas:
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La educación y el asesoramiento del paciente se ofrecen individualmente junto a la cama durante el alta y también se brindan en la segunda semana después del alta en un entorno clínico ambulatorio.
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Experimental: Educación verbal, dos folletos y planificación de actividades basada en MET
Los folletos educativos están elaborados para incluir información clara, legible, realista y actualizada. El contexto de la educación incluye los siguientes temas:
|
La educación y el asesoramiento del paciente se ofrecen individualmente junto a la cama durante el alta y también se brindan en la segunda semana después del alta en un entorno clínico ambulatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida canadiense de desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: La evaluación se completó después del alta. El momento exacto es el postoperatorio de la segunda semana, el tercer mes y el sexto mes.
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La Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional es una medida de resultados basada en evidencia diseñada para capturar la autopercepción del desempeño del cliente en la vida diaria, a lo largo del tiempo.
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La evaluación se completó después del alta. El momento exacto es el postoperatorio de la segunda semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: La evaluación se completó después del alta. El momento exacto es el postoperatorio de la segunda semana, el tercer mes y el sexto mes.
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El Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria, comúnmente conocido como Katz ADL, es el instrumento más apropiado para evaluar el estado funcional como medida de la capacidad del cliente para realizar las actividades de la vida diaria de forma independiente.
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La evaluación se completó después del alta. El momento exacto es el postoperatorio de la segunda semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton Brody
Periodo de tiempo: La evaluación se completó después del alta. El momento exacto es el postoperatorio de la segunda semana, el tercer mes y el sexto mes.
|
La Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) de Lawton es un instrumento apropiado para evaluar las habilidades para la vida independiente.
Estas habilidades se consideran más complejas que las actividades básicas de la vida diaria, según lo medido por el índice Katz de AVD.
|
La evaluación se completó después del alta. El momento exacto es el postoperatorio de la segunda semana, el tercer mes y el sexto mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ALI KITIS, Professor, Pamukkale University Faculty of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Graham H, Prue-Owens K, Kirby J, Ramesh M. Systematic Review of Interventions Designed to Maintain or Increase Physical Activity Post-Cardiac Rehabilitation Phase II. Rehabil Process Outcome. 2020 Aug 25;9:1179572720941833. doi: 10.1177/1179572720941833. eCollection 2020.
- CAIN HD, FRASHER WG Jr, STIVELMAN R. Graded activity program for safe return to self-care after myocardial infarction. JAMA. 1961 Jul 15;177:111-5. doi: 10.1001/jama.1961.03040280015005. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-205945
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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