III. fázisú, randomizált vizsgálat az adjuváns Dato-DXd-ről Rilvegostomig vagy Rilvegostomig monoterápiával kombinálva a standard ellátással szemben, teljes tumorreszekciót követően, az I. stádiumú adenokarcinóma NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik ctDNS-pozitívak vagy nagy a pathológiai kockázatuk (TROPION-Lung12)
2026. augusztus 17. frissítette: AstraZeneca
III. fázisú, randomizált, nyílt, globális vizsgálat az adjuváns datopotabab deruxtecan (Dato-DXd) Rilvegostomig vagy Rilvegostomig monoterápiával kombinálva, szemben a standard ellátással, teljes tumorreszekciót követően, I. stádiumú adenokarcinóma celmán betegeknél Kik ctDNS-pozitívak vagy magas kockázatú patológiás jellemzőkkel rendelkeznek (TROPION-Lung12)
Ez egy III. fázisú, randomizált, nyílt, multicentrikus, globális vizsgálat, amely az adjuváns Dato-DXd hatásosságát és biztonságosságát rilvegostomiggal kombinálva értékeli az SoC-hoz képest, teljes sebészeti reszekciót (R0) követően olyan I. stádiumú adenokarcinóma NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik ctDNS-pozitív, a szponzor által kijelölt ctDNS-vizsgálat alapján, vagy legalább egy nagy kockázatú patológiás jellemzővel rendelkezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat elsődleges célja az adjuváns Dato-DXd és rilvegostomig kombinációban alkalmazott adjuváns hatékonyságának és biztonságosságának felmérése a SoC-hoz viszonyítva, teljes műtéti reszekció (R0) után azoknál az I. stádiumú adenokarcinóma NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik ctDNS-pozitívak. Szponzor által kijelölt ctDNS vizsgálat, vagy legalább egy magas kockázatú patológiás jellemzővel rendelkezik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barretos, Brazília, 14784-057
- Research Site
-
Brasília, Brazília, 70200-730
- Research Site
-
Florianópolis, Brazília, 88034-000
- Research Site
-
São Paulo, Brazília, 01323-903
- Research Site
-
Teresina, Brazília, 64049-200
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Research Site
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Research Site
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91204
- Research Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- Research Site
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Research Site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Research Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33709
- Research Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Research Site
-
Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- Research Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- Research Site
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Research Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Research Site
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
- Research Site
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Research Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Research Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
- Research Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Research Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78217
- Research Site
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- Research Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Research Site
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japán, 113-8603
- Research Site
-
Chiba, Japán, 260-0877
- Research Site
-
Chūōku, Japán, 104-0045
- Research Site
-
Fukuoka, Japán, 812-8582
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japán, 350-1298
- Research Site
-
Hiroshima, Japán, 734-8551
- Research Site
-
Hiroshima, Japán, 730-8518
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japán, 740-8510
- Research Site
-
Kashiwa, Japán, 277-8577
- Research Site
-
Kitaadachi-gun, Japán, 362-0806
- Research Site
-
Kobe, Japán, 650-0017
- Research Site
-
Kumamoto, Japán, 860-8556
- Research Site
-
Kōtoku, Japán, 135-8550
- Research Site
-
Nagoya, Japán, 464-8681
- Research Site
-
Niigata, Japán, 951-8566
- Research Site
-
Osakasayama-shi, Japán, 589-8511
- Research Site
-
Sapporo, Japán, 003-0804
- Research Site
-
Sendai, Japán, 980-8574
- Research Site
-
Sendai, Japán, 980-0873
- Research Site
-
Wakayama, Japán, 641-8510
- Research Site
-
Yokohama, Japán, 241-8515
- Research Site
-
-
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3J4
- Research Site
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
- Research Site
-
Kuching, Malaysia, 93586
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 80756
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 112
- Research Site
-
Taipei, Tajvan, 114
- Research Site
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Research Site
-
Bangkoknoi, Thaiföld, 10700
- Research Site
-
Banphaeo, Thaiföld, 74120
- Research Site
-
Dusit, Thaiföld, 10300
- Research Site
-
Hat Yai, Thaiföld, 90110
- Research Site
-
Muang, Thaiföld, 50200
- Research Site
-
Muang, Thaiföld, 40002
- Research Site
-
Ratchathewi, Thaiföld, 10400
- Research Site
-
-
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06280
- Research Site
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06010
- Research Site
-
Mersin, Törökország (Türkiye), 33240
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Vinh, Vietnam, 460000
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag dokumentált, kezelés nélküli I. stádium (T < 4 cm, AJCC 8. kiadás) NSCLC adenocarcinoma
- Az elsődleges NSCLC teljes műtéti reszekciója (R0).
- Egyértelműen nincs bizonyíték a betegségre a műtét után
- Műtét előtti ctDNS-pozitív eredmény (IA vagy IB stádium) VAGY legalább egy magas kockázatú patológiás jellemző jelenléte (visceralis pleurális invázió (VPI), lymphovascularis invázió (LVI), magas fokú szövettan) (csak IB stádium)
- ECOG 0 vagy 1, várható élettartam > 6 hónap és teljes felépülés a műtét után
- Megfelelő csontvelő-tartalék és szervműködés
Kizárási kritériumok:
- Szenzibilizáló EGFR mutáció és/vagy ALK elváltozás
- Nem fertőző ILD/tüdőgyulladás a kórtörténetben, amely szteroid kezelést igényelt, jelenleg van ILD/tüdőgyulladás, vagy ILD/tüdőgyulladás gyanúja merült fel, amely a szűrés során képalkotó vizsgálattal nem zárható ki
- Jelentős tüdőfunkciós károsodás
- Más elsődleges rosszindulatú daganat anamnézisében 3 éven belül (kivételekkel)
- Súlyos vagy kontrollálatlan szisztémás betegségek bármely bizonyítéka, beleértve, de nem kizárólagosan a vérzéses betegségeket, az aktív fertőzést és a szívbetegséget
- Aktív vagy korábban dokumentált autoimmun vagy gyulladásos betegségek (kivételekkel)
- Aktív tuberkulózis, hepatitis B vagy C vírus, hepatitis A vagy ismert HIV-fertőzés, amely nem jól kontrollált
- Aktív primer immunhiány anamnézisében
- Klinikailag jelentős szaruhártya-betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dato-DXd + rilvegostomig
A Dato-DXd és a rilvegostomig csoport résztvevői intravénás (IV) infúzióban kapnak Dato-DXd-t és rilvegostomigot 3 hetente (Q3W).
|
Datopotamab Deruxtecan IV (intravénás)
Más nevek:
Rilvegostomig IV (intravénás)
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Rilvegostomig
A rilvegostomig monoterápiás csoport résztvevői 3 hetente kapnak rilvegostomig intravénás (IV) infúziót (Q3W).
|
Rilvegostomig IV (intravénás)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Standard of Care (SoC)
A SoC csoportba tartozó betegek megfigyelés alatt állnak, vagy a vizsgáló által választott kemoterápiát (ICC) kapják.
|
Carboplatin IV (intravénás), aktív komparátor
Cisplatin IV (intravénás), aktív komparátor
Etoposide IV (intravénás), aktív komparátor
Pemetrexed IV (intravénás), aktív komparátor
Vinorelbin IV (intravénás), aktív komparátor
UFT Orális beadási mód, Active Comparator
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmentes túlélés (DFS) BICR segítségével olyan I. stádiumú adenokarcinóma NSCLC-ben szenvedő résztvevőknél, akik ctDNS-pozitívak vagy legalább egy nagy kockázatú patológiás tünetet kezeltek Dato-DXd adjuvánssal és rilvegostomiggal kombinálva az SoC-hoz képest
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától körülbelül 10 évig.
|
Az elemzés az összes randomizált résztvevőt véletlenszerűen besorolja. Minden esemény beletartozik, függetlenül attól, hogy a résztvevő kilép-e a randomizált kezelésből, vagy egy másik rákellenes kezelésben részesül. Az érdeklődés mértéke a DFS HR-je. A Dato-DXd leíró elemzése rilvegostomig versus rilvegostomig monoterápiával és rilvegostomig monoterápia versus SoC vizsgálatra kerül a komponensek hozzájárulásának felmérésére. |
A véletlenszerű besorolás időpontjától körülbelül 10 évig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS) az I. stádiumú adenokarcinóma NSCLC-ben szenvedő résztvevőknél, akik ctDNS-pozitívak vagy legalább egy nagy kockázatú patológiás tünetet kezeltek Dato-DXd adjuvánssal és rilvegostomiggal kombinálva az SoC-hoz képest
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától körülbelül 10 évig.
|
Az elemzés az összes randomizált résztvevőt véletlenszerűen besorolja. Minden haláleset beleszámít, függetlenül attól, hogy a résztvevő visszalép a terápiától, vagy újabb rákellenes kezelésben részesül. Az érdeklődés mértéke az operációs rendszer HR-je. A Dato-DXd leíró elemzése rilvegostomig versus rilvegostomig monoterápiával és rilvegostomig monoterápia versus SoC vizsgálatra kerül a komponensek hozzájárulásának felmérésére. |
A véletlenszerű besorolás időpontjától körülbelül 10 évig.
|
|
A résztvevők által jelentett fizikai funkció az I. stádiumú adenokarcinóma NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik ctDNS-pozitívak vagy legalább egy nagy kockázatú patológiás tünetet kezeltek Dato-DXd adjuvánssal és rilvegostomiggal kombinálva az SoC-hoz képest
Időkeret: A 12., 24. és 48. héten mérve.
|
Az elemzés az összes randomizált résztvevőt véletlenszerűen besorolja. A fizikai funkciót a PROMIS SF PF 8c méri. A PROMIS SF PF 8c adatai rögzítik a résztvevők azon képességét, hogy a mindennapi életből milyen konkrét tevékenységeket hajtanak végre, és egy 5 pontos értékelési skálán értékelik őket. Az érdeklődésre számot tartó mérőszám a kezelt csoportok közötti különbség a fizikai funkciók pontszámainak korrigált átlagában. A Dato-DXd leíró elemzése rilvegostomig versus rilvegostomig monoterápiával és rilvegostomig monoterápia versus SoC vizsgálatra kerül a komponensek hozzájárulásának felmérésére. |
A 12., 24. és 48. héten mérve.
|
|
A résztvevők által jelentett GHS/QoL I. stádiumú adenokarcinóma NSCLC-ben szenvedő betegeknél, akik ctDNS-pozitívak vagy legalább egy nagy kockázatú patológiás tünetet kezeltek Dato-DXd adjuvánssal és rilvegostomiggal kombinálva az SoC-hoz képest
Időkeret: A 12., 24. és 48. héten mérve.
|
Az elemzés az összes randomizált résztvevőt véletlenszerűen besorolja. A GHS/QoL pontszámokat az EORTC IL172 GHS/QoL skálája méri. Az érdeklődésre számot tartó mérőszám a kezelt csoportok közötti különbség a GHS/QoL pontszámok korrigált átlagában. A Dato-DXd leíró elemzése rilvegostomig versus rilvegostomig monoterápiával és rilvegostomig monoterápia versus SoC vizsgálatra kerül a komponensek hozzájárulásának felmérésére. |
A 12., 24. és 48. héten mérve.
|
|
Farmakokinetika (PK)
Időkeret: Legfeljebb 30 vagy 90 nappal a vizsgálati beavatkozás utolsó adagja után.
|
A Dato-DXd, a teljes anti-TROP2 antitest és a MAAA-1181a (deruxtecan) koncentrációja a plazmában vagy a szérumban.
|
Legfeljebb 30 vagy 90 nappal a vizsgálati beavatkozás utolsó adagja után.
|
|
Farmakokinetika (PK)
Időkeret: Legfeljebb 30 vagy 90 nappal a vizsgálati beavatkozás utolsó adagja után.
|
A rilvegostomig koncentrációja a plazmában vagy a szérumban.
|
Legfeljebb 30 vagy 90 nappal a vizsgálati beavatkozás utolsó adagja után.
|
|
Farmakokinetika (PK)
Időkeret: Legfeljebb 30 vagy 90 nappal a vizsgálati beavatkozás utolsó adagja után.
|
PK paraméterek (csúcs és átmenő koncentrációk).
|
Legfeljebb 30 vagy 90 nappal a vizsgálati beavatkozás utolsó adagja után.
|
|
Immunogenitás
Időkeret: Legfeljebb 30 vagy 90 nappal a vizsgálati beavatkozás utolsó adagja után.
|
ADA-k jelenléte a Dato-DXd és a rilvegostomig esetében (megerősítő eredmények: titerek és neutralizáló antitestek a megerősített pozitív mintáknál).
|
Legfeljebb 30 vagy 90 nappal a vizsgálati beavatkozás utolsó adagja után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Jones, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, United States of America
- Kutatásvezető: Enriqueta Felip, MD, Vall d'Hebron Hospital, Barcelona, Spain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Tüdőbetegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Adenokarcinóma
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrátok
- Alkaloidok
- Podofillotoxin
- Tetrahidronaftalének
- Naftalének
- Policiklusos aromás szénhidrogének
- Szénhidrogének, aromás
- Policiklusos vegyületek
- Glükozidok
- Glikozidok
- Indolok
- Szervetlen vegyi anyagok
- Klórvegyületek
- Nitrogénvegyületek
- Koordinációs komplexek
- Guanin
- Hipoxantinok
- Purinonok
- Purinák
- Glutamátok
- Aminosavak, savas
- Aminosavak
- Aminosavak, dikarboxilsav
- Vinca alkaloidok
- Secologlanin triptamin alkaloidok
- Indol -alkaloidok
- Indolizidinek
- Indolizinek
- Platinavegyületek
- Vinorelbin
- Pemetrexed
- Etoposide
- Carboplatin
- Ciszplatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D926TC00001
- 2024-512195-35-00 (Registry Identifier: CTIS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A minősített kutatók a kérelmező portálon keresztül kérhetnek hozzáférést az AstraZeneca cégcsoport által támogatott klinikai vizsgálatokhoz tartozó, anonimizált, egyéni betegszintű adatokhoz.
Minden kérelmet az AZ közzétételi kötelezettségének megfelelően értékelünk: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD megosztási időkeret
Az AstraZeneca teljesíti vagy meghaladja az adatok rendelkezésre állását az EFPIA Pharma adatmegosztási alapelvei szerint vállalt kötelezettségeinek megfelelően.
Időrendünk részleteiért tekintse meg közzétételi kötelezettségünket a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure oldalon.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kérelem jóváhagyása után az AstraZeneca hozzáférést biztosít az azonosítatlan, betegszintű adatokhoz egy jóváhagyott szponzorált eszközben.
A kért információkhoz való hozzáférés előtt aláírt adatmegosztási megállapodást (nem megtárgyalható szerződést kell kötni az adatelérésekkel) meg kell kötni.
Ezenkívül minden felhasználónak el kell fogadnia a SAS MSE feltételeit a hozzáféréshez. További részletekért tekintse át a közzétételi nyilatkozatokat a https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure címen.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .