A kannabidiolt és a kannabiszkoncentrátumot használók

Ennek a javaslatnak az átfogó célja, hogy a naturalista kannabisz-kezelési paradigmát kombinálja a növényi eredetű kannabidiol (CBD) placebo-kontrollos, dózistartományos, randomizált, kontrollált vizsgálatával, hogy értékelje a CBD hatását a kannabiszkoncentrátum használatára, a szubjektív hatásokat és a kannabisz-reaktivitást. . E cél elérése érdekében 120 felnőtt, gyakori koncentrátumhasználót vesznek fel, hogy teljesítsenek egy négyhetes protokollt, amely során három ülést végeznek el egy mobil farmakológiai laboratóriumban. Legfeljebb 200 résztvevő engedélyezhető/beiratkozhat a képernyőhibák és a kopás elszámolására. A foglalkozások közül kettőben a résztvevők ad libitum alapon használják tipikus kannabiszkoncentrátumukat. A delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) önbeadása ezen ülések során a THC vérszintjei alapján kerül meghatározásra, amelyet a mobil laborban közvetlenül a használat előtt és után mértek. A szubjektív gyógyszerhatásokat, valamint az exogén és endogén kannabinoid biomarkereket is számszerűsíteni fogják a THC használata előtt és után. Közvetlenül az első mobillabor-ülés után a résztvevőket véletlenszerűen beosztják, hogy vegyenek be 200 mg vagy 400 mg növényi eredetű, széles spektrumú CBD-t vagy megfelelő placebót (csoportonként 40 résztvevő) négy héten keresztül. A résztvevők két hét elteltével elvégzik a második mobillabor-ülést, hogy vérmintát adjanak, amelyből a kannabinoidszintet elemzik. Ezen a foglalkozáson a résztvevők egy kannabisz jel reaktivitási paradigmáját is teljesítik. A résztvevők egy második mobillabor-ülést fejeznek be négy hét vizsgálati gyógyszer bevétele után, amely során megismétlik a vérvételt és a THC önbeadását.

Három célja van:

Cél 1. Tesztelje a CBD hatását a placebóhoz és a kiindulási értékhez viszonyítva a kannabiszhasználatra négy héten át és a THC önadagolására a mobil laboratóriumban.

1a hipotézis. A CBD mindkét dózisa a placebóhoz képest csökkenti a THC metabolit szintjét a 2. és 4. héten.

1b. hipotézis. A CBD mindkét adagja – a placebóhoz és az alapértékhez viszonyítva – csökkenti a résztvevők által a mobil laboratóriumban elfogyasztott THC mennyiségét, amint azt a használat előtti és a használat utáni THC vérszintje alapján értékelik.

2. cél. Tesztelje a CBD hatását a placebóhoz és a kiindulási értékhez képest a szubjektív gyógyszerhatásokra (mérgezés, pszichotomimetikus tünetek, szorongás és negatív hatás) a kannabiszkoncentrátum akut használatát követően.

2. hipotézis. A CBD mindkét dózisa – a placebóhoz és az alapértékhez viszonyítva – csökkenti a mérgezést, a paranoiát, a szorongást és a negatív hatásokat az akut használatot követően, még akkor is, ha ellenőriztük a csoportok közötti különbségeket a felhasznált koncentrátum mennyiségében.

3. Cél: Tesztelje a CBD hatását a placebóhoz képest a kannabisz által kiváltott vágyra, és értékelje, hogy ez a hatás közvetíti-e a CBD hatását a kannabiszhasználatra.

3a hipotézis. A CBD mindkét adagja a placebóhoz képest csökkenti a kannabisz utáni vágyat.

3b. hipotézis. A CBD sóvárgásra gyakorolt ​​hatása a 2. héten közvetíti a hatását a THC metabolit szintjére a 4. héten.

Valamennyi cél esetében a CBD dózisának lineáris hatását feltételezik, amely a 400 mg-os CBD csoportban a legnagyobb hatással. E célok sikeres elérése lehetővé teszi a CBD olyan hatékony dózisának meghatározását, amely csökkenti a magas THC-tartalmú kannabiszhasználatot, a szubjektív kábítószer-hatásokat és a sóvárgást, megteremtve a terepet a növényi eredetű CBD későbbi RCT-jének, hogy kezelje ezeket az eredményeket a magas kezelést igénylő betegeknél. -THC kannabiszkoncentrátumot használók.