Usuarios de cannabidiol y concentrado de cannabis

El objetivo general de esta propuesta es combinar un paradigma de administración de cannabis naturalista con un ensayo controlado aleatorio de cannabidiol (CBD) de origen vegetal, controlado con placebo y con rango de dosis para evaluar los efectos del CBD sobre el uso de concentrado de cannabis, los efectos subjetivos y la reactividad a las señales de cannabis. . Para lograr este objetivo, se reclutará a 120 adultos consumidores frecuentes de concentrado para completar un protocolo de cuatro semanas durante el cual completarán tres sesiones en un laboratorio de farmacología móvil. Se puede autorizar/inscribir hasta 200 participantes para tener en cuenta las fallas y el desgaste de la pantalla. En dos de las sesiones, los participantes utilizarán su concentrado típico de cannabis de forma ad libitum. La cantidad de delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) autoadministrada durante estas sesiones se cuantificará mediante los niveles de THC en sangre, obtenidos en el laboratorio móvil inmediatamente antes y después de su uso. Los efectos subjetivos de las drogas y los biomarcadores de cannabinoides exógenos y endógenos también se cuantificarán antes y después del uso de THC. Inmediatamente después de la primera sesión de laboratorio móvil, los participantes serán asignados aleatoriamente para tomar 200 mg o 400 mg de CBD de amplio espectro de origen vegetal o un placebo equivalente (40 participantes por grupo) diariamente durante cuatro semanas. Los participantes completarán una segunda sesión de laboratorio móvil después de dos semanas para proporcionar una muestra de sangre que se analizará para determinar los niveles de cannabinoides. En esta sesión, los participantes también completarán un paradigma de reactividad a señales de cannabis. Los participantes completarán una segunda sesión de laboratorio móvil después de cuatro semanas de ingestión del medicamento del estudio, durante la cual se repetirán las extracciones de sangre y la autoadministración de THC.

Hay tres objetivos:

Objetivo 1. Probar el efecto del CBD, en relación con el placebo y con el valor inicial, sobre el consumo de cannabis durante cuatro semanas y la autoadministración de THC en el laboratorio móvil.

Hipótesis 1a. Ambas dosis de CBD, en comparación con el placebo, reducirán los niveles del metabolito de THC en las semanas 2 y 4.

Hipótesis 1b. Ambas dosis de CBD, en relación con el placebo y con el valor inicial, reducirán la cantidad de THC que los participantes eligen consumir en el laboratorio móvil, según lo evaluado por los niveles sanguíneos de THC antes y después del uso.

Objetivo 2. Probar el efecto del CBD, en relación con el placebo y con el valor inicial, sobre los efectos subjetivos de la droga (intoxicación, síntomas psicotomiméticos, ansiedad y afecto negativo) después del uso agudo de concentrado de cannabis.

Hipótesis 2. Ambas dosis de CBD, en relación con el placebo y con el valor inicial, reducirán la intoxicación, la paranoia, la ansiedad y el afecto negativo después del uso agudo, incluso después de controlar las diferencias entre grupos en la cantidad de concentrado utilizado.

Objetivo 3. Probar el efecto del CBD, en relación con el placebo, sobre el ansia provocada por señales de cannabis y evaluar si este efecto media los efectos del CBD sobre el consumo de cannabis.

Hipótesis 3a. Ambas dosis de CBD, en comparación con el placebo, reducirán el ansia de cannabis.

Hipótesis 3b. El efecto del CBD sobre el antojo en la semana 2 mediará su efecto sobre los niveles de metabolitos de THC en la semana 4.

Para todos los objetivos, se plantea la hipótesis de un efecto lineal de la dosis de CBD, con los mayores efectos en el grupo de 400 mg de CBD. El logro exitoso de estos objetivos permitirá determinar una dosis eficaz de CBD que reduzca el consumo de cannabis con alto contenido de THC, los efectos subjetivos de las drogas y el antojo, preparando el escenario para un ECA posterior de CBD de origen vegetal para tratar estos resultados en pacientes drogados que buscan tratamiento. -Usuarios de concentrado de cannabis THC.