Потребители каннабидиола и концентрата каннабиса

Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы объединить натуралистическую парадигму применения каннабиса с плацебо-контролируемым рандомизированным контролируемым исследованием каннабидиола растительного происхождения (КБД) с рандомизированным контролируемым диапазоном доз для оценки влияния КБД на употребление концентрата каннабиса, субъективных эффектов и реактивности сигнала каннабиса. . Для достижения этой цели 120 взрослых, часто употребляющих концентраты, будут набраны для прохождения четырехнедельного протокола, в течение которого они проведут три сеанса в мобильной фармакологической лаборатории. Можно дать согласие/зарегистрировать до 200 участников, чтобы учесть сбои экрана и истощение. На двух занятиях участники будут использовать свой типичный концентрат каннабиса в неограниченном количестве. Количество самостоятельного приема дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК) во время этих сеансов будет количественно определяться по уровням ТГК в крови, полученным в мобильной лаборатории непосредственно до и после использования. Субъективные эффекты лекарств, а также экзогенные и эндогенные биомаркеры каннабиноидов также будут количественно оценены до и после использования ТГК. Сразу после первого сеанса мобильной лаборатории участники будут случайным образом распределены для приема 200 мг или 400 мг КБД широкого спектра действия растительного происхождения или соответствующего плацебо (40 участников на группу) ежедневно в течение четырех недель. Через две недели участники пройдут второй сеанс мобильной лаборатории, чтобы сдать образец крови, который будет проанализирован на уровень каннабиноидов. На этом занятии участники также завершат парадигму реактивности сигнала каннабиса. Участники пройдут второй сеанс мобильной лаборатории через четыре недели приема исследуемого лекарства, во время которого будут повторены заборы крови и самостоятельное введение ТГК.

Есть три цели:

Цель 1. Проверить влияние КБД по сравнению с плацебо и исходным уровнем на употребление каннабиса в течение четырех недель и самостоятельное введение ТГК в мобильной лаборатории.

Гипотеза 1а. Обе дозы КБД, по сравнению с плацебо, снизят уровни метаболита ТГК на 2-й и 4-й неделе.

Гипотеза 1б. Обе дозы КБД, по сравнению с плацебо и исходным уровнем, уменьшат количество ТГК, которое участники предпочитают потреблять в мобильной лаборатории, что оценивается по уровням ТГК в крови до и после использования.

Цель 2. Проверить влияние КБД по сравнению с плацебо и исходным уровнем на субъективные эффекты препарата (интоксикация, психотомиметические симптомы, тревога и негативный аффект) после острого употребления концентрата каннабиса.

Гипотеза 2. Обе дозы КБД, по сравнению с плацебо и исходным уровнем, уменьшат интоксикацию, паранойю, тревогу и негативные последствия после острого применения, даже после контроля различий между группами в количестве используемого концентрата.

Цель 3. Проверить влияние КБД по сравнению с плацебо на тягу, вызванную сигналом к ​​каннабису, и оценить, опосредует ли этот эффект влияние КБД на употребление каннабиса.

Гипотеза 3а. Обе дозы КБД по сравнению с плацебо уменьшают тягу к каннабису.

Гипотеза 3б. Влияние КБД на тягу к еде на 2-й неделе будет опосредовано его влиянием на уровни метаболитов ТГК на 4-й неделе.

Для всех целей предполагается линейный эффект дозы КБД, с наибольшим эффектом в группе, принимавшей 400 мг КБД. Успешное достижение этих целей позволит определить эффективную дозу КБД, которая снижает употребление каннабиса с высоким содержанием ТГК, субъективные эффекты к наркотикам и тягу к наркотикам, создавая основу для последующего РКИ КБД растительного происхождения для лечения этих последствий у людей, обращающихся за лечением. - Потребители концентрата каннабиса ТГК.