A Liangxue kenőcs hatékonysága és biztonságossága a VEGFR-TKI gyógyszerek által okozott kéz-láb szindróma kezelésében

Bevételi kritériumok:

• ≥18 évesek, férfiak és nők egyaránt várják;
• Patológiásan igazolt rosszindulatú daganatos betegek;
• VEGFR-TKI gyógyszeres kezelésben részesül;
• A VEGFR-TKI gyógyszerekkel összefüggő kéz-láb szindrómát a kutató ítéli meg;
• VEGFR-TKI gyógyszeres kezelés előtt nincs bőrelváltozás a kezeken és a lábakon;
• Nincs allergia a hagyományos kínai orvoslás összetevőire a próbagyógyszerben;
• Legyen tudatos, rendelkezzen nyelvi kifejezési vagy olvasási készségekkel, és tud normálisan kommunikálni;
• Becsült túlélési idő ≥3 hónap;
• ECOG pontszám ≤ 2;
• Képes betartani a vizsgálati protokollt, a vizsgáló megítélése szerint;
• A fogamzóképes korban lévő nőknek negatív szérum terhességi tesztet kell mutatniuk a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 7 napon belül; a reproduktív képességű férfiaknak vagy a terhesség lehetőségével rendelkező nőknek rendkívül hatékony fogamzásgátló módszereket (például orális fogamzásgátlókat, orális fogamzásgátlókat, intrauterin eszközt, libidószabályozást vagy spermiciddel kombinált gátmódszert) kell alkalmazniuk, és a kezelés befejezése után 6 hónapig folytatniuk kell a fogamzásgátlást;
• Önként vegyen részt ebben a klinikai vizsgálatban, értse a kutatási eljárásokat, és írja alá az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

• A kézen és a lábon bőrfekélyes betegek;
• Ismert allergia a Liangxue kenőcs összetevőire;
• 4 héten belül használt más célzott gyógyszereket és kemoterápiás gyógyszereket, amelyek HFS-t okoznak;
• Azok, akiknek a kezükön és lábukon bőrelváltozások vannak a VEGFR-TKI gyógyszeres kezelés előtt, vagy akiknek bőrbetegsége volt;
• Olyan gyógyszerek alkalmazása 2 héten belül, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket (topikus antibiotikumok, helyi szteroidok és egyéb helyi kezelések);
• Súlyos kísérő betegségekkel, például súlyos magas vérnyomással, cukorbetegséggel, pajzsmirigybetegséggel, szívbetegséggel és mentális betegséggel;
• Nem megfelelő megfelelés és az együttműködés megtagadása az utóellenőrző látogatások során;
• Más okok arra késztetik a kutatót, hogy úgy gondolják, hogy nem alkalmasak ebben a vizsgálatban való részvételre.