L'efficacia e la sicurezza dell'unguento Liangxue nel trattamento della sindrome mano-piede causata da farmaci VEGFR-TKI

Criteri di inclusione:

• ≥18 anni, sia uomini che donne sono i benvenuti;
• Pazienti con tumori maligni patologicamente confermati;
• Ricevere un trattamento con farmaci VEGFR-TKI;
• La sindrome mano-piede associata ai farmaci VEGFR-TKI viene giudicata dal ricercatore;
• Nessuna lesione cutanea su mani e piedi prima di ricevere il trattamento farmacologico VEGFR-TKI;
• Nessuna allergia ai componenti della medicina tradizionale cinese del farmaco sperimentale;
• Essere coscienti, avere capacità di espressione linguistica o di lettura e saper comunicare normalmente;
• Tempo di sopravvivenza stimato ≥ 3 mesi;
• Punteggio ECOG ≤ 2;
• Capacità di rispettare il protocollo dello studio, a giudizio dello sperimentatore;
• Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio; gli uomini in età riproduttiva o le donne con possibilità di gravidanza devono utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci (come contraccettivi orali, contraccettivi orali, dispositivo intrauterino, controllo della libido o metodo di barriera combinato con spermicida) e continuare la contraccezione per 6 mesi dopo la fine del trattamento;
• Partecipare volontariamente a questa sperimentazione clinica, comprendere le procedure di ricerca ed essere in grado di firmare il modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Quelli con ulcere cutanee su mani e piedi;
• Allergia nota agli ingredienti dell'unguento Liangxue;
• Hanno utilizzato altri farmaci mirati e farmaci chemioterapici che causano HFS entro 4 settimane;
• Coloro che presentano lesioni cutanee su mani e piedi prima del trattamento con farmaci VEGFR-TKI o coloro che hanno una storia di malattie della pelle;
• Uso di farmaci entro 2 settimane che potrebbero influenzare i risultati dello studio (antibiotici topici, steroidi topici e altri trattamenti topici);
• Con gravi malattie concomitanti, come ipertensione grave, diabete, malattie della tiroide, malattie cardiache e malattie mentali;
• Scarsa compliance e rifiuto di collaborare alle visite di follow-up;
• Altri motivi portano il ricercatore a ritenere di non essere idoneo a partecipare a questo studio.