A eficácia e segurança da pomada Liangxue no tratamento da síndrome mão-pé causada por medicamentos VEGFR-TKI

Critérios de inclusão:

• ≥18 anos, homens e mulheres são bem-vindos;
• Pacientes com tumores malignos confirmados patologicamente;
• Receber tratamento com medicamentos VEGFR-TKI;
• A síndrome mão-pé associada aos medicamentos VEGFR-TKI é julgada pelo pesquisador;
• Nenhuma lesão cutânea nas mãos e pés antes de receber tratamento medicamentoso com VEGFR-TKI;
• Sem alergia aos componentes da medicina tradicional chinesa do medicamento experimental;
• Estar consciente, ter capacidade de expressão linguística ou de leitura e ser capaz de comunicar-se normalmente;
• Tempo de sobrevida estimado ≥3 meses;
• Pontuação ECOG ≤ 2;
• Capacidade de cumprir o protocolo do ensaio, conforme julgado pelo investigador;
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste sérico de gravidez negativo 7 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo; homens com potencial reprodutivo ou mulheres com possibilidade de gravidez devem usar métodos contraceptivos altamente eficazes (como anticoncepcionais orais, contraceptivos orais, dispositivo intrauterino, controle da libido ou método de barreira combinado com espermicida) e continuar a contracepção por 6 meses após o término do tratamento;
• Participar voluntariamente deste ensaio clínico, compreender os procedimentos da pesquisa e ser capaz de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

• Aqueles com úlceras na pele nas mãos e nos pés;
• Alergia conhecida aos ingredientes da Pomada Liangxue;
• Ter usado outros medicamentos direcionados e quimioterápicos que causam HFS dentro de 4 semanas;
• Aqueles que apresentam lesões cutâneas nas mãos e pés antes do tratamento com medicamentos VEGFR-TKI ou que têm histórico de doenças de pele;
• Uso de medicamentos dentro de 2 semanas que possam afetar os resultados do estudo (antibióticos tópicos, esteróides tópicos e outros tratamentos tópicos);
• Com doenças concomitantes graves, como hipertensão grave, diabetes, doenças da tireoide, doenças cardíacas e doenças mentais;
• Fraca adesão e recusa em cooperar com visitas de acompanhamento;
• Outros motivos levam o pesquisador a acreditar que não está apto a participar deste estudo.