La eficacia y seguridad de la pomada Liangxue en el tratamiento del síndrome mano-pie causado por fármacos VEGFR-TKI

Criterios de inclusión:

• ≥18 años, tanto hombres como mujeres son bienvenidos;
• Pacientes con tumores malignos patológicamente confirmados;
• Recibir tratamiento con medicamentos VEGFR-TKI;
• El investigador juzga el síndrome mano-pie asociado con los fármacos VEGFR-TKI;
• Sin lesiones cutáneas en manos y pies antes de recibir el tratamiento farmacológico con VEGFR-TKI;
• Sin alergias a los componentes de la medicina tradicional china del fármaco del ensayo;
• Ser consciente, tener expresión lingüística o habilidades de lectura y poder comunicarse normalmente;
• Tiempo de supervivencia estimado ≥3 meses;
• Puntuación ECOG ≤ 2;
• Capacidad para cumplir con el protocolo del ensayo, a juicio del investigador;
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del ensayo; los hombres en edad fértil o las mujeres con posibilidad de embarazo deben utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces (como anticonceptivos orales, anticonceptivos orales, dispositivo intrauterino, control de la libido o método de barrera combinado con espermicida) y continuar con la anticoncepción durante 6 meses después de finalizar el tratamiento;
• Participar voluntariamente en este ensayo clínico, comprender los procedimientos de investigación y poder firmar el formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Aquellos con úlceras en la piel de manos y pies;
• Alergia conocida a los ingredientes de Liangxue Ointment;
• Ha usado otros medicamentos dirigidos y medicamentos de quimioterapia que causan HFS en un plazo de 4 semanas;
• Aquellos que tengan lesiones cutáneas en manos y pies antes del tratamiento con medicamentos VEGFR-TKI o aquellos que tengan antecedentes de enfermedades de la piel;
• Uso de medicamentos dentro de las 2 semanas que pueden afectar los resultados del estudio (antibióticos tópicos, esteroides tópicos y otros tratamientos tópicos);
• Con enfermedades acompañantes graves, como hipertensión grave, diabetes, enfermedades de la tiroides, enfermedades cardíacas y enfermedades mentales;
• Mal cumplimiento y negativa a cooperar con las visitas de seguimiento;
• Otros motivos llevan al investigador a creer que no son aptos para participar en este estudio.