Эффективность и безопасность мази Лянсюэ при лечении синдрома «кисть-стопа», вызванного препаратами VEGFR-TKI

Критерии включения:

• ≥18 лет, приветствуются как мужчины, так и женщины;
• Пациенты с патологоанатомически подтвержденными злокачественными опухолями;
• Получать лечение препаратами VEGFR-TKI;
• Синдром «ладонно-ногий», связанный с препаратами VEGFR-TKI, оценивается исследователем;
• До лечения препаратом VEGFR-TKI не было поражений кожи на руках и ногах;
• Отсутствие аллергии на компоненты исследуемого препарата традиционной китайской медицины;
• Быть в сознании, иметь навыки выражения речи или чтения и нормально общаться;
• Расчетное время выживания ≥3 месяцев;
• балл ECOG ≤ 2;
• Умение соблюдать протокол судебного разбирательства по мнению следователя;
• Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность в течение 7 дней до приема первой дозы исследуемого препарата; мужчины репродуктивного потенциала или женщины с возможностью беременности должны использовать высокоэффективные методы контрацепции (такие как оральные контрацептивы, оральные контрацептивы, внутриматочная спираль, контроль либидо или барьерный метод в сочетании со спермицидом) и продолжать контрацепцию в течение 6 месяцев после окончания лечения;
• Добровольно участвовать в этом клиническом исследовании, понимать процедуры исследования и иметь возможность подписать форму письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

• Те, у кого есть язвы на коже рук и ног;
• Известная аллергия на ингредиенты мази Лянсюэ;
• Использовали другие таргетные препараты и химиотерапевтические препараты, вызывающие ГФС, в течение 4 недель;
• Тем, у кого до лечения препаратами VEGFR-TKI наблюдались поражения кожи на руках и ногах, или тем, у кого в анамнезе имеются кожные заболевания;
• Использование в течение 2 недель лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (антибиотики местного действия, стероиды местного действия и другие методы местного лечения);
• При серьезных сопутствующих заболеваниях, таких как тяжелая гипертоническая болезнь, диабет, заболевания щитовидной железы, болезни сердца, психические заболевания;
• Плохое соблюдение требований и отказ сотрудничать при последующих визитах;
• Другие причины заставляют исследователя полагать, что они не подходят для участия в этом исследовании.