Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CRB-601-01 első emberben végzett vizsgálata előrehaladott szilárd daganatos betegek kezelésére.

2025. május 29. frissítette: Corbus Pharmaceuticals Inc.

1/2 fázisú vizsgálat a CRB-601, az integrin Avb8 elleni monoklonális antitest biztonságosságának, farmakokinetikájának és hatékonyságának vizsgálatára előrehaladott szilárd daganatos betegeknél

E vizsgálat célja a CRB-601 biztonságosságának, vérkoncentrációjának és kezelési hatásának meghatározása immunterápiával vagy immunerősítő sugárterápiával kombinálva olyan betegeknél, akiknek előrehaladott szolid daganata (rákja) van, és kimerítették az egyéb terápiás lehetőségeket. A CRB-601 célpontjai az avb8 integrin nevű fehérje, amelyet egyes rákok expresszálnak, mások nem. Ez a tanulmány azokra a daganattípusokra összpontosít, amelyekről ismert, hogy erősen vagy mérsékelten expresszálják ezt a fehérjét.

A kutatók értékelni fogják a kezelés által okozott mellékhatásokat, a CRB-601 szintjét a vérben és a résztvevő rákra gyakorolt ​​hatását. Ez segíteni fog a kutatóknak abban, hogy megértsék a CRB-601 megfelelő adagját a kezeléshez, és azt, hogy hatékony-e a szokásos kezelési kezelésekkel, például immunterápiával kombinálva. Ez abban is segít a kutatóknak, hogy megértsék, hogy a CRB-601 kombinálása a standard immunoterápiával és az immunerősítő sugárterápiával biztonságos és hatékony megközelítés-e a rák kezelésében.

A vizsgálatban részt vevők CRB-601-et kapnak infúzióban kéthetente önmagában vagy immunterápiával és immunerősítő sugárterápiával kombinálva. Az immunerősítő sugárkezelésben részesülő betegek három dózisú sugárterápiát kapnak, egyetlen daganatra összpontosítva.

A résztvevők általános egészségi állapotát (beleértve a vérvizsgálatokat is) és a káros hatásokat értékelik. A résztvevők rendszeres CT- vagy MRI-vizsgálatot is kapnak, hogy értékeljék a CRB-601 rákra gyakorolt ​​hatását. A résztvevők továbbra is kéthetente látogatják meg a klinikát, amíg részesülnek a kezelésből. Ha a rák előrehalad, a résztvevőket arra kérik, hogy továbbra is nyomon kövessék a kutatókat, hogy megértsék a hosszú távú eredményeket, még akkor is, ha más kezelést kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CRB-601-01 egy három részből álló intervenciós tanulmány, amelynek célja:

  • A monoterápiaként alkalmazott CRB-601 maximális tolerálható dózisának (MTD) és farmakológiailag aktív dózistartományának (PADR) meghatározása olyan kiválasztott relapszusos/refrakter szolid tumorban szenvedő betegeknél, akik legalább egy terápiasor után előrehaladtak.
  • A CRB-601 optimalizált dózisának meghatározása, ha a PADR-en belül anti-programozott (sejt)halál ligand 1 (anti-PD-(L)1) terápiával kombinációban adják be (olyan betegeknél, akiknek kiválasztott relapszusos/refrakter szolid daganatai vannak, akik előrehaladtak legalább egy terápiasor után
  • A CRB-601 optimalizált dózisának meghatározása, ha a PADR-en belül anti-PD(L)-1 terápiával és egyszeres léziós, immunerősítő sztereotaxiás testsugárterápiával (SBRT) kombinálva adják be kiválasztott relapszusos/refrakter szolid daganatos betegeknél akik legalább egy terápiasor után előrehaladtak

A vizsgálatot 3 részben (A-C) futtatjuk, egymást követően.

A rész Dózisemelés

Az A rész célja, hogy értékelje a CRB-601 biztonságosságát, tolerálhatóságát és meghatározza a monoterápiaként alkalmazott CRB-601 MTD értékét olyan kiválasztott relapszusos/refrakter szolid tumoros résztvevőknél, akikről ismert, hogy avb8 integrint expresszálnak. Minden résztvevőnél betegség progressziója (PD) volt legalább egy terápiás sor után, vagy nincs jelenleg elérhető más, igazolt klinikai haszonnal járó standard terápia, vagy a vizsgálatot végző személy egyéni kockázat-haszon értékelése alapján ajánlott.

Az A részben a dózisokat a szabványos Bayes-féle optimális intervallumtervezés (BOIN) szerint emelik az MTD és a PADR vagy a CRB-601 meghatározásához. Három (3) dóziscsoportot kezelnek egy 28-as ciklusban, 2 hetente adagolva (Q2W). A megcélzott toxicitási szint 0,3, az egyes dózisszinteken beírható résztvevők maximális száma 12 fő, a BOIN-terv maximális mintanagysága pedig 36 fő. A dóziskorlátozó toxicitás (DLT) meghatározása a DLT-megfigyelési időszak (első 28 nap vagy 1. ciklus) során megfigyelt toxicitásokon alapul. A dózisemelési/deeszkalációs döntéseket a DLT előfordulása alapján hozzák meg.

B rész Kombinált biztonsági bevezető és jelkeresés

A B. rész célja a CRB-601 biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése anti-PD(L)-1 terápiával kombinálva, egyetlen léziós, immunerősítő SBRT-vel vagy anélkül. A B. résznek két külön fázisa lesz: egy biztonsági bevezető fázis kétlépcsős dózisemeléssel és egy kiterjesztési fázis, amely a kiválasztott szolid daganatok hatékonysági jeleit keresi. A következő kohorszokat indítják el:

Biztonsági bevezető

  • 20 résztvevőből álló csoport kiválasztott tumortípusokkal (10 résztvevő alacsony dózissal és 10 résztvevő nagy dózissal, az A részben kiválasztottak szerint), anti-PD(L)-1-gyel kombinálva az ajánlott dózisban és menetrend.
  • A második 20 résztvevőből álló csoportot CRB-601-gyel kezelik (10 résztvevő alacsony dózissal és 10 résztvevő nagy dózissal), kombinálva az anti-PD(L)-1-gyel az ajánlott dózisban és ütemezésben, valamint egyszeri lézió, immunerősítő SBRT

További résztvevők, akiknek kiválasztott daganattípusa előzetesen hatásos volt, bekerülnek egy kiterjesztési fázisba.

C rész Dózisoptimalizálás

A C. rész a rák immunterápiájára kifejlesztett Bayes-féle optimális Phase 2 (TOP Bayes) vizsgálati tervet követi. A dózisoptimalizálás célja az ajánlott 2. fázisú dózis (RP2D) meghatározása a CRB-601 és az anti-PD(L)-1 kombinációs hatékonyságának értékelésével, egyetlen léziós, immunerősítő SBRT-vel vagy anélkül. objektív válaszarány [ORR]), ha két dózisszinten adják be az A. és B. részben megfigyelt előzetes hatékonyság alapján kiválasztott tumortípusban. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két dózisszint egyikébe (alacsony dózisú CRB-601 csoport és nagy dózisú CRB-601 csoport) 12-20 résztvevő. Mindegyik karon a jogosult résztvevők CRB-601-et kapnak anti-PD(L)-1-gyel kombinálva, egyetlen lézióval vagy anélkül, immunerősítő SBRT-vel (ha az immunerősítés kockázatát/előnyét a B. részben kell megállapítani), és ellenőrizni kell a biztonság és a hatékonyság szempontjából.

Az összes beiratkozott résztvevő esetében (A-C rész) a vizsgálati beavatkozás mindaddig folytatódik, amíg a vizsgálati beavatkozás leállítására vonatkozó előre meghatározott kritériumok valamelyike ​​teljesül, beleértve az elviselhetetlen toxicitást, a halálozást, a vizsgálati beavatkozáshoz való hozzájárulás visszavonását, egy új anti-ellenes rákterápia, vagy a vizsgáló által megállapított PD a RECIST 1.1 szerint vagy a PD-nek tulajdonított tüneti romlás.

Általános

A tumorválaszt minden részben a vizsgáló értékeli a RECIST v1 szerint. A kezelés utáni követési időszakban csak azok a résztvevők vesznek részt tumorértékelésen, akik nem PD vagy új rákellenes terápia megkezdése miatt hagyták abba a vizsgálati beavatkozást (például toxicitás miatt). Ezeknél a résztvevőknél a daganatok felmérése a halálig, a RECIST v1.1 szerinti megerősített radiográfiás PD-ig, a PD-nek tulajdonított tünetromlásig, egy későbbi rákellenes terápia megkezdéséig, a vizsgálathoz való hozzájárulás visszavonásáig vagy bármely más előre meghatározott kritériumig tart. teljesülnek a vizsgálatból való kilépés feltételei, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Minden megszakított résztvevőt (kivéve a halál okát) 3 hónapig követik az immunrendszerrel kapcsolatos nemkívánatos események (irAE) miatt, kivéve, ha a résztvevő írásban megtagadja a hozzájárulását. A RECIST v1.1 által végzett tumorértékelésből az egyetlen lézióra, az immunrendszer indító SBRT-re vagy a kezelés közbeni biopsziára kiválasztott léziókat kihagyják. A klinikai és laboratóriumi nemkívánatos eseményeket a Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai (NCI CTCAE) v5.0 szerint kell jelenteni és osztályozni. Az adagolás megszakítására (pl. toxicitásra) vonatkozó iránymutatásokat a protokoll tartalmazza.

A biomarkereket is megmérik. A kezelésen kívüli és kezelés közbeni biopsziák gyűjtése az A–C. részben kötelező, hacsak nem állapodtak meg a szponzorral. Friss tumorbiopsziák vagy archív tumor-formalinnal fixált paraffinba ágyazott (FFPE) minták elfogadhatók az alapállapot értékeléséhez, és a kezelés alatti mintákat a C2D15-ön gyűjtik. Vérmintákat is gyűjtenek a biomarker és a citokin/kemokin értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

156

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Még nincs toborzás
        • Edinburgh Cancer Research Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Még nincs toborzás
        • Beatson West of Scotland Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Még nincs toborzás
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Még nincs toborzás
        • The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE7 7DN
        • Még nincs toborzás
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wirral
      • Birkenhead, Wirral, Egyesült Királyság, CH63 4JY
        • Még nincs toborzás
        • The Clatterbridge Cancer Center NHS Foundation Trust
        • Kapcsolatba lépni:
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Még nincs toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
        • Még nincs toborzás
        • The University of Arizona Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
        • Még nincs toborzás
        • SCRI - Arizona Oncology Associates
        • Kapcsolatba lépni:
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • Még nincs toborzás
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 99048
        • Még nincs toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • Még nincs toborzás
        • University of California San Francisco
        • Kapcsolatba lépni:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Még nincs toborzás
        • SCRI - Rocky Mountain Cancer Centers
        • Kapcsolatba lépni:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • Még nincs toborzás
        • Advent Health Oncology Hematology
        • Kapcsolatba lépni:
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Toborzás
        • SCRI- Lake Nona DDU
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Még nincs toborzás
        • University of Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Még nincs toborzás
        • SCRI - Minnesota Oncology Hematology
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • Toborzás
        • Nebraska Hematology Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Még nincs toborzás
        • Duke Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Még nincs toborzás
        • University Hospital of Cleveland (Case Western)
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Még nincs toborzás
        • SCRI - OU Health Stephenson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Toborzás
        • SCRI - Nashville
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • START - San Antonio
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Még nincs toborzás
        • SCRI- Texas Oncology
        • Kapcsolatba lépni:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Még nincs toborzás
        • SCRI - Virginia Cancer Specialists
        • Kapcsolatba lépni:
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Még nincs toborzás
        • SCRI - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kiválasztott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szolid daganatok megerősített diagnózisa, amelyek legalább egy terápia után előrehaladtak, vagy nem áll rendelkezésre más, igazolt klinikai előnyökkel járó standard terápia.
  • A képalkotáson mérhető betegség a RECIST 1.1 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapota (PS) szerint 2-vel nagyobb vagy egyenlő.
  • A várható élettartam több mint 12 hét.
  • Megfelelő hematológiai és végszervi működés.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgált betegségtől eltérő, szolid tumoros rosszindulatú daganatok anamnézisében a vizsgálatba való felvételt követő 3 éven belül
  • Korábbi és/vagy jelenlegi kardiovaszkuláris események vagy állapotok
  • Krónikus súlyos májbetegség vagy májcirrhosis
  • Szisztémás autoimmun betegség
  • Aktív thrombophlebitis, thromboembolia vagy hypercoagulability állapotok vagy kontrollálatlan vérzés vagy cukorbetegség.
  • Intersticiális tüdőbetegség a vizsgálatba való felvételt követő 6 hónapon belül.
  • Aktív vagy tartós fertőzés
  • Egyéb feltételek, amelyek a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetnék a vizsgálat eredményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A rész: 1. dózisú CRB-601 monoterápia
CRB-601 1. dózisa (3 mg/kg) kéthetente intravénásan beadva
Drog: CRB-601 monoklonális antitest
CRB-601
Kísérleti: A rész: A CRB-601 monoterápia 2. dózisa
A CRB-601 2. dózisa (10 mg/kg) kéthetente intravénásan beadva
Drog: CRB-601 monoklonális antitest
CRB-601
Kísérleti: A rész: CRB-601 monoterápia 3. dózisa
CRB-601 3. dózisa (30 mg/kg) kéthetente intravénásan beadva
Drog: CRB-601 monoklonális antitest
CRB-601
Kísérleti: B. rész/1. kohort: Dózis szint (alacsony) CRB-601 anti-PD (L) -1 kombinációban
A CRB-601, az intravénásan beadott CRB-601 dózisát anti-PD (L) -1 terápiával kombinálva, címkénként adagolva.
Drog: CRB-601 monoklonális antitest
CRB-601
Drog: Anti-PD-1 monoklonális antitest
Anti-PD(L)-1 a címkének megfelelően használva
Kísérleti: B. rész/kohort 2: Dózis szint (magas) CRB-601 anti-PD (L) -1 kombinációban
A CRB-601, az intravénás módon beadott CRB-601 nagy dózisú CRB-601 (az A. részben meghatározva) anti-PD (L) -1 terápiával kombinálva, címkénként adagolva.
Drog: CRB-601 monoklonális antitest
CRB-601
Drog: Anti-PD-1 monoklonális antitest
Anti-PD(L)-1 a címkének megfelelően használva
Kísérleti: B. rész/ Expanzió: A dózis szint (a B. részben meghatározva) CRB-601 anti-PD (L) -1 kombinációban
Az adag (a B. részben/ biztonsági bevezetésben meghatározva) vagy a CRB-601-ben, intravénásan adagolva anti-PD (L) -1 terápiával kombinálva, címkénként adagolva.
Drog: CRB-601 monoklonális antitest
CRB-601
Drog: Anti-PD-1 monoklonális antitest
Anti-PD(L)-1 a címkének megfelelően használva
Kísérleti: C. rész-alacsony dózisú CRB-601 anti-PD (L) -1 kombinációban
A résztvevők alacsony dózisú CRB-601-et kapnak (az A & B részben meghatározva) az anti-PD (L) -1 kezelés gondozási adagjának standard dózisával kombinálva.
Drog: CRB-601 monoklonális antitest
CRB-601
Drog: Anti-PD-1 monoklonális antitest
Anti-PD(L)-1 a címkének megfelelően használva
Kísérleti: C. rész-Nagy dózisú CRB-601 anti-PD (L) -1 kombinációban
A résztvevők nagy adag CRB-601-et kapnak (az A & B részben meghatározva) az anti-PD (L) -1 kezelés gondozási adagjának standard dózisával kombinálva.
Drog: CRB-601 monoklonális antitest
CRB-601
Drog: Anti-PD-1 monoklonális antitest
Anti-PD(L)-1 a címkének megfelelően használva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dóziskorlátozó toxicitások előfordulása
Időkeret: 28 nap
28 nap
Jellemezze a CRB-601 biztonságát kombinált anti-PD (L) 1 terápiában
Időkeret: 6 hónap
A kezelés előfordulásának előfordulása, és klinikailag szignifikáns változások a laboratóriumi paraméterekben, az EKG -ben, az életképes jelek és a fizikai vizsgálatok eredményei a kezelés időtartama alatt
6 hónap
A CRB-601 hatékonyságának értékelése a DCR-ben, ha anti-PD (L) -1-rel kombinálva adják be
Időkeret: 6 hónap
Betegség -ellenőrzési arány (teljes válaszok és részleges válaszok és stabil betegség legalább 4 hónapig, a vizsgáló által a RECIST 1.1 alkalmazásával meghatározottak szerint.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CRB-601 PK profiljának jellemzésére
Időkeret: 28 nap
A CRB-601 szérumkoncentrációi görbe alatti területként (AUC) kifejezve
28 nap
A CRB-601 PK profiljának jellemzésére
Időkeret: 28 nap
A CRB-601 szérumkoncentrációi maximális koncentrációban (Cmax) kifejezve
28 nap
A CRB-601 előzetes daganatellenes aktivitásának értékelése anti-PD (L) 1 terápiával kombinálva
Időkeret: 6 hónap
A teljes válaszarány kiszámítása (CR + PR + SD, a vizsgáló által a RECIST 1.1 használatával történő meghatározása szerint)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Corbus Pharmaceuticals Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeff Clarke, MD, Duke University, NC, USA
  • Kutatásvezető: Christian Ottensmeier, MD, Liverpool University, UK
  • Tanulmányi igazgató: Dominic Smethurst, MD, Corbus Pharmaceuticals Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRB-601-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel