Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsze badanie na ludziach CRB-601-01 w leczeniu pacjentów z zaawansowanym guzem litym.

29 maja 2025 zaktualizowane przez: Corbus Pharmaceuticals Inc.

Badanie fazy 1/2 mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności CRB-601, przeciwciała monoklonalnego przeciwko integrynie Avb8, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa, stężeń we krwi i skuteczności leczenia CRB-601 w połączeniu z immunoterapią lub radioterapią wzmacniającą układ odpornościowy u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi (nowotworami) i wyczerpanymi innymi możliwościami terapeutycznymi. Cele CRB-601 białko zwane integryną avb8, które ulega ekspresji w niektórych nowotworach, a w innych nie. Badanie to skoncentruje się na typach nowotworów, o których wiadomo, że wykazują wysoką lub umiarkowaną ekspresję tego białka.

Naukowcy ocenią skutki uboczne leczenia, poziom CRB-601 we krwi i wpływ na nowotwór uczestnika. Pomoże to badaczom zrozumieć, jaką dawkę CRB-601 należy zastosować w leczeniu i czy jest to skuteczne leczenie w połączeniu ze standardowymi metodami leczenia, takimi jak immunoterapia. Pomoże także naukowcom zrozumieć, czy połączenie CRB-601 ze standardową immunoterapią i radioterapią wzmacniającą układ odpornościowy jest bezpieczną i skuteczną metodą leczenia raka.

Uczestnicy badania będą otrzymywać CRB-601 w infuzji co dwa tygodnie samodzielnie lub w połączeniu z immunoterapią i radioterapią wzmacniającą układ odpornościowy. Pacjenci otrzymujący radioterapię immunologiczną otrzymają trzy dawki radioterapii skupionej na pojedynczym guzie.

Przeprowadzone zostaną oceny mające na celu sprawdzenie ogólnego stanu zdrowia uczestników (w tym badania krwi) i skutków ubocznych. Uczestnicy będą również poddawani regularnym badaniom tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego w celu oceny wpływu CRB-601 na raka. Uczestnicy będą nadal odwiedzać klinikę co dwa tygodnie, podczas gdy będą otrzymywać korzyści z leczenia. Jeśli ich rak postępuje, uczestnicy zostaną poproszeni o kontynuowanie obserwacji przez badaczy w celu zrozumienia długoterminowych wyników, nawet jeśli otrzymają inne leczenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CRB-601-01 to trzyczęściowe badanie interwencyjne, którego celem jest:

  • W celu określenia maksymalnej dawki tolerowanej (MTD) i zakresu dawek aktywnych farmakologicznie (PADR) CRB-601 podawanego w monoterapii pacjentom z wybranymi nawrotowymi/opornymi na leczenie guzami litymi, u których doszło do progresji po co najmniej jednej linii leczenia
  • W celu określenia zoptymalizowanej dawki CRB-601 podawanego w ramach PADR w skojarzeniu z terapią ligandem programowanej śmierci (komórkowej) 1 (anty-PD-(L)1) (u pacjentów z wybranymi nawrotowymi/opornymi na leczenie guzami litymi, u których wystąpiła progresja) po co najmniej jednej linii terapii
  • W celu określenia zoptymalizowanej dawki CRB-601 podawanego w ramach PADR w skojarzeniu z terapią anty-PD(L)-1 i stereotaktyczną radioterapią pojedynczej zmiany wzmacniającą odporność (SBRT) u pacjentów z wybranymi nawrotowymi/opornymi na leczenie guzami litymi u których wystąpiła progresja po co najmniej jednej linii leczenia

Badanie będzie prowadzone w 3 częściach (A-C), realizowanych sekwencyjnie.

Część A Zwiększanie dawki

Część A ma na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i określenie MTD CRB-601 podawanego w monoterapii uczestnikom z wybranymi nawrotowymi/opornymi na leczenie guzami litymi, o których wiadomo, że wykazują ekspresję integryny avb8. U wszystkich uczestników wystąpi progresja choroby (PD) po co najmniej jednej linii leczenia lub nie będzie dostępna żadna inna standardowa terapia o udowodnionych korzyściach klinicznych lub nie będzie ona zalecana na podstawie indywidualnej oceny ryzyka i korzyści dla uczestnika dokonanej przez badacza.

W Części A dawki będą zwiększane zgodnie ze standardowym projektem optymalnych odstępów Bayesa (BOIN) w celu określenia MTD i PADR lub CRB-601. Ustalono z góry trzy (3) grupy dawkowania leczone w 28 cyklach z dawkowaniem co 2 tygodnie (co 2 tygodnie). Docelowy poziom toksyczności wynosi 0,3, maksymalna liczba uczestników, których można zapisać przy każdym poziomie dawki, to 12 uczestników, a maksymalna wielkość próby w projekcie BOIN to 36. Określenie toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) będzie oparte na toksycznościach zaobserwowanych podczas okresu obserwacji DLT (pierwsze 28 dni lub cykl 1). Decyzje o zwiększeniu/deeskalacji dawki podejmowane są na podstawie wystąpienia DLT.

Część B Kombinacja bezpiecznego wejścia i poszukiwania sygnału

Część B ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji CRB-601 w połączeniu z terapią anty-PD(L)-1, z pojedynczą zmianą chorobową lub bez niej, SBRT pobudzającą odporność. Część B będzie obejmować dwie odrębne fazy: fazę wprowadzającą dotyczącą bezpieczeństwa z dwustopniowym zwiększaniem dawki oraz fazę ekspansji mającą na celu poszukiwanie sygnałów skuteczności w wybranych guzach litych. Uruchomione zostaną następujące kohorty:

Wejście bezpieczeństwa

  • Kohorta 20 uczestników z wybranymi typami nowotworu (10 uczestników otrzymujących małą dawkę i 10 uczestników otrzymujących dużą dawkę, zgodnie z wyborem w Części A) w skojarzeniu z anty-PD(L)-1 w zalecanej dawce i harmonogram.
  • Druga kohorta 20 uczestników będzie leczona CRB-601 (10 uczestników w małej dawce i 10 uczestników w dużej dawce) w skojarzeniu z anty-PD(L)-1 w zalecanej dawce i schemacie oraz pojedynczo uszkodzenie, SBRT wzmacniający odporność

Dodatkowi uczestnicy z wybranymi typami nowotworów wykazującymi wstępną skuteczność zostaną zapisani do fazy ekspansji.

Część C Optymalizacja dawki

Część C będzie zgodna z optymalnym Bayesowskim projektem fazy 2 (TOP Bayesowskim) opracowanym dla immunoterapii nowotworów. Celem optymalizacji dawki jest określenie zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) poprzez ocenę skuteczności CRB-601 w skojarzeniu z anty-PD(L)-1, z lub bez pojedynczej zmiany, SBRT wzmacniającym odporność (pod względem współczynnika obiektywnych odpowiedzi [ORR]) w przypadku podawania dwóch poziomów dawek w przypadku typu nowotworu wybranego na podstawie wstępnej skuteczności zaobserwowanej w Części A i B. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch poziomów dawek (grupa otrzymująca małą dawkę CRB-601 i grupa otrzymująca CRB-601 o małej dawce grupa otrzymująca duże dawki CRB-601) licząca 12–20 uczestników. W każdej grupie kwalifikujący się uczestnicy otrzymają CRB-601 w skojarzeniu z anty-PD(L)-1, z pojedynczą zmianą chorobową lub bez, szczepionkę immunologiczną SBRT (jeśli ryzyko/korzyść szczepienia immunologicznego zostało ustalone w Części B) i będą monitorowane pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.

W przypadku wszystkich włączonych uczestników (Części A do C) interwencja w ramach badania będzie kontynuowana do czasu spełnienia któregokolwiek z wcześniej zdefiniowanych kryteriów przerwania interwencji w ramach badania, w tym nietolerowanej toksyczności, śmierci, wycofania zgody na interwencję w ramach badania, rozpoczęcia nowego leczenia anty- terapii przeciwnowotworowej lub badacz określił PD zgodnie z RECIST 1.1 lub pogorszenie objawów przypisane PD.

Ogólny

We wszystkich częściach odpowiedź nowotworu zostanie oceniona przez badacza zgodnie z RECIST v1.. W okresie obserwacji po leczeniu jedynie uczestnicy, którzy przerwali interwencję w ramach badania z powodów innych niż PD lub rozpoczęli nową terapię przeciwnowotworową (np. z powodu toksyczności), zostaną poddani ocenie nowotworu. U tych uczestników ocena nowotworu będzie kontynuowana aż do śmierci, potwierdzenia radiologicznego PD zgodnie z RECIST v1.1, pogorszenia objawów przypisywanego PD, rozpoczęcia kolejnej terapii przeciwnowotworowej, wycofania zgody na badanie lub któregokolwiek z innych wcześniej określonych kryteriów wycofania się z badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Wszyscy uczestnicy, którzy przerwali udział w badaniu (z wyjątkiem przyczyny śmierci) będą obserwowani przez 3 miesiące pod kątem zdarzeń niepożądanych pochodzenia immunologicznego (irAE), chyba że uczestnik odmówi zgody na piśmie. Zmiany wybrane do badania pojedynczej zmiany, SBRT w ramach szczepienia immunologicznego lub biopsji w trakcie leczenia zostaną pominięte w ocenie nowotworu według RECIST v1.1. Kliniczne i laboratoryjne zdarzenia niepożądane (AE) będą zgłaszane i oceniane zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi zdarzeń niepożądanych opracowanymi przez Narodowy Instytut Raka (NCI CTCAE) wersja 5.0. Wytyczne dotyczące przerw w dawkowaniu (np. z powodu toksyczności) znajdują się w protokole.

Zmierzone zostaną także biomarkery. Pobieranie biopsji poza i w trakcie leczenia w Częściach A–C uważa się za obowiązkowe, chyba że uzgodniono to ze sponsorem. Do oceny początkowej dopuszczalne są świeże biopsje guza lub archiwalne próbki nowotworu utrwalone w parafinie (FFPE), a próbki w trakcie leczenia będą zbierane na C2D15. Zostaną również pobrane próbki krwi do oceny biomarkerów i cytokin/chemokin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

156

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The University of Arizona Cancer Center
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SCRI - Arizona Oncology Associates
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UC San Diego Health - Moores Cancer Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 99048
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SCRI - Rocky Mountain Cancer Centers
        • Kontakt:
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Advent Health Oncology Hematology
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • SCRI- Lake Nona DDU
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Chicago
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SCRI - Minnesota Oncology Hematology
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Hematology Oncology
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Duke Cancer Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University Hospital of Cleveland (Case Western)
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SCRI - OU Health Stephenson Cancer Center
        • Kontakt:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • SCRI - Nashville
        • Kontakt:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • START - San Antonio
        • Kontakt:
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SCRI- Texas Oncology
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SCRI - Virginia Cancer Specialists
        • Kontakt:
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SCRI - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Edinburgh Cancer Research Centre
        • Kontakt:
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Beatson West of Scotland Cancer Center
        • Kontakt:
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital
        • Kontakt:
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
    • Wirral
      • Birkenhead, Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Clatterbridge Cancer Center NHS Foundation Trust
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzona diagnoza wybranych guzów litych miejscowo zaawansowanych lub z przerzutami, w przypadku których wystąpiła progresja po co najmniej jednej linii leczenia lub dla których nie ma innej dostępnej standardowej terapii o udowodnionych korzyściach klinicznych.
  • Choroba mierzalna w badaniu obrazowym, oceniana według RECIST 1.1 Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) większy lub równy 2.
  • Oczekiwana długość życia ponad 12 tygodni.
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia nowotworów litych innych niż choroba będąca przedmiotem badania w ciągu 3 lat od włączenia do badania
  • Historia i/lub obecne zdarzenia lub stany sercowo-naczyniowe
  • Przewlekła ciężka choroba wątroby lub marskość wątroby
  • Układowa choroba autoimmunologiczna
  • Aktywne zakrzepowe zapalenie żył, choroba zakrzepowo-zatorowa lub stany nadkrzepliwości lub niekontrolowane krwawienie lub cukrzyca.
  • Śródmiąższowa choroba płuc w ciągu 6 miesięcy od włączenia do badania.
  • Aktywna lub uporczywa infekcja
  • Inne warunki, które w opinii Badacza mogłyby zagrozić wynikom badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część A: Dawka 1 CRB-601 w monoterapii
Dawka 1 CRB-601 (3 mg/kg) podawana dożylnie co dwa tygodnie
Lek: Przeciwciało monoklonalne CRB-601
CRB-601
Eksperymentalny: Część A: Dawka 2 monoterapii CRB-601
Dawka 2 CRB-601 (10 mg/kg) podawana dożylnie co dwa tygodnie
Lek: Przeciwciało monoklonalne CRB-601
CRB-601
Eksperymentalny: Część A: Dawka 3 monoterapii CRB-601
Dawka 3 CRB-601 (30 mg/kg) podawana dożylnie co dwa tygodnie
Lek: Przeciwciało monoklonalne CRB-601
CRB-601
Eksperymentalny: Część B/kohorta 1: Poziom dawki (niski) CRB-601 w połączeniu z anty-PD (L) -1
Dawka (zdefiniowana w części A) CRB-601 podawana dożylnie w połączeniu z terapią anty-PD (L) -1 podawaną zgodnie z etykietą.
Lek: Przeciwciało monoklonalne CRB-601
CRB-601
Lek: Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
Anty-PD(L)-1 stosowany zgodnie z etykietą
Eksperymentalny: Część b/kohorta 2: poziom dawki (wysoki) CRB-601 w połączeniu z anty-PD (L) -1
Wysoka dawka CRB-601 (zdefiniowana w części A) CRB-601 podawana dożylnie w połączeniu z terapią anty-PD (L) -1 podawaną na etykietę.
Lek: Przeciwciało monoklonalne CRB-601
CRB-601
Lek: Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
Anty-PD(L)-1 stosowany zgodnie z etykietą
Eksperymentalny: Część B/ Rozszerzenie: Poziom dawki (zdefiniowany w części B/ Bezpieczeństwo LE) CRB-601 w połączeniu z anty-PD (L) -1
Dawka (zdefiniowana w części B/ Bezpieczeństwo) lub CRB-601 podawane dożylnie w połączeniu z terapią anty-PD (L) -1 podawaną na etykietę.
Lek: Przeciwciało monoklonalne CRB-601
CRB-601
Lek: Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
Anty-PD(L)-1 stosowany zgodnie z etykietą
Eksperymentalny: Część C-CRB-601 o niskiej dawce w połączeniu z anty-PD (L) -1
Uczestnicy otrzymają niską dawkę CRB-601 (zdefiniowaną w części A&B) w połączeniu ze standardem dawki opieki anty-PD (L) -1.
Lek: Przeciwciało monoklonalne CRB-601
CRB-601
Lek: Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
Anty-PD(L)-1 stosowany zgodnie z etykietą
Eksperymentalny: Część C-CRB-601 o wysokiej dawce w połączeniu z anty-PD (L) -1
Uczestnicy otrzymają wysoką dawkę CRB-601 (zdefiniowaną w części A&B) w połączeniu ze standardem dawki opieki anty-PD (L) -1.
Lek: Przeciwciało monoklonalne CRB-601
CRB-601
Lek: Przeciwciało monoklonalne anty-PD-1
Anty-PD(L)-1 stosowany zgodnie z etykietą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie toksyczności ograniczającej dawkę
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Scharakteryzuj bezpieczeństwo CRB-601 w kombinacji terapii anty-PD (L) 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania w leczeniu pojawiających się zdarzeń niepożądanych i klinicznie istotnych zmian parametrów laboratoryjnych, EKG, objawów życiowych i wyników badań fizykalnych w czasie trwania leczenia
6 miesięcy
Aby ocenić skuteczność CRB-601 pod względem DCR, gdy jest podawana w połączeniu z anty-PD (L) -1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (kompletne odpowiedzi plus odpowiedzi częściowe oraz stabilna choroba przez co najmniej 4 miesiące, jak określono przez badacza za pomocą RECIST 1.1.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby scharakteryzować profil PK CRB-601
Ramy czasowe: 28 dni
Stężenia CRB-601 w surowicy wyrażone jako pole pod krzywą (AUC)
28 dni
Aby scharakteryzować profil PK CRB-601
Ramy czasowe: 28 dni
Stężenia CRB-601 w surowicy wyrażone jako stężenie max (Cmax)
28 dni
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową CRB-601 w połączeniu z terapią anty-PD (L) 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obliczenie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (CR + PR + SD, jak określono przez badacz za pomocą recist 1.1)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corbus Pharmaceuticals Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Clarke, MD, Duke University, NC, USA
  • Główny śledczy: Christian Ottensmeier, MD, Liverpool University, UK
  • Dyrektor Studium: Dominic Smethurst, MD, Corbus Pharmaceuticals Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRB-601-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz lity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj