- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06604286
Posztoperatív dexametazon a rágóizomba és a Pterygomandibularis térbe fecskendezve mandibularis harmadik nagyőrlő műtét után; A fájdalomra, ödémára és trizmusra gyakorolt hatások összehasonlítása
Vizsgálatunk célja a fájdalom, az ödéma és a korlátozott szájnyitás (trismus) csökkentése, amelyek gyakran észlelhetők az érintett foghúzási műtétek után szteroiddal, helyileg a műtéti területen.
Célunk, hogy összehasonlítsuk a különböző területeken alkalmazott dexametazon (szteroid) hatékonyságát fájdalom, ödéma és triszmus tekintetében úgy, hogy az első műtétnél közvetlenül a rágóizomba fecskendezve 8 mg/2 ml dexametazont és dexametazon 8-at. mg/2 ml-t közvetlenül a műtét után a második (szimmetrikusan ütődött fog) műtét után önkéntes betegeknél, akiknek kétoldali és szimmetrikusan ütődött alsó harmadik őrlőfogai voltak foghúzási műtét után.
A tanulmányban való részvétel feltételei:
- Nemtől függetlenül 18 év felett; Önkéntes betegek kétoldali, szimmetrikus, csontban visszatartott ütközött bölcsességfogakkal a mandibulában,
- Önkéntes betegek szisztémás betegség nélkül,
- Önkéntes betegek, akik önként aláírják a beleegyező nyilatkozatot, tájékoztatást kapva a vizsgálat időtartamáról, céljáról és követelményeiről.
A vizsgálat időtartama: A vizsgálat során a kétoldali ütközött fogait 2 hetes időközönként kihúzzák. Az eljárás napján, mindkét beavatkozást követő 3. és 7. napon lesz ellenőrzés, és a vizsgálat összesen 1 hónapig tart egy önkéntes beteg esetében.
Önkéntesek száma: A vizsgálatban várhatóan 20 önkéntes vesz részt.
A vizsgálat során alkalmazandó kezelések: Vizsgálatunk során az Ön 2 érintett alsó alsó őrlőfogát eltávolítjuk, és közvetlenül a beavatkozás után; mivel a terület érzéstelenítés alatt áll, fájdalom nélkül szteroid gyógyszert fecskendeznek be az extrakciós területek köré.
A vizsgálatban alkalmazandó intervenciós módszerek: Ebben a vizsgálatban a dexametazon 8mg/2ml, amely kezelési módszerként javasolt az ütődött fogműtétek szövődményeinek csökkentésére a száj-, fogászati és arc-állcsont-sebészeti klinikákon, és amelyet klinikánkon rutinszerűen alkalmazunk számos helyen. a sebészeti beavatkozásokat, beleértve a különösen nehezen érintett foghúzást (bonyolult foghúzás, periodontális sebészeti beavatkozások, sinus eleváció, fogászati implantátum műtét és intraorális graft alkalmazása stb.), a műtéten belül két különböző területre (masseter izom és pterygomandibularis terület) injektálják. terepen és érzéstelenítés hatására fájdalommentesen és praktikusan közvetlenül a műtét után; és hatását fájdalom, ödéma és triszmus tekintetében összehasonlítjuk. A vizsgálat kísérleti részei: A vizsgálatba bevonandó önkéntes betegeket a műtéti terület körül mindkét oldalon, de különböző helyeken injektált szteroid ödéma, triszmus és fájdalom skála tesztjeivel hasonlítják össze az érintett fogak kihúzása után 2 órakor. - hetes időközönként. A beavatkozás előtt a 6., 12., 1., 2. és 7. napos utánkövetések; Fájdalomskála (VAS), Oral Health Impact Profile (OHIP-14) kérdőív, a műtét előtt, valamint a 6., 12., 1., 2. és 7. napon a műtét utáni nyálminta gyűjtése és a nyálkortizon mennyisége. ezekben az időpontokban mérik és hasonlítják össze, valamint ödéma és trismus (korlátozott szájnyitás) méréseket végeznek és értékelnek különböző paraméterek szerint, és rögzítik a nyomon követések során. Kezelési kockázatok
- Helyi érzéstelenítés után allergiás reakciók, alacsony/magas vérnyomás és átmeneti arcbénulás figyelhető meg, bár ritkán,
- A dexametazonra allergiás reakciók alakulhatnak ki, bár ritkák,
- Duzzanat vagy bőrpír, kellemetlen érzés a műtéti területen,
- Vörösség és repedések a száj sarkainak feszültsége miatt,
- Fertőzés és késleltetett sebgyógyulás,
- Száraz aljzat; állkapocs fájdalom, amely általában néhány nappal a műtét után kezdődik a nem megfelelő ellátás miatt; gyakrabban fordul elő az alsó állkapocs kihúzásakor, különösen a bölcsességfogaknál.
- a szomszédos fogak károsodása, különösen nagy tömések és koronák esetén,
- Az íny, az ajkak, a nyelv, a fogak és az állkapocs hegyének érzékelésének elvesztése vagy csökkent érzékenysége. Különösen az idegekhez közeli gyökerekkel rendelkező fogaknál figyelhető meg, mint például a bölcsességfogaknál. A zsibbadás szinte mindig normalizálódik, de nagyon ritkán tartós lehet.
- Trismus; a szájnyitás korlátozása gyulladás vagy duzzanat miatt. A legtöbb sebészeti beavatkozás rutinszerű, és nem várható komolyabb szövődmény. Az előforduló szövődmények kisebbek és könnyen kezelhetők. Milyen feladatai vannak? A vizsgálat során be kell tartania kezelőorvosa ajánlásait a beavatkozást követően, és a 3. és 7. napon utóellenőrzésre kell jönnie. Ha a vizsgálat során bármilyen problémát tapasztal, értesítse orvosát.
A tanulmányban való részvétel teljesen önkéntes. Bármely szakaszban megtagadhatja a vizsgálatban való részvételt, vagy kiléphet a vizsgálatból; még visszautasítás vagy visszavonás esetén is garantált a későbbi kezelési folyamata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja a fájdalom, az ödéma és a korlátozott szájnyitás (trismus) csökkentése, amelyek gyakran észlelhetők az érintett foghúzási műtétek után szteroiddal, helyileg a műtéti területen.
Célunk, hogy összehasonlítsuk a különböző területeken alkalmazott dexametazon (szteroid) hatékonyságát fájdalom, ödéma és triszmus tekintetében úgy, hogy az első műtétnél közvetlenül a rágóizomba fecskendezve 8 mg/2 ml dexametazont és dexametazon 8-at. mg/2 ml-t közvetlenül a műtét után a második (szimmetrikusan ütődött fog) műtét után önkéntes betegeknél, akiknek kétoldali és szimmetrikusan ütődött alsó harmadik őrlőfogai voltak foghúzási műtét után.
A tanulmányban való részvétel feltételei:
Nemtől függetlenül 18 év felett; Önkéntes betegek kétoldali, szimmetrikus, csontban megtartott ütközött bölcsességfogakkal a mandibulában, Önkéntes betegek szisztémás betegség nélkül, Önkéntes betegek, akik önkéntesen aláírják a beleegyező nyilatkozatot, tájékoztatva a vizsgálat időtartamáról, céljáról és követelményeiről.
A vizsgálat időtartama: A vizsgálat során a kétoldali ütközött fogait 2 hetes időközönként kihúzzák. Az eljárás napján, mindkét beavatkozást követő 3. és 7. napon lesz ellenőrzés, és a vizsgálat összesen 1 hónapig tart egy önkéntes beteg esetében.
Önkéntesek száma: A vizsgálatban várhatóan 20 önkéntes vesz részt.
A vizsgálat során alkalmazandó kezelések: Vizsgálatunk során az Ön 2 érintett alsó alsó őrlőfogát eltávolítjuk, és közvetlenül a beavatkozás után; mivel a terület érzéstelenítés alatt áll, fájdalom nélkül szteroid gyógyszert fecskendeznek be az extrakciós területek köré.
A vizsgálatban alkalmazandó intervenciós módszerek: Ebben a vizsgálatban a dexametazon 8mg/2ml, amely kezelési módszerként javasolt az ütődött fogműtétek szövődményeinek csökkentésére a száj-, fogászati és arc-állcsont-sebészeti klinikákon, és amelyet klinikánkon rutinszerűen alkalmazunk számos helyen. a sebészeti beavatkozásokat, beleértve a különösen nehezen érintett foghúzást (bonyolult foghúzás, periodontális sebészeti beavatkozások, sinus eleváció, fogászati implantátum műtét és intraorális graft alkalmazása stb.), a műtéten belül két különböző területre (masseter izom és pterygomandibularis terület) injektálják. terepen és érzéstelenítés hatására fájdalommentesen és praktikusan közvetlenül a műtét után; és hatását fájdalom, ödéma és triszmus tekintetében összehasonlítjuk. A vizsgálat kísérleti részei: A vizsgálatba bevonandó önkéntes betegeket a műtéti terület körül mindkét oldalon, de különböző helyeken injektált szteroid ödéma, triszmus és fájdalom skála tesztjeivel hasonlítják össze az érintett fogak kihúzása után 2 órakor. - hetes időközönként. A beavatkozás előtt a 6., 12., 1., 2. és 7. napos utánkövetések; Fájdalomskála (VAS), Oral Health Impact Profile (OHIP-14) kérdőív, a műtét előtt, valamint a 6., 12., 1., 2. és 7. napon a műtét utáni nyálminta gyűjtése és a nyálkortizon mennyisége. ezekben az időpontokban mérik és hasonlítják össze, valamint ödéma és trismus (korlátozott szájnyitás) méréseket végeznek és értékelnek különböző paraméterek szerint, és rögzítik a nyomon követések során. Kezelési kockázatok
Helyi érzéstelenítést követően allergiás reakciók, alacsony/magas vérnyomás és átmeneti arcbénulás figyelhető meg, bár ritka, Dexametazonra allergiás reakciók alakulhatnak ki, bár ritkán, Duzzanat vagy bőrpír, kellemetlen érzés a műtéti területen, Vörösség és repedések a feszültség miatt a bőrön. szájzug, Fertőzés és késleltetett sebgyógyulás, Száraz üreg; állkapocs fájdalom, amely általában néhány nappal a műtét után kezdődik a nem megfelelő ellátás miatt; gyakrabban fordul elő az alsó állkapocs kihúzásakor, különösen a bölcsességfogaknál.
A szomszédos fogak károsodása, különösen nagy tömések és koronák esetén, Az íny, az ajkak, a nyelv, a fogak és az állkapocs hegyének érzékelésének elvesztése vagy csökkent érzékenysége. Különösen az idegekhez közeli gyökerekkel rendelkező fogaknál figyelhető meg, mint például a bölcsességfogaknál. A zsibbadás szinte mindig normalizálódik, de nagyon ritkán tartós lehet.
Trismus; a szájnyitás korlátozása gyulladás vagy duzzanat miatt. A legtöbb sebészeti beavatkozás rutinszerű, és nem várható komolyabb szövődmény. Az előforduló szövődmények kisebbek és könnyen kezelhetők. Milyen feladatai vannak? A vizsgálat során be kell tartania az eljárást követően orvosa ajánlásait, és a 3. és 7. napon utóellenőrzésre kell jönnie. Ha a vizsgálat során bármilyen problémát tapasztal, értesítse orvosát.
A tanulmányban való részvétel teljesen önkéntes. Bármely szakaszban megtagadhatja a vizsgálatban való részvételt, vagy kiléphet a vizsgálatból; még visszautasítás vagy visszavonás esetén is garantált a későbbi kezelési folyamata.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Afyonkarahisar, Pulyka, 03030
- Afyonkarahisar Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Oral and Maxillofacial Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Nem szisztémás betegségben szenvedő, I. osztályú AAD (American Society of Anesthesiologists) és 30 alatti BMI (testtömegindex) betegek.
2. 18-25 év közötti, bilaterálisan szimmetrikus és mesioangulárisan elhelyezkedő betegek impaktált harmadik őrlőfogai a mandibulában.
3. A Pell és Gregory osztályozás szerinti II-B osztályba tartozó, impakt mandibularis harmadik őrlőfogakkal rendelkező betegek.
4. Betegek, akiknek a harmadik nagyőrlőfogai teljesen vagy részben visszatartottak és tünetmentesek.
5. Betegek, akiknek a mandibula harmadik nagyőrlőfogai érintettek, és amelyek nem járnak semmilyen patológiával, például cisztákkal vagy daganatokkal, és nem szenvednek aktív perichronitist.
6. Olyan betegek, akiknél a gyökérfejlődés legalább 2/3-a befejeződött.
7. Olyan betegek, akiknek nincsenek panaszai, mint például aktív fogszuvasodás, fogágybetegség, fájdalom vagy duzzanat a műtéti területen.
8. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében fertőzés vagy perichronitis nem szerepel a műtéti területen.
Kizárási kritériumok:
1. Olyan betegek, akiknek anamnézisében allergiás a dexametazonra vagy más, a vizsgálatban használandó gyógyszerre.
2. Szisztémás bakteriális, vírusos és gombás fertőzésben szenvedő betegek.
3. Szoptató anyák.
4. Diagnosztizált vagy feltételezett terhességben szenvedő betegek.
5. Betegek, akiknél a kortikoszteroidok alkalmazása ellenjavallt.
6. Nemrég gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt betegek.
7. Szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek.
8. Akut vagy krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő betegek.
9. Olyan betegek, akik rendszeresen szednek gyógyszereket, például antidepresszánsokat vagy antihisztaminokat.
10. Pszichiátriai problémákkal küzdő betegek.
11. Cukorbetegségben, reumás, hematológiai vagy májbetegségben szenvedő betegek.
12. A hatékony endocarditis kockázatának kitett betegek.
13. Dohányzó betegek.
14. Orális fogamzásgátlót használó betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 8 mg IM dexametazon injekció a rágóizomba
1. csoport (Masseter Injection) (n=20): 8 mg IM dexametazon injekciót végeztünk az ebbe a csoportba tartozó betegek rágóizomzatába. Az 1. csoportban a dexametazon injekciót a rágóizomba adták. Injekció; A mandibula elülső margóját kitapintották, és vízszintesen párhuzamosan a második nagyőrlőfog okklúziós szintjével és a margo anterior mögött 1 cm-rel a mandibula ramus felé. Az injekció beadása során nem történt csontkontaktus, az injekció negatív aspirációval történt. Hasonlóan a mandibuláris érzéstelenítés technikájához |
8 mg IM dexametazon injekciót kaptak a csoportok közvetlenül az impakt fogászati műtét után a műtéti terület összevarrása után.
Az 1. csoportban a dexametazon injekciót a rágóizomba adták.
injekció; A mandibula elülső margóját kitapintották, és vízszintesen párhuzamosan a második nagyőrlőfog okklúziós szintjével és a margo anterior mögött 1 cm-rel a mandibula ramus felé.
Az injekció beadása során nem történt csontkontaktus, az injekció negatív leszívással történt.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 8 mg IM dexametazon injekció a pterygomandibularis üregbe
2. csoport (Pterygomandibularis Space Injection) (n=20): 8 mg IM dexametazon injekciót végeztünk az ebbe a csoportba tartozó betegek pterygomandibularis üregébe. A 2. csoportnak adott injekciót a mandibula margo anterior és a raphe pterygomandibularis közötti területre irányították, 1 cm-rel a mandibularis 2. őrlőfog okklúziós szintje felett, és a fecskendő irányába a szemben lévő mandibula incizális tetejétől. szemfogat ebbe a régióba, majd belép a pterygomandibularis üregbe. Az injekció beadása során nem történt csontkontaktus, az injekció negatív leszívással történt |
A csoport 8 mg IM dexametazon injekciót kapott közvetlenül a műtéti terület összevarrása után impakt fogászati műtét után.
A 2. csoportnak adott dexametazon injekciót a mandibula elülső margója és a raphe pterygomandibularis közötti területre irányították, 1 cm-rel a mandibularis 2. őrlőfog okklúziós szintje felett, és a fecskendő irányába az ellenkező mandibula incizális tetejétől. szemfogat ebbe a régióba, majd belép a pterygomandibularis üregbe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése
Időkeret: A betegeket a műtét utáni 6., 12., 24. órában, 2. és 7. napon hívtuk kontrollra, az űrlapokat pedig szó szerint töltötte ki a kutató.
|
A fájdalomcsillapító gyógyszerek használatának szabványosítása érdekében minden beteg; Írásban és szóban is elmagyarázták, hogy a műtét befejezése után 1 órával vegye be az első gyógyszert, és ha a jövőben fájdalmai vannak, akkor napi 3 alkalommal, 8 óránként egyet szedhet fájdalomcsillapító gyógyszert.
Rögzítésre került a sebészi beavatkozást követő 1 hétben a betegek által a meghatározott fájdalomcsillapítótól eltérő fájdalomcsillapító gyógyszerhasználat.
A fájdalom értékelése 0-tól 10-ig számozott VAS skálák segítségével történt.
|
A betegeket a műtét utáni 6., 12., 24. órában, 2. és 7. napon hívtuk kontrollra, az űrlapokat pedig szó szerint töltötte ki a kutató.
|
|
Az ödéma értékelése
Időkeret: műtét előtti és posztoperatív napok 2-7
|
A posztoperatív ödéma értékelésében; Az arc egyes anatómiai pontjai közötti távolságokat a műtét előtti és posztoperatív 2-7. napon mértük, és kiszámítottuk a hosszúságok közötti eltéréseket.
Anatómiai referenciapontként a traguszt, a lágyszöveti pogoniont, a szem laterális canthusát, a mandibula szögében lévő gonionpontot és a commissure labiorumot használtuk.
Mérésekben; A beteget függőlegesen leültettük, és rugalmas vonalzóval megmértük a tragus-laterális canthus, tragus-commissura loborum, tragus-lágyszövet-pogonion, tragus-gonion és gonion-lateral canthus hosszát, és lineárisan kiszámítottuk.
|
műtét előtti és posztoperatív napok 2-7
|
|
Trismus értékelése
Időkeret: műtét előtti és posztoperatív napok 2-7
|
Trismus; A bal maxilláris és a mandibularis centrális fogak incizális szélének mesiális sarkai közötti távolság mérésével értékeltük a maximális szájnyílásnál, a műtét előtti és posztoperatív 2-7. napon.
|
műtét előtti és posztoperatív napok 2-7
|
|
A nyál kortizol mennyiségének értékelése
Időkeret: műtét előtti és posztoperatív napok 2-7
|
A betegektől nyálmintákat vettünk közvetlenül a műtét előtt, valamint a műtét utáni 2. és 7. napon. Nyálkortizol ELISA kit (ELK Biotechnology ELK8526 Human Cor(Cortisol) ELISA Kit) 1,02 ng/ml érzékenységgel és 3,13 kimutatási tartománnyal -200 ng/ml-t használtunk a nyál kortizol elemzésére.
|
műtét előtti és posztoperatív napok 2-7
|
|
A száj egészségével kapcsolatos életminőség és a műtét utáni betegek elégedettségének értékelése
Időkeret: műtét előtti és posztoperatív napok 2-7
|
Az OHIP-14 formanyomtatványt a műtét előtti és posztoperatív napon a szájüregi egészséggel összefüggő életminőség és a betegek elégedettségének felmérésére használták.
Az OHIP-14 űrlapot hét fő kategória értékelésére használták: funkcionális korlátok, fizikai fájdalom, pszichés kényelmetlenség, testi fogyatékosság, szociális fogyatékosság, pszichés fogyatékosság és fogyatékosság.
Ezenkívül az OHIP-14 összpontszámot a szájegészségügyi hatásprofil űrlap összes kérdésére adott pontszámok összegzésével számították ki és értékelték.
|
műtét előtti és posztoperatív napok 2-7
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammet Yasin Pektaş, Afyonkarahisar Health Science University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bhargava D, Sreekumar K, Deshpande A. Effects of intra-space injection of Twin mix versus intraoral-submucosal, intramuscular, intravenous and per-oral administration of dexamethasone on post-operative sequelae after mandibular impacted third molar surgery: a preliminary clinical comparative study. Oral Maxillofac Surg. 2014 Sep;18(3):293-6. doi: 10.1007/s10006-013-0412-7. Epub 2013 Mar 20.
- Vivek GK, Vaibhav N, Shetty A, Mohammad I, Ahmed N, Umeshappa H. Efficacy of Various Routes of Dexamethasone Administration in Reducing Postoperative Sequelae Following Impacted Third Molar Surgery. Ann Maxillofac Surg. 2020 Jan-Jun;10(1):61-65. doi: 10.4103/ams.ams_66_19. Epub 2020 Jun 8.
- Chaudhary PD, Rastogi S, Gupta P, Niranjanaprasad Indra B, Thomas R, Choudhury R. Pre-emptive effect of dexamethasone injection and consumption on post-operative swelling, pain, and trismus after third molar surgery. A prospective, double blind and randomized study. J Oral Biol Craniofac Res. 2015 Jan-Apr;5(1):21-7. doi: 10.1016/j.jobcr.2015.02.001. Epub 2015 Mar 5.
- Antunes AA, Avelar RL, Martins Neto EC, Frota R, Dias E. Effect of two routes of administration of dexamethasone on pain, edema, and trismus in impacted lower third molar surgery. Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;15(4):217-23. doi: 10.1007/s10006-011-0290-9. Epub 2011 Aug 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Görcs
- Fájdalom, posztoperatív
- Ödéma
- Trismus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Proteáz inhibitorok
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
- BB 1101
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23.DUS.002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .