- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06645080
Látásszűrés a kórházakban idősebb felnőttek számára esést követően
Látásszűrés időskorúak kórházaiban esést követően: Intervenciós fejlesztési tanulmány
Célok
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a látás ellenőrzésének és a látásvesztés kezelésének módját az idősebb (65 éves vagy idősebb) felnőtteknél, akik esést követően kórházba kerülnek.
Háttér
Az esés gyakori az idősebb felnőtteknél. Az idősek számának növekedésével várhatóan az elesések száma is növekedni fog. Az elesés többféleképpen befolyásolhatja az ember életét: fájdalmat, sérüléseket, a szokásos napi tevékenységek végzésének nehézségeit, gyengébb izomzatot, elszigeteltség érzését, önállóság és önbizalom elvesztését, eleséstől való félelem, depresszió, betegségekből való felépülés nehézségeit, fejlődését okozhatja. más egészségügyi problémák könnyebben és nagyobb a halálozási kockázat. Az esések komoly egészségügyi problémát jelentenek a lakosság számára, és az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) évente több mint 2 milliárd fontot költ eleső idősebb felnőttek gondozására.
A látásproblémák is gyakrabban fordulnak elő idősebb korban, és hasonló hatással lehetnek az ember függetlenségére, boldogságára, és majdnem megduplázzák az esés esélyét. Idősebb korban az eséssel összefüggő látásvesztés gyakran kezelhető.
Az Egyesült Királyságban irányelvek születtek az esések megelőzésére. Ezek az irányelvek azt javasolják, hogy ellenőrizzék és kezeljék a látásvesztést minden idősebb felnőttnél, aki esés után kórházba kerül. Ezt azonban csak kis számú kórházban teszik meg. Ennek okait meg kell vizsgálni, hogy ösztönözzük és megkönnyítsük az egészségügyi szakemberek számára ezen irányelvek betartását.
A kutatások azt is kimutatták, hogy az idősebb felnőttek kevésbé valószínű, hogy rendszeresen szemvizsgálatot végeznek, és kevésbé járnak kórházi szemvizsgálatra. Ennek számos oka van, és a látásszűrés, miközben a beteg már kórházban részesül, jó alkalom lehet ezeknek a problémáknak a megoldására. A közvélemény véleménye fontos az általa értett és igényeiknek megfelelő szűrési szolgáltatások fejlesztéséhez. Ez a tanulmány összegyűjti az idős emberek és gondozóik véleményét az esés utáni kórházi látásszűrésről és a szemük gondozásának fontosságáról.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a látásellenőrzés módját azoknál az idősebb felnőtteknél, akik esést követően kórházba kerülnek. Ez segít azonosítani és kezelni a látásvesztést, amely hozzájárulhat az ismételt eséshez. A tanulmány ötvözi az idősebb felnőttek és az egészségügyi szakemberek véleményét annak biztosítása érdekében, hogy az elvégzett változtatások megfeleljenek a betegek igényeinek és fenntarthatóak legyenek.
Tervezés és módszerek
Ez a tanulmány három részből áll majd:
- Fókuszcsoportok, amelyek egészségügyi szakembereket kérdeznek az elesett betegek látásának ellenőrzéséről.
- Fókuszcsoportok, amelyek az elesett betegeket és gondozóikat kérdezik a szemük gondozásáról.
- A látás ellenőrzésére és a látásvesztés kezelésére szolgáló módszer kidolgozása idős felnőtteknél, akik esést követően kórházba kerülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
Nottingham, England, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Első rész – Fókuszcsoportos vizsgálat (egészségügyi szakemberek bevonásával):
A Nottingham University Hospitals NHS Trust (NUHT) elesett betegeket ápoló, akut multidiszciplináris csapat tagjait toborozzák.
Második rész – Fókuszcsoportos vizsgálat (szolgáltatást igénybe vevőkkel/gondozókkal):
Jelenlegi NUHT-betegek vagy más, a nyilvánosságtól toborzott, 65 éves vagy annál idősebb, elesett betegek. 65 év feletti, elesett személyek gondozói.
Harmadik rész – Intervenciófejlesztés Delphi-tanulmány segítségével:
Szakemberek, akik releváns ismeretekkel és tapasztalattal rendelkeznek az idősek kórházi esés-felmérésében és kezelésében, vagy idősek látáskárosodásának felmérésében és kezelésében.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Első rész – Fókuszcsoportos vizsgálat (egészségügyi szakemberek bevonásával):
- 18 éves vagy idősebb
- Egészségügyi szakemberek a NUHT-nál
- Részt kell vennie a NUHT jelenlegi/korábbi szerepköreként az elesések felmérésében/kezelésében/gondozásában.
Második rész – Fókuszcsoportos vizsgálat (szolgáltatást igénybe vevőkkel/gondozókkal):
- Felnőttek ≥65 év
- Legalább 1 esett sürgősségi osztályon kellett elesni
- 65 év feletti felnőttek gondozói, akik legalább 1 esett elestek, és sürgősségi osztályon kellett ellátogatniuk
Harmadik rész – Intervenciófejlesztés Delphi-tanulmány segítségével:
- 18 éves vagy idősebb
- Időskorúak kórházi esésvizsgálatának és kezelésének ismerete és tapasztalata
- Időskorúak látásromlásának felmérése és kezelése terén szerzett tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik nem tudnak önkéntes, tájékozott beleegyezést adni.
- Azok, akik bukást követően nem kértek másodlagos ellátást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Fókuszcsoport résztvevői (egészségügyi szakemberek)
|
90 perces fókuszcsoportos vagy 60 perces interjúban való részvétel
|
|
A fókuszcsoport résztvevői (szolgáltatást igénybe vevők/gondozók)
|
90 perces fókuszcsoportos vagy 60 perces interjúban való részvétel
|
|
Delphi tanulmány résztvevői
|
Részvétel egy módosított kétkörös Delphi technikában.
Választható harmadik forduló, amennyiben a második fordulóban nem sikerül megfelelő megállapodást elérni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos megegyezés a Delphi felmérés összetevőiről
Időkeret: 2 héten belül a Delphi-kör összes válaszának begyűjtése után.
|
Minden egyes teljes Delphi-kör után kiszámítják a válaszok százalékos arányát az egyes felmérési komponensekre vonatkozóan, hogy segítsenek dönteni a későbbi Delphi-felmérés tételeiről.
Illetve, ha az utolsó felmérési kör esetében, segít eldönteni, hogy nézeteltérés esetén szükség van-e további fordulóra.
|
2 héten belül a Delphi-kör összes válaszának begyűjtése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24056
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .