- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06645080
Screening della vista negli ospedali per anziani a seguito di una caduta
Screening della vista negli ospedali per anziani in seguito a una caduta: uno studio sullo sviluppo di un intervento
Obiettivi
Questo studio mira a migliorare il modo in cui viene controllata la vista e trattata la perdita della vista negli anziani (65 anni o più), che si ricoverano in ospedale dopo una caduta.
Sfondo
Le cadute sono comuni negli anziani. Con l’aumento del numero degli anziani, si prevede che aumenterà anche il numero delle cadute. La caduta può influenzare la vita di una persona in diversi modi: può portare a dolore, lesioni, difficoltà a svolgere le normali attività quotidiane, indebolimento muscolare, sentirsi isolati, perdere indipendenza e fiducia, vivere nella paura di cadere, depressione, difficoltà nel riprendersi da malattie, sviluppare altri problemi di salute più facilmente e un rischio di morte più elevato. Le cadute rappresentano un grave problema sanitario per la popolazione e il Regno Unito spende più di 2 miliardi di sterline all’anno per la cura degli anziani che cadono.
Anche i problemi alla vista sono più comuni in età avanzata e possono avere un effetto simile sull'indipendenza e sulla felicità di una persona e quasi raddoppiano le probabilità di cadere. La perdita della vista in età avanzata legata alle cadute è spesso curabile.
Sono state emanate linee guida nel Regno Unito per aiutare a prevenire le cadute. Queste linee guida raccomandano di controllare e trattare la perdita della vista in tutti gli anziani che si rivolgono in ospedale a seguito di una caduta. Tuttavia, questo viene fatto solo in un piccolo numero di ospedali. È necessario indagare le ragioni di ciò, al fine di incoraggiare e rendere più facile per gli operatori sanitari seguire queste linee guida.
La ricerca ha anche dimostrato che gli anziani potrebbero avere meno probabilità di sottoporsi regolarmente a esami della vista e di frequentare visite oculistiche in ospedale. Ci sono molte ragioni per questo e lo screening della vista mentre il paziente è già in cura in ospedale, può essere una buona opportunità per affrontare questi problemi. Il punto di vista del pubblico è importante per sviluppare servizi di screening che comprendano e soddisfino le sue esigenze. Questo studio raccoglierà le opinioni degli anziani e dei loro accompagnatori sullo screening della vista ospedaliero dopo una caduta e sull'importanza di prendersi cura dei propri occhi.
Questo studio mira a migliorare il modo in cui viene controllata la vista negli anziani che si recano in ospedale dopo una caduta. Ciò aiuterà a identificare e trattare la perdita della vista che può contribuire alle cadute ripetute. Lo studio unirà i punti di vista degli anziani e degli operatori sanitari, per garantire che i cambiamenti apportati soddisfino le esigenze dei pazienti e siano sostenibili.
Progettazione e metodi
Questo studio sarà composto da tre parti:
- Focus group che chiedono agli operatori sanitari di controllare la vista nei pazienti caduti.
- Focus group che chiedono ai pazienti caduti e ai loro accompagnatori come prendersi cura dei loro occhi.
- Sviluppo di un metodo per controllare la vista e trattare la perdita della vista negli anziani che si rivolgono in ospedale a seguito di una caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
England
-
Nottingham, England, Regno Unito, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Prima parte - Studio focus group (con operatori sanitari):
Verranno reclutati membri del team multidisciplinare per acuti che si prende cura dei pazienti con cadute presso l'NHS Trust (NUHT) degli ospedali universitari di Nottingham.
Parte seconda – Studio del focus group (con utenti/accompagnatori del servizio):
Pazienti attuali di NUHT o altri reclutati dal pubblico, di età pari o superiore a 65 anni che hanno avuto una caduta. Accompagnatori di persone di 65 anni o più che hanno subito una caduta.
Parte terza - Sviluppo dell'intervento utilizzando lo studio Delphi:
Professionisti con conoscenze ed esperienze pertinenti nella valutazione e gestione delle cadute negli ospedali per anziani o nella valutazione e gestione dei problemi alla vista negli anziani.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Prima parte - Studio focus group (con operatori sanitari):
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Professionisti sanitari presso NUHT
- Deve essere coinvolto nella valutazione/gestione/cura delle cadute dei pazienti anziani con cadute come parte del ruolo attuale/precedente presso NUHT.
Parte seconda – Studio del focus group (con utenti/accompagnatori del servizio):
- Adulti ≥65 anni
- Ha avuto almeno 1 caduta che ha richiesto l'intervento al pronto soccorso
- Badanti di adulti di età ≥65 anni che hanno avuto almeno 1 caduta che abbia richiesto l'intervento al pronto soccorso
Parte terza - Sviluppo dell'intervento utilizzando lo studio Delphi:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Conoscenza ed esperienza nella valutazione e gestione delle cadute negli ospedali per anziani
- Esperienza nella valutazione e gestione dei disturbi della vista nelle persone anziane
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di fornire il consenso informato volontario.
- Coloro che non hanno cercato cure secondarie a seguito di una caduta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Partecipanti al focus group (professionisti sanitari)
|
Focus group di 90 minuti o partecipazione a interviste di 60 minuti
|
|
Partecipanti al focus group (utenti/accompagnatori del servizio)
|
Focus group di 90 minuti o partecipazione a interviste di 60 minuti
|
|
Partecipanti allo studio Delphi
|
Partecipazione a una tecnica Delphi modificata a due round.
Terzo turno facoltativo in caso di accordo insufficiente nel secondo turno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accordo percentuale sui componenti dell'indagine Delphi
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla raccolta di tutte le risposte del round Delphi.
|
Dopo ogni ciclo Delphi completo, verrà calcolata la concordanza percentuale delle risposte per ciascun componente del sondaggio per aiutare a decidere quali elementi successivi del sondaggio Delphi includere.
Oppure, nel caso del sondaggio finale, per aiutare a decidere se è necessario un ulteriore giro in caso di disaccordo.
|
Entro 2 settimane dalla raccolta di tutte le risposte del round Delphi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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