- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06645080
Screening zraku v nemocnicích pro starší dospělé po pádu
Screening zraku v nemocnicích pro starší dospělé po pádu: studie rozvoje intervence
Cíle
Tato studie si klade za cíl zlepšit způsob kontroly zraku a léčby ztráty zraku u starších dospělých (65 let nebo starších), kteří jsou po pádu do nemocnice.
Pozadí
Pád je častý u starších dospělých. S rostoucím počtem starších lidí se očekává, že se bude zvyšovat i počet pádů. Pád může ovlivnit život člověka několika způsoby: může vést k bolestem, zraněním, potížím při běžných denních činnostech, oslabení svalů, pocitu izolace, ztrátě nezávislosti a důvěry, životu ve strachu z pádu, depresi, potížím při zotavování se z nemocí, rozvoji jiné zdravotní problémy snadněji a vyšší riziko úmrtí. Pády jsou pro veřejnost velkým zdravotním problémem a Spojené království (UK) vynakládá více než 2 miliardy liber ročně na péči o starší dospělé, kteří upadnou.
Problémy se zrakem jsou také častější ve vyšším věku a mohou mít podobný vliv na samostatnost, štěstí člověka a téměř zdvojnásobují jeho šance na pád. Ztráta zraku ve vyšším věku spojená s pádem je často léčitelná.
Britské směrnice byly vytvořeny, aby pomohly předcházet pádům. Tyto pokyny doporučují kontrolovat a léčit ztrátu zraku u všech starších dospělých, kteří jsou po pádu do nemocnice. To se však děje pouze v malém počtu nemocnic. Důvody je třeba prozkoumat, aby se povzbudilo a usnadnilo zdravotníkům dodržování těchto pokynů.
Výzkum také ukázal, že starší dospělí mohou mít menší pravděpodobnost, že si budou pravidelně testovat oči a navštěvovat oční schůzky v nemocnici. Existuje mnoho důvodů pro toto a screening zraku v době, kdy je pacientovi již poskytována péče v nemocnici, může být dobrou příležitostí k řešení těchto problémů. Názory veřejnosti jsou důležité pro rozvoj screeningových služeb, kterým rozumí a které splňují jejich potřeby. Tato studie shromáždí názory starších lidí a jejich pečovatelů o nemocničním screeningu zraku po pádu a důležitosti péče o jejich oči.
Tato studie si klade za cíl zlepšit způsob kontroly zraku u starších dospělých, kteří jsou po pádu do nemocnice. To pomůže identifikovat a léčit ztrátu zraku, která může přispívat k opakovaným pádům. Studie spojí názory starších dospělých a zdravotníků, aby bylo zajištěno, že provedené změny budou odpovídat potřebám pacientů a budou udržitelné.
Design a metody
Tato studie bude mít tři části:
- Cílové skupiny se ptají zdravotníků na kontrolu zraku u pacientů, kteří upadli.
- Cílové skupiny se ptají pacientů, kteří upadli, a jejich pečovatelů, aby se starali o jejich oči.
- Vývoj způsobu kontroly zraku a léčby ztráty zraku u starších dospělých, kteří jsou po pádu v nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
Nottingham, England, Spojené království, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Část první – Studie zaměřené na skupinu (se zdravotnickými odborníky):
Budou přijati členové akutního multidisciplinárního týmu, který se stará o pacienty s pády v Nottingham University Hospitals NHS Trust (NUHT).
Část druhá – Studie zaměřené na skupinu (s uživateli služeb/pečovateli):
Současní pacienti NUHT nebo jiní z řad veřejnosti ve věku 65 let a více, kteří utrpěli pád. Pečovatelé o osoby ve věku 65 let a více, které utrpěly pád.
Část třetí – Vývoj intervence pomocí studie Delphi:
Odborníci s příslušnými znalostmi a zkušenostmi s hodnocením a řízením pádů v nemocnicích pro starší lidi nebo hodnocením a léčbou zhoršeného zraku u starších lidí.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Část první – Studie zaměřené na skupinu (se zdravotnickými odborníky):
- Ve věku 18 let nebo více
- Zdravotníci ve společnosti NUHT
- Musí být zapojen do hodnocení/managementu/péče o starší pacienty s pády jako součást současné/předchozí role v NUHT.
Část druhá – Studie zaměřené na skupinu (s uživateli služeb/pečovateli):
- Dospělí ≥65 let
- Měl alespoň 1 pád vyžadující zásah na pohotovostním oddělení
- Pečovatelé o dospělé ≥65 let, kteří utrpěli alespoň 1 pád vyžadující docházku na pohotovost
Část třetí – Vývoj intervence pomocí studie Delphi:
- Ve věku 18 let nebo více
- Znalosti a zkušenosti s hodnocením a managementem pádů v nemocnicích pro seniory
- Zkušenosti s hodnocením a léčbou zrakového postižení u starších lidí
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou schopni dát dobrovolný informovaný souhlas.
- Ti, kteří po pádu nevyhledali sekundární péči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci Focus Group (zdravotníci)
|
90minutová fokusní skupina nebo 60minutová účast na pohovoru
|
|
Účastníci fokusové skupiny (uživatelé služeb/pečovatelé)
|
90minutová fokusní skupina nebo 60minutová účast na pohovoru
|
|
Účastníci studie Delphi
|
Účast na upravené dvoukolové Delphi technice.
Nepovinné třetí kolo v případě nedostatečné shody ve druhém kole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální shoda na komponentách průzkumu Delphi
Časové okno: Do 2 týdnů od shromážděných odpovědí všech kol Delphi.
|
Po každém dokončeném kole Delphi bude vypočítána procentuální shoda odpovědí pro každou složku průzkumu, která pomůže rozhodnout o dalších položkách průzkumu Delphi, které mají být zahrnuty.
Nebo, v případě posledního kola průzkumu, pomoci rozhodnout, zda je v případě nesouhlasu nutné další kolo.
|
Do 2 týdnů od shromážděných odpovědí všech kol Delphi.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Falls
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno