- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06645080
Examen de la vista en hospitales para adultos mayores después de una caída
Examen de la vista en hospitales para adultos mayores después de una caída: un estudio de desarrollo de intervenciones
Objetivos
Este estudio tiene como objetivo mejorar la forma en que se controla la visión y se trata la pérdida de visión en adultos mayores (65 años o más) que acuden al hospital después de una caída.
Fondo
Las caídas son comunes en los adultos mayores. A medida que crece el número de personas mayores, se espera que también aumente el número de caídas. Las caídas pueden afectar la vida de una persona de varias maneras: pueden provocar dolor, lesiones, dificultad para realizar las actividades diarias normales, músculos más débiles, sentirse aislado, perder independencia y confianza, vivir con miedo a caerse, depresión, dificultad para recuperarse de enfermedades, desarrollar otros problemas de salud más fácilmente y un mayor riesgo de muerte. Las caídas son un problema de salud importante para el público y el Reino Unido gasta más de £2 mil millones por año en el cuidado de los adultos mayores que caen.
Los problemas de visión también son más comunes en la vejez y pueden tener un efecto similar en la independencia y la felicidad de una persona y casi duplican sus posibilidades de sufrir caídas. La pérdida de visión en la vejez relacionada con las caídas suele ser tratable.
Se han elaborado directrices en el Reino Unido para ayudar a prevenir caídas. Estas pautas recomiendan detectar y tratar la pérdida de visión en todos los adultos mayores que acuden al hospital después de una caída. Sin embargo, esto sólo se hace en un pequeño número de hospitales. Es necesario investigar las razones de esto, para alentar y facilitar a los profesionales de la salud el cumplimiento de estas pautas.
Las investigaciones también han demostrado que los adultos mayores pueden tener menos probabilidades de hacerse exámenes de la vista con regularidad y asistir a citas oftalmológicas en el hospital. Hay muchas razones para esto y el examen de la vista mientras el paciente ya está recibiendo atención en el hospital puede ser una buena oportunidad para abordar estos problemas. Las opiniones del público son importantes para desarrollar servicios de detección que comprendan y satisfagan sus necesidades. Este estudio recopilará las opiniones de las personas mayores y sus cuidadores sobre el examen de la vista en el hospital después de una caída y la importancia de cuidar sus ojos.
Este estudio tiene como objetivo mejorar la forma en que se controla la visión en adultos mayores que acuden al hospital después de una caída. Esto ayudará a identificar y tratar la pérdida de visión que puede contribuir a caídas repetidas. El estudio combinará las opiniones de adultos mayores y profesionales de la salud para garantizar que los cambios realizados satisfagan las necesidades de los pacientes y sean sostenibles.
Diseño y métodos
Este estudio tendrá tres partes:
- Grupos focales preguntando a los profesionales de la salud sobre el control de la visión en pacientes que se han caído.
- Grupos focales que preguntan a los pacientes que se han caído y a sus cuidadores sobre el cuidado de sus ojos.
- Desarrollo de una forma de controlar la visión y tratar la pérdida de visión en adultos mayores que acuden al hospital tras una caída.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
England
-
Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Primera parte: estudio de grupo focal (con profesionales de la salud):
Se reclutarán miembros del equipo multidisciplinario de enfermedades agudas que atienden a pacientes con caídas en Nottingham University Hospitals NHS Trust (NUHT).
Segunda parte: estudio de grupos focales (con usuarios de servicios/cuidadores):
Pacientes actuales de NUHT u otros reclutados del público, de 65 años o más que hayan sufrido una caída. Cuidadores de personas de 65 y más años que hayan sufrido una caída.
Tercera parte: desarrollo de la intervención mediante el estudio Delphi:
Profesionales con conocimientos y experiencia relevantes en evaluación y manejo de caídas en hospitales de personas mayores o en evaluación y manejo de problemas de visión en personas mayores.
Descripción
Criterios de inclusión:
Primera parte: estudio de grupo focal (con profesionales de la salud):
- Mayores de 18 años o más
- Profesionales de la salud en NUHT
- Debe participar en las evaluaciones, el manejo y la atención de caídas de pacientes mayores con caídas como parte de su función actual o anterior en NUHT.
Segunda parte: estudio de grupos focales (con usuarios de servicios/cuidadores):
- Adultos ≥65 años
- Tuvo al menos una caída que requirió asistencia a un departamento de emergencias.
- Cuidadores de adultos ≥65 años que hayan sufrido al menos una caída que haya requerido asistencia a un servicio de urgencias
Tercera parte: desarrollo de la intervención mediante el estudio Delphi:
- Mayores de 18 años o más
- Conocimiento y experiencia en valoración y manejo de caídas en hospitales de personas mayores.
- Experiencia en la evaluación y manejo de la discapacidad visual en personas mayores.
Criterios de exclusión:
- Quienes no puedan dar su consentimiento informado voluntario.
- Aquellos que no han buscado atención secundaria tras una caída.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes del grupo focal (profesionales de la salud)
|
Participación en un grupo focal de 90 minutos o en una entrevista de 60 minutos.
|
|
Participantes del grupo focal (usuarios de servicios/cuidadores)
|
Participación en un grupo focal de 90 minutos o en una entrevista de 60 minutos.
|
|
Participantes del estudio Delphi
|
Participación en una técnica Delphi modificada de dos rondas.
Tercera ronda opcional en caso de acuerdo insuficiente en la segunda ronda.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acuerdo porcentual sobre los componentes de la encuesta Delphi
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la recopilación de todas las respuestas de la ronda Delphi.
|
Después de cada ronda Delphi completa, se calculará el porcentaje de acuerdo de las respuestas para cada componente de la encuesta para ayudar a decidir qué elementos posteriores de la encuesta Delphi se incluirán.
O, en el caso de la ronda final de encuestas, para ayudar a decidir si se requiere una ronda adicional en caso de desacuerdo.
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la recopilación de todas las respuestas de la ronda Delphi.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24056
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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