Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A terhességi cukorbetegséggel diagnosztizált nők kardiometabolikus kockázatának kezelésére irányuló projekt

2026. január 16. frissítette: National Taiwan University Hospital

A terhességi diabétesz mellitusszal diagnosztizált nők kardiometabolikus kockázatának kezelését célzó projekt: „Egészséghit-modell alapján, a mobil egészséggel támogatott életmód-beavatkozás” kidolgozása és alkalmazása

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a mobil egészséggel (mHealth) támogatott egészségügyi hitmodellre (HBM) alapuló életmódbeli beavatkozás hatásait, valamint a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) hatását az anyai glikémiás paraméterekre, a kardiometabolikus kockázatra, az egészségmagatartásra és a csecsemő kimenetelére. terhességi cukorbetegséggel (GDM) diagnosztizált nők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A terhességi diabetes mellitusban (GDM) szenvedő nőknél nagyobb valószínűséggel alakul ki kardiometabolikus kockázat (CMR). A CMR azokra a kockázati tényezőkre utal, amelyek elősegítik a 2-es típusú diabetes mellitus vagy kardiovaszkuláris események kialakulásának esélyét. Családközpontú megközelítést alkalmazva azonban ritkán tanulmányozták mind a mobil egészségügyi menedzsment, mind az elméleti alapú életmódbeli beavatkozások folyamatos adminisztrációjának hatékonyságát a terhességtől a szülés utáni időszakig a GDM magas kockázatának kitett nők CMR kialakulásának megelőzésében.

Módszerek: Ez a randomizált, kontrollált vizsgálat 120 GDM terhes nőt vesz fel Észak-Tajvanon. A résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk a kontrollcsoportba (vércukormérők (BGM); n=40 fő), az 1. intervenciós csoportba (folyamatos glükóz monitorozás (CGM); n=40 fő), a 2. intervenciós csoportba (HBM-alapú életmód és mEgészségügyi beavatkozás + CGM; n=40 fő). Az összehasonlító csoport a terhesség alatti vércukorszint-monitorozás (BGM) rutinkezelését és ujjszúrási tesztjét kapja. Az 1. beavatkozási csoport CGM-et kap terhesség alatt. A 2. intervenciós csoport HBM-alapú életmód- és mEgészségügyi menedzsment programot kap a terhesség 24-32. hetében, a terhesség 33. hetétől a szülés előtt, 4-12 hétig a szülés után, beleértve a terhesség alatti CGM-et is. Három kimeneti változót kívánunk összehasonlítani. csoportok. Az eredményváltozókat a kiinduláskor (24-32 hetes terhesség), a terhesség 33. hetétől a szülés előttiig, a szülés után 4-12 hétig értékelik. Az elsődleges eredmények az anyai glikémiás paraméterek, a kardiometabolikus kockázati tényezők és az anya egészségi viselkedése voltak. Az eredményeket a kiinduláskor (24-32 hetes terhesség), a terhesség 33. hetétől a szülés előtt, 4-12 héttel a szülés után értékelik. Az általánosított becslési egyenletet (GEE) fogják használni a projekt pályáinak és hatékonyságának vizsgálatára a kardiometabolikus kockázat és az egészségmagatartás kardiometabolikus kockázatának kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Hsinchu, Tajvan, 302058
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Terhes nők, akiknél terhességi cukorbetegséget diagnosztizáltak
  3. Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. A terhesség előtt diabetes mellitusszal diagnosztizálták
  2. Allergiás anyagokra, például szalagokra (például bőrpír, duzzanat, viszketés, fájdalom, hólyagok vagy lélegző szalagok vagy tapaszok okozta kiütések)
  3. Rendellenes koagulációs funkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzött csoport – Vércukormérők (BGM) csoport

A résztvevők strukturált kérdőíveket kapnak a terhesség 24-32. hetében, a terhesség 33. hetétől a szülés előtt, illetve 4-12 héttel a szülés után.

A résztvevőknek vércukormérőt (BGM) kell használniuk „24-32 hét terhesség” és „33 héttel a szülés előtt”. A „24-32. terhességi hét” 7-14 napos glükózmonitorozás után a résztvevők glükózmonitorozási jelentéseket kapnak. A „33 héttel a szülés előtt” 7-14 napos glükózmonitorozás után újabb glükózmonitorozási jelentéseket kapnak a résztvevők.
Egyéb: Vércukormérők (BGM)
A résztvevőknek vércukormérőt (BGM) kell használniuk a terhesség 24-32. hetében és 33 héttel a szülés előtt. A terhesség 24-32. hetében 7-14 napos glükózmonitorozás után a résztvevők glükózmonitorozási jelentéseket kapnak. A 33. héttől a szülés előtti 7-14 napos glükózmonitorozás után újabb glükózmonitorozási jelentéseket kapnak a résztvevők.
Kísérleti: Kísérleti csoport1 – Folyamatos glükóz monitorozás (CGM) csoport

A résztvevők strukturált kérdőíveket kapnak a terhesség 24-32. hetében, a terhesség 33. hetétől a szülés előtt, illetve 4-12 héttel a szülés után.

A résztvevők folyamatos vércukorszint-monitort (CGM) kapnak a „24-32 terhességi hét (első készlet)” és „33 hetes terhesség és a szülés előtti hét (második készlet)” időszakában. A „24-32. terhességi hét” 7-14 napos glükózmonitorozás után a résztvevők glükózmonitorozási jelentéseket kapnak. A „33 héttel a szülés előtt” 7-14 napos glükózmonitorozás után újabb glükózmonitorozási jelentéseket kapnak a résztvevők.
Eszköz: Folyamatos glükóz monitor

A résztvevők folyamatos glükózmonitort (CGM) kapnak a terhesség 24-32. hetében (első készlet); és 33 hetes terhességtől szülés előttig (második sorozat).

A CGM viselési oktatást a terhesség 24-32. hetében az első viselés előtt biztosítják. Az első viselés befejezése után (kb. 7-14 nappal a viselés megkezdése után) a vizsgálók glükózmonitor jelentéseket készítenek. A második CGM-et a terhesség 33. hetétől a szülés előtt viselték, egy másik glükózmonitor jelentést pedig körülbelül 7-14 nappal a viselés megkezdése után kaptak.

Más nevek:
  • Abbott FreeStyle Libre 2 (CGM)
Kísérleti: Kísérleti csoport2 – Folyamatos glükózmonitorozás (CGM) ápolási csoporttal

A résztvevők strukturált kérdőíveket kapnak a terhesség 24-32. hetében, a terhesség 33. hetétől a szülés előtt, illetve 4-12 héttel a szülés után.

A résztvevők folyamatos vércukorszint-monitort (CGM) kapnak a „24-32 terhességi hét (első készlet)” és „33 hetes terhesség és a szülés előtti hét (második készlet)” időszakában. A „24-32. terhességi hét” 7-14 napos glükózmonitorozás után a résztvevők glükózmonitorozási jelentéseket kapnak. A „33 héttel a szülés előtt” 7-14 napos glükózmonitorozás után újabb glükózmonitorozási jelentéseket kapnak a résztvevők.

A résztvevők a terhesség 24-32. hetében, a terhesség 33. hetétől a szülés előtti és 4-12 héttel a szülés után kapnak ápolást a terhességi cukorbetegség miatt.
Eszköz: Folyamatos glükóz monitor

A résztvevők folyamatos glükózmonitort (CGM) kapnak a terhesség 24-32. hetében (első készlet); és 33 hetes terhességtől szülés előttig (második sorozat).

A CGM viselési oktatást a terhesség 24-32. hetében az első viselés előtt biztosítják. Az első viselés befejezése után (kb. 7-14 nappal a viselés megkezdése után) a vizsgálók glükózmonitor jelentéseket készítenek. A második CGM-et a terhesség 33. hetétől a szülés előtt viselték, egy másik glükózmonitor jelentést pedig körülbelül 7-14 nappal a viselés megkezdése után kaptak.

Más nevek:
  • Abbott FreeStyle Libre 2 (CGM)
Viselkedési: Perinatális ápolás terhességi cukorbetegség esetén
Egyéni ápolás és konzultáció terhességi diabetes mellitusban szenvedő nők számára, beleértve a glükóz monitorozási javaslatokat, étrendi javaslatokat, érzelmi támogatást, szoptatási támogatást a terhesség 24-32 hetében, a terhesség 33 hetétől a szülés előtt és 4-12 héttel a szülés után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akiknek az anyai orális glükóz tolerancia tesztje rendellenes volt
Időkeret: Terhesség 24-32 hete, szülés után 4-12 hét
Ez az eredménymérő azoknak a résztvevőknek a számát méri fel, akiknek az orális glükóztolerancia teszt (OGTT) eredménye abnormális, amely magában foglalja az éhgyomri, az 1 órás és a 2 órás glükózszint mérését. Az adatokat a kóros glükózszintekre megállapított küszöbértékek alapján összegzik, a terhességi cukorbetegség standard diagnosztikai kritériumai szerint.
Terhesség 24-32 hete, szülés után 4-12 hét
HOMA-IR érték a résztvevők inzulinrezisztenciájának felméréséhez
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Ez az eredménymérő a HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance) értékét értékeli a résztvevőknél, az éhomi inzulin és az éhgyomri glükózszint alapján számítva. Az adatok beszerzése az orvosi feljegyzések áttekintésével történik.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
A résztvevők összkoleszterinszintje
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Ez az eredménymérő a résztvevők összkoleszterinszintjét méri fel. Az adatok beszerzése az orvosi feljegyzések áttekintésével történik. Az adatok összegzése az átlagos összkoleszterinszint, valamint a megállapított klinikai küszöbértékek alapján magas összkoleszterinszintűnek minősített résztvevők arányával történik.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Trigliceridek szintje a résztvevőkben
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Ez az eredménymérő a résztvevők trigliceridszintjét méri fel. Az orvosi feljegyzések áttekintésével nyert adatok. Az adatokat az átlagos trigliceridszint, valamint a megállapított klinikai küszöbértékek alapján magas trigliceridszinttel rendelkezőnek minősített résztvevők arányának megadásával összegzik.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Nagy sűrűségű lipoprotein szint a résztvevőkben
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Ez az eredménymérő a résztvevők nagy sűrűségű lipoproteinszintjét méri fel. Az orvosi feljegyzések áttekintésével nyert adatok. Az adatokat az átlagos nagy sűrűségű lipoprotein szint, valamint a megállapított klinikai küszöbértékek alapján magas, nagy sűrűségű lipoprotein szinttel rendelkezőnek minősített résztvevők arányának bejelentésével összegzik.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Alacsony sűrűségű lipoprotein szint a résztvevőkben
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Ez az eredménymérő a résztvevők alacsony sűrűségű lipoproteinszintjét méri fel. Az orvosi feljegyzések áttekintésével nyert adatok. Az adatokat az átlagos alacsony sűrűségű lipoproteinszint, valamint a megállapított klinikai küszöbértékek alapján magas alacsony sűrűségű lipoproteinszinttel rendelkezőnek minősített résztvevők arányának megadásával összegzik.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Glikált albumin szint a résztvevőkben
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Ez az eredménymérő a résztvevők glikált albuminszintjét méri fel. Az orvosi feljegyzések áttekintésével nyert adatok. Az adatokat az átlagos glikált albuminszint, valamint a megállapított klinikai küszöbértékek alapján magas glikált albuminszinttel rendelkezőnek minősített résztvevők arányának megadásával összegzik.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
A résztvevők éhomi plazma glükózszintje
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Ez az eredménymérő a résztvevők éhomi plazma glükózszintjét méri fel. Az orvosi feljegyzések áttekintésével nyert adatok. Az adatokat az átlagos éhgyomri plazma glükózszint, valamint a megállapított klinikai küszöbértékek alapján magas éhgyomri plazma glükózszinttel rendelkezőnek minősített résztvevők arányának megadásával összegzik.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
A magzati makroszómia előfordulása a születési súly alapján
Időkeret: 4-12 héttel a szülés után
Ez az eredménymérő a magzati makroszómia előfordulási gyakoriságát értékeli a résztvevőknél. Az adatok összegzése a megállapított súlyküszöb alapján a magzati makroszómiásnak minősített újszülöttek arányának bejelentésével történik.
4-12 héttel a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz monitorozás elégedettségi skála
Időkeret: 33 hetes terhességtől szülés előtt
Megelégedettség a folyamatos glükóz monitorozás (CGM) vagy a vércukormérők (BGM) Likert skála szerinti hozzáférésével. A 4 tételes Likert skála 4 kategóriát tartalmaz: könnyű használat, fájdalmasság, kényelem és általános elégedettség. Minden elem pontszáma 1-5. A magasabb pontszám alacsonyabb elégedettséget jelent.
33 hetes terhességtől szülés előtt
A hipertóniás rendellenességek előfordulása a terhesség alatt
Időkeret: 24-32 terhességi hét, 33 terhességi hét és szülés előtt
Ez az eredménymérő a terhesség alatti hipertóniás rendellenességek előfordulását értékeli, beleértve a terhességi magas vérnyomást, a preeclampsiát és az eclampsiát. Az adatokat a terhesség alatt hipertóniás rendellenességgel diagnosztizált résztvevők arányának megadásával összegzik.
24-32 terhességi hét, 33 terhességi hét és szülés előtt
A császármetszéssel történő szállítások aránya
Időkeret: 4-12 héttel a szülés után
Ez az eredménymérő a császármetszéssel történő szülések arányát méri fel a résztvevők között.
4-12 héttel a szülés után
Health Belief Skála a glikémiás szabályozáshoz
Időkeret: 24-32 terhességi hét, 33 terhességi hét és szülés előtt
A Health Belief modellen alapuló 21 tételes Likert skála 5 kategóriát tartalmaz: észlelt érzékenység, észlelt súlyosság, észlelt előnyök, észlelt akadályok és önhatékonyság.
24-32 terhességi hét, 33 terhességi hét és szülés előtt
A CGM észlelt előnyei és akadályai a CGM előnyei (BenCGM) és a CGM terhei (BurCGM) kérdőívekkel értékelve
Időkeret: 33 hetes terhességtől szülés előtt
A folyamatos glükózmonitorozás (BenCGM) előnyei és a folyamatos glükózmonitorozás terhei (BurCGM) kérdőívek segítségével felmérjük a résztvevők által a CGM használatának előnyeit és akadályait. Az adatokat mennyiségi pontszámként összegezzük, a magasabb pontszámok pedig nagyobb észlelt előnyöket vagy akadályokat jeleznek. Minden kérdőív több, Likert-skálán értékelt elemet tartalmaz, és az összesített pontszámot minden résztvevőre összesítik.
33 hetes terhességtől szülés előtt
A terhességi súlygyarapodás a terhességi hetek alatti súlyváltozással vagy a terhesség alatti teljes súlygyarapodás alapján
Időkeret: 24-32 terhességi hét, 33 terhességi hét és szülés előtt
Ez az eredménymérő a résztvevők terhességi súlygyarapodását értékeli, amelyet a különböző terhességi hetek közötti súlyváltozásként vagy a terhesség alatti teljes súlygyarapodásként határoznak meg.
24-32 terhességi hét, 33 terhességi hét és szülés előtt
A depresszió súlyossága az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) szerint
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Ez az eredménymérő a résztvevők depressziójának súlyosságát az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével, egy 10 elemből álló kérdőív segítségével értékeli. Minden elemet 0-tól 3-ig pontoznak, így az összpontszám 0-tól 30-ig terjed. A magasabb pontszámok a depresszió nagyobb valószínűségét jelzik, a 12 vagy 13 feletti pontszámok valószínűsíthető depresszióra utalnak.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Csecsemőnövekedési görbe a WHO növekedési standardjai szerint
Időkeret: 4-12 héttel a szülés után
Ez az eredménymérő a csecsemők növekedési görbéit értékeli az Egészségügyi Világszervezet (WHO) növekedési standardjai alapján. A csecsemő súlyára, hosszára és fejkörfogatára vonatkozó adatokat több időpontban gyűjtjük. Az adatokat az egyes időpontokban mért átlagértékek és az alulsúlyúnak, normál súlyúnak vagy túlsúlyosnak minősített csecsemők arányának megadásával összegzik.
4-12 héttel a szülés után
Átlagos szülés utáni súlymegtartás
Időkeret: Terhesség 24-32 hete, szülés után 4-12 hét
A szülés utáni súlymegtartást a terhesség előtti súly és a szülés utáni 4-12 hét közötti súly különbségeként mérik.
Terhesség 24-32 hete, szülés után 4-12 hét
Az inzulinkezelésben résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Ez az eredmény az inzulin gyógyszereket igénylő résztvevők arányát jelenti, a teljes vizsgálati populáció százalékában kifejezve. Az inzulinhasználatot orvosi feljegyzések és önbevallások alapján követik nyomon.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Átlagos gyakorlatok gyakorisága
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Az edzésgyakoriság mérése az ön által bejelentett heti edzések alapján történik. Az adatokat az egyes időpontokban a vizsgált populáció heti átlagos ülésszámaként összegzik.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
A glikémiás kontroll egészségmagatartásának változása Skála
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
A Transtheoretical modellen alapuló 3 tételes Likert-skála, amely magában foglalja a glükózszint, az étrend és a fizikai aktivitás önellenőrzését. Minden elem 0-4 pontot ér. A magasabb pontszám azt jelenti, hogy közelebb kerülünk a cselekvési vagy karbantartási szakaszhoz.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Az életminőség értékelése az Egészségügyi Világszervezet életminőség-skálája (WHOQOL-BREF) tajvani verziója segítségével
Időkeret: Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után
Ez a mérőszám az életminőséget méri fel a WHOQOL-BREF tajvani verziójával. Az adatok összesítése és jelentése domain-specifikus pontszámként és általános életminőségi pontszámként történik a résztvevők válaszai alapján.
Terhesség 24-32 hetes, 33 terhességi hét szülés előtt és 4-12 hét szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: HUNG-HUI CHEN, PhD, National Taiwan University Hostiptal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202403080RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel