Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt zarządzania ryzykiem kardiometabolicznym u kobiet ze zdiagnozowaną cukrzycą ciążową

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Projekt zarządzania ryzykiem kardiometabolicznym u kobiet, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową: opracowanie i zastosowanie „interwencji dotyczącej stylu życia opartej na modelu przekonań zdrowotnych wspieranym przez mobilne zdrowie”

Celem tego badania jest zbadanie skutków interwencji w zakresie stylu życia opartej na modelu przekonań zdrowotnych (HBM) wspartych zdrowiem mobilnym (mHealth) oraz wpływu ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) na parametry glikemii matki, ryzyko kardiometaboliczne, zachowania zdrowotne i wyniki niemowlęcia wśród kobiet, u których zdiagnozowano cukrzycę ciążową (GDM).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp: U kobiet chorych na cukrzycę ciążową (GDM) ryzyko kardiometaboliczne (CMR) jest większe. CMR odnosi się do czynników ryzyka zwiększających ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 lub zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jednakże, stosując podejście skoncentrowane na rodzinie, rzadko badano skuteczność ciągłego stosowania zarówno mobilnego zarządzania zdrowiem, jak i teoretycznych interwencji w zakresie stylu życia od ciąży do połogu w zapobieganiu rozwojowi CMR u kobiet z wysokim ryzykiem GDM.

Metody: Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania zostanie włączonych 120 kobiet w ciąży z GDM z północnego Tajwanu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (glukometry (BGM); n=40 osób), grupy interwencyjnej 1 (ciągłe monitorowanie glikemii (CGM); n=40 osób), grupy interwencyjnej 2 (styczeń życia oparty na HBM i Interwencja m-zdrowia + CGM; n=40 osób). Grupa porównawcza zostanie poddana rutynowej opiece i badaniu nakłuciowemu palca w celu monitorowania poziomu glukozy we krwi (BGM) w czasie ciąży. Grupa interwencyjna 1 otrzyma CGM w czasie ciąży. Grupa interwencyjna 2 otrzyma program zarządzania stylem życia i m-zdrowiem oparty na HBM w 24–32 tygodniu ciąży, 33 tygodniu ciąży do przed porodem, 4–12 tygodni po porodzie, obejmujący CGM w czasie ciąży. Zamierzamy porównać zmienne wyników spośród trzech grupy. Zmienne wyników zostaną ocenione na początku badania (24–32 tydzień ciąży), od 33 tygodnia ciąży do przed porodem i od 4 do 12 tygodni po porodzie. Głównymi punktami końcowymi były parametry glikemii matki, kardiometaboliczne czynniki ryzyka i zachowania zdrowotne matki. Wyniki zostaną ocenione na początku badania (24–32 tydzień ciąży), od 33 tygodnia ciąży do okresu przed porodem oraz od 4 do 12 tygodni po porodzie. Uogólnione równanie estymujące (GEE) zostanie wykorzystane do zbadania trajektorii i skuteczności projektu w zakresie zarządzania ryzykiem kardiometabolicznym w odniesieniu do ryzyka kardiometabolicznego i zachowań zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hsinchu, Tajwan, 302058
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Kobiety w ciąży ze zdiagnozowaną cukrzycą ciążową
  3. Chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  1. Przed ciążą zdiagnozowano cukrzycę
  2. Uczulenie na materiały takie jak taśmy (np. zaczerwienienie, obrzęk, swędzenie, ból, pęcherze lub wysypki spowodowane przez oddychające taśmy lub plastry)
  3. Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolowana – grupa glukometrów (BGM).

Uczestniczki otrzymają ustrukturyzowane kwestionariusze odpowiednio w 24–32 tygodniu ciąży, 33 tygodniu ciąży przed porodem i 4–12 tygodniu po porodzie.

Uczestniczki są zobowiązane do korzystania z glukometrów (BGM) w „24–32 tygodniu ciąży” i „33 tygodniach przed porodem”. Po 7-14 dniach monitorowania glikemii w „24-32 tygodniu ciąży” uczestnikom zostaną przekazane raporty z monitorowania glikemii. Po 7–14 dniach monitorowania poziomu glukozy w „33 tygodniach przed porodem” uczestnikom zostaną przekazane raporty z kolejnego monitorowania poziomu glukozy.

Uczestniczki są zobowiązane do korzystania z glukometrów (BGM) w 24–32 tygodniu ciąży i 33 tygodniu przed porodem. Po 7-14 dniach monitorowania glikemii w 24-32 tygodniu ciąży, uczestnikom zostaną przekazane raporty z monitorowania glikemii. Po 7–14 dniach monitorowania poziomu glukozy w 33. tygodniu przed porodem uczestniczki otrzymają raporty z kolejnego monitorowania poziomu glukozy.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1 – grupa zajmująca się ciągłym monitorowaniem glikemii (CGM).

Uczestniczki otrzymają ustrukturyzowane kwestionariusze odpowiednio w 24–32 tygodniu ciąży, 33 tygodniu ciąży przed porodem i 4–12 tygodniu po porodzie.

Uczestniczki otrzymają zestaw ciągłego monitora glukozy (CGM) odpowiednio w „24–32 tygodniu ciąży (pierwszy zestaw)” i „33 tygodniu ciąży do momentu porodu (drugi zestaw)”. Po 7-14 dniach monitorowania glikemii w „24-32 tygodniu ciąży” uczestnikom zostaną przekazane raporty z monitorowania glikemii. Po 7–14 dniach monitorowania poziomu glukozy w „33 tygodniach przed porodem” uczestnikom zostaną przekazane raporty z kolejnego monitorowania poziomu glukozy.

Uczestniczki otrzymają zestaw do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) w 24-32 tygodniu ciąży (pierwszy zestaw); i 33 tydzień ciąży odpowiednio do okresu przed porodem (drugi zestaw).

Instrukcja noszenia CGM zostanie przekazana przed pierwszym założeniem w 24-32 tygodniu ciąży. Po zakończeniu pierwszego noszenia (około 7-14 dni od rozpoczęcia noszenia) badacze przedstawią raporty z glukometru. Drugi CGM był noszony od 33. tygodnia ciąży do okresu przed porodem, a raporty z kolejnego monitora glukozy otrzymywano po około 7–14 dniach od rozpoczęcia noszenia.

Inne nazwy:
  • Abbott FreeStyle Libre 2 (CGM)
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2 – Ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) z grupą pielęgniarską

Uczestniczki otrzymają ustrukturyzowane kwestionariusze odpowiednio w 24–32 tygodniu ciąży, 33 tygodniu ciąży przed porodem i 4–12 tygodniu po porodzie.

Uczestniczki otrzymają zestaw ciągłego monitora glukozy (CGM) odpowiednio w „24–32 tygodniu ciąży (pierwszy zestaw)” i „33 tygodniu ciąży do momentu porodu (drugi zestaw)”. Po 7-14 dniach monitorowania glikemii w „24-32 tygodniu ciąży” uczestnikom zostaną przekazane raporty z monitorowania glikemii. Po 7–14 dniach monitorowania poziomu glukozy w „33 tygodniach przed porodem” uczestnikom zostaną przekazane raporty z kolejnego monitorowania poziomu glukozy.

Uczestniczki zostaną objęte opieką pielęgniarską w przypadku cukrzycy ciążowej w 24–32 tygodniu ciąży, 33 tygodniu ciąży przed porodem oraz 4–12 tygodni po porodzie.

Uczestniczki otrzymają zestaw do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) w 24-32 tygodniu ciąży (pierwszy zestaw); i 33 tydzień ciąży odpowiednio do okresu przed porodem (drugi zestaw).

Instrukcja noszenia CGM zostanie przekazana przed pierwszym założeniem w 24-32 tygodniu ciąży. Po zakończeniu pierwszego noszenia (około 7-14 dni od rozpoczęcia noszenia) badacze przedstawią raporty z glukometru. Drugi CGM był noszony od 33. tygodnia ciąży do okresu przed porodem, a raporty z kolejnego monitora glukozy otrzymywano po około 7–14 dniach od rozpoczęcia noszenia.

Inne nazwy:
  • Abbott FreeStyle Libre 2 (CGM)
Indywidualna opieka pielęgniarska i konsultacje dla kobiet z cukrzycą ciążową, obejmujące sugestie dotyczące pomiaru glikemii, sugestie dietetyczne, wsparcie emocjonalne, wsparcie podczas karmienia piersią w 24-32 tygodniu ciąży, 33 tygodniu ciąży do porodu i 4-12 tygodniu po porodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z nieprawidłowymi wynikami testu doustnej tolerancji glukozy u matki
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku służy do oceny liczby uczestników z nieprawidłowymi wynikami doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT), który obejmuje pomiary poziomu glukozy na czczo, po godzinie i po 2 godzinach. Dane zostaną podsumowane w oparciu o progi ustalone dla nieprawidłowego poziomu glukozy, zgodnie ze standardowymi kryteriami diagnostycznymi cukrzycy ciążowej.
24-32 tydzień ciąży, 4-12 tygodni po porodzie
Wartość HOMA-IR do oceny insulinooporności u uczestników
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku ocenia wartość HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance) u uczestników, obliczoną na podstawie poziomów insuliny na czczo i glukozy na czczo. Dane będą pozyskiwane poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Całkowity poziom cholesterolu u uczestników
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku ocenia całkowity poziom cholesterolu u uczestników. Dane będą pozyskiwane poprzez przegląd dokumentacji medycznej. Dane zostaną podsumowane poprzez podanie średniego poziomu cholesterolu całkowitego, a także odsetka uczestników sklasyfikowanych jako osoby z wysokim poziomem cholesterolu całkowitego w oparciu o ustalone progi kliniczne.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Poziom trójglicerydów u uczestników
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku ocenia poziom trójglicerydów u uczestników. Dane uzyskane w wyniku przeglądu dokumentacji medycznej. Dane zostaną podsumowane poprzez podanie średniego poziomu trójglicerydów, a także odsetka uczestników sklasyfikowanych jako osoby mające wysoki poziom trójglicerydów w oparciu o ustalone progi kliniczne.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Poziomy lipoprotein o dużej gęstości u uczestników
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku ocenia poziom lipoprotein o dużej gęstości u uczestników. Dane uzyskane w wyniku przeglądu dokumentacji medycznej. Dane zostaną podsumowane poprzez podanie średniego poziomu lipoprotein o dużej gęstości, jak również odsetka uczestników sklasyfikowanych jako osoby mające wysoki poziom lipoprotein o dużej gęstości w oparciu o ustalone progi kliniczne.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Poziomy lipoprotein o małej gęstości u uczestników
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku ocenia poziom lipoprotein o małej gęstości u uczestników. Dane uzyskane w wyniku przeglądu dokumentacji medycznej. Dane zostaną podsumowane poprzez podanie średniego poziomu lipoprotein o małej gęstości, jak również odsetka uczestników sklasyfikowanych jako osoby mające wysoki poziom lipoprotein o małej gęstości w oparciu o ustalone progi kliniczne.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Poziomy albumin glikowanych u uczestników
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku ocenia poziom albuminy glikowanej u uczestników. Dane uzyskane w wyniku przeglądu dokumentacji medycznej. Dane zostaną podsumowane poprzez podanie średniego poziomu albuminy glikowanej, jak również odsetka uczestników sklasyfikowanych jako osoby mające wysoki poziom albuminy glikowanej w oparciu o ustalone progi kliniczne.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Poziom glukozy w osoczu na czczo u uczestników
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku ocenia poziom glukozy w osoczu na czczo u uczestników. Dane uzyskane w wyniku przeglądu dokumentacji medycznej. Dane zostaną podsumowane poprzez podanie średniego poziomu glukozy w osoczu na czczo, a także odsetka uczestników sklasyfikowanych jako osoby z wysokim poziomem glukozy w osoczu na czczo w oparciu o ustalone progi kliniczne.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Częstość występowania makrosomii płodu mierzona masą urodzeniową
Ramy czasowe: 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku ocenia częstość występowania makrosomii płodu u uczestników. Dane zostaną podsumowane poprzez podanie odsetka noworodków sklasyfikowanych jako mające makrosomię płodu w oparciu o ustalony próg masy ciała.
4-12 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji monitorowania poziomu glukozy
Ramy czasowe: 33 tydzień ciąży do przed porodem
Satysfakcja z korzystania z dostępu do ciągłego monitorowania glikemii (CGM) lub glukometrów (BGM) w skali Likerta. Czteropunktowa skala Likerta obejmuje 4 kategorie: łatwość użycia, bolesność, wygoda i ogólna satysfakcja. Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 5. Wyższy wynik oznacza niższą satysfakcję.
33 tydzień ciąży do przed porodem
Częstość występowania zaburzeń nadciśnieniowych w czasie ciąży
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem
Ta miara wyniku ocenia częstość występowania zaburzeń nadciśnieniowych w czasie ciąży, w tym nadciśnienia ciążowego, stanu przedrzucawkowego i rzucawki. Dane zostaną podsumowane poprzez podanie odsetka uczestniczek, u których w czasie ciąży zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie nadciśnieniowe.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem
Częstotliwość porodów poprzez cesarskie cięcie
Ramy czasowe: 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku ocenia częstość porodów poprzez cesarskie cięcie wśród uczestniczek.
4-12 tygodni po porodzie
Skala przekonań zdrowotnych dla kontroli glikemii
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem
21-punktowa skala Likerta oparta na modelu przekonań zdrowotnych obejmuje 5 kategorii: postrzeganą podatność, postrzeganą dotkliwość, postrzegane korzyści, postrzegane bariery i poczucie własnej skuteczności.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem
Postrzegane korzyści i bariery CGM oceniane za pomocą kwestionariuszy Korzyści z CGM (BenCGM) i Obciążeń CGM (BurCGM)
Ramy czasowe: 33 tydzień ciąży do przed porodem
Korzyści z ciągłego monitorowania poziomu glukozy (BenCGM) i obciążenia związane z ciągłym monitorowaniem poziomu glukozy (BurCGM). Kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny postrzeganych przez uczestników korzyści i barier związanych ze stosowaniem CGM. Dane zostaną podsumowane w postaci wyników ilościowych, przy czym wyższe wyniki wskazują odpowiednio większe postrzegane korzyści lub bariery. Każdy kwestionariusz zawiera wiele pozycji ocenianych w skali Likerta, a łączne wyniki zostaną zsumowane dla każdego uczestnika.
33 tydzień ciąży do przed porodem
Przyrost masy ciała w czasie ciąży mierzony zmianą masy ciała w tygodniach ciąży lub całkowitym przyrostem masy ciała podczas ciąży
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem
Ta miara wyniku ocenia przyrost masy ciała w czasie ciąży u uczestniczek, zdefiniowany jako zmiana masy ciała pomiędzy różnymi tygodniami ciąży lub całkowity przyrost masy ciała w czasie ciąży.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem
Nasilenie depresji mierzone za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku ocenia nasilenie depresji u uczestniczek za pomocą 10-punktowego kwestionariusza Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, co daje łączny zakres punktów od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo depresji, a wyniki powyżej 12 lub 13 sugerują prawdopodobną depresję.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Krzywa wzrostu niemowląt mierzona według standardów wzrostu WHO
Ramy czasowe: 4-12 tygodni po porodzie
Ta miara wyniku ocenia krzywe wzrostu niemowląt przy użyciu standardów wzrostu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Dane dotyczące masy ciała, długości i obwodu głowy niemowlęcia będą zbierane w wielu punktach czasowych. Dane zostaną podsumowane poprzez podanie średnich wartości w każdym punkcie czasowym i odsetka niemowląt sklasyfikowanych jako niedowaga, prawidłowa masa ciała lub nadwaga.
4-12 tygodni po porodzie
Średnie utrzymanie masy ciała po porodzie
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 4-12 tygodni po porodzie
Utrzymanie masy ciała po porodzie będzie mierzone jako różnica między masą ciała przed ciążą a masą ciała w 4–12 tygodniu po porodzie
24-32 tydzień ciąży, 4-12 tygodni po porodzie
Odsetek uczestników przyjmujących leki insulinowe
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Wynik ten będzie wskazywał odsetek uczestników, którzy wymagali leczenia insuliną, wyrażony jako odsetek całkowitej populacji badanej. Zużycie insuliny będzie monitorowane na podstawie dokumentacji medycznej i raportów własnych.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Średnia częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Częstotliwość ćwiczeń będzie mierzona na podstawie samodzielnie zgłaszanych sesji ćwiczeń w tygodniu. Dane zostaną podsumowane jako średnia liczba sesji tygodniowo dla badanej populacji w każdym punkcie czasowym.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Skala zmiany zachowań zdrowotnych w zakresie kontroli glikemii
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
3-punktowa skala Likerta oparta na modelu transteoretycznym, obejmująca samokontrolę poziomu glukozy, diety i aktywności fizycznej. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza bliżej etapu działania lub konserwacji.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Ocena jakości życia przy użyciu skali jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF), wersja tajwańska
Ramy czasowe: 24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie
Miernik ten ocenia jakość życia przy użyciu tajwańskiej wersji WHOQOL-BREF. Dane będą agregowane i raportowane jako wyniki specyficzne dla domeny i ogólny wynik jakości życia na podstawie odpowiedzi uczestników.
24-32 tydzień ciąży, 33 tydzień ciąży do przed porodem i 4-12 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: HUNG-HUI CHEN, PhD, National Taiwan University Hostiptal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciążowa

Subskrybuj