Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het project voor het beheer van het cardiometabolische risico bij vrouwen bij wie zwangerschapsdiabetes is vastgesteld

16 januari 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Het project voor het beheersen van het cardiometabolische risico bij vrouwen bij wie zwangerschapsdiabetes is vastgesteld: de ontwikkeling en toepassing van "een levensstijlinterventie gebaseerd op een model van gezondheidsovertuigingen, ondersteund door mobiele gezondheid"

Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van een levensstijlinterventie op basis van een gezondheidsgeloofsmodel (HBM), ondersteund door mobiele gezondheid (mHealth) en de impact van continue glucosemonitoring (CGM) op de glykemische parameters van de moeder, het cardiometabolische risico, het gezondheidsgedrag en de uitkomsten van het kind. onder vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Vrouwen met zwangerschapsdiabetes (GDM) hebben een grotere kans op het ontwikkelen van cardiometabolisch risico (CMR). CMR verwijst naar de risicofactoren die de kans op het ontwikkelen van diabetes mellitus type 2 of cardiovasculaire voorvallen bevorderen. Met behulp van een gezinsgerichte benadering is de effectiviteit van continue toediening van zowel mobiel gezondheidsmanagement als theoretisch gebaseerde levensstijlinterventie vanaf de zwangerschap tot postpartum bij het voorkomen van het ontwikkelen van CMR bij vrouwen met een hoog risico op zwangerschapsdiabetes zelden onderzocht.

Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 120 zwangere vrouwen met GDM in het noorden van Taiwan rekruteren. De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (bloedglucosemeters (BGM); n=40 personen), interventiegroep 1 (continue glucosemonitoring (CGM); n=40 personen), interventiegroep 2 (op HBM gebaseerde levensstijl en mHealth-interventie + CGM; n=40 personen). De vergelijkingsgroep krijgt tijdens de zwangerschap de routinezorg en de vingerpriktest voor bloedglucosemeting (BGM). Interventiegroep 1 krijgt tijdens de zwangerschap CGM. De interventiegroep 2 krijgt een op HBM gebaseerd levensstijl- en mHealth-managementprogramma gedurende 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling, 4-12 weken postpartum, inclusief CGM tijdens de zwangerschap. We zijn van plan de uitkomstvariabelen van drie groepen. De uitkomstvariabelen worden beoordeeld bij aanvang (24-32 weken zwangerschap), 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4 tot 12 weken na de bevalling. De primaire uitkomsten waren de glycemische parameters van de moeder, cardiometabolische risicofactoren en het gezondheidsgedrag van de moeder. De uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang (24-32 weken zwangerschap), 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling, en 4 tot 12 weken na de bevalling. Gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) zal worden gebruikt om de trajecten en de effectiviteit van het project voor het beheersen van cardiometabolisch risico op cardiometabolisch risico en gezondheidsgedrag te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302058
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Zwangere vrouwen met de diagnose zwangerschapsdiabetes
  3. Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Gediagnosticeerd met diabetes mellitus vóór de zwangerschap
  2. Allergisch voor materialen zoals tapes (bijvoorbeeld roodheid, zwelling, jeuk, pijn, blaren of huiduitslag veroorzaakt door ademende tapes of pleisters)
  3. Abnormale stollingsfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gecontroleerde groep-Bloedglucosemeters (BGM)-groep

De deelnemers ontvangen gestructureerde vragenlijsten respectievelijk na 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum.

Deelnemers zijn verplicht om bloedglucosemeters (BGM) te gebruiken bij "24-32 weken zwangerschap" en "33 weken vóór de bevalling". Na 7-14 dagen glucosemonitoring bij "24-32 weken zwangerschap" worden glucosemonitorrapporten aan de deelnemers verstrekt. Na de 7-14 dagen glucosemonitoring bij "33 weken tot vóór de bevalling", worden er nog een glucosemonitorrapporten aan de deelnemers verstrekt.
Ander: Bloedglucosemeters (BGM)
Deelnemers zijn verplicht om bloedglucosemeters (BGM) te gebruiken vanaf 24-32 weken zwangerschap en 33 weken vóór de bevalling. Na 7-14 dagen glucosemonitoring bij 24-32 weken zwangerschap worden glucosemonitorrapporten aan de deelnemers verstrekt. Na de 7-14 dagen glucosemonitoring op 33 weken tot vóór de bevalling, zullen er nog een glucosemonitorrapporten aan de deelnemers worden gegeven.
Experimenteel: Experimentele groep 1: groep voor continue glucosemonitoring (CGM).

De deelnemers ontvangen gestructureerde vragenlijsten respectievelijk na 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum.

Deelnemers ontvangen een set continue glucosemonitors (CGM) respectievelijk bij "24-32 weken zwangerschap (eerste set)" en "33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling (tweede set)". Na 7-14 dagen glucosemonitoring bij "24-32 weken zwangerschap" worden glucosemonitorrapporten aan de deelnemers verstrekt. Na de 7-14 dagen glucosemonitoring bij "33 weken tot vóór de bevalling", worden er nog een glucosemonitorrapporten aan de deelnemers verstrekt.
Apparaat: Continue glucosemonitor

Deelnemers ontvangen een set continue glucosemeters (CGM) na 24-32 weken zwangerschap (eerste set); en respectievelijk 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling (tweede set).

CGM-draaginstructies worden gegeven vóór het eerste dragen bij 24-32 weken zwangerschap. Na voltooiing van de eerste keer dragen (ongeveer 7-14 dagen nadat u bent begonnen met dragen), zullen de onderzoekers glucosemonitorrapporten verstrekken. De tweede CGM werd gedragen vanaf de 33e week van de zwangerschap tot vóór de bevalling, en ongeveer 7-14 dagen nadat het dragen was begonnen, werden nog een glucosemonitorrapporten gegeven.

Andere namen:
  • Abbott FreeStyle Libre 2 (CGM)
Experimenteel: Experimentele groep 2 - Continue glucosemonitoring (CGM) met verpleegkundige zorggroep

De deelnemers ontvangen gestructureerde vragenlijsten respectievelijk na 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum.

Deelnemers ontvangen een set continue glucosemonitors (CGM) respectievelijk bij "24-32 weken zwangerschap (eerste set)" en "33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling (tweede set)". Na 7-14 dagen glucosemonitoring bij "24-32 weken zwangerschap" worden glucosemonitorrapporten aan de deelnemers verstrekt. Na de 7-14 dagen glucosemonitoring bij "33 weken tot vóór de bevalling", worden er nog een glucosemonitorrapporten aan de deelnemers verstrekt.

Deelnemers krijgen verpleegkundige zorg voor zwangerschapsdiabetes vanaf 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum.
Apparaat: Continue glucosemonitor

Deelnemers ontvangen een set continue glucosemeters (CGM) na 24-32 weken zwangerschap (eerste set); en respectievelijk 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling (tweede set).

CGM-draaginstructies worden gegeven vóór het eerste dragen bij 24-32 weken zwangerschap. Na voltooiing van de eerste keer dragen (ongeveer 7-14 dagen nadat u bent begonnen met dragen), zullen de onderzoekers glucosemonitorrapporten verstrekken. De tweede CGM werd gedragen vanaf de 33e week van de zwangerschap tot vóór de bevalling, en ongeveer 7-14 dagen nadat het dragen was begonnen, werden nog een glucosemonitorrapporten gegeven.

Andere namen:
  • Abbott FreeStyle Libre 2 (CGM)
Gedragsmatig: Perinatale verpleegkundige zorg bij zwangerschapsdiabetes
Individuele verpleegkundige zorg en consultatie voor vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus, inclusief suggesties voor glucosemonitoring, voedingssuggesties, emotionele ondersteuning, ondersteuning bij borstvoeding vanaf 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met abnormale maternale orale glucosetolerantietestresultaten
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat beoordeelt het aantal deelnemers met abnormale resultaten van de orale glucosetolerantietest (OGTT), die metingen omvat van nuchtere, 1-uurs- en 2-uursglucosewaarden. De gegevens zullen worden samengevat op basis van de drempelwaarden die zijn vastgesteld voor abnormale glucosespiegels, volgens standaard diagnostische criteria voor zwangerschapsdiabetes.
24-32 weken zwangerschap, 4-12 weken postpartum
HOMA-IR-waarde voor het beoordelen van insulineresistentie bij deelnemers
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat evalueert de HOMA-IR-waarde (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance) bij deelnemers, berekend op basis van nuchtere insuline en nuchtere glucosewaarden. Gegevens zullen worden verkregen door middel van beoordelingen van medische dossiers.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Totaal cholesterolgehalte bij deelnemers
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat beoordeelt het totale cholesterolgehalte bij deelnemers. Gegevens zullen worden verkregen door middel van beoordelingen van medische dossiers. De gegevens zullen worden samengevat door het gemiddelde totale cholesterolniveau te rapporteren, evenals het aandeel deelnemers dat op basis van vastgestelde klinische drempels is geclassificeerd als iemand met een hoog totaal cholesterolniveau.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Triglyceridenniveaus bij deelnemers
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat beoordeelt de triglyceridenniveaus bij deelnemers. De gegevens verkregen via beoordelingen van medische dossiers. De gegevens zullen worden samengevat door het gemiddelde triglyceridenniveau te rapporteren, evenals het aandeel deelnemers dat is geclassificeerd als hoge triglyceridenniveaus op basis van vastgestelde klinische drempels.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Lipoproteïneniveaus met hoge dichtheid bij deelnemers
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat beoordeelt de lipoproteïneniveaus met hoge dichtheid bij deelnemers. De gegevens verkregen via beoordelingen van medische dossiers. De gegevens zullen worden samengevat door het gemiddelde lipoproteïneniveau met hoge dichtheid te rapporteren, evenals het aandeel deelnemers dat is geclassificeerd als hebbende hoge lipoproteïneniveaus met hoge dichtheid op basis van vastgestelde klinische drempels.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Lipoproteïneniveaus met lage dichtheid bij deelnemers
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat beoordeelt de lipoproteïneniveaus met lage dichtheid bij deelnemers. De gegevens verkregen via beoordelingen van medische dossiers. De gegevens zullen worden samengevat door het gemiddelde lipoproteïneniveau met lage dichtheid te rapporteren, evenals het aandeel deelnemers dat is geclassificeerd als hoge lipoproteïneniveaus met lage dichtheid op basis van vastgestelde klinische drempels.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Geglyceerde albumineniveaus bij deelnemers
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat beoordeelt de geglyceerde albumineniveaus bij deelnemers. De gegevens verkregen via beoordelingen van medische dossiers. De gegevens zullen worden samengevat door het gemiddelde niveau van geglyceerd albumine te rapporteren, evenals het aandeel deelnemers dat geclassificeerd is als hoge niveaus van geglyceerd albumine, gebaseerd op vastgestelde klinische drempels.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Nuchtere plasmaglucoseniveaus bij deelnemers
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat beoordeelt de nuchtere plasmaglucosewaarden bij deelnemers. De gegevens verkregen via beoordelingen van medische dossiers. De gegevens zullen worden samengevat door het gemiddelde nuchtere plasmaglucoseniveau te rapporteren, evenals het aandeel deelnemers dat is geclassificeerd als hoge nuchtere plasmaglucoseniveaus op basis van vastgestelde klinische drempels.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Incidentie van foetale macrosomie gemeten aan de hand van geboortegewicht
Tijdsspanne: 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat beoordeelt de incidentie van foetale macrosomie bij deelnemers. De gegevens zullen worden samengevat door het percentage pasgeborenen te rapporteren dat is geclassificeerd als foetale macrosomie op basis van de vastgestelde gewichtsdrempel.
4-12 weken postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosemonitoring tevredenheidsschaal
Tijdsspanne: 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling
Tevredenheid over het gebruik van continue glucosemonitoring (CGM) of toegang tot bloedglucosemeters (BGM) via Likert-schaal. Een Likert-schaal met 4 items omvat 4 categorieën: gebruiksgemak, pijnlijk, gemak en algemene tevredenheid. Elk item scoort van 1-5. Een hogere score betekent een lagere tevredenheid.
33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling
Incidentie van hypertensieve stoornissen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling
Deze uitkomstmaat beoordeelt de incidentie van hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap, waaronder zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie en eclampsie. De gegevens zullen worden samengevat door het percentage deelnemers te rapporteren bij wie tijdens de zwangerschap een hypertensieve aandoening is vastgesteld.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling
Aantal keizersnede-leveringen
Tijdsspanne: 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat beoordeelt het aantal keizersnede-bevallingen onder de deelnemers.
4-12 weken postpartum
Gezondheidsgeloofsschaal voor glycemische controle
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling
Een Likert-schaal met 21 items, gebaseerd op het Health Belief-model, omvat vijf categorieën: waargenomen gevoeligheid, waargenomen ernst, waargenomen voordelen, waargenomen barrières en zelfeffectiviteit.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling
Waargenomen voordelen en belemmeringen van CGM beoordeeld aan de hand van de vragenlijsten Benefits of CGM (BenCGM) en Burdens of CGM (BurCGM)
Tijdsspanne: 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling
De voordelen van continue glucosemonitoring (BenCGM) en de lasten van continue glucosemonitoring (BurCGM) Er zullen vragenlijsten worden gebruikt om de waargenomen voordelen en belemmeringen van het gebruik van CGM door de deelnemers te beoordelen. De gegevens worden samengevat als kwantitatieve scores, waarbij hogere scores respectievelijk grotere waargenomen voordelen of belemmeringen aangeven. Elke vragenlijst bevat meerdere items die op een Likert-schaal zijn beoordeeld, en de totale scores worden voor elke deelnemer samengevoegd.
33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap, gemeten aan de hand van de gewichtsverandering gedurende de zwangerschapsweken of de totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling
Deze uitkomstmaat beoordeelt de gewichtstoename tijdens de zwangerschap bij deelnemers, gedefinieerd als de gewichtsverandering tussen verschillende zwangerschapsweken of de totale gewichtstoename tijdens de zwangerschap.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling
De ernst van de depressie zoals gemeten door de Edinburgh Postnatale Depressie Schaal (EPDS)
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat beoordeelt de ernst van depressie bij deelnemers met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), een vragenlijst met 10 items. Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat resulteert in een totaalscorebereik van 0 tot 30. Hogere scores duiden op een grotere kans op depressie, waarbij scores boven 12 of 13 wijzen op een waarschijnlijke depressie.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Groeicurve voor zuigelingen zoals gemeten volgens de groeinormen van de WHO
Tijdsspanne: 4-12 weken postpartum
Deze uitkomstmaat beoordeelt de groeicurven van baby's met behulp van de groeistandaarden van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Gegevens over het gewicht, de lengte en de hoofdomtrek van het kind worden op meerdere tijdstippen verzameld. De gegevens zullen worden samengevat door de gemiddelde waarden op elk tijdstip te rapporteren en het percentage zuigelingen dat is geclassificeerd als ondergewicht, normaal gewicht of overgewicht.
4-12 weken postpartum
Gemiddeld gewichtsbehoud na de bevalling
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 4-12 weken postpartum
Het gewichtsbehoud na de bevalling wordt gemeten als het verschil tussen het gewicht vóór de zwangerschap en het gewicht 4-12 weken na de bevalling.
24-32 weken zwangerschap, 4-12 weken postpartum
Percentage deelnemers dat insulinemedicijnen gebruikt
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Deze uitkomst rapporteert het percentage deelnemers dat insulinemedicatie nodig had, uitgedrukt als percentage van de totale onderzoekspopulatie. Het insulinegebruik zal worden gevolgd via medische dossiers en zelfrapportages.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Gemiddelde trainingsfrequentie
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
De trainingsfrequentie wordt gemeten op basis van zelfgerapporteerde trainingssessies per week. De gegevens worden samengevat als een gemiddeld aantal sessies per week voor de onderzoekspopulatie op elk tijdstip.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Verandering van gezondheidsgedrag in de glykemische controleschaal
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Een Likert-schaal met 3 items, gebaseerd op het transtheoretische model, inclusief zelfcontrole van het glucoseniveau, het dieet en de fysieke activiteit. Elk item scoort van 0-4. Een hogere score betekent dichter bij de actie- of onderhoudsfase.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de Taiwanese versie van de World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF).
Tijdsspanne: 24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum
Deze maatstaf beoordeelt de kwaliteit van leven met behulp van de WHOQOL-BREF Taiwan-versie. Gegevens worden samengevoegd en gerapporteerd als domeinspecifieke scores en een algehele score voor de kwaliteit van leven, gebaseerd op de antwoorden van deelnemers.
24-32 weken zwangerschap, 33 weken zwangerschap tot vóór de bevalling en 4-12 weken postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HUNG-HUI CHEN, PhD, National Taiwan University Hostiptal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202403080RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zwangerschapsdiabetes mellitus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren