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Das Projekt zur Bewältigung des kardiometabolischen Risikos bei Frauen mit diagnostiziertem Schwangerschaftsdiabetes mellitus

16. Januar 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Das Projekt zur Bewältigung des kardiometabolischen Risikos bei Frauen, bei denen Schwangerschaftsdiabetes mellitus diagnostiziert wurde: Die Entwicklung und Anwendung einer „Lebensstilintervention, die auf einem von Mobile Health unterstützten Gesundheitsglaubensmodell basiert“

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Lebensstilintervention zu untersuchen, die auf einem Gesundheitsglaubensmodell (HBM) basiert, das durch mobile Gesundheit (mHealth) unterstützt wird, und die Auswirkungen der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) auf glykämische Parameter der Mutter, kardiometabolisches Risiko, Gesundheitsverhalten und Ergebnisse des Säuglings bei Frauen, bei denen Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) entwickeln häufiger ein kardiometabolisches Risiko (CMR). CMR bezieht sich auf Risikofaktoren, die das Risiko für die Entwicklung von Diabetes mellitus Typ 2 oder kardiovaskulären Ereignissen erhöhen. Allerdings wurde die Wirksamkeit der kontinuierlichen Anwendung von mobilem Gesundheitsmanagement und theoretisch fundierter Lebensstilintervention von der Schwangerschaft bis nach der Geburt bei der Verhinderung der Entwicklung einer CMR bei Frauen mit hohem GDM-Risiko unter Verwendung eines familienzentrierten Ansatzes nur selten untersucht.

Methoden: In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden 120 schwangere GDM-Frauen in Nordtaiwan rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (Blutzuckermessgeräte (BGM); n=40 Personen), Interventionsgruppe 1 (kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM); n=40 Personen), Interventionsgruppe 2 (HBM-basierter Lebensstil) zugeordnet mHealth-Intervention + CGM; n=40 Personen). Die Interventionsgruppe 2 erhält ein HBM-basiertes Lebensstil- und mHealth-Managementprogramm in der 24.–32. Schwangerschaftswoche, in der 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung, 4–12 Wochen nach der Geburt, einschließlich CGM während der Schwangerschaft. Wir beabsichtigen, die Ergebnisvariablen zwischen drei zu vergleichen Gruppen. Die Ergebnisvariablen werden zu Studienbeginn (24.–32. Schwangerschaftswoche), 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung und 4 bis 12 Wochen nach der Entbindung bewertet. Die primären Ergebnisse waren mütterliche glykämische Parameter, kardiometabolische Risikofaktoren und mütterliches Gesundheitsverhalten. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (24.–32. Schwangerschaftswoche), 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung und 4 bis 12 Wochen nach der Entbindung beurteilt. Die verallgemeinerte Schätzgleichung (GEE) wird verwendet, um die Trajektorien und die Wirksamkeit des Projekts zur Steuerung des kardiometabolischen Risikos hinsichtlich des kardiometabolischen Risikos und des Gesundheitsverhaltens zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 302058
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch BioMedical Park Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren
  2. Bei schwangeren Frauen wurde Schwangerschaftsdiabetes mellitus diagnostiziert
  3. Bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Vor der Schwangerschaft wurde Diabetes mellitus diagnostiziert
  2. Allergisch gegen Materialien wie Klebebänder (z. B. Rötung, Schwellung, Juckreiz, Schmerzen, Blasen oder Hautausschlag durch atmungsaktive Klebebänder oder Pflaster)
  3. Abnormale Gerinnungsfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollierte Gruppe – Gruppe mit Blutzuckermessgeräten (BGM).

Die Teilnehmerinnen erhalten strukturierte Fragebögen in der 24.–32. Schwangerschaftswoche, in der 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung bzw. 4–12 Wochen nach der Geburt.

Die Teilnehmer müssen in der „24.–32. Schwangerschaftswoche“ und „33 Wochen vor der Entbindung“ Blutzuckermessgeräte (BGM) verwenden. Nach 7–14 Tagen Glukoseüberwachung in der „24.–32. Schwangerschaftswoche“ werden den Teilnehmern Berichte zur Glukoseüberwachung ausgehändigt. Nach den 7–14 Tagen der Glukoseüberwachung „33 Wochen vor der Entbindung“ werden den Teilnehmern weitere Glukoseüberwachungsberichte ausgehändigt.
Sonstiges: Blutzuckermessgeräte (BGM)
Die Teilnehmer müssen in der 24. bis 32. Schwangerschaftswoche und 33 Wochen vor der Entbindung Blutzuckermessgeräte (BGM) verwenden. Nach 7–14 Tagen der Glukoseüberwachung in der 24.–32. Schwangerschaftswoche werden den Teilnehmern Berichte zur Glukoseüberwachung ausgehändigt. Nach den 7–14 Tagen der Glukoseüberwachung 33 Wochen vor der Entbindung werden den Teilnehmern weitere Glukoseüberwachungsberichte ausgehändigt.
Experimental: Versuchsgruppe 1 – Gruppe zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM).

Die Teilnehmerinnen erhalten strukturierte Fragebögen in der 24.–32. Schwangerschaftswoche, in der 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung bzw. 4–12 Wochen nach der Geburt.

Die Teilnehmer erhalten einen Satz kontinuierlicher Glukosemonitore (CGM) jeweils in der „24.–32. Schwangerschaftswoche (erster Satz)“ und in der „33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung (zweiter Satz)“. Nach 7–14 Tagen Glukoseüberwachung in der „24.–32. Schwangerschaftswoche“ werden den Teilnehmern Berichte zur Glukoseüberwachung ausgehändigt. Nach den 7–14 Tagen der Glukoseüberwachung „33 Wochen vor der Entbindung“ werden den Teilnehmern weitere Glukoseüberwachungsberichte ausgehändigt.
Gerät: Kontinuierlicher Glukosemonitor

Die Teilnehmerinnen erhalten in der 24.–32. Schwangerschaftswoche einen Satz kontinuierlicher Glukosemonitore (CGM) (erster Satz); bzw. 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung (zweiter Satz).

Vor dem ersten Tragen in der 24. bis 32. Schwangerschaftswoche erhalten Sie eine Anleitung zum Tragen des CGM. Nach Abschluss des ersten Tragens (ungefähr 7–14 Tage nach Beginn des Tragens) stellen die Prüfer Berichte über Glukosemonitore zur Verfügung. Das zweite CGM wurde ab der 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung getragen, und ein weiterer Glukosemonitor meldete etwa 7–14 Tage nach Beginn des Tragens.

Andere Namen:
  • Abbott FreeStyle Libre 2 (CGM)
Experimental: Versuchsgruppe 2 – Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) mit Pflegegruppe

Die Teilnehmerinnen erhalten strukturierte Fragebögen in der 24.–32. Schwangerschaftswoche, in der 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung bzw. 4–12 Wochen nach der Geburt.

Die Teilnehmer erhalten einen Satz kontinuierlicher Glukosemonitore (CGM) jeweils in der „24.–32. Schwangerschaftswoche (erster Satz)“ und in der „33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung (zweiter Satz)“. Nach 7–14 Tagen Glukoseüberwachung in der „24.–32. Schwangerschaftswoche“ werden den Teilnehmern Berichte zur Glukoseüberwachung ausgehändigt. Nach den 7–14 Tagen der Glukoseüberwachung „33 Wochen vor der Entbindung“ werden den Teilnehmern weitere Glukoseüberwachungsberichte ausgehändigt.

Die Teilnehmerinnen erhalten in der 24. bis 32. Schwangerschaftswoche, in der 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung und in der 4. bis 12. Woche nach der Geburt Pflege bei Schwangerschaftsdiabetes.
Gerät: Kontinuierlicher Glukosemonitor

Die Teilnehmerinnen erhalten in der 24.–32. Schwangerschaftswoche einen Satz kontinuierlicher Glukosemonitore (CGM) (erster Satz); bzw. 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung (zweiter Satz).

Vor dem ersten Tragen in der 24. bis 32. Schwangerschaftswoche erhalten Sie eine Anleitung zum Tragen des CGM. Nach Abschluss des ersten Tragens (ungefähr 7–14 Tage nach Beginn des Tragens) stellen die Prüfer Berichte über Glukosemonitore zur Verfügung. Das zweite CGM wurde ab der 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung getragen, und ein weiterer Glukosemonitor meldete etwa 7–14 Tage nach Beginn des Tragens.

Andere Namen:
  • Abbott FreeStyle Libre 2 (CGM)
Verhalten: Perinatale Pflege bei Schwangerschaftsdiabetes
Individuelle Pflege und Beratung für Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus, einschließlich Vorschlägen zur Blutzuckermessung, Ernährungsempfehlungen, emotionaler Unterstützung, Stillunterstützung in der 24.–32. Schwangerschaftswoche, in der 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung und in der 4.–12. Woche nach der Geburt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Ergebnissen des oralen Glukosetoleranztests der Mutter
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 4–12 Wochen nach der Geburt
Mit dieser Ergebnismessung wird die Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Ergebnissen beim Oral Glucose Tolerance Test (OGTT) bewertet, der Messungen des Nüchtern-, 1-Stunden- und 2-Stunden-Glukosespiegels umfasst. Die Daten werden auf der Grundlage der festgelegten Schwellenwerte für abnormale Glukosewerte gemäß den Standarddiagnosekriterien für Schwangerschaftsdiabetes zusammengefasst.
24–32 Schwangerschaftswochen, 4–12 Wochen nach der Geburt
HOMA-IR-Wert zur Beurteilung der Insulinresistenz bei Teilnehmern
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Diese Ergebnismessung bewertet den HOMA-IR-Wert (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance) bei den Teilnehmern, der anhand der Nüchterninsulin- und Nüchternglukosespiegel berechnet wird. Die Daten werden durch Überprüfung der Krankenakten erhoben.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Gesamtcholesterinspiegel bei den Teilnehmern
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Dieses Ergebnismaß bewertet den Gesamtcholesterinspiegel der Teilnehmer. Die Daten werden durch Überprüfung der Krankenakten erhoben. Die Daten werden zusammengefasst, indem der mittlere Gesamtcholesterinspiegel sowie der Anteil der Teilnehmer angegeben werden, die auf der Grundlage etablierter klinischer Schwellenwerte einen hohen Gesamtcholesterinspiegel aufweisen.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Triglyceridspiegel bei Teilnehmern
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Mit dieser Ergebnismessung werden die Triglyceridwerte der Teilnehmer ermittelt. Die durch Überprüfung von Krankenakten gewonnenen Daten. Die Daten werden zusammengefasst, indem der mittlere Triglyceridspiegel sowie der Anteil der Teilnehmer angegeben werden, bei denen auf der Grundlage etablierter klinischer Schwellenwerte ein hoher Triglyceridspiegel festgestellt wurde.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Lipoproteinspiegel hoher Dichte bei Teilnehmern
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Diese Ergebnismessung bewertet die High-Density-Lipoprotein-Spiegel bei den Teilnehmern. Die durch Überprüfung von Krankenakten gewonnenen Daten. Die Daten werden zusammengefasst, indem der mittlere High-Density-Lipoprotein-Spiegel sowie der Anteil der Teilnehmer angegeben werden, die auf der Grundlage etablierter klinischer Schwellenwerte als High-Density-Lipoprotein-Spiegel eingestuft wurden.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Lipoproteinspiegel niedriger Dichte bei Teilnehmern
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Diese Ergebnismessung bewertet die Low-Density-Lipoprotein-Spiegel bei den Teilnehmern. Die durch Überprüfung von Krankenakten gewonnenen Daten. Die Daten werden zusammengefasst, indem der mittlere Low-Density-Lipoprotein-Spiegel sowie der Anteil der Teilnehmer mit einem hohen Low-Density-Lipoprotein-Spiegel angegeben werden, basierend auf etablierten klinischen Schwellenwerten.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Glykierte Albuminspiegel bei Teilnehmern
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Diese Ergebnismessung bewertet den glykierten Albuminspiegel bei den Teilnehmern. Die durch Überprüfung von Krankenakten gewonnenen Daten. Die Daten werden zusammengefasst, indem der mittlere glykierte Albuminspiegel sowie der Anteil der Teilnehmer angegeben werden, die auf der Grundlage etablierter klinischer Schwellenwerte einen hohen glykierten Albuminspiegel aufweisen.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Nüchtern-Plasmaglukosespiegel bei Teilnehmern
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Dieses Ergebnismaß bewertet den Nüchtern-Plasmaglukosespiegel der Teilnehmer. Die durch Überprüfung von Krankenakten gewonnenen Daten. Die Daten werden zusammengefasst, indem der mittlere Nüchtern-Plasmaglukosespiegel sowie der Anteil der Teilnehmer mit einem hohen Nüchtern-Plasmaglukosespiegel basierend auf etablierten klinischen Schwellenwerten angegeben werden.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Inzidenz fetaler Makrosomie gemessen am Geburtsgewicht
Zeitfenster: 4-12 Wochen nach der Geburt
Dieses Ergebnismaß bewertet die Inzidenz fetaler Makrosomie bei Teilnehmern. Die Daten werden zusammengefasst, indem der Anteil der Neugeborenen angegeben wird, bei denen auf der Grundlage der festgelegten Gewichtsschwelle eine fetale Makrosomie festgestellt wurde.
4-12 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsskala für die Glukoseüberwachung
Zeitfenster: 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung
Zufriedenheit mit der Nutzung der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) oder des Zugriffs auf Blutzuckermessgeräte (BGM) anhand der Likert-Skala. Eine 4-Punkte-Likert-Skala umfasst 4 Kategorien: Benutzerfreundlichkeit, Schmerzhaftigkeit, Bequemlichkeit und Gesamtzufriedenheit. Für jedes Element werden Punkte von 1 bis 5 vergeben. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine geringere Zufriedenheit.
33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung
Inzidenz von hypertensiven Störungen in der Schwangerschaft
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung
Dieses Ergebnismaß bewertet die Inzidenz von hypertensiven Störungen in der Schwangerschaft, einschließlich Schwangerschaftshypertonie, Präeklampsie und Eklampsie. Die Daten werden zusammengefasst, indem der Anteil der Teilnehmer angegeben wird, bei denen während der Schwangerschaft eine hypertensive Erkrankung diagnostiziert wurde.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung
Rate der Kaiserschnitt-Entbindungen
Zeitfenster: 4-12 Wochen nach der Geburt
Dieses Ergebnismaß bewertet die Rate der Kaiserschnittgeburten unter den Teilnehmern.
4-12 Wochen nach der Geburt
Gesundheitsglaubensskala zur Blutzuckerkontrolle
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung
Eine 21-Punkte-Likert-Skala basierend auf dem Health Belief-Modell umfasst 5 Kategorien: wahrgenommene Anfälligkeit, wahrgenommener Schweregrad, wahrgenommene Vorteile, wahrgenommene Hindernisse und Selbstwirksamkeit.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung
Wahrgenommene Vorteile und Hindernisse von CGM, bewertet anhand der Fragebögen „Nutzen von CGM“ (BenCGM) und „Belastungen von CGM“ (BurCGM).
Zeitfenster: 33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung
Fragebögen zu den Vorteilen der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (BenCGM) und den Belastungen der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (BurCGM) werden verwendet, um die wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse der Teilnehmer bei der Verwendung von CGM zu bewerten. Die Daten werden als quantitative Scores zusammengefasst, wobei höhere Scores auf größere wahrgenommene Vorteile bzw. Hindernisse hinweisen. Jeder Fragebogen umfasst mehrere Elemente, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, und die Gesamtpunktzahl wird für jeden Teilnehmer aggregiert.
33. Schwangerschaftswoche bis vor der Entbindung
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, gemessen anhand der Gewichtsveränderung über die Schwangerschaftswochen oder der Gesamtgewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung
Dieses Ergebnismaß bewertet die Gewichtszunahme während der Schwangerschaft bei den Teilnehmerinnen, definiert als die Gewichtsveränderung zwischen verschiedenen Schwangerschaftswochen oder die Gesamtgewichtszunahme während der Schwangerschaft.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung
Schweregrad der Depression, gemessen anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Dieses Ergebnismaß beurteilt den Schweregrad der Depression bei Teilnehmern anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), einem 10-Punkte-Fragebogen. Jeder Punkt wird mit 0 bis 3 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 führt. Höhere Werte weisen auf eine höhere Wahrscheinlichkeit einer Depression hin, wobei Werte über 12 oder 13 auf eine wahrscheinliche Depression hinweisen.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Säuglingswachstumskurve, gemessen anhand der WHO-Wachstumsstandards
Zeitfenster: 4-12 Wochen nach der Geburt
Diese Ergebnismessung bewertet die Wachstumskurven von Säuglingen anhand der Wachstumsstandards der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Daten zu Gewicht, Länge und Kopfumfang des Säuglings werden zu mehreren Zeitpunkten erfasst. Die Daten werden zusammengefasst, indem die Mittelwerte zu jedem Zeitpunkt und der Anteil der als untergewichtig, normalgewichtig oder übergewichtig eingestuften Säuglinge angegeben werden.
4-12 Wochen nach der Geburt
Durchschnittliche Gewichtserhaltung nach der Geburt
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 4–12 Wochen nach der Geburt
Die Gewichtserhaltung nach der Geburt wird als Differenz zwischen dem Gewicht vor der Schwangerschaft und dem Gewicht 4–12 Wochen nach der Geburt gemessen
24–32 Schwangerschaftswochen, 4–12 Wochen nach der Geburt
Prozentsatz der Teilnehmer, die Insulinmedikamente einnehmen
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Dieses Ergebnis gibt den Anteil der Teilnehmer an, die Insulinmedikamente benötigten, ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten Studienpopulation. Der Insulinkonsum wird anhand von Krankenakten und Selbstberichten verfolgt.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Durchschnittliche Trainingshäufigkeit
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Die Trainingshäufigkeit wird anhand der selbst gemeldeten Trainingseinheiten pro Woche gemessen. Die Daten werden als durchschnittliche Anzahl von Sitzungen pro Woche für die Studienpopulation zu jedem Zeitpunkt zusammengefasst.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Gesundheitsverhaltensänderung der glykämischen Kontrollskala
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Eine 3-Punkte-Likert-Skala basierend auf dem transtheoretischen Modell, einschließlich Selbstüberwachung des Glukosespiegels, der Ernährung und der körperlichen Aktivität. Für jedes Element werden Punkte zwischen 0 und 4 vergeben. Eine höhere Punktzahl bedeutet näher an der Aktions- oder Wartungsphase.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Bewertung der Lebensqualität anhand der taiwanesischen Version der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF).
Zeitfenster: 24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt
Dieses Maß bewertet die Lebensqualität anhand der WHOQOL-BREF Taiwan-Version. Die Daten werden aggregiert und als domänenspezifische Bewertungen und eine Gesamtbewertung der Lebensqualität basierend auf den Antworten der Teilnehmer gemeldet.
24–32 Schwangerschaftswochen, 33 Schwangerschaftswochen bis vor der Entbindung und 4–12 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: HUNG-HUI CHEN, PhD, National Taiwan University Hostiptal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202403080RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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