Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált célzott terápia (ViPOR) hatékonyságának tesztelése kiújult és/vagy refrakter agresszív B-sejtes limfómában szenvedő betegeknél

2026. november 6. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

A Venetoclax, az Ibrutinib, a Prednizon, az Obinutuzumab és a Revlimid (ViPOR) 2. fázisú vizsgálata visszaeső vagy refrakter CD10-negatív diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) és magas fokú B-sejtes limfómában (BCL2GB ReMYC-vel és BCLH ReMYC-vel -DH-BCL2)

This phase II trial tests how well venetoclax, ibrutinib, prednisone, obinutuzumab, and Revlimid® (ViPOR) works in treating patients with CD10 negative diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and high-grade lymphoma with MYC and BCL2 rearrangements that has come back after a period of improvement (relapsed) and/or that has not responded to previous treatment (refractory). Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Ibrutinib is in a class of medications called kinase inhibitors. It blocks a protein called BTK, which is present on B-cell (a type of white blood cells) cancers at abnormal levels. This may help keep cancer cells from growing and spreading. Anti-inflammatory drugs, such as prednisone lower the body's immune response and are used with other drugs in the treatment of some types of cancer. Obinutuzumab, a monoclonal antibody, binds to a protein called CD20, which is found on B cells and some types of leukemia and lymphoma cells. Obinutuzumab may block CD20 and help the immune system kill cancer cells. Revlimid, a type of anti-angiogenesis agent and a type of immunomodulating agent, may help the immune system kill abnormal blood cells or cancer cells. It may also prevent the growth of new blood vessels that cancers need to grow. ViPOR may be an effective treatment option for patients with relapsed and/or refractory CD10 negative DLBCL and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 rearrangements.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the complete response (CR) rate of ViPOR in relapsed/refractory (R/R):

Ia. CD10-negative DLBCL; and Ib. CD10-positive or negative high-grade B-cell lymphoma (HGBCL) with MYC and BCL2 (with or without BCL6) translocations (HGBCL-double hit [DH]-BCL2).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the complete response (CR) rate of ViPOR in relapsed/refractory (R/R):

Ia. CD10-negative activated B-cell (ABC) DLBCL; and Ib. CD10-negative non-ABC (i.e., unclassified or germinal center B-cell [GCB]) DLBCL.

II. To evaluate the overall response rate (ORR), duration of response (DOR), event-free survival (EFS), time to progression (TTP), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and the safety & toxicity profile of ViPOR in relapsed/refractory (R/R):

IIa. CD10-negative ABC DLBCL; and IIb. CD10-negative non-ABC (i.e., unclassified or GCB) DLBCL; and IIc. CD10-positive or negative HGBCL-DH-BCL2.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To assess response and outcome to ViPOR based on molecular DLBCL subtype by cell-of-origin (COO) testing using Lymph2Cx gene-expression profiling (GEP).

II. To assess response and outcome to ViPOR based on genetic DLBCL subtype by LymphGen classification using whole exome sequencing (WES), whole genome sequencing (WGS), and ribonucleic acid (RNA)-sequencing (RNA-seq).

III. To determine other molecular correlates of response or resistance to ViPOR therapy.

IV. To determine early molecular correlates of response or resistance as well as the rate of complete molecular remission, as determined by assays for circulating-tumor deoxyribonucleic acid (DNA) (ctDNA).

OUTLINE:

Patients receive venetoclax orally (PO) once daily (QD) on days 2-14, ibrutinib PO QD on days 1-14, prednisone PO QD on days 1-7, obinutuzumab intravenously (IV) on days 1 and 2, and lenalidomide (Revlimid) PO QD on days 1-14 of each cycle. Cycles repeat every 21 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo blood sample collection, positron emission tomography (PET), computed tomography (CT) and/or magnetic resonance imaging (MRI) and optional tumor biopsy and bone marrow aspiration and biopsy throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up every 6 months for 2 years, yearly during years 3-5, and then for survival for up to 10 years from the date of registration.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Aktív, nem toborzó
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Aktív, nem toborzó
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Toborzás
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Justin M. Darrah
        • Kapcsolatba lépni:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Egyesült Államok, 06418
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guilford, Connecticut, Egyesült Államok, 06437
        • Toborzás
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
        • Toborzás
        • Yale University
        • Kutatásvezető:
          • Shalin Kothari
        • Kapcsolatba lépni:
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Toborzás
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Toborzás
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Toborzás
        • Northwestern University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Reem Karmali
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Felfüggesztett
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Reem Karmali
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Felfüggesztett
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Reem Karmali
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Kutatásvezető:
          • Reem Karmali
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Egyesült Államok, 60030
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Kutatásvezető:
          • Reem Karmali
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Egyesült Államok, 60045
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Reem Karmali
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Felfüggesztett
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Felfüggesztett
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
        • Felfüggesztett
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Oak Brook, Illinois, Egyesült Államok, 60523
      • Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
      • Shiloh, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Toborzás
        • Memorial Hospital East
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Felfüggesztett
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Reem Karmali
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Egyesült Államok, 46307
        • Toborzás
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Kutatásvezető:
          • Suparna Mantha
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dyer, Indiana, Egyesült Államok, 46311
        • Toborzás
        • Northwest Oncology LLC
        • Kutatásvezető:
          • Suparna Mantha
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-924-8178
      • Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46342
        • Toborzás
        • Saint Mary Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Suparna Mantha
        • Kapcsolatba lépni:
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46312
        • Toborzás
        • Saint Catherine Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Suparna Mantha
        • Kapcsolatba lépni:
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Toborzás
        • The Community Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Suparna Mantha
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 219-836-3349
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Toborzás
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Kutatásvezető:
          • Suparna Mantha
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valparaiso, Indiana, Egyesült Államok, 46383
        • Toborzás
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Kutatásvezető:
          • Suparna Mantha
        • Kapcsolatba lépni:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • Mary Greeley Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Ames
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ankeny, Iowa, Egyesült Államok, 50023
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
        • Felfüggesztett
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Egyesült Államok, 51401
        • Toborzás
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Toborzás
        • Mercy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-365-4673
        • Kutatásvezető:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Toborzás
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • Broadlawns Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-282-2200
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-6727
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • Toborzás
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
        • Felfüggesztett
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
        • Toborzás
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Kutatásvezető:
          • Joseph J. Merchant
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Egyesült Államok, 50263
        • Toborzás
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 515-241-3305
        • Kutatásvezető:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Felfüggesztett
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 800-411-1222
        • Kutatásvezető:
          • Christopher J. Melani
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
        • Toborzás
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 301-319-2100
        • Kutatásvezető:
          • Christin Destefano
    • Michigan
      • Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
        • Toborzás
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Kutatásvezető:
          • Brian L. Burnette
        • Kapcsolatba lépni:
      • Manistique, Michigan, Egyesült Államok, 49854
        • Toborzás
        • Schoolcraft Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Brian L. Burnette
        • Kapcsolatba lépni:
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • Toborzás
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
        • Toborzás
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Toborzás
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
        • Toborzás
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 218-786-3308
      • Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
        • Toborzás
        • Essentia Health Sandstone
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
        • Toborzás
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Toborzás
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Felfüggesztett
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Toborzás
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Felfüggesztett
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Toborzás
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Felfüggesztett
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Toborzás
        • Community Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • John M. Schallenkamp
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Snegha Ananth
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • Toborzás
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Snegha Ananth
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
        • Toborzás
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 402-559-5600
        • Kutatásvezető:
          • Snegha Ananth
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Toborzás
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alex Niu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Felfüggesztett
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103
        • Toborzás
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Toborzás
        • Aultman Health Foundation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aarthi Rajkumar
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Toborzás
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Tahir Latif
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • Case Western Reserve University
        • Kutatásvezető:
          • Ali W. Bseiso
        • Kapcsolatba lépni:
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kathryn Lurain
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • Toborzás
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Kutatásvezető:
          • Tahir Latif
        • Kapcsolatba lépni:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Felfüggesztett
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Egyesült Államok, 97031
        • Toborzás
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Toborzás
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Toborzás
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Toborzás
        • Providence Portland Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Toborzás
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ubaldo E. Martinez Outschoorn
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Toborzás
        • University of Vermont Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • James N. Gerson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05405
        • Toborzás
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Kutatásvezető:
          • James N. Gerson
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Toborzás
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Bruce O. Hough
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Toborzás
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Kutatásvezető:
          • Alison K. Conlin
        • Kapcsolatba lépni:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Toborzás
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Kutatásvezető:
          • Brian L. Burnette
        • Kapcsolatba lépni:
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Kutatásvezető:
          • Brian L. Burnette
        • Kapcsolatba lépni:
      • Janesville, Wisconsin, Egyesült Államok, 53548
        • Toborzás
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Emily G. Robinson
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Toborzás
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka Pophali
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53718
        • Toborzás
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Priyanka Pophali
        • Kapcsolatba lépni:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
        • Toborzás
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 262-257-5100
        • Kutatásvezető:
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-3666
        • Kutatásvezető:
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • Toborzás
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53151
        • Toborzás
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-0505
        • Kutatásvezető:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53154
        • Toborzás
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-0505
        • Kutatásvezető:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Toborzás
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Kutatásvezető:
          • Brian L. Burnette
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Kutatásvezető:
          • Brian L. Burnette
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Toborzás
        • Sheboygan Physicians Group
        • Kutatásvezető:
          • Brian L. Burnette
        • Kapcsolatba lépni:
      • Spooner, Wisconsin, Egyesült Államok, 54801
        • Toborzás
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
        • Toborzás
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Kutatásvezető:
          • Brian L. Burnette
        • Kapcsolatba lépni:
      • Superior, Wisconsin, Egyesült Államok, 54880
        • Toborzás
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Kutatásvezető:
          • Bret E. Friday
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • Toborzás
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Kutatásvezető:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kapcsolatba lépni:
      • West Bend, Wisconsin, Egyesült Államok, 53095
        • Toborzás
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Public Contact
          • Telefonszám: 414-805-0505
        • Kutatásvezető:
          • Kaitlin Annunzio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient must be ≥ 18 years of age

  • Patient must have histologically or cytologically confirmed aggressive B-cell lymphoma as follows:

    • Cohort 1: CD10-negative DLBCL, which includes:

      • CD10-negative non-GCB DLBCL, not otherwise specified (NOS) (i.e., CD10-/BCL6- or CD10-/BCL6+/MUM1+ DLBCL)
      • CD10-negative GCB DLBCL, NOS (i.e., CD10-/BCL6+/MUM1- DLBCL)
      • CD10-negative HGBCL with MYC and BCL6 (without BCL2) translocations (HGBCL-DH-BCL6)
      • CD10-negative HGBCL, NOS (without MYC and BCL2 translocations)
      • CD10-negative T-cell/histiocyte-rich large B-cell lymphoma (THRLBCL) OR

    • Cohort 2: CD10-positive or negative HGBCL with MYC and BCL2 rearrangements (with or without BCL6 rearrangement) (HGBCL-DH-BCL2)

      • NOTE: The site principal investigator must review and verify the pathology report findings to ensure the patient is eligible and is assigned to the respective cohort at the time of registration

  • Patient must have relapsed and/or refractory disease after at least 1 prior anthracycline and anti-CD20 antibody-containing regimen

  • Patient must not have confirmed or suspected primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBL)

  • Patient must not be pregnant due to the potential harm to an unborn fetus with the treatment regimens being used.

    • All patients of childbearing potential must have a serum or urine study with a sensitivity of at least 25 mIU/mL within 14 days prior to registration to rule out pregnancy and again within 24 hours prior to starting cycle 1 day 1 of treatment.
    • A patient of childbearing potential is defined as anyone, regardless of whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has achieved menarche at some point, 2) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 3) has not been naturally postmenopausal (amenorrhea following cancer therapy does not rule out childbearing potential) for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)

  • Patients of childbearing potential must not expect to conceive children by abstaining from sexual intercourse or by using accepted and effective methods of contraception throughout the entire duration of protocol treatment, including during dose interruptions, and for 6 months after the last dose of protocol treatment. Male patients must not father children by abstaining from sexual intercourse or by using a condom during sexual contact with pregnant partners or partners of childbearing potential throughout the entire duration of protocol treatment, including dose interruptions, and for 6 months after the last dose of protocol treatment even if they have had a successful vasectomy

  • Male patients must agree to not donate semen or sperm during the entire duration of protocol treatment or for at least 28 days after the last dose of lenalidomide

  • Patient must agree to abstain from breastfeeding during the entire duration of protocol treatment and for at least 6 months after the last dose of protocol treatment

  • Patient must agree to abstain from donating blood during the entire duration of protocol treatment and for at least 28 days after the last dose of lenalidomide

  • Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Patients with impaired decision-making capacity (IDMC) who have a legally authorized representative (LAR) or caregiver and/or family member available will also be considered eligible

  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,000/mcL without requirement for granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) support (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Hemoglobin ≥ 8 g/dL (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Platelets ≥ 75,000/mcL without requirement for platelet transfusion support (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Total bilirubin ≤ 1.5 x institutional upper limit of normal (ULN) (or ≤ 3.0 x institutional ULN for patients with documented Gilberts syndrome) (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 x institutional ULN (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Creatinine ≤ 1.5 mg/dL OR creatinine clearance ≥ 30 mL/min/1.73 m^2 (estimated by Cockcroft-Gault method or measured) (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months of registration are eligible for this trial

  • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

  • Patient must not have confirmed or suspected primary DLBCL of the central nervous system (CNS) (PCNSL)

  • Patients with history of secondary CNS lymphoma (SCNSL) are eligible if follow-up brain imaging after central nervous system (CNS)-directed therapy shows no evidence of progression

  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial

  • Patient must not have taken or require warfarin or other strong CYP3A inhibitors or inducers within 7 days prior to registration.

    • NOTE: Antiplatelet agents, other anticoagulants aside from warfarin, as well as mild or moderate CYP3A inhibitors or inducers are permitted on study but should be used with caution

  • Patient must not have an uncontrolled intercurrent illness that would interfere with the safety or efficacy assessment of this protocol

  • Patient must not have evidence of an active infection at the time of registration

  • Patient must not have the following current or prior anti-cancer treatment:

    • Any chemotherapy, targeted therapy, anti-cancer antibodies, antibody-drug conjugates, or bi-specific antibodies received within 2 weeks prior to registration

      • NOTE: Short courses of corticosteroids or palliative external beam radiation therapy (XRT) prior to registration are permitted

    • More than 3 prior lines of cytotoxic chemotherapy, excluding targeted therapy, anti-cancer antibodies, antibody-drug conjugates, bi-specific antibodies, and radio- or toxin-immunoconjugates

      • NOTE: Cytoreductive chemotherapy followed by autologous stem cell transplant (ASCT) counts as 1 line of cytotoxic therapy. Similarly, cytoreductive chemotherapy (either pre-T-cell collection or as bridging therapy) followed by pre-conditioning therapy/chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) counts as 1 line of therapy, as long as no disease progression occurs between interventions. For both therapies, if progressive disease is documented between 2 distinct regimens, then they should be counted as 2 lines of cytotoxic chemotherapy

    • Radio- or toxin-immunoconjugates within 10 weeks prior to registration

    • Previous treatment with more than one of the following study agents: venetoclax (or another BCL2 inhibitor), ibrutinib (or another BTK inhibitor), or lenalidomide (or another immunomodulatory imide drug [IMiD])

    • Prior autologous stem cell transplant (ASCT), chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy, or allogeneic stem cell (or other organ) transplant within 3 months prior to registration

    • Any evidence of active graft-versus-host disease or requirement for immunosuppressants within 28 days prior to registration

      • NOTE: In addition, patient must have recovered (i.e., ≤ grade 1 or baseline) from all adverse events due to previously administered anti-cancer treatment, surgery, or procedure
      • NOTE: Exceptions to this include events not considered to place the patient at unacceptable risk of participation in the opinion of the treating investigator (i.e., alopecia)

  • Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients should be class 2B or better

  • Patient must have adequate formalin fixed paraffin embedded (FFPE) tumor tissue specimen from the initial diagnostic biopsy or on-study repeat tumor tissue biopsy for molecular analysis

    • NOTE: Excisional tumor biopsy is preferred. Core needle biopsies will be considered adequate if there is enough tissue for the mandatory molecular analysis. Submission of an entire FFPE tumor block is preferred, but if unavailable 10 x 10um FFPE scrolls may be submitted as an alternative. If adequate archived FFPE tumor tissue is unavailable, the patient must be willing to undergo research biopsy for molecular analysis

  • Patient must have measurable disease

  • Patient must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Treatment (ViPOR)

Patients receive venetoclax PO QD on days 2-14, ibrutinib PO QD on days 1-14, prednisone PO QD on days 1-7, obinutuzumab IV on days 1 and 2, and Revlimid PO QD on days 1-14 of each cycle. Cycles repeat every 21 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo blood sample collection, PET, CT and/or MRI and optional tumor biopsy and bone marrow aspiration and biopsy throughout the study.
Drog: Prednisone

Given PO

Más nevek:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortizon
  • 1,2-dehidrokortizon
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortizon
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortizon
  • Deltadehidrokortizon
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracin
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Preniment
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednizon
Drog: Lenalidomide

Given PO

Más nevek:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
  • CC 5013
Eljárás: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
  • Mintagyűjtés
Eljárás: Computed Tomography

Undergo CT

Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
  • Diagnosztikai macska szkennelés
  • Diagnosztikai macska szkennelési szolgáltatás típusa
Eljárás: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration and biopsy

Eljárás: Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow aspiration and biopsy

Más nevek:
  • A csontvelő biopsziája
  • Biopszia, csontvelő
Drog: Ibrutinib

Given PO

Más nevek:
  • PCI-32765
  • Imbruvica
  • BTK PCI-32765 inhibitor
  • CRA-032765
  • PCI32765
  • CRA 032765
  • CRA032765
  • PCI 32765
Eljárás: Positron Emission Tomography

Undergo PET

Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Drog: Venetoclax

Given PO

Más nevek:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Biológiai: Obinutuzumab

Given IV

Más nevek:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Anti-CD20 monoklonális antitest R7159
  • GA-101
  • huMAB(CD20)
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • GA 101
  • R 7159
  • R-7159
Eljárás: Biopsy Procedure

Undergo optional tumor biopsy

Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Complete response (CR) rate (CD10-negative diffuse large B cell lymphoma [DLBCL] and high grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 with or without BCL6 rearrangements [HGBCL-DH-BCL2])
Időkeret: Up to 5 years

Will be assessed using the Lugano Classification and will be defined as the complete disappearance of all detectable clinical evidence of disease, and disease-related symptoms if present prior to therapy.
Up to 5 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CR rate (CD10-negative activated B-cell [ABC] and non-ABC DLBCL)
Időkeret: Up to 5 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
Up to 5 years
Overall response rate
Időkeret: Up to 5 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
Up to 5 years
Duration of response (DOR)
Időkeret: From the documented beginning of response to the time of relapse up to 10 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Kaplan-Meier method will be used to visualize DOR. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
From the documented beginning of response to the time of relapse up to 10 years
Event-free survival (EFS)
Időkeret: From study entry to any treatment failure including discontinuation of treatment for any reason, such as disease progression, toxicity, patient preference, initiation of new treatment without documented progression, or death up to 10 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Kaplan-Meier method will be used to visualize EFS. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Multivariable analysis will be performed with Cox PH model and logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
From study entry to any treatment failure including discontinuation of treatment for any reason, such as disease progression, toxicity, patient preference, initiation of new treatment without documented progression, or death up to 10 years
Time of progression (TTP)
Időkeret: From study entry until lymphoma progression or death due to lymphoma up to 10 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Kaplan-Meier method will be used to visualize TTP. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Multivariable analysis will be performed with Cox PH model and logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
From study entry until lymphoma progression or death due to lymphoma up to 10 years
Progression-free survival (PFS)
Időkeret: From entry onto study until lymphoma progression or death from any cause up to 10 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Kaplan-Meier method will be used to visualize PFS. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
From entry onto study until lymphoma progression or death from any cause up to 10 years
Overall survival (OS)
Időkeret: From date of study entry to date of death up to 10 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Kaplan-Meier method will be used to visualize OS. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
From date of study entry to date of death up to 10 years
Incidence of adverse events for patients who are CD10-negative ABC DLBCL, and CD10-negative non-ABC (i.e., unclassified or germinal center B-cell) DLBCL, and CD10-positive or negative HGBCL-DH-BCL2
Időkeret: Up to 30 days after last dose of study treatment

Toxicity data will be pooled for tabulation and analysis.
Up to 30 days after last dose of study treatment

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher J Melani, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2024-08642
  • U10CA180820 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2024-08642 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA4231 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • EA4231 (Egyéb azonosító: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel