Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności skojarzonej terapii celowanej (ViPOR) u pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie agresywnym chłoniakiem z komórek B

12 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie II fazy dotyczące stosowania wenetoklaksu, ibrutynibu, prednizonu, obinutuzumabu i Revlimidu (ViPOR) w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B CD10-ujemnego (DLBCL) i chłoniaka z komórek B wysokiego stopnia z rearanżacjami MYC i BCL2 (HGBCL) -DH-BCL2)

W tym badaniu fazy II sprawdza się skuteczność wenetoklaksu, ibrutynibu, prednizonu, obinutuzumabu i Revlimidu® (ViPOR) w leczeniu pacjentów z CD10-ujemnym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) i chłoniakiem o wysokim stopniu złośliwości z rearanżacjami MYC i BCL2, które pojawiły się nawrót po okresie poprawy (nawrót) i/lub brak reakcji na poprzednie leczenie (oporność). Venetoklaks należy do klasy leków zwanych inhibitorami chłoniaka z komórek B-2 (BCL-2). Może zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie Bcl-2, białka potrzebnego do przeżycia komórek nowotworowych. Ibrutynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinaz. Blokuje białko zwane BTK, które występuje w nieprawidłowym stężeniu w nowotworach z komórek B (rodzaj białych krwinek). Może to pomóc w zapobieganiu wzrostowi i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. Leki przeciwzapalne, takie jak prednizon, osłabiają odpowiedź immunologiczną organizmu i są stosowane wraz z innymi lekami w leczeniu niektórych typów nowotworów. Obinutuzumab, przeciwciało monoklonalne, wiąże się z białkiem zwanym CD20, które występuje na limfocytach B oraz niektórych typach białaczek i komórek chłoniaków. Obinutuzumab może blokować CD20 i pomagać układowi odpornościowemu zabijać komórki nowotworowe. Revlimid, rodzaj środka przeciwangiogenetycznego i rodzaj środka immunomodulującego, może pomóc układowi odpornościowemu zabić nieprawidłowe komórki krwi lub komórki nowotworowe. Może również zapobiegać rozwojowi nowych naczyń krwionośnych niezbędnych do wzrostu nowotworu. ViPOR może być skuteczną opcją terapeutyczną dla pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie DLBCL CD10-ujemnym i chłoniakiem z komórek B o wysokim stopniu złośliwości z rearanżacjami MYC i BCL2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Aby ocenić odsetek całkowitej odpowiedzi (CR) na ViPOR w przypadku nawrotu/oporności na leczenie (R/R):

Ia. CD10-ujemny DLBCL; i Ib. Chłoniak z komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL) CD10-dodatni lub ujemny z translokacjami MYC i BCL2 (z lub bez BCL6) (HGBCL-double hit [DH]-BCL2).

CELE DODATKOWE:

I. Aby ocenić odsetek całkowitej odpowiedzi (CR) na ViPOR w przypadku nawrotu/oporności na leczenie (R/R):

Ia. Aktywowane komórki B CD10-ujemne (ABC) DLBCL; i Ib. CD10-ujemne, inne niż ABC (tj. niesklasyfikowane lub komórki B z centrum rozmnażania [GCB]) DLBCL.

II. Ocena całkowitego odsetka odpowiedzi (ORR), czasu trwania odpowiedzi (DOR), przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS), czasu do progresji (TTP), przeżycia wolnego od progresji (PFS), przeżycia całkowitego (OS) oraz bezpieczeństwa i bezpieczeństwa stosowania profil toksyczności ViPOR w przypadku nawrotu/oporności (R/R):

IIa. CD10-ujemny ABC DLBCL; i IIb. CD10-ujemne, inne niż ABC (tj. niesklasyfikowane lub GCB) DLBCL; i IIc. CD10-dodatni lub ujemny HGBCL-DH-BCL2.

CELE BADAWCZE:

I. Ocena odpowiedzi i wyniku leczenia ViPOR w oparciu o podtyp molekularny DLBCL za pomocą badania pochodzenia komórek (COO) przy użyciu profilowania ekspresji genów Lymph2Cx (GEP).

II. Ocena odpowiedzi i wyniku leczenia ViPOR w oparciu o podtyp genetyczny DLBCL według klasyfikacji LymphGen przy użyciu sekwencjonowania całego egzomu (WES), sekwencjonowania całego genomu (WGS) i sekwencjonowania kwasu rybonukleinowego (RNA) (seq RNA).

III. Aby określić inne molekularne korelaty odpowiedzi lub oporności na terapię ViPOR.

IV. Aby określić wczesne molekularne korelaty odpowiedzi lub oporności, jak również stopień całkowitej remisji molekularnej, określony za pomocą testów na obecność kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) (ctDNA) nowotworu krążącego.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują wenetoklaks doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 2–14, ibrutynib PO QD w dniach 1–14, prednizon PO QD w dniach 1–7, obinutuzumab dożylnie (IV) w dniach 1. i 2. oraz lenalidomid ( Revlimid) PO QD w dniach 1-14 każdego cyklu. Cykle powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Przez cały czas trwania badania od pacjentów pobiera się próbki krwi, pozytonową tomografię emisyjną (PET), tomografię komputerową (CT) i/lub rezonans magnetyczny (MRI), a także opcjonalnie biopsję guza oraz aspirację i biopsję szpiku kostnego.

Po zakończeniu leczenia w ramach badania pacjenci są obserwowani co 6 miesięcy przez 2 lata, co roku przez 3-5 lat, a następnie pod kątem przeżycia przez okres do 10 lat od daty rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Zawieszony
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Zawieszony
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Justin M. Darrah
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06418
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Główny śledczy:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • Guilford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06437
        • Rekrutacyjny
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Główny śledczy:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
        • Główny śledczy:
          • Shalin Kothari
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Zawieszony
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Zawieszony
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Zawieszony
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Reem Karmali
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Zawieszony
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Reem Karmali
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Zawieszony
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Reem Karmali
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Reem Karmali
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Główny śledczy:
          • Reem Karmali
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Główny śledczy:
          • Reem Karmali
        • Kontakt:
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Zawieszony
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Zawieszony
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Zawieszony
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brad S. Kahl
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Zawieszony
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Reem Karmali
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • Mary Greeley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Ames
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Stany Zjednoczone, 50036
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-365-4673
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stany Zjednoczone, 50129
        • Zawieszony
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Główny śledczy:
          • Ashley D. Staton
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-411-1222
        • Główny śledczy:
          • Christopher J. Melani
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-786-3308
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Zawieszony
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Zawieszony
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Zawieszony
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Zawieszony
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Zawieszony
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68123
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Snegha Ananth
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Snegha Ananth
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68118
        • Rekrutacyjny
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 402-559-5600
        • Główny śledczy:
          • Snegha Ananth
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
        • Główny śledczy:
          • Disha Dalela
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Zawieszony
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kathryn Lurain
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • Zawieszony
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Salman Faisal
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Rekrutacyjny
        • Providence Newberg Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Rekrutacyjny
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Wysota
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont Medical Center
        • Główny śledczy:
          • James N. Gerson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-4101
          • E-mail: rpo@uvm.edu
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Rekrutacyjny
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Główny śledczy:
          • James N. Gerson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Bruce O. Hough
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Janesville, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53548
        • Rekrutacyjny
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emily G. Robinson
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kurt Oettel
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 262-257-5100
        • Główny śledczy:
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
        • Główny śledczy:
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • Zawieszony
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Berlin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53151
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-0505
        • Główny śledczy:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53154
        • Rekrutacyjny
        • Drexel Town Square Health Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-0505
        • Główny śledczy:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Zawieszony
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Spooner, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54801
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Superior, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54880
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Zawieszony
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • West Bend, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53095
        • Rekrutacyjny
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-0505
        • Główny śledczy:
          • Kaitlin Annunzio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat

  • Pacjent musi mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie agresywnego chłoniaka z komórek B w następujący sposób:

    • CD10-ujemny DLBCL, który obejmuje:

      • CD10-ujemny, inny niż GCB DLBCL, nieokreślony inaczej (NOS) (tj. CD10-/BCL6- lub CD10-/BCL6+/MUM1+ DLBCL)
      • CD10-ujemne GCB DLBCL, NOS (tj. CD10-/BCL6+/MUM1- DLBCL)
      • CD10-ujemny HGBCL z translokacjami MYC i BCL6 (bez BCL2) (HGBCL-DH-BCL6)
      • CD10-ujemne HGBCL, NOS (bez translokacji MYC i BCL2)
      • Chłoniak z dużych komórek B z limfocytami T CD10-ujemnymi/bogaty w histiocyty (THRLBCL) LUB
    • CD10-dodatni lub ujemny HGBCL z rearanżacjami MYC i BCL2 (z lub bez przegrupowania BCL6) (HGBCL-DH-BCL2)
    • UWAGA: Główny badacz ośrodka musi przejrzeć i zweryfikować ustalenia raportu patologicznego, aby upewnić się, że pacjent kwalifikuje się i jest przypisany do odpowiedniej kohorty w momencie rejestracji
  • U pacjenta musi występować nawrót choroby i/lub oporność na leczenie po co najmniej 1 wcześniejszym schemacie leczenia zawierającym antracyklinę i przeciwciała anty-CD20
  • U pacjenta nie może być potwierdzony ani podejrzewany pierwotny chłoniak z dużych komórek B śródpiersia (PMBL)

  • Pacjentka nie może być w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko szkodliwego działania stosowanego schematu leczenia na nienarodzony płód.

    • U wszystkich pacjentek w wieku rozrodczym należy wykonać badanie surowicy lub moczu o czułości co najmniej 25 mIU/ml w ciągu 14 dni przed rejestracją, aby wykluczyć ciążę, oraz ponownie w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem 1. dnia cyklu leczenia.
    • Za pacjentkę w wieku rozrodczym uważa się każdą osobę, niezależnie od orientacji seksualnej i tego, czy przeszła podwiązanie jajowodów, która spełnia następujące kryteria: 1) wystąpiła pierwsza miesiączka, 2) nie przeszła histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników; lub 3) nie była naturalnie pomenopauzalna (brak miesiączki po leczeniu nowotworu nie wyklucza możliwości zajścia w ciążę) przez co najmniej 24 kolejne miesiące (tj. w ciągu ostatnich 24 kolejnych miesięcy w dowolnym momencie wystąpiła miesiączka)
  • Pacjentkom w wieku rozrodczym nie wolno planować poczęcia dzieci poprzez powstrzymywanie się od stosunków płciowych lub stosowanie akceptowanych i skutecznych metod antykoncepcji przez cały okres leczenia objętego protokołem, w tym podczas przerw w dawkowaniu oraz przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leczenia objętego protokołem. Pacjentom płci męskiej nie wolno płodzić dzieci poprzez powstrzymywanie się od stosunków seksualnych lub używanie prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych z partnerkami w ciąży lub partnerkami w wieku rozrodczym przez cały czas trwania leczenia objętego protokołem, łącznie z przerwami w dawkowaniu, oraz przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leczenia objętego protokołem nawet jeśli przeszły udaną wazektomię
  • Mężczyźni muszą zgodzić się, że nie będą dawcami nasienia ani nasienia przez cały okres leczenia objętego protokołem lub przez co najmniej 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki lenalidomidu, nawet jeśli przeszli skuteczną wazektomię
  • Pacjentka musi wyrazić zgodę na powstrzymanie się od karmienia piersią przez cały okres leczenia objętego protokołem i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leczenia objętego protokołem
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na powstrzymanie się od oddawania krwi przez cały okres leczenia objętego protokołem i przez co najmniej 28 dni po przyjęciu ostatniej dawki lenalidomidu
  • Pacjent musi umieć zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody. Pacjenci z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji (IDMC), którzy mają prawnego upoważnionego przedstawiciela (LAR) lub dostępnego opiekuna i/lub członka rodziny, również będą uznawani za kwalifikujących się
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1000/mcL bez konieczności stosowania czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) (uzyskana ≤ 7 dni przed rejestracją)
  • Hemoglobina ≥ 8 g/dL (uzyskana ≤ 7 dni przed rejestracją)
  • Płytki krwi ≥ 75 000/mcL bez konieczności wspomagania transfuzją płytek krwi (uzyskane ≤ 7 dni przed rejestracją)
  • Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x górna granica normy w placówce (GGN) (lub ≤ 3,0 x GGN w placówce w przypadku pacjentów z udokumentowanym zespołem Gilberta) (uzyskana ≤ 7 dni przed rejestracją)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminianowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronowa [SGPT]) ≤ 3,0 x GGN instytucji (uzyskana ≤ 7 dni przed rejestracją)
  • Kreatynina ≤ 1,5 mg/dL LUB klirens kreatyniny ≥ 30 mL/min/1,73 m^2 (oszacowany metodą Cockcrofta-Gaulta lub zmierzony) (uzyskany ≤ 7 dni przed rejestracją)
  • Do tego badania kwalifikują się pacjenci zakażeni ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym wiremią w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
  • W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas terapii supresyjnej, jeśli jest to wskazane
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowało zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), muszą zostać poddani leczeniu i wyleczeniu. W przypadku pacjentów zakażonych HCV, którzy są obecnie poddawani leczeniu, kwalifikują się do leczenia, jeśli mają niewykrywalne miano wirusa HCV
  • Pacjent nie może mieć aktywnego chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (OUN) wymagającego leczenia
  • Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli kontrolne badania obrazowe mózgu po terapii ukierunkowanej na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) nie wykazują dowodów na progresję
  • Do badania kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których historia naturalna lub leczenie nie mogą zakłócać oceny bezpieczeństwa lub skuteczności badanego schematu leczenia.

  • Pacjent nie mógł przyjmować ani wymagać warfaryny ani innych silnych inhibitorów lub induktorów CYP3A w ciągu 7 dni przed rejestracją.

    • UWAGA: W badaniu dozwolone są leki przeciwpłytkowe, inne leki przeciwzakrzepowe oprócz warfaryny, a także łagodne lub umiarkowane inhibitory lub induktory CYP3A, ale należy je stosować ostrożnie
  • Pacjent nie może cierpieć na niekontrolowaną chorobę współistniejącą, która zakłócałaby ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności niniejszego protokołu
  • W momencie rejestracji pacjent nie może posiadać dowodów na aktywną infekcję

  • Pacjent nie może być poddawany obecnemu lub wcześniejszemu leczeniu przeciwnowotworowemu:

    • Jakakolwiek chemioterapia, terapia celowana lub przeciwciała przeciwnowotworowe otrzymane w ciągu 2 tygodni przed rejestracją

      • UWAGA: Dozwolone są krótkie kursy kortykosteroidów lub paliatywnej radioterapii wiązkami zewnętrznymi (XRT) przed rejestracją

    • Ponad 3 wcześniejsze linie chemioterapii cytotoksycznej, z wyłączeniem terapii celowanej, przeciwciał przeciwnowotworowych, koniugatów przeciwciało-lek i przeciwciał dwuswoistych

      • UWAGA: Chemioterapia cytoredukcyjna, po której następuje autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT), liczy się jako 1 linia terapii cytotoksycznej. Podobnie chemioterapia cytoredukcyjna (przed pobraniem komórek T lub jako terapia pomostowa), po której następuje terapia wstępna/chimeryczne komórki T z receptorem antygenu (CAR-T), liczy się jako 1 linia terapii, o ile nie nastąpi progresja choroby pomiędzy interwencje. W przypadku obu terapii, jeśli udokumentowano postęp choroby w ramach 2 różnych schematów leczenia, należy je policzyć jako 2 linie chemioterapii cytotoksycznej
    • Immunokoniugaty radioaktywne lub toksynowe w ciągu 10 tygodni przed rejestracją
    • Wcześniejsze leczenie więcej niż jednym z następujących badanych środków: wenetoklaks, ibrutynib lub lenalidomid
    • Wcześniejszy autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT), terapia chimerowymi komórkami T receptora antygenu (CAR-T) lub allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (lub innego narządu) w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją

    • Wszelkie dowody aktywnej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi lub zapotrzebowanie na leki immunosupresyjne w ciągu 28 dni przed rejestracją

      • UWAGA: Ponadto pacjent musi wyzdrowieć (tj. stopień ≤ 1 lub wartość wyjściowa) po wszystkich zdarzeniach niepożądanych spowodowanych wcześniej zastosowanym leczeniem przeciwnowotworowym, zabiegiem chirurgicznym lub zabiegiem
      • UWAGA: Wyjątkiem są zdarzenia, które w opinii badacza prowadzącego nie narażają pacjenta na niedopuszczalne ryzyko udziału w badaniu (tj. łysienie).
  • U pacjentów ze stwierdzoną chorobą serca w wywiadzie lub obecnymi objawami, bądź też leczeniem środkami kardiotoksycznymi w wywiadzie, należy przeprowadzić kliniczną ocenę ryzyka czynności serca, stosując klasyfikację funkcjonalną New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci powinni mieć klasę 2B lub wyższą

  • Pacjent musi mieć odpowiednią próbkę tkanki nowotworowej utrwaloną w formalinie, zatopioną w parafinie (FFPE) z wstępnej biopsji diagnostycznej lub powtórnej biopsji tkanki nowotworowej w trakcie badania do analizy molekularnej

    • UWAGA: Preferowana jest biopsja wycinająca guza. Biopsje gruboigłowe zostaną uznane za wystarczające, jeśli ilość tkanki jest wystarczająca do obowiązkowej analizy molekularnej. Preferowane jest przesłanie całego bloku guza FFPE, ale w przypadku braku możliwości można przesłać alternatywnie zwoje FFPE o średnicy 10 x 10 µm. Jeśli nie jest dostępna odpowiednia zarchiwizowana tkanka nowotworowa FFPE, pacjent musi wyrazić zgodę na poddanie się biopsji badawczej w celu analizy molekularnej
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę
  • Pacjent musi mieć stan sprawności 0-2 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (ViPOR)
Pacjenci otrzymują wenetoklaks PO QD w dniach 2-14, ibrutynib PO QD w dniach 1-14, prednizon PO QD w dniach 1-7, obinutuzumab IV w dniach 1 i 2 oraz Revlimid PO QD w dniach 1-14 każdego cyklu. Cykle powtarza się co 21 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. W trakcie badania od pacjentów pobiera się próbki krwi, wykonuje się badanie PET, tomografię komputerową i/lub rezonans magnetyczny oraz opcjonalnie biopsję guza oraz aspirację i biopsję szpiku kostnego.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Prednizon
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Deltazon
  • Orason
  • .delta.1-kortyzon
  • 1,2-Dehydrokortyzon
  • Adaśon
  • Kortancyl
  • Dakortyna
  • DeCortin
  • Dekortyzyl
  • Decorton
  • Delta 1-kortyzon
  • Delta Dome
  • Deltakorten
  • Deltakortyzon
  • Deltadehydrokortyzon
  • Deltisona
  • Deltra
  • Ekonozon
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandracyna
  • Meticorten
  • Ofizolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Parakort
  • Perrigo Prednizon
  • PRZED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidyb
  • Prednilonga
  • Predniment
  • Prednizon Intensol
  • Prednizon
  • Predniton
  • Promifen
  • Rayo
  • Serwisowany
  • SK-Prednizon
Lek: Wenetoklaks
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Poddaj się PET
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Lek: Lenalidomid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
  • CC 5013
Lek: Ibrutynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PCI-32765
  • Imbruvica
  • Inhibitor BTK PCI-32765
  • CRA-032765
  • PCI32765
  • CRA 032765
  • CRA032765
Biologiczny: Obinutuzumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Przeciwciało monoklonalne anty-CD20 R7159
  • GA-101
  • huMAB(CD20)
  • 7159 zł
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • GA 101
  • R 7159
  • R-7159
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego i biopsji
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
  • Biopsja, szpik kostny
Procedura: Procedura biopsji
Poddać się opcjonalnej biopsji nowotworów
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita szybkość odpowiedzi (CR) (rozproszony chłoniak dużych komórek B CD10 [DLBCL] i chłoniak z komórek B o wysokim stopniu z MYC i BCL2 z lub bez przegrupowania BCL6 [HGBCL-DH-BCL2])
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zostanie ocenione przy użyciu klasyfikacji Lugano i zostanie zdefiniowane jako całkowite zniknięcie wszystkich wykrywalnych dowodów klinicznych choroby i objawów związanych z chorobą, jeśli występują przed terapią.
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 5 lat
Szacunki zostaną przedstawione z 90% przedziałami ufności. Częstotliwość i proporcja zostaną wykorzystane do opisu zmiennych na skali nominalnej/porządkowej oraz miary rozproszenia dla zmiennych przedziałowych/ilorazowych. Regresja logistyczna/liniowa zostanie przeprowadzona dla binarnych/ciągłych zmiennych punktów końcowych.
Do 5 lat
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od udokumentowanego początku reakcji do czasu nawrotu do 10 lat
Szacunki zostaną przedstawione z 90% przedziałami ufności. Do wizualizacji DOR zostanie wykorzystana metoda Kaplana-Meiera. Częstotliwość i proporcja zostaną wykorzystane do opisu zmiennych na skali nominalnej/porządkowej oraz miary rozproszenia dla zmiennych przedziałowych/ilorazowych. Regresja logistyczna/liniowa zostanie przeprowadzona dla binarnych/ciągłych zmiennych punktów końcowych.
Od udokumentowanego początku reakcji do czasu nawrotu do 10 lat
Przeżycie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do niepowodzenia leczenia, w tym przerwania leczenia z dowolnego powodu, takiego jak postęp choroby, toksyczność, preferencje pacjenta, rozpoczęcie nowego leczenia bez udokumentowanej progresji lub śmierć do 10 lat
Szacunki zostaną przedstawione z 90% przedziałami ufności. Do wizualizacji EFS zostanie wykorzystana metoda Kaplana-Meiera. Częstotliwość i proporcja zostaną wykorzystane do opisu zmiennych na skali nominalnej/porządkowej oraz miary rozproszenia dla zmiennych przedziałowych/ilorazowych. Analiza wielu zmiennych zostanie przeprowadzona przy użyciu modelu Coxa PH, a regresja logistyczna/liniowa zostanie przeprowadzona dla binarnych/ciągłych zmiennych punktów końcowych.
Od rozpoczęcia badania do niepowodzenia leczenia, w tym przerwania leczenia z dowolnego powodu, takiego jak postęp choroby, toksyczność, preferencje pacjenta, rozpoczęcie nowego leczenia bez udokumentowanej progresji lub śmierć do 10 lat
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do progresji chłoniaka lub śmierci z dowolnej przyczyny do 10 lat
Szacunki zostaną przedstawione z 90% przedziałami ufności. Do wizualizacji PFS zostanie wykorzystana metoda Kaplana-Meiera. Częstotliwość i proporcja zostaną wykorzystane do opisu zmiennych na skali nominalnej/porządkowej oraz miary rozproszenia dla zmiennych przedziałowych/ilorazowych. Regresja logistyczna/liniowa zostanie przeprowadzona dla binarnych/ciągłych zmiennych punktów końcowych.
Od rozpoczęcia badania do progresji chłoniaka lub śmierci z dowolnej przyczyny do 10 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty rozpoczęcia badania do daty śmierci do 10 lat
Szacunki zostaną przedstawione z 90% przedziałami ufności. Do wizualizacji OS zostanie zastosowana metoda Kaplana-Meiera. Częstotliwość i proporcja zostaną wykorzystane do opisu zmiennych na skali nominalnej/porządkowej oraz miary rozproszenia dla zmiennych przedziałowych/ilorazowych. Regresja logistyczna/liniowa zostanie przeprowadzona dla binarnych/ciągłych zmiennych punktów końcowych.
Od daty rozpoczęcia badania do daty śmierci do 10 lat
Wskaźnik CR (aktywowana CD10 aktywowana komórek B [ABC] i DLBCL nie-ABC)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Szacunki zostaną przedstawione z 90% przedziałami ufności. Częstotliwość i proporcje zostaną wykorzystane do opisania zmiennych w skali nominalnej/porządkowej oraz miary dyspersji dla zmiennych odstępu/stosunku. Regresja logistyczna/liniowa zostanie wykonana dla zmiennych binarnych/ciągłych punktów końcowych.
Do 5 lat
Czas progresji (TTP)
Ramy czasowe: Od wejścia do badania do progresji lub śmierci chłoniaka z powodu chłoniaka do 10 lat
Szacunki zostaną przedstawione z 90% przedziałami ufności. Do wizualizacji TTP zostanie zastosowana metoda Kaplan-Meier. Częstotliwość i proporcje zostaną wykorzystane do opisania zmiennych w skali nominalnej/porządkowej oraz miary dyspersji dla zmiennych odstępu/stosunku. Analiza wielowymiarowa zostanie przeprowadzona za pomocą modelu pH COX, a regresja logistyczna/liniowa zostanie przeprowadzona dla zmiennych binarnych/ciągłych punktów końcowych.
Od wejścia do badania do progresji lub śmierci chłoniaka z powodu chłoniaka do 10 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych u pacjentów, którzy są ujemnymi pod względem CD10 ABC DLBCL i CD10 nie-ABC (tj. Niesklasyfikowane lub zarodkowe komórek B) DLBCL oraz CD10-dodatni lub ujemne HGBCL-DH-BCL2
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatniej dawce leczenia badanego
Dane dotyczące toksyczności zostaną połączone do tabeli i analizy.
Do 30 dni po ostatniej dawce leczenia badanego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher J Melani, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2024-08642 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Grant/umowa NIH USA)
  • EA4231 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, kliknij łącze do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający rozlany chłoniak z dużych komórek B

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj