Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettujen yhdistelmähoidon (ViPOR) tehokkuuden testaus potilailla, joilla on uusiutunut ja/tai refraktaarinen aggressiivinen B-solulymfooma

tiistai 20. lokakuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen 2 tutkimus venetoclaxista, ibrutinibistä, prednisonista, obinututsumabista ja revlimidistä (ViPOR) uusiutuneessa tai refraktaarisessa CD10-negatiivisessa diffuusisuuressa B-solulymfoomassa (DLBCL) ja korkea-asteen B-solulymfoomassa (BCL2GB-reMYC-lymfoomassa ja ReMYC-lymfoomassa) -DH-BCL2)

This phase II trial tests how well venetoclax, ibrutinib, prednisone, obinutuzumab, and Revlimid® (ViPOR) works in treating patients with CD10 negative diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and high-grade lymphoma with MYC and BCL2 rearrangements that has come back after a period of improvement (relapsed) and/or that has not responded to previous treatment (refractory). Venetoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Ibrutinib is in a class of medications called kinase inhibitors. It blocks a protein called BTK, which is present on B-cell (a type of white blood cells) cancers at abnormal levels. This may help keep cancer cells from growing and spreading. Anti-inflammatory drugs, such as prednisone lower the body's immune response and are used with other drugs in the treatment of some types of cancer. Obinutuzumab, a monoclonal antibody, binds to a protein called CD20, which is found on B cells and some types of leukemia and lymphoma cells. Obinutuzumab may block CD20 and help the immune system kill cancer cells. Revlimid, a type of anti-angiogenesis agent and a type of immunomodulating agent, may help the immune system kill abnormal blood cells or cancer cells. It may also prevent the growth of new blood vessels that cancers need to grow. ViPOR may be an effective treatment option for patients with relapsed and/or refractory CD10 negative DLBCL and high-grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 rearrangements.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the complete response (CR) rate of ViPOR in relapsed/refractory (R/R):

Ia. CD10-negative DLBCL; and Ib. CD10-positive or negative high-grade B-cell lymphoma (HGBCL) with MYC and BCL2 (with or without BCL6) translocations (HGBCL-double hit [DH]-BCL2).

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the complete response (CR) rate of ViPOR in relapsed/refractory (R/R):

Ia. CD10-negative activated B-cell (ABC) DLBCL; and Ib. CD10-negative non-ABC (i.e., unclassified or germinal center B-cell [GCB]) DLBCL.

II. To evaluate the overall response rate (ORR), duration of response (DOR), event-free survival (EFS), time to progression (TTP), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and the safety & toxicity profile of ViPOR in relapsed/refractory (R/R):

IIa. CD10-negative ABC DLBCL; and IIb. CD10-negative non-ABC (i.e., unclassified or GCB) DLBCL; and IIc. CD10-positive or negative HGBCL-DH-BCL2.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To assess response and outcome to ViPOR based on molecular DLBCL subtype by cell-of-origin (COO) testing using Lymph2Cx gene-expression profiling (GEP).

II. To assess response and outcome to ViPOR based on genetic DLBCL subtype by LymphGen classification using whole exome sequencing (WES), whole genome sequencing (WGS), and ribonucleic acid (RNA)-sequencing (RNA-seq).

III. To determine other molecular correlates of response or resistance to ViPOR therapy.

IV. To determine early molecular correlates of response or resistance as well as the rate of complete molecular remission, as determined by assays for circulating-tumor deoxyribonucleic acid (DNA) (ctDNA).

OUTLINE:

Patients receive venetoclax orally (PO) once daily (QD) on days 2-14, ibrutinib PO QD on days 1-14, prednisone PO QD on days 1-7, obinutuzumab intravenously (IV) on days 1 and 2, and lenalidomide (Revlimid) PO QD on days 1-14 of each cycle. Cycles repeat every 21 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo blood sample collection, positron emission tomography (PET), computed tomography (CT) and/or magnetic resonance imaging (MRI) and optional tumor biopsy and bone marrow aspiration and biopsy throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up every 6 months for 2 years, yearly during years 3-5, and then for survival for up to 10 years from the date of registration.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Justin M. Darrah
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Keskeytetty
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Keskeytetty
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Keskeytetty
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Keskeytetty
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Keskeytetty
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Keskeytetty
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Yhdysvallat, 46307
        • Rekrytointi
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dyer, Indiana, Yhdysvallat, 46311
        • Rekrytointi
        • Northwest Oncology LLC
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 219-924-8178
      • Hobart, Indiana, Yhdysvallat, 46342
        • Rekrytointi
        • Saint Mary Medical Center
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46312
        • Rekrytointi
        • Saint Catherine Hospital
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Rekrytointi
        • The Community Hospital
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 219-836-3349
      • Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
        • Rekrytointi
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valparaiso, Indiana, Yhdysvallat, 46383
        • Rekrytointi
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Päätutkija:
          • Suparna Mantha
        • Ottaa yhteyttä:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-689-7658
          • Sähköposti: sbenson@iora.org
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-365-4673
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Broadlawns Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-282-2200
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-6727
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
        • Päätutkija:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Keskeytetty
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-411-1222
        • Päätutkija:
          • Christopher J. Melani
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Rekrytointi
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 301-319-2100
        • Päätutkija:
          • Christin Destefano
    • Michigan
      • Escanaba, Michigan, Yhdysvallat, 49829
        • Rekrytointi
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Manistique, Michigan, Yhdysvallat, 49854
        • Rekrytointi
        • Schoolcraft Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 218-786-3308
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Sandstone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Keskeytetty
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Keskeytetty
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Keskeytetty
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Snegha Ananth
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Snegha Ananth
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-5600
        • Päätutkija:
          • Snegha Ananth
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alex Niu
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Keskeytetty
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Rekrytointi
        • Aultman Health Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aarthi Rajkumar
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Päätutkija:
          • Tahir Latif
        • Ottaa yhteyttä:
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathryn Lurain
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Päätutkija:
          • Tahir Latif
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Keskeytetty
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Hood River, Oregon, Yhdysvallat, 97031
        • Rekrytointi
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Wysota
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • University of Vermont Medical Center
        • Päätutkija:
          • James N. Gerson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-4101
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Rekrytointi
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Päätutkija:
          • James N. Gerson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-8990
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Craig A. Portell
        • Ottaa yhteyttä:
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bruce O. Hough
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54303
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
        • Rekrytointi
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily G. Robinson
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kurt Oettel
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Päätutkija:
          • Priyanka Pophali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Päätutkija:
          • Priyanka Pophali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Rekrytointi
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-257-5100
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • Rekrytointi
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Berlin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53151
        • Rekrytointi
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
        • Rekrytointi
        • Drexel Town Square Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Rekrytointi
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54154
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Rekrytointi
        • Sheboygan Physicians Group
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Spooner, Wisconsin, Yhdysvallat, 54801
        • Rekrytointi
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54235-1495
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Päätutkija:
          • Brian L. Burnette
        • Ottaa yhteyttä:
      • Superior, Wisconsin, Yhdysvallat, 54880
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Rekrytointi
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Päätutkija:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ottaa yhteyttä:
      • West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
        • Rekrytointi
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient must be ≥ 18 years of age

  • Patient must have histologically or cytologically confirmed aggressive B-cell lymphoma as follows:

    • Cohort 1: CD10-negative DLBCL, which includes:

      • CD10-negative non-GCB DLBCL, not otherwise specified (NOS) (i.e., CD10-/BCL6- or CD10-/BCL6+/MUM1+ DLBCL)
      • CD10-negative GCB DLBCL, NOS (i.e., CD10-/BCL6+/MUM1- DLBCL)
      • CD10-negative HGBCL with MYC and BCL6 (without BCL2) translocations (HGBCL-DH-BCL6)
      • CD10-negative HGBCL, NOS (without MYC and BCL2 translocations)
      • CD10-negative T-cell/histiocyte-rich large B-cell lymphoma (THRLBCL) OR

    • Cohort 2: CD10-positive or negative HGBCL with MYC and BCL2 rearrangements (with or without BCL6 rearrangement) (HGBCL-DH-BCL2)

      • NOTE: The site principal investigator must review and verify the pathology report findings to ensure the patient is eligible and is assigned to the respective cohort at the time of registration

  • Patient must have relapsed and/or refractory disease after at least 1 prior anthracycline and anti-CD20 antibody-containing regimen

  • Patient must not have confirmed or suspected primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBL)

  • Patient must not be pregnant due to the potential harm to an unborn fetus with the treatment regimens being used.

    • All patients of childbearing potential must have a serum or urine study with a sensitivity of at least 25 mIU/mL within 14 days prior to registration to rule out pregnancy and again within 24 hours prior to starting cycle 1 day 1 of treatment.
    • A patient of childbearing potential is defined as anyone, regardless of whether they have undergone tubal ligation, who meets the following criteria: 1) has achieved menarche at some point, 2) has not undergone a hysterectomy or bilateral oophorectomy; or 3) has not been naturally postmenopausal (amenorrhea following cancer therapy does not rule out childbearing potential) for at least 24 consecutive months (i.e., has had menses at any time in the preceding 24 consecutive months)

  • Patients of childbearing potential must not expect to conceive children by abstaining from sexual intercourse or by using accepted and effective methods of contraception throughout the entire duration of protocol treatment, including during dose interruptions, and for 6 months after the last dose of protocol treatment. Male patients must not father children by abstaining from sexual intercourse or by using a condom during sexual contact with pregnant partners or partners of childbearing potential throughout the entire duration of protocol treatment, including dose interruptions, and for 6 months after the last dose of protocol treatment even if they have had a successful vasectomy

  • Male patients must agree to not donate semen or sperm during the entire duration of protocol treatment or for at least 28 days after the last dose of lenalidomide

  • Patient must agree to abstain from breastfeeding during the entire duration of protocol treatment and for at least 6 months after the last dose of protocol treatment

  • Patient must agree to abstain from donating blood during the entire duration of protocol treatment and for at least 28 days after the last dose of lenalidomide

  • Patient must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document. Patients with impaired decision-making capacity (IDMC) who have a legally authorized representative (LAR) or caregiver and/or family member available will also be considered eligible

  • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,000/mcL without requirement for granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) support (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Hemoglobin ≥ 8 g/dL (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Platelets ≥ 75,000/mcL without requirement for platelet transfusion support (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Total bilirubin ≤ 1.5 x institutional upper limit of normal (ULN) (or ≤ 3.0 x institutional ULN for patients with documented Gilberts syndrome) (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT])/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 x institutional ULN (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Creatinine ≤ 1.5 mg/dL OR creatinine clearance ≥ 30 mL/min/1.73 m^2 (estimated by Cockcroft-Gault method or measured) (obtained ≤ 7 days prior to registration)

  • Human immunodeficiency virus (HIV)-infected patients on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months of registration are eligible for this trial

  • For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • Patients with a history of hepatitis C virus (HCV) infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

  • Patient must not have confirmed or suspected primary DLBCL of the central nervous system (CNS) (PCNSL)

  • Patients with history of secondary CNS lymphoma (SCNSL) are eligible if follow-up brain imaging after central nervous system (CNS)-directed therapy shows no evidence of progression

  • Patients with a prior or concurrent malignancy whose natural history or treatment does not have the potential to interfere with the safety or efficacy assessment of the investigational regimen are eligible for this trial

  • Patient must not have taken or require warfarin or other strong CYP3A inhibitors or inducers within 7 days prior to registration.

    • NOTE: Antiplatelet agents, other anticoagulants aside from warfarin, as well as mild or moderate CYP3A inhibitors or inducers are permitted on study but should be used with caution

  • Patient must not have an uncontrolled intercurrent illness that would interfere with the safety or efficacy assessment of this protocol

  • Patient must not have evidence of an active infection at the time of registration

  • Patient must not have the following current or prior anti-cancer treatment:

    • Any chemotherapy, targeted therapy, anti-cancer antibodies, antibody-drug conjugates, or bi-specific antibodies received within 2 weeks prior to registration

      • NOTE: Short courses of corticosteroids or palliative external beam radiation therapy (XRT) prior to registration are permitted

    • More than 3 prior lines of cytotoxic chemotherapy, excluding targeted therapy, anti-cancer antibodies, antibody-drug conjugates, bi-specific antibodies, and radio- or toxin-immunoconjugates

      • NOTE: Cytoreductive chemotherapy followed by autologous stem cell transplant (ASCT) counts as 1 line of cytotoxic therapy. Similarly, cytoreductive chemotherapy (either pre-T-cell collection or as bridging therapy) followed by pre-conditioning therapy/chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) counts as 1 line of therapy, as long as no disease progression occurs between interventions. For both therapies, if progressive disease is documented between 2 distinct regimens, then they should be counted as 2 lines of cytotoxic chemotherapy

    • Radio- or toxin-immunoconjugates within 10 weeks prior to registration

    • Previous treatment with more than one of the following study agents: venetoclax (or another BCL2 inhibitor), ibrutinib (or another BTK inhibitor), or lenalidomide (or another immunomodulatory imide drug [IMiD])

    • Prior autologous stem cell transplant (ASCT), chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy, or allogeneic stem cell (or other organ) transplant within 3 months prior to registration

    • Any evidence of active graft-versus-host disease or requirement for immunosuppressants within 28 days prior to registration

      • NOTE: In addition, patient must have recovered (i.e., ≤ grade 1 or baseline) from all adverse events due to previously administered anti-cancer treatment, surgery, or procedure
      • NOTE: Exceptions to this include events not considered to place the patient at unacceptable risk of participation in the opinion of the treating investigator (i.e., alopecia)

  • Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients should be class 2B or better

  • Patient must have adequate formalin fixed paraffin embedded (FFPE) tumor tissue specimen from the initial diagnostic biopsy or on-study repeat tumor tissue biopsy for molecular analysis

    • NOTE: Excisional tumor biopsy is preferred. Core needle biopsies will be considered adequate if there is enough tissue for the mandatory molecular analysis. Submission of an entire FFPE tumor block is preferred, but if unavailable 10 x 10um FFPE scrolls may be submitted as an alternative. If adequate archived FFPE tumor tissue is unavailable, the patient must be willing to undergo research biopsy for molecular analysis

  • Patient must have measurable disease

  • Patient must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Treatment (ViPOR)

Patients receive venetoclax PO QD on days 2-14, ibrutinib PO QD on days 1-14, prednisone PO QD on days 1-7, obinutuzumab IV on days 1 and 2, and Revlimid PO QD on days 1-14 of each cycle. Cycles repeat every 21 days for up to 6 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo blood sample collection, PET, CT and/or MRI and optional tumor biopsy and bone marrow aspiration and biopsy throughout the study.
Lääke: Prednisone

Given PO

Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Lääke: Lenalidomide

Given PO

Muut nimet:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
  • CC 5013
Menettely: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Menettely: Computed Tomography

Undergo CT

Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Magnetic Resonance Imaging

Undergo MRI

Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration and biopsy

Menettely: Bone Marrow Biopsy

Undergo bone marrow aspiration and biopsy

Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Lääke: Ibrutinib

Given PO

Muut nimet:
  • PCI-32765
  • Imbruvica
  • BTK-estäjä PCI-32765
  • CRA-032765
  • PCI32765
  • CRA 032765
  • CRA032765
  • PCI 32765
Menettely: Positron Emission Tomography

Undergo PET

Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Venetoclax

Given PO

Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Biologinen: Obinutuzumab

Given IV

Muut nimet:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Monoklonaalinen anti-CD20-vasta-aine R7159
  • GA-101
  • huMAB (CD20)
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • GA 101
  • R 7159
  • R-7159
Menettely: Biopsy Procedure

Undergo optional tumor biopsy

Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Complete response (CR) rate (CD10-negative diffuse large B cell lymphoma [DLBCL] and high grade B-cell lymphoma with MYC and BCL2 with or without BCL6 rearrangements [HGBCL-DH-BCL2])
Aikaikkuna: Up to 5 years

Will be assessed using the Lugano Classification and will be defined as the complete disappearance of all detectable clinical evidence of disease, and disease-related symptoms if present prior to therapy.
Up to 5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CR rate (CD10-negative activated B-cell [ABC] and non-ABC DLBCL)
Aikaikkuna: Up to 5 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
Up to 5 years
Overall response rate
Aikaikkuna: Up to 5 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
Up to 5 years
Duration of response (DOR)
Aikaikkuna: From the documented beginning of response to the time of relapse up to 10 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Kaplan-Meier method will be used to visualize DOR. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
From the documented beginning of response to the time of relapse up to 10 years
Event-free survival (EFS)
Aikaikkuna: From study entry to any treatment failure including discontinuation of treatment for any reason, such as disease progression, toxicity, patient preference, initiation of new treatment without documented progression, or death up to 10 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Kaplan-Meier method will be used to visualize EFS. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Multivariable analysis will be performed with Cox PH model and logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
From study entry to any treatment failure including discontinuation of treatment for any reason, such as disease progression, toxicity, patient preference, initiation of new treatment without documented progression, or death up to 10 years
Time of progression (TTP)
Aikaikkuna: From study entry until lymphoma progression or death due to lymphoma up to 10 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Kaplan-Meier method will be used to visualize TTP. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Multivariable analysis will be performed with Cox PH model and logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
From study entry until lymphoma progression or death due to lymphoma up to 10 years
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: From entry onto study until lymphoma progression or death from any cause up to 10 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Kaplan-Meier method will be used to visualize PFS. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
From entry onto study until lymphoma progression or death from any cause up to 10 years
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: From date of study entry to date of death up to 10 years

Estimates will be presented with 90% confidence intervals. Kaplan-Meier method will be used to visualize OS. Frequency and proportion will be used to describe variables on the nominal/ordinal scale, and measures of dispersion for interval/ratio variables. Logistic/linear regression will be performed for binary/continuous endpoints variables.
From date of study entry to date of death up to 10 years
Incidence of adverse events for patients who are CD10-negative ABC DLBCL, and CD10-negative non-ABC (i.e., unclassified or germinal center B-cell) DLBCL, and CD10-positive or negative HGBCL-DH-BCL2
Aikaikkuna: Up to 30 days after last dose of study treatment

Toxicity data will be pooled for tabulation and analysis.
Up to 30 days after last dose of study treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher J Melani, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2024-08642
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2024-08642 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • EA4231 (Muu tunniste: CTEP)
  • EA4231 (Muu tunniste: ECOG-ACRIN Cancer Research Group)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa