Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettujen yhdistelmähoidon (ViPOR) tehokkuuden testaus potilailla, joilla on uusiutunut ja/tai refraktaarinen aggressiivinen B-solulymfooma

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen 2 tutkimus venetoclaxista, ibrutinibistä, prednisonista, obinututsumabista ja revlimidistä (ViPOR) uusiutuneessa tai refraktaarisessa CD10-negatiivisessa diffuusisuuressa B-solulymfoomassa (DLBCL) ja korkea-asteen B-solulymfoomassa (BCL2GB-reMYC-lymfoomassa ja ReMYC-lymfoomassa) -DH-BCL2)

Tämä vaiheen II koe testaa, kuinka hyvin venetoklaksi, ibrutinibi, prednisoni, obinututsumabi ja Revlimid® (ViPOR) toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on CD10-negatiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) ja korkea-asteinen lymfooma MYC- ja BCL2-uudelleenjärjestelyillä. takaisin parannusjakson jälkeen (relapsoitunut) ja/tai joka ei ole reagoinut aikaisempaan hoitoon (refraktaarinen). Venetoclax kuuluu lääkeluokkaan, jota kutsutaan B-solulymfooma-2:n (BCL-2) estäjiksi. Se voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä Bcl-2:n, proteiinin, jota tarvitaan syöpäsolujen selviytymiseen. Ibrutinibi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan kinaasiestäjiksi. Se estää BTK-nimisen proteiinin, jota esiintyy B-solusyövissä (erääntyyppiset valkosolut) epänormaalissa määrin. Tämä voi auttaa estämään syöpäsolujen kasvua ja leviämistä. Tulehduskipulääkkeet, kuten prednisoni, alentavat elimistön immuunivastetta, ja niitä käytetään muiden lääkkeiden kanssa joidenkin syöpien hoidossa. Obinututsumabi, monoklonaalinen vasta-aine, sitoutuu CD20-nimiseen proteiiniin, jota löytyy B-soluista ja tietyntyyppisistä leukemia- ja lymfoomasoluista. Obinututsumabi voi estää CD20:n ja auttaa immuunijärjestelmää tappamaan syöpäsoluja. Revlimid, eräänlainen angiogeneesiä estävä aine ja eräänlainen immunomoduloiva aine, voi auttaa immuunijärjestelmää tappamaan epänormaaleja verisoluja tai syöpäsoluja. Se voi myös estää syöpien tarvitsemien uusien verisuonten kasvun. ViPOR voi olla tehokas hoitovaihtoehto potilaille, joilla on uusiutunut ja/tai refraktorinen CD10-negatiivinen DLBCL ja korkea-asteinen B-solulymfooma, jossa on MYC- ja BCL2-uudelleenjärjestelyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. ViPORin täydellisen vastenopeuden (CR) arvioiminen uusiutuneessa/refraktaarisessa (R/R):

Ia. CD10-negatiivinen DLBCL; ja Ib. CD10-positiivinen tai negatiivinen korkea-asteinen B-solulymfooma (HGBCL), jossa on MYC- ja BCL2-translokaatioita (BCL6:n kanssa tai ilman) (HGBCL-double hit [DH]-BCL2).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. ViPORin täydellisen vastenopeuden (CR) arvioiminen uusiutuneessa/refraktaarisessa (R/R):

Ia. CD10-negatiivinen aktivoitu B-solu (ABC) DLBCL; ja Ib. CD10-negatiivinen ei-ABC (eli luokittelematon tai itukeskuksen B-solu [GCB]) DLBCL.

II. Arvioimaan kokonaisvasteprosenttia (ORR), vasteen kestoa (DOR), tapahtumatonta eloonjäämistä (EFS), aikaa etenemiseen (TTP), etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS), kokonaiseloonjäämistä (OS) ja turvallisuutta ja ViPOR:n myrkyllisyysprofiili uusiutuneissa/refraktorisissa (R/R):

IIa. CD10-negatiivinen ABC DLBCL; ja IIb. CD10-negatiivinen ei-ABC (eli luokittelematon tai GCB) DLBCL; ja IIc. CD10-positiivinen tai negatiivinen HGBCL-DH-BCL2.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida ViPOR-vastetta ja lopputulosta molekulaarisen DLBCL-alatyypin perusteella solu-alkuperätestillä (COO) käyttämällä Lymph2Cx-geeniekspressioprofilointia (GEP).

II. ViPOR-vasteen ja -tuloksen arvioiminen geneettisen DLBCL-alatyypin perusteella LymphGen-luokituksen avulla käyttämällä koko eksomin sekvensointia (WES), koko genomin sekvensointia (WGS) ja ribonukleiinihappo (RNA) -sekvensointia (RNA-sekvenssi).

III. ViPOR-hoidon vasteen tai resistenssin muiden molekyylikorrelaatioiden määrittäminen.

IV. Määrittää vasteen tai resistenssin varhaiset molekyylikorrelaatit sekä täydellisen molekyylin remission nopeus, määritettynä verenkierron kasvainten deoksiribonukleiinihapon (DNA) (ctDNA) määrityksillä.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat venetoklaksia suun kautta kerran päivässä (QD) päivinä 2–14, ibrutinibia PO QD päivinä 1–14, prednisonia PO QD päivinä 1–7, obinututsumabia suonensisäisesti (IV) päivinä 1 ja 2 ja lenalidomidia ( Revlimid) PO QD kunkin syklin päivinä 1-14. Syklit toistuvat 21 päivän välein jopa 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään verinäytteenotto, positroniemissiotomografia (PET), tietokonetomografia (CT) ja/tai magneettikuvaus (MRI) ja valinnainen kasvainbiopsia ja luuytimen aspiraatio ja biopsia koko tutkimuksen ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan, vuosittain 3-5 vuoden ajan ja sitten eloonjäämisen selvittämiseksi enintään 10 vuoden ajan rekisteröintipäivästä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Keskeytetty
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Keskeytetty
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Justin M. Darrah
        • Ottaa yhteyttä:
    • Connecticut
      • Derby, Connecticut, Yhdysvallat, 06418
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
        • Rekrytointi
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University
        • Päätutkija:
          • Shalin Kothari
        • Ottaa yhteyttä:
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Keskeytetty
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Keskeytetty
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Keskeytetty
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Keskeytetty
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Keskeytetty
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Keskeytetty
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Keskeytetty
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Keskeytetty
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
      • Shiloh, Illinois, Yhdysvallat, 62269
        • Rekrytointi
        • Memorial Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Keskeytetty
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reem Karmali
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • Mary Greeley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Ames
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boone, Iowa, Yhdysvallat, 50036
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-365-4673
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Päätutkija:
          • Deborah W. Wilbur
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 319-363-2690
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Yhdysvallat, 50129
        • Keskeytetty
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Yhdysvallat, 50158
        • Rekrytointi
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Päätutkija:
          • Joseph J. Merchant
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-956-4132
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Päätutkija:
          • Ashley D. Staton
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-411-1222
        • Päätutkija:
          • Christopher J. Melani
    • Minnesota
      • Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
        • Rekrytointi
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 218-786-3308
      • Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Sandstone
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Rekrytointi
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad S. Kahl
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Keskeytetty
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Keskeytetty
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Keskeytetty
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Keskeytetty
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Keskeytetty
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Yhdysvallat, 68123
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Snegha Ananth
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Snegha Ananth
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68118
        • Rekrytointi
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-5600
        • Päätutkija:
          • Snegha Ananth
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
        • Päätutkija:
          • Disha Dalela
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Keskeytetty
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathryn Lurain
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • Keskeytetty
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Salman Faisal
    • Oregon
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Wysota
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Rekrytointi
        • University of Vermont Medical Center
        • Päätutkija:
          • James N. Gerson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-4101
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Rekrytointi
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Päätutkija:
          • James N. Gerson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-8990
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Rekrytointi
        • University of Virginia Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Craig A. Portell
        • Ottaa yhteyttä:
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Bruce O. Hough
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
        • Rekrytointi
        • Duluth Clinic Ashland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Janesville, Wisconsin, Yhdysvallat, 53548
        • Rekrytointi
        • Mercyhealth Hospital and Cancer Center - Janesville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily G. Robinson
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Rekrytointi
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kurt Oettel
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Rekrytointi
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 262-257-5100
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
        • Keskeytetty
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Berlin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53151
        • Rekrytointi
        • Froedtert and MCW Moorland Reserve Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
        • Rekrytointi
        • Drexel Town Square Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio
      • Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
        • Keskeytetty
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Spooner, Wisconsin, Yhdysvallat, 54801
        • Rekrytointi
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
      • Superior, Wisconsin, Yhdysvallat, 54880
        • Rekrytointi
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Päätutkija:
          • Bret E. Friday
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 701-364-6272
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Keskeytetty
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
        • Rekrytointi
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-0505
        • Päätutkija:
          • Kaitlin Annunzio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias

  • Potilaalla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu aggressiivinen B-solulymfooma seuraavasti:

    • CD10-negatiivinen DLBCL, joka sisältää:

      • CD10-negatiivinen ei-GCB DLBCL, ei muuten määritelty (NOS) (eli CD10-/BCL6- tai CD10-/BCL6+/MUM1+ DLBCL)
      • CD10-negatiivinen GCB DLBCL, NOS (eli CD10-/BCL6+/MUM1-DLBCL)
      • CD10-negatiivinen HGBCL, jossa on MYC- ja BCL6-translokaatioita (ilman BCL2:ta) (HGBCL-DH-BCL6)
      • CD10-negatiivinen HGBCL, NOS (ilman MYC- ja BCL2-translokaatioita)
      • CD10-negatiivinen T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma (THRLBCL) TAI
    • CD10-positiivinen tai negatiivinen HGBCL MYC- ja BCL2-uudelleenjärjestelyillä (BCL6-uudelleenjärjestelyn kanssa tai ilman) (HGBCL-DH-BCL2)
    • HUOMAUTUS: Paikan päätutkijan on tarkastettava ja vahvistettava patologiaraportin löydökset varmistaakseen, että potilas on kelvollinen ja että hänet on määrätty vastaavaan kohorttiin rekisteröintihetkellä.
  • Potilaalla on oltava relapsoitunut ja/tai refraktorinen sairaus vähintään yhden aikaisemman antrasykliiniä ja anti-CD20-vasta-ainetta sisältävän hoito-ohjelman jälkeen
  • Potilaalla ei saa olla vahvistettua tai epäiltyä primääristä mediastinaalista suuri B-solulymfoomaa (PMBL)

  • Potilas ei saa olla raskaana, koska käytetyt hoito-ohjelmat voivat vahingoittaa sikiötä.

    • Kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille on tehtävä seerumi- tai virtsatutkimus, jonka herkkyys on vähintään 25 mIU/ml, 14 vuorokauden sisällä ennen rekisteröintiä raskauden poissulkemiseksi ja uudelleen 24 tunnin sisällä ennen syklin aloittamista 1. hoitopäivänä.
    • Hedelmällisessä iässä oleva potilas määritellään seksuaalisesta suuntautumisesta tai munanjohtimien sidonnasta riippumatta jokaiselle, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) jolla on jossain vaiheessa kuukautiset, 2) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston; tai 3) ei ole luonnollisesti ollut postmenopausaalisessa (syöpähoidon jälkeinen amenorrea ei sulje pois hedelmällisyyttä) vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edellisen 24 peräkkäisen kuukauden aikana)
  • Hedelmällisessä iässä olevat potilaat eivät saa odottaa saavansa lapsia pidättäytymällä yhdynnästä tai käyttämällä hyväksyttyjä ja tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko hoitojakson ajan, mukaan lukien annosten keskeytysten aikana, ja 6 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen. Miespotilaat eivät saa synnyttää lapsia pidättäytymällä yhdynnästä tai käyttämällä kondomia seksuaalisessa kanssakäymisessä raskaana olevien kumppanien tai hedelmällisessä iässä olevien kumppanien kanssa koko protokollahoidon keston ajan, mukaan lukien annosten keskeytykset, ja 6 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen. vaikka heillä olisi ollut onnistunut vasektomia
  • Miespotilaiden on suostuttava olemaan luovuttamatta siemennestettä tai siittiöitä koko protokollahoidon aikana tai vähintään 28 päivään viimeisen lenalidomidiannoksen jälkeen, vaikka heille olisi tehty onnistunut vasektomia
  • Potilaan tulee suostua pidättymään imetyksestä koko protokollahoidon ajan ja vähintään 6 kuukautta viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen
  • Potilaan on suostuttava olemaan luovuttamatta verta koko protokollahoidon ajan ja vähintään 28 päivää viimeisen lenalidomidiannoksen jälkeen
  • Potilaalla tulee olla kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Potilaat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky (IDMC), joilla on laillisesti valtuutettu edustaja (LAR) tai hoitaja ja/tai perheenjäsen, katsotaan myös kelpoisiksi.
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 000/mcL ilman granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) tukea (saatu ≤ 7 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Hemoglobiini ≥ 8 g/dl (saatu ≤ 7 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Verihiutaleet ≥ 75 000/mcL ilman verihiutaleiden siirtotukea (saatu ≤ 7 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x laitoksen normaali yläraja (ULN) (tai ≤ 3,0 x laitoksen ULN potilailla, joilla on dokumentoitu Gilbertsin oireyhtymä) (saatu ≤ 7 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGPT]) ≤ 3,0 x laitoksen ULN (saatu ≤ 7 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl TAI kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min/1,73 m^2 (arvioitu Cockcroft-Gault-menetelmällä tai mitattu) (saatu ≤ 7 päivää ennen rekisteröintiä)
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukauden sisällä rekisteröinnistä, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Jos potilaalla on merkkejä kroonisesta hepatiitti B -virusinfektiosta (HBV), HBV-viruskuormaa ei voida havaita estävällä hoidolla, jos se on aiheellista
  • Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus (HCV) -infektio, on oltava hoidettu ja parantunut. Tällä hetkellä hoidossa olevat HCV-infektiota sairastavat potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on havaitsematon HCV-viruskuorma
  • Potilaalla ei saa olla hoitoa vaativaa aktiivista keskushermoston (CNS) lymfoomaa
  • Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, ovat kelvollisia, jos keskushermostoon kohdistetun hoidon jälkeinen aivokuvaus ei osoita merkkejä etenemisestä
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.

  • Potilas ei saa olla käyttänyt tai vaatinut varfariinia tai muita vahvoja CYP3A:n estäjiä tai induktoreita 7 päivää ennen rekisteröintiä.

    • HUOMAA: Trombosyyttia estävät aineet, muut antikoagulantit varfariinia lukuun ottamatta sekä lievät tai kohtalaiset CYP3A:n estäjät tai induktorit ovat sallittuja tutkimuksessa, mutta niitä tulee käyttää varoen.
  • Potilaalla ei saa olla hallitsematonta sairautta, joka häiritsisi tämän protokollan turvallisuuden tai tehon arviointia
  • Potilaalla ei saa olla näyttöä aktiivisesta infektiosta rekisteröintihetkellä

  • Potilaalla ei saa olla seuraavaa nykyistä tai aikaisempaa syöpähoitoa:

    • Mikä tahansa kemoterapia, kohdennettu hoito tai syövän vasta-aineet, jotka on saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä

      • HUOMAA: Lyhyet kortikosteroidikurssit tai palliatiivinen ulkoinen sädehoito (XRT) ennen rekisteröintiä ovat sallittuja

    • Yli 3 aikaisempaa sytotoksisen kemoterapian sarjaa, lukuun ottamatta kohdennettua hoitoa, syöpävasta-aineita, vasta-aine-lääkekonjugaatteja ja bispesifisiä vasta-aineita

      • HUOMAA: Sytoreduktiivinen kemoterapia, jota seuraa autologinen kantasolusiirto (ASCT), lasketaan yhdeksi sytotoksisen hoidon riviksi. Samoin sytoreduktiivinen kemoterapia (joko ennen T-solujen keräämistä tai siltahoitona), jota seuraa esikäsittelyhoito / kimeerinen antigeenireseptorin T-solu (CAR-T) lasketaan yhdeksi hoitolinjaksi, kunhan taudin etenemistä ei tapahdu interventioita. Molemmissa hoitomuodoissa, jos etenevä sairaus dokumentoidaan kahden erillisen hoito-ohjelman välillä, ne tulisi laskea kahdeksi sytotoksisen kemoterapian riviksi.
    • Radio- tai toksiini-immunokonjugaatit 10 viikon sisällä ennen rekisteröintiä
    • Aikaisempi hoito useammalla kuin yhdellä seuraavista tutkimusaineista: venetoklaksi, ibrutinibi tai lenalidomidi
    • Aiempi autologinen kantasolusiirto (ASCT), kimeerisen antigeenireseptorin T-soluhoito (CAR-T) tai allogeeninen kantasolun (tai muun elimen) siirto 3 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä

    • Kaikki todisteet aktiivisesta graft-versus-host -taudista tai immunosuppressanttien tarpeesta 28 päivän sisällä ennen rekisteröintiä

      • HUOMAA: Lisäksi potilaan on täytynyt olla toipunut (eli ≤ aste 1 tai lähtötaso) kaikista haittatapahtumista, jotka johtuvat aiemmin annetusta syövänvastaisesta hoidosta, leikkauksesta tai toimenpiteestä
      • HUOMAA: Poikkeuksia tähän ovat tapahtumat, joiden ei katsota aiheuttavan potilaalle liiallista osallistumisriskiä hoitavan tutkijan mielestä (eli hiustenlähtö).
  • Potilaille, joilla on sydänsairauden aiempia tai tämänhetkisiä oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, on tehtävä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi

  • Potilaalla on oltava riittävä formaliinikiinnitetty parafiini upotettu (FFPE) kasvainkudosnäyte alkuperäisestä diagnostisesta biopsiasta tai tutkimuksen aikana suoritettavasta toistuvasta kasvainkudosbiopsiasta molekyylianalyysiä varten

    • HUOMAA: Kasvaimen leikkausbiopsia on edullinen. Ydinneulabiopsiat katsotaan riittäviksi, jos kudosta on tarpeeksi pakollista molekyylianalyysiä varten. Kokonaisen FFPE-kasvainlohkon lähettäminen on suositeltavaa, mutta jos niitä ei ole saatavilla, vaihtoehtona voidaan toimittaa 10 x 10 um FFPE-kääröt. Jos riittävää arkistoitua FFPE-kasvainkudosta ei ole saatavilla, potilaan on oltava valmis ottamaan tutkimusbiopsia molekyylianalyysiä varten
  • Potilaalla on oltava mitattavissa oleva sairaus
  • Potilaalla on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 0-2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (ViPOR)
Potilaat saavat venetoclax PO QD päivinä 2-14, ibrutinibi PO QD päivinä 1-14, prednisoni PO QD päivinä 1-7, obinututsumabi IV päivinä 1 ja 2 ja Revlimid PO QD päivinä 1-14 kunkin syklin. Syklit toistuvat 21 päivän välein jopa 6 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään verinäytteiden otto, PET, CT ja/tai MRI ja valinnainen kasvainbiopsia sekä luuytimen aspiraatio ja biopsia koko tutkimuksen ajan.
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
  • sMRI
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
  • MRI:t
  • Rakenne MRI
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
  • Tietokonetomografia (CT).
  • Diagnostinen CAT -skannaus
  • Diagnostinen kissan skannauspalvelutyyppi
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Lääke: Prednisoni
Annettu PO
Muut nimet:
  • Deltasone
  • Orasone
  • .delta.1-kortisoni
  • 1,2-dehydrokortisoni
  • Adasone
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Dekortisyyli
  • Decorton
  • Delta 1-kortisoni
  • Delta-Dome
  • Deltacortene
  • Deltakortisoni
  • Deltadehydrokortisoni
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosone
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metakortandrasiini
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracort
  • Perrigo Prednisone
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednice-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Ennakko
  • Prednisone Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitoni
  • Promifeeni
  • Rayos
  • Servisone
  • SK-Prednisoni
Lääke: Venetoclax
Annettu PO
Muut nimet:
  • Venclexta
  • ABT-0199
  • ABT-199
  • ABT199
  • GDC-0199
  • RG7601
  • Venclyxto
  • ABT 199
  • GDC 0199
  • GDC0199
Menettely: Positroniemissiotomografia
Suorita PET
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • PT
  • Positroniemissiotomografia (menettely)
Lääke: Lenalidomidi
Annettu PO
Muut nimet:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
  • CC 5013
Lääke: Ibrutinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • PCI-32765
  • Imbruvica
  • BTK-estäjä PCI-32765
  • CRA-032765
  • PCI32765
  • CRA 032765
  • CRA032765
  • PCI 32765
Biologinen: Obinutsumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • Gazyva
  • RO5072759
  • GA101
  • Monoklonaalinen anti-CD20-vasta-aine R7159
  • GA-101
  • huMAB (CD20)
  • R7159
  • RO 5072759
  • RO-5072759
  • GA 101
  • R 7159
  • R-7159
Menettely: Luuytimen aspiraatio
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Menettely: Luuydinbiopsia
Tee luuytimen aspiraatio ja biopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Menettely: Biopsiamenettely
Läpi valinnaisen kasvaimen biopsia
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vaste (CR) -nopeus (CD10-negatiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma [DLBCL] ja korkealaatuisen B-solulymfooma MYC: n ja BCL2: n kanssa BCL6-uudelleenjärjestelyillä tai ilman sitä [HGBCL-DH-BCL2])
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arvioidaan Lugano-luokituksen avulla ja se määritellään kaikkien havaittavissa olevien kliinisten todisteiden ja sairauksiin liittyvien oireiden täydelliseksi katoamiseksi, jos niitä on ennen hoitoa.
Jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arviot esitetään 90 %:n luottamusvälillä. Taajuutta ja suhdetta käytetään kuvaamaan muuttujia nimellis-/järjestysasteikolla ja hajontamittauksia intervalli-/suhdemuuttujille. Logistinen/lineaarinen regressio suoritetaan binäärisille/jatkuville päätepistemuuttujille.
Jopa 5 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Dokumentoidusta vasteen alkamisesta uusiutumishetkeen jopa 10 vuotta
Arviot esitetään 90 %:n luottamusvälillä. DOR:n visualisointiin käytetään Kaplan-Meier-menetelmää. Taajuutta ja suhdetta käytetään kuvaamaan muuttujia nimellis-/järjestysasteikolla ja hajontamittauksia intervalli-/suhdemuuttujille. Logistinen/lineaarinen regressio suoritetaan binäärisille/jatkuville päätepistemuuttujille.
Dokumentoidusta vasteen alkamisesta uusiutumishetkeen jopa 10 vuotta
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Tutkimukseen aloittamisesta hoidon epäonnistumiseen, mukaan lukien hoidon keskeyttäminen mistä tahansa syystä, kuten taudin etenemisestä, toksisuudesta, potilaan mieltymyksestä, uuden hoidon aloittamisesta ilman dokumentoitua etenemistä tai kuolemaan 10 vuoteen asti
Arviot esitetään 90 %:n luottamusvälillä. EFS:n visualisointiin käytetään Kaplan-Meier-menetelmää. Taajuutta ja suhdetta käytetään kuvaamaan muuttujia nimellis-/järjestysasteikolla ja hajontamittauksia intervalli-/suhdemuuttujille. Monimuuttuja-analyysi suoritetaan Cox PH -mallilla ja logistinen/lineaarinen regressio binäärisille/jatkuville päätepistemuuttujille.
Tutkimukseen aloittamisesta hoidon epäonnistumiseen, mukaan lukien hoidon keskeyttäminen mistä tahansa syystä, kuten taudin etenemisestä, toksisuudesta, potilaan mieltymyksestä, uuden hoidon aloittamisesta ilman dokumentoitua etenemistä tai kuolemaan 10 vuoteen asti
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta lymfooman etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 10 vuoteen asti
Arviot esitetään 90 %:n luottamusvälillä. PFS:n visualisointiin käytetään Kaplan-Meier-menetelmää. Taajuutta ja suhdetta käytetään kuvaamaan muuttujia nimellis-/järjestysasteikolla ja hajontamittauksia intervalli-/suhdemuuttujille. Logistinen/lineaarinen regressio suoritetaan binäärisille/jatkuville päätepistemuuttujille.
Tutkimukseen osallistumisesta lymfooman etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan 10 vuoteen asti
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimukseen tulopäivästä kuolemaan 10 vuoteen asti
Arviot esitetään 90 %:n luottamusvälillä. Käyttöjärjestelmän visualisointiin käytetään Kaplan-Meier-menetelmää. Taajuutta ja suhdetta käytetään kuvaamaan muuttujia nimellis-/järjestysasteikolla ja hajontamittauksia intervalli-/suhdemuuttujille. Logistinen/lineaarinen regressio suoritetaan binäärisille/jatkuville päätepistemuuttujille.
Tutkimukseen tulopäivästä kuolemaan 10 vuoteen asti
CR-nopeus (CD10-negatiivinen aktivoitu B-solu [ABC] ja ei-ABC DLBCL)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Arviot esitetään 90%: n luottamusväleillä. Taajuutta ja osuutta käytetään kuvaamaan muuttujia nimellis-/ordinaalisessa mittakaavassa ja dispersiomittauksissa intervalli/suhdemuuttujille. Logistinen/lineaarinen regressio suoritetaan binaaristen/jatkuvien päätepisteiden muuttujille.
Jopa 5 vuotta
Etenemisaika (TTP)
Aikaikkuna: Tutkimuksen aloittamisesta lymfooman etenemiseen tai kuolemaan lymfooman vuoksi jopa 10 vuoteen saakka
Arviot esitetään 90%: n luottamusväleillä. Kaplan-Meier-menetelmää käytetään TTP: n visualisointiin. Taajuutta ja osuutta käytetään kuvaamaan muuttujia nimellis-/ordinaalisessa mittakaavassa ja dispersiomittauksissa intervalli/suhdemuuttujille. Monimuuttuja -analyysi suoritetaan Cox PH -mallilla ja logistinen/lineaarinen regressio suoritetaan binaarisille/jatkuville päätepisteiden muuttujille.
Tutkimuksen aloittamisesta lymfooman etenemiseen tai kuolemaan lymfooman vuoksi jopa 10 vuoteen saakka
Haittavaikutusten esiintyvyys potilaille, jotka ovat CD10-negatiivisia ABC DLBCL ja CD10-negatiivinen ei-ABC (ts. Luokittelematon tai sukusolu Center B-solu) DLBCL ja CD10-positiivinen tai negatiivinen HGBCL-DH-BCL2
Aikaikkuna: Enintään 30 päivää viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen
Myrkyllisyystiedot yhdistetään taulukon ja analysointiin.
Enintään 30 päivää viimeisen tutkimuksen annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher J Melani, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2024-08642 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • EA4231 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa