Együttműködésen alapuló lépcsőzetes ellátási beavatkozás küszöb alatti depressziós tünetekkel rendelkező felnőttek számára az alapellátásban

A depresszió az egyik legelterjedtebb mentális egészségi állapot világszerte, és jelentősen hozzájárul a globális betegségteherhez. Felnőtteknél a depresszió nemcsak más mentális egészségi állapotokkal (pl. szorongással), hanem testi betegségekkel is erősen komorbid.

2016 óta a kutatócsoport együttműködésen alapuló, lépcsőzetes gondozási modellt dolgozott ki hongkongi idősek számára, akiknél depresszió fenyeget vagy depresszióban szenved, a Jockey Club holisztikus támogatási projektje az idősek mentális jólétéért (JC JoyAge) (klinikai vizsgálatok azonosítója: NCT03593889); amelynek eredményessége és költséghatékonysága bizonyított, és ezáltal Hongkong mind a 18 kerületében a szociális ellátási intézményekben való alkalmazásához vezetett.

A mentálhigiénés szolgáltatások közösségen belüli elérhetőségének és elérhetőségének további javítása, valamint a depresszióval és a kapcsolódó állapotokkal járó terhek csökkentése érdekében a JoyAge kollaboratív lépcsőzetes gondozási (kognitív viselkedésterápia alapú) beavatkozást a 45 év feletti felnőttekre is kiterjesztik. fentebb a körzeti alapellátásban. Ez a tanulmány tehát ennek a kiterjesztett beavatkozási modellnek a hatékonyságát kívánta értékelni.

Célkitűzés: Megvizsgálni a küszöb alatti depressziós tünetekkel küzdő felnőttek kollaboratív lépcsőzetes ellátásának hatékonyságát, összehasonlítva a hajlampontszámmal illesztett aktív kontrollokkal, a depressziós tünetek csökkentésében (elsődleges kimenetel) mind a beavatkozás után (T1), mind pedig legfeljebb 3 évig. hónapos követés (T2). A vizsgálat másodlagos eredményei közé tartozik a szorongásos tünetek csökkenése, a magányosság, a kérődzés csökkenése, a jobb szociális támogatás, az egészséggel összefüggő életminőség javulása, valamint a minőséghez igazított életévek javulása, valamint az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének csökkenése.

Tervezés: Bár egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat lenne az ideális, egy ilyen vizsgálati terv a jelenlegi vizsgálati kontextusunkban pragmatikus okokból nem lehetséges. Ezért egy kvázi-kísérleti randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fognak elfogadni, amely egy (i) intervenciós kart és (ii) egy aktív kontroll kart foglal magában. 352 résztvevőből álló célzott mintát vesznek fel (n = 176 karonként). A két kar mintajellemzőinek lehetséges különbségeinek pontosabb figyelembevétele érdekében a hajlam-pontszám egyeztetést alkalmazzuk. A beavatkozás előtti vagy kiindulási állapot (T0) után az értékeléseket két nyomon követési időpontban végzik el: a beavatkozás után (az aktív kontrollcsoportban 6 hónappal a kiindulási állapot után; T1) és a beavatkozás utáni 3 hónappal ( 9 hónappal a kiindulás után az aktív kontroll csoportban;

Tanulmányi beállítás

Hongkongban ma már legalább egy központi körzeti alapellátási központ működik mind a 18 helyi körzetben. A szociális ellátásban nyújtott rendszeres JoyAge beavatkozáson kívül jelen tanulmány a három fő hongkongi alapellátási központban végrehajtott JoyAge beavatkozás hatékonyságára összpontosít. Az aktív kontrollcsoport résztvevőit a nem JoyAge partnerségben működő körzeti alapellátási központokból veszik fel, amelyek nem kínálnak aktívan pszichológiai beavatkozásokat.

Teljesítményszámítás a minta méretéhez

A pszichoterápia szubklinikai depresszióra gyakorolt ​​hatásait vizsgáló metaanalízisben közölt konzervatívabb hatásméretet figyelembe véve (a CBT alacsonyabb konfidenciaintervallumát [CI] használva, f = 0,14) (Cuijpers et al., 2014), minimális mintanagyság. 270 szükséges a 80%-os teljesítmény eléréséhez 0,05 alfa szinten. Figyelembe véve a potenciális 30%-os lemorzsolódást a vizsgálat körülményei között, a teljes 352 fős mintát célozzuk meg (n = 176 karonként).

Eljárások és beavatkozás: Kísérleti csoport

A JoyAge partnerként működő körzeti alapellátási központokban dolgozók esetében a depresszió bizonyos tüneteit mutató résztvevőket (Patient Health Questionnaire, 2-item ≥ 3) a JoyAge csapatához irányítják, hogy egy mélyrehatóbb értékelést végezzenek. egy teljes betegegészségügyi kérdőív-9-tétel (PHQ-9) kitöltése. Azok, akik megfelelnek a vizsgálatba való bevonási kritériumoknak (lásd alább), és tájékozott beleegyezésüket adtak, a kezdeti tünetek súlyosságának megfelelő beavatkozásokat kapnak, amelyek túlnyomórészt kognitív viselkedésterápián (CBT) alapulnak, lépcsőzetes gondozási elemmel. A részletek a következők:

• Azok számára, akiknél enyhe tünetek (PHQ-9<5), komoly kockázatok nélkül: heti 4 CBT-informált beavatkozási alkalom képzett Érzelmi Támogató Asszisztensek (ESA) vezetésével (Peer Supporters 80 órás mentális egészségügyi képzéssel + 15 órás intenzív klinikai képzés).
• Az enyhe tünetekkel (PHQ-9<5) súlyos kockázati tényezőkkel vagy közepesen vagy közepesen súlyos tünetekkel (PHQ-9=10-19) szenvedőknek: heti 6 CBT-alapú intervenciós ülés képzett klinikai szociális munkások vezetésével, 2 fővel. szükség szerint emlékeztető ülések. A csoportos beavatkozásra alkalmatlanok számára egyéni CBT-alapú beavatkozást biztosítunk.

A beavatkozás kezdeti próbája alapján a résztvevők „fokoztak” vagy „leléptek” (vagy kiléphetnek a szolgáltatásból). Pontosabban:

- Minden olyan résztvevő esetében, aki nem tudta elérni a klinikai remissziót az első beavatkozási vizsgálatot követően (PHQ-9 ≥ 5): egy második beavatkozási kísérletet biztosítanak nagyobb intenzitással (például az ESA-vezérelt beavatkozásban részesülőket fokozhatják dolgozó által vezetett beavatkozások). A további segítségre szorulókat egy partner háziorvoshoz irányítják (ha PHQ-9=10-19), vagy szükség szerint intenzívebb pszichológiai vagy pszichiátriai szolgálatra.

*A fő kockázati tényezők meghatározása: PHQ-9 9. tétel (öngyilkossági gondolatok) ≥ 2; a generalizált szorongásos zavar mérsékelt tünetei (GAD-7 ≥ 10); magas magány (UCLA 3-elem ≥ 7); közelmúltban történt erős stresszt okozó vagy traumatikus esemény (pl. gyász, családon belüli erőszak); összetett, magas kockázatú állapot (pl. súlyos családi problémák).

Az ajánlott szervizidő 6-9 hónap lesz. Minden értékelést a beavatkozás előtt/alapállapotban (T0), a beavatkozást követően (azaz a szolgálatból való kilépéskor; T1) és a beavatkozást követő 3 hónappal (T2) kell elvégezni.

Eljárások és beavatkozás: Aktív kontrollcsoport

A résztvevők nem JoyAge-partnerséggel rendelkező körzeti alapellátási központokból származnak, amelyek nem kínálnak aktívan pszichológiai beavatkozásokat. A depressziós tünetek lehetséges megjelenésének azonosítása után egy képzett kutatói asszisztens tovább ellenőrzi a jogosultságukat. Jogosultságuk megerősítése és a beleegyezés megadása után egy képzett kutatási asszisztens elvégzi az értékeléseket az alapvonalon (T0), a 6 hónapos követéskor (T1) és a 9 hónapos utánkövetéskor (T2). Annak biztosítására, hogy a két csoport kiindulási jellemzői hasonlóak legyenek, hajlampontszám-egyeztetést alkalmazunk, figyelembe véve az alapvető demográfiai jellemzőket (például nem, életkor) és a kezdeti tünetek súlyosságát (pl. enyhe / közepes / közepesen súlyos).

Statisztikai módszerek

A minta jellemzőit mindkét kísérleti kar esetében minden időpontban megvizsgáljuk és jelentjük. Az elsődleges elemzés a kezelési szándék (ITT) elvét követi (azaz minden résztvevőt mindaddig bevonnak, amíg véletlenszerű besorolást kaptak, és a véletlenszerű elosztásuk alapján, függetlenül attól, hogy milyen beavatkozást kaptak, vagy a teljesítési arányt).

A beavatkozásnak a jelen tanulmány elsődleges és másodlagos kimenetelére gyakorolt ​​hatásának tesztelésére két megközelítést alkalmazunk:

1. A csoportok közötti különbségeket először az általánosított lineáris modellek segítségével elemezzük. Ezekben a modellekben az alapvető szociodemográfiai adatokat módosítanák. A nem szabványosított együtthatók és hatásméretek (Cohen-féle d) 95%-os konfidencia intervallumokkal kerülnek jelentésre.
2. Lineáris vegyes modelleket alkalmazunk az eredmények további megerősítésére, amelyek figyelembe veszik a véletlenszerű hatásokat az egyes résztvevők szintjén.