1차 의료 환경에서 역치 미만 우울증 증상이 있는 성인을 위한 협력적 단계별 치료 중재

우울증은 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 정신 건강 상태 중 하나이며 전 세계적으로 질병 부담에 크게 기여합니다. 성인의 경우 우울증은 다른 정신 건강 질환(예: 불안)뿐만 아니라 신체 질환과도 매우 동반이환됩니다.

2016년부터 연구팀은 노인 정신 건강을 위한 Jockey Club 전체론적 지원 프로젝트(JC JoyAge)를 통해 홍콩에서 우울증에 걸릴 위험이 있거나 우울증이 있는 노인들을 위한 공동 단계적 치료 모델을 개발했습니다(임상 시험 식별자: NCT03593889). 효과성과 비용 효율성이 입증되어 홍콩의 18개 지역 전체에 걸쳐 사회 복지 환경에서 구현되었습니다.

지역사회에서 정신 건강 서비스의 접근성과 가용성을 더욱 향상시키고 우울증 및 관련 질환과 관련된 부담을 줄이기 위해 JoyAge 공동 단계적 치료 개입(인지 행동 치료 기반)은 45세 이상 성인을 대상으로 확대될 예정입니다. 위의 지역 기반 일차 진료 환경에서. 따라서 본 연구에서는 확장된 개입 모델의 효과를 평가하고자 했습니다.

목표: 성향 점수 일치 능동 대조군과 비교하여 역치 미만 우울 증상이 있는 성인을 위한 공동 단계적 치료 개입의 효과를 조사 후 중재 후(T1) 및 최대 3년 동안 우울증 증상(1차 결과)을 감소시키는 데 있어 효과를 조사합니다. 몇 달 간의 후속 조치(T2). 연구의 이차 결과에는 불안 증상 감소, 외로움 감소, 반추 감소, 사회적 지원 개선, 건강 관련 삶의 질 개선, 삶의 질 개선, 의료 서비스 활용 감소 등이 포함됩니다.

설계: 무작위 대조 시험이 이상적이지만 실용적인 이유로 인해 현재 연구 상황에서는 그러한 연구 설계가 불가능했습니다. 따라서 (i) 중재군과 (ii) 활성 대조군을 포함하는 준실험 무작위 대조 시험이 채택됩니다. 352명의 참가자로 구성된 목표 샘플이 모집됩니다(n = 부문당 176명). 두 가지 버전의 표본 특성의 잠재적인 차이를 보다 엄격하게 설명하기 위해 성향 점수 매칭이 적용됩니다. 중재 전 또는 기준선(T0) 후에 평가는 중재 후(활성 대조군의 기준선 후 6개월, T1)와 중재 후 3개월(T1)의 두 가지 후속 시점에서 수행됩니다. 활성 대조군 T2의 기준선 후 9개월;

학습 설정

홍콩에는 현재 지역적으로 18개 구 각각에 최소 하나 이상의 핵심 구 기반 1차 진료 센터가 있습니다. 사회 복지 환경에서 제공되는 정기적인 JoyAge 개입 외에도, 본 연구는 홍콩의 세 가지 주요 1차 진료 센터에서 수행되는 JoyAge 개입의 효과에 초점을 맞출 것입니다. 활성 통제 그룹의 참가자는 심리적 중재를 적극적으로 제공하지 않는 JoyAge와 제휴하지 않은 지역 기반 일차 진료 센터에서 모집됩니다.

표본 크기에 대한 검정력 계산

무증상 우울증에 대한 심리치료의 효과를 조사한 메타 분석에서 보고된 보다 보수적인 효과 크기를 취하면(CBT의 낮은 신뢰 구간[CI] 사용, f = 0.14 산출)(Cuijpers et al., 2014), 최소 표본 크기 0.05 알파 수준에서 80%의 검정력을 달성하려면 270이 필요합니다. 이 연구가 수행되는 환경에서 잠재적인 30% 감소를 고려하면 총 352개의 샘플이 목표입니다(암당 n = 176).

절차 및 개입: 실험군

JoyAge와 협력하는 지역 기반 일차 의료 센터의 경우 우울증 증상(환자 건강 설문지-2 항목 ≥ 3)을 보이는 것으로 확인된 참가자는 다음과 같은 보다 심층적인 평가를 위해 JoyAge 팀으로 연결됩니다. 전체 환자 건강 설문지-9 항목(PHQ-9) 작성. 연구 포함 기준(아래 참조)을 충족하고 사전 동의를 제공한 사람들에게는 주로 단계적 치료 요소가 포함된 인지 행동 치료(CBT)를 기반으로 하는 초기 증상 심각도에 따라 중재가 제공됩니다. 세부사항은 다음과 같습니다:

• 주요 위험이 없는 경미한 증상(PHQ-9<5)의 경우: 숙련된 ESA(Emotional Support Assistant)(80시간 정신 건강 교육 + 15시간 집중 임상 교육을 받은 동료 지원자)가 주도하는 4주간의 CBT 정보 중재 세션입니다.
• 주요 위험 요인이 있는 경미한 증상(PHQ-9<5) 또는 중등도에서 중등도의 심각한 증상(PHQ-9=10-19)이 있는 환자의 경우: 숙련된 임상 사회복지사가 주도하는 주간 CBT 기반 개입 세션 6회, 필요에 따라 부스터 세션. 그룹 개입에 적합하지 않은 사람들에게는 개별 CBT 기반 개입이 제공됩니다.

초기 개입 시도에 따라 참가자는 "강조" 또는 "강조"(또는 서비스 종료)될 수 있습니다. 구체적으로:

- 첫 번째 중재 시험(PHQ-9 ≥ 5) 이후 임상적 관해를 달성할 수 없는 모든 참가자의 경우: 두 번째 중재 시험은 더 높은 강도로 제공됩니다(예: ESA 주도 중재를 받는 환자는 다음 단계로 올라갈 수 있습니다). 근로자 주도 개입). 추가 지원이 필요한 사람들은 협력 일반의(PHQ-9=10-19인 경우)에게 의뢰되거나 필요에 따라 보다 집중적인 심리 또는 정신과 서비스를 의뢰받게 됩니다.

*주요 위험 요인의 정의: PHQ-9 항목 9(자살 생각) ≥ 2; 범불안장애의 중등도 증상(GAD-7 ≥ 10); 높은 외로움(UCLA 3항목 ≥ 7); 최근 매우 스트레스를 받거나 충격적인 사건(예: 사별, 가정 폭력) 복잡한 고위험 상태(예: 주요 가족 문제)

권장 서비스 기간은 6~9개월입니다. 모든 평가는 개입 전/기준선(T0), 개입 후(즉, 서비스 종료, T1) 및 개입 후 3개월(T2)에 수행됩니다.

절차 및 개입: 활성 대조군

참가자는 심리적 중재를 적극적으로 제공하지 않는 JoyAge와 제휴하지 않은 지역 기반 1차 진료 센터 출신입니다. 우울 증상의 잠재적 발현이 확인되면, 숙련된 연구 보조원이 해당 자격을 추가로 확인합니다. 자격 및 사전 동의 제공이 확인되면 훈련된 연구 보조자가 기준선(T0), 6개월 후속 조치(T1) 및 9개월 후속 조치(T2)에서 평가를 수행합니다. 두 그룹의 기본 특성이 유사하도록 하기 위해 핵심 인구통계(예: 성별, 연령) 및 초기 증상 심각도(예: 경증/중등도/중간 정도)를 고려하여 성향 점수 매칭이 적용됩니다.

통계적 방법

샘플 특성은 모든 시점에서 두 실험 부문에 대해 검사되고 보고됩니다. 1차 분석은 ITT(Intention-to-Treat) 원칙을 따릅니다(즉, 모든 참가자는 무작위로 배정된 한, 그들이 받은 개입이나 완료율에 관계없이 무작위 배정을 기준으로 포함됩니다).

본 연구의 1차 및 2차 결과에 대한 개입의 효과를 테스트하기 위해 두 가지 접근 방식이 채택됩니다.

1. 그룹 간 차이는 먼저 일반화 선형 모델을 사용하여 분석됩니다. 핵심 사회인구통계는 이 모델에서 조정됩니다. 95% 신뢰 구간을 갖는 표준화되지 않은 계수 및 효과 크기(Cohen's d)가 보고됩니다.
2. 개별 참가자 수준의 무작위 효과를 설명하는 결과를 추가로 확인하기 위해 선형 혼합 모델이 적용됩니다.