Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások a fáradtság ellen myasthenia gravisban szenvedő betegeknél (FIT to ACT-MG)

2026. július 6. frissítette: Martijn R. Tannemaat, MD PhD, Leiden University Medical Center

A fáradtság javulása aerob gyakorlatok és kognitív viselkedésterápia révén Myasthenia Gravis-ben szenvedő betegeknél

Leendő értékelő által elvakult, randomizált klinikai vizsgálat, amely az aerob testmozgás vagy a kognitív viselkedésterápia hatását vizsgálja a myasthenia gravisban szenvedő betegek fáradtságára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy prospektív értékelő által vakon végzett randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az AET-t és a CBT-t a szokásos ellátással (UC) hasonlítja össze. Egy egyéni résztvevő esetében a vizsgálat teljes időtartama 52 hét, a teljes beavatkozás időtartama pedig 16 hét. A 32. és az 52. hét elteltével a vizsgálók elemzik az aktivitáskövetőből származó adatokat, és felkeresnek minden résztvevőt, hogy digitálisan töltsenek ki összesen három kérdőívet. 32 hét elteltével a kutatókat feloldják, és a vizsgálat nyílt, kiterjesztett vizsgálatként folytatódik.

A beleegyező nyilatkozat aláírása után minden résztvevő számára tevékenységkövetőt (Withings Pulse HR) biztosítunk. Négy hetes megfigyelési időszak után, hogy értékeljék a napi aktivitás alapszintjét, a résztvevők felkeresik a LUMC-t, ahol kiindulási méréseket és vérvizsgálatot végeznek. Ezen alapjellemzők megszerzése után az összes résztvevőt véletlenszerűen besorolják az AET-be, a CBT-be vagy az UC-be.

Az AET csoport résztvevői egy fizikoterapeutával való felvételi megbeszéléssel kezdik. Az AET heti három, kerékpár-ergométeren végzett aerob edzésből áll majd 16 héten keresztül. Az első edzést egy tapasztalt fizikai terapeuta felügyeli a LUMC-ben. Ezt követően a résztvevők otthon végzik el a fennmaradó edzéseket. Hetente egy alkalom önállóan, otthon történik. A másik két foglalkozást digitálisan, digitális kapcsolaton keresztül, a hallgatók felügyelik, akiket tapasztalt gyógytornász képez ki és felügyel. A beavatkozás során az edzés intenzitása a résztvevő észlelt megerőltetési aránya alapján kerül beállításra (Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skála). Az egyes foglalkozások során a résztvevő beállíthatja az adott edzés teljesítményét is. Az edzési tevékenységet és a végrehajtást távolról, kerékpár-ergométerrel és aktivitáskövetővel követjük nyomon. A betartást és az esetleges elmulasztás okait a tanulók ellenőrzik. Az eredményeket a 16 hetes beavatkozás utáni nyomon követés során gyűjtik össze.

A CBT csoport résztvevői egy online felvételi találkozóval kezdenek egy pszichológussal. A teljes CBT-programot digitálisan követik egy online platformon keresztül, és 12-16 hétig fog tartani. A program az egyes résztvevők igényeihez és preferenciáihoz igazodik. A pszichológus hetente vagy kéthetente visszajelzést ad az elkészült foglalkozásokról, új feladatokat ad. Ha szükséges, a pszichológus telefonon felveszi a kapcsolatot egy résztvevővel további támogatásért. Az eredményeket a 16 hetes beavatkozás utáni nyomon követés során gyűjtik össze.

Az UC-csoportban résztvevők kimenetelét a négy hetes megfigyelési időszak és a 20 hetes követés után kapjuk meg. A résztvevőket tevékenységeikben nem korlátozzák, de utasítást kapnak arra, hogy ne kezdjenek új gyakorlatot vagy kognitív viselkedési programot. A krónikus fizikoterápia és a pszichológiai tanácsadás a szokásos ellátás keretében folytatódhat. A 32 hetes utánkövetés után az UC csoportban résztvevőknek lehetőségük van felügyelet nélkül követni az AET vagy CBT beavatkozások módosított változatát.

A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy a felső lábszáron kvantitatív izom-MR vizsgálatot végezzenek. Az MRI kiegészítő és nem kötelező a vizsgálatban való részvételhez. A vizsgálók csoportonként legfeljebb 10 résztvevőt tartalmaznak. A résztvevők MRI-n kétszer esnek át: a kiindulási beavatkozás előtt és a beavatkozás után a 20 hetes követés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Hollandia, 2333 ZA
        • Leiden University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év

  2. A myasthenia gravis (szemészeti vagy generalizált) klinikai diagnózisa tipikus ingadozó izomgyengeséggel és az alábbiak legalább egyikével:

    • pozitív szerológiai teszt AChR vagy MuSK antitestekre;
    • abnormális elektrodiagnosztikai teszt: ismétlődő idegstimuláció (RNS) vagy egyszálas elektromiográfia (SFEMG).
  3. Az MG diagnózisát legalább egy éve állították fel, és az MG stabil, ahogy azt a kezelő neurológus megállapította.
  4. A következő gyógyszereket szedő betegek: prednizon, intravénás immunglobulin (IVIg), komplement inhibitor (pl. Ekulizumab), újszülöttkori Fc receptor (FcRn) gátló (pl. Efgartigimod) legalább egy hónapja stabil adagolási rendet alkalmaztak.
  5. MGFA A betegség súlyosságának klinikai osztályozása I-IV.
  6. Klinikailag releváns fáradtság (a CIS-fáradtság pontszáma ≥ 35).
  7. Járási és gyakorlati képesség.
  8. Képes megérteni a vizsgálat követelményeit és írásos beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  1. A páciens nem tudja kitölteni a vizsgálati kérdőíveket, nem tud interjút készíteni holland nyelven, vagy nem tud alávetni a vizsgálathoz szükséges teszteket, vagy nem tud tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
  2. A páciens nem tudja használni az aktivitáskövetőt és a digitális infrastruktúrát.
  3. Az AET-t befolyásoló vagy a terhelési választ és a terhelési kapacitást befolyásoló komorbiditás, beleértve a súlyos kardiopulmonális komorbiditást is, a vizsgáló értékelése szerint.
  4. A CBT-t zavaró komorbiditás, a depresszió klinikai diagnózisa vagy a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) pontszáma ≥12, a vizsgáló értékelése szerint.
  5. Béta-blokkolók használata.
  6. A beteg már hetente többször is megerőltető testmozgást végez.
  7. A páciens már kognitív viselkedésterápia alatt áll.
  8. Terhesség vagy terhességi szándék a vizsgálat során.

Az izom-MRI kizárási feltétele 1. Képtelenség MRI-vizsgálatra.

- Az MRI ellenjavallatokkal kapcsolatos bizonytalanság esetén a Radiológiai Osztály MR-biztonsági Bizottsága dönt arról, hogy ez a tárgy bevonható-e a vizsgálatba vagy sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Aerob edzésterápia
Az AET heti három, kerékpár-ergométeren végzett aerob edzésből áll majd 16 héten keresztül. Az első edzést egy tapasztalt fizikai terapeuta felügyeli a LUMC-ben. Ezt követően a résztvevők otthon végzik el a fennmaradó edzéseket. Hetente egy alkalom önállóan, otthon történik. A másik két foglalkozást digitálisan, digitális kapcsolaton keresztül, a hallgatók felügyelik, akiket tapasztalt gyógytornász képez ki és felügyel. A beavatkozás során az edzés intenzitása a résztvevő észlelt megerőltetési aránya alapján kerül beállításra (Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) skála).
Viselkedési: Aerob edzésterápia
A résztvevők 16 héten keresztül aerob edzésterápiás programot követnek.
Egyéb: Kognitív viselkedésterápia
A teljes CBT-programot digitálisan követik egy online platformon keresztül, és 12-16 hétig fog tartani. A program az egyes résztvevők igényeihez és preferenciáihoz igazodik. A pszichológus hetente vagy kéthetente visszajelzést ad az elkészült foglalkozásokról, új feladatokat ad. Ha szükséges, a pszichológus telefonon felveszi a kapcsolatot egy résztvevővel további támogatásért.
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A résztvevők kognitív viselkedésterápiás programot követnek 12-16 héten keresztül.
Egyéb: Szokásos ellátás
A résztvevőket tevékenységeikben nem korlátozzák, de utasítást kapnak arra, hogy ne kezdjenek új gyakorlatot vagy kognitív viselkedési programot. A krónikus fizikoterápia és a pszichológiai tanácsadás a szokásos ellátás keretében folytatódhat.
Egyéb: Szokásos ellátás
A résztvevők nem követnek programot, hanem a megszokott óvatossággal folytatják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AET és a CBT csoportban a CIS-Fatigue változása az UC-hez képest, a beavatkozás előtt és után.
Időkeret: 4 hét és 20 hét után értékelik.
Fáradtság az ellenőrző lista egyéni szilárdságán (CIS-) fáradtság alskálán mérve. A CIS-Fatigue nyolc kérdésből áll az előző két hétben tapasztalt fáradtságról. Mindegyik kérdést 7 pontos Likert-skálán pontozják, és a ≥ 27 pontszám megnövekedett fáradtságot, a ≥ 35 pontszámot a súlyos fáradtság jelzi. A magasabb pontszám súlyosabb fáradtságot jelent. A ≥8 csökkenést klinikailag relevánsnak tekintik. A fáradtság alskálájának teljes pontszáma 8-56 között van (a CIS kérdőív teljes pontszáma 20-140 között van).
4 hét és 20 hét után értékelik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CIS-fáradtság változása az AET-csoportban a CBT-csoporthoz képest a beavatkozás előtt és után, valamint a követés során.
Időkeret: 20 hét és 32 hét után értékelték.
A kimerültség a Checklist Individual Strength (CIS-) fáradtság alskálán mérve. A CIS-fáradtság nyolc kérdésből áll az előző két hét során tapasztalt fáradtságra vonatkozóan. Minden kérdést egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, és a ≥ 35 pontszám súlyos fáradtságot jelez. A magasabb pontszám súlyosabb fáradtságot jelent. A ≥8-as csökkenés klinikailag jelentősnek minősül. A fáradtság alskála összpontszáma 8-56 között mozog (a CIS kérdőív összpontszáma 20-140 között mozog).
20 hét és 32 hét után értékelték.
Tartós változás a CIS-fáradtságban AET vagy CBT beavatkozás után a 32. héten (12 héttel a beavatkozás után).
Időkeret: 32 hét után értékelték.
A kimerültség a Checklist Individual Strength (CIS-) fáradtság alskálán mérve. A CIS-fáradtság nyolc kérdésből áll az előző két hét során tapasztalt fáradtságra vonatkozóan. Minden kérdést egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, és a ≥ 35 pontszám súlyos fáradtságot jelez. A magasabb pontszám súlyosabb fáradtságot jelent. A ≥8-as csökkenés klinikailag jelentősnek minősül. A fáradtság alskála összpontszáma 8-56 között mozog (a CIS kérdőív összpontszáma 20-140 között mozog).
32 hét után értékelték.
A CIS-fáradtság hosszú távú változása AET vagy CBT beavatkozás után 52 héten.
Időkeret: 52 hét után értékelték.
A kimerültség a Checklist Individual Strength (CIS-) fáradtság alskálán mérve. A CIS-fáradtság nyolc kérdésből áll az előző két hét során tapasztalt fáradtságra vonatkozóan. Minden kérdést egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelnek, és a ≥ 35 pontszám súlyos fáradtságot jelez. A magasabb pontszám súlyosabb fáradtságot jelent. A ≥8-as csökkenés klinikailag jelentősnek minősül. A fáradtság alskála összpontszáma 8-56 között mozog (a CIS kérdőív összpontszáma 20-140 között mozog).
52 hét után értékelték.
A befejezett AET vagy CBT ülések száma annak vizsgálatára, hogy a résztvevők megfelelnek-e egy 16 hetes AET vagy CBT programnak.
Időkeret: 20 hét után értékelik.

Az AET programnak való megfelelés: legalább 40 alkalom (összesen 48 alkalomból).

A CBT programnak való megfelelés: legalább 8 ülés.
20 hét után értékelik.
Változás az MG gyógyszeres kezelésében az AET vagy CBT beavatkozás előtt és után, a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 20 hét és 32 hét után értékelték.
Változások a gyógyszertípusokban és a gyógyszeradagok változásaiban.
20 hét és 32 hét után értékelték.
Változás az MG Életminőség 15 tételes (MG-QoL 15r) skálájában AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: Értékelés 4 hét, 20 hét, 32 hét és 52 hét után.
Az MG-QoL 15r 15 elemből áll, amelyek összpontszáma 0-30; a magasabb pontszám az egészséggel összefüggő rosszabb életminőséget jelzi.
Értékelés 4 hét, 20 hét, 32 hét és 52 hét után.
Klinikailag jelentős változás a napi életvitel MG (MG-ADL) skálájában AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 4 hét és 20 hét után értékelték.
Az MG-ADL 8 elemből áll, amelyek összpontszáma 0-24; magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez. A ≥2 pontos változás klinikailag jelentős változásnak minősül.
4 hét és 20 hét után értékelték.
Klinikailag jelentős változás a kvantitatív MG (QMG) skálában AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest
Időkeret: 4 hét és 20 hét után értékelték.
A QMG 13 elemből áll, amelyek összpontszáma 0-39; magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez. A ≥3 pontos változás klinikailag jelentős változásnak minősül.
4 hét és 20 hét után értékelték.
A heti intenzív intenzitású fizikai aktivitás mennyiségének változása, amelyet a heti percek számával mérünk, amikor a szívfrekvencia eléri a maximális pulzusszám legalább 70%-át AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: Értékelés 4 hét, 20 hét, 32 hét és 52 hét után.
Távoli tevékenységkövetővel mérve.
Értékelés 4 hét, 20 hét, 32 hét és 52 hét után.
A cardiorespiratory fitness (CRF) változása AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 4 hét és 20 hét után értékelték.
A Wpeak-ot mérő aerob alkalmassági teszttel (Steep Ramp Test (SRT)) mérve.
4 hét és 20 hét után értékelték.
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) változása AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: Értékelés az 1. napon, 4 hét és 20 hét után.
A HADS 14 elemből áll, két alskálára osztva, és mindegyik kérdést egy 4-pontos Likert-skálán értékelik; a magasabb pontszám több tünetet jelez. Az alskálánkénti összpontszám (szorongás, depresszió) 0-21 között mozog.
Értékelés az 1. napon, 4 hét és 20 hét után.
A Visual Analogue Scale (VAS-fájdalom) változása AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 4 hét és 20 hét után értékelték.
A VAS-fájdalom egy folyamatos skála, amelynek összpontszáma 0-10; magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
4 hét és 20 hét után értékelték.
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) változása AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 4 hét és 20 hét után értékelték.
A PSQI 19 elemből áll, amelyek összpontszáma 0-21; magasabb pontszám rosszabb alvásminőséget jelez.
4 hét és 20 hét után értékelték.
A betegség hatásprofiljának (SIP) szociális interakciós alskálájának változása AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 4 hét és 20 hét után értékelték.
A SIP 136 elemből áll, amelyek 12 egészségügyi kategóriát fednek le. A közösségi interakció kategória 20 elemből áll; a magasabb pontszám több egészséggel összefüggő magatartási problémát jelez. A SIP összpontszáma 0 és 100 között mozog.
4 hét és 20 hét után értékelték.
Az EQ-5D-5L változása AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: Értékelés az 1. napon, 4 hét, 20 hét, 32 hét és 52 hét után.
Az 5-szintű EQ-5D (EQ-5D-5L) változat 25 kérdésből áll, 5 tartományra osztva és egy folyamatos skálából.
Értékelés az 1. napon, 4 hét, 20 hét, 32 hét és 52 hét után.
A fáradtság és a CRP szérumszintek közötti kapcsolat változása a kiinduláskor és az AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 4 hét és 20 hét után értékelték.
4 hét és 20 hét után értékelték.
A fáradtság és az AChR antitest szérumszintek viszonyának változása a kiinduláskor és az AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 4 hét és 20 hét után értékelték.
4 hét és 20 hét után értékelték.
A fáradtság és az izom MRI-paraméterek viszonyának változása kiinduláskor és AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 4 hét és 20 hét után értékelték.

M. rectus femoris és m. biceps femoris caput longe: zsírfrakció, keresztmetszeti terület (mm2), kontraktilis keresztmetszeti terület (mm2), T2 relaxációs idő (ms), frakcionált anizotrópia (FA) és átlagos diffúzió (MD).

Csoportonként legfeljebb 10 résztvevő számára opcionális.
4 hét és 20 hét után értékelték.
Változás az International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)-ben az AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: Értékelés az 1. napon, 4 hét és 20 hét után.
Az IPAQ-SF 7 kérdésből áll; a magasabb pontszám megerőltetőbb tevékenységet jelez.
Értékelés az 1. napon, 4 hét és 20 hét után.
A fáradtság és a MuSK antitest szérumszintek viszonyának változása kiinduláskor és AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos ellátáshoz képest.
Időkeret: 4 hét és 20 hét után értékelték.
4 hét és 20 hét után értékelték.
A CIS-aktivitás megváltozása az AET vagy a CBT beavatkozása után a szokásos gondozáshoz képest.
Időkeret: 4 hét, 20 hét, 32 hét és 52 hét után értékelve.
Ellenőrizze az egyéni szilárdság (CIS-) tevékenységi alskálát egy olyan alskála, amely 3 kérdésből áll, mindegyik kérdés 7-pontos Likert skálán pontozva, teljes pontszáma 3-21; A magasabb pontszám, amely kevesebb aktivitást jelez. Ezt az alskálát nem validálják önálló eredménymérésként az MG-ben, és nem rendelkezik beállított küszöbértékkel vagy küszöbértékkel a klinikai relevancia szempontjából
4 hét, 20 hét, 32 hét és 52 hét után értékelve.
A CIS -koncentráció és -motiváció változása az AET vagy CBT beavatkozás után a szokásos gondozáshoz képest.
Időkeret: 4 hét, 20 hét, 32 hét és 52 hét után értékelve.
Az ellenőrzőlista egyéni szilárdság (CIS-) koncentráció és motivációs alskálák 5, illetve 4 kérdésből állnak, és minden kérdés, amelyet 7-pontos Likert skálán pontoztak; A magasabb pontszám, amely több koncentrációs problémát vagy alacsonyabb motivációt jelez. Ezeket az alskálákat nem validálják önálló kimeneteleként alkalmazott MG-ben történő felhasználás céljából, és nem rendelkeznek megállapított küszöbértékekkel vagy küszöbértékekkel a klinikai relevancia szempontjából.
4 hét, 20 hét, 32 hét és 52 hét után értékelve.
A résztvevők szubjektív perspektíváinak rögzítése a 16 hetes AET vagy CBT program folyamatának és eredményének kvalitatív értékelésére.
Időkeret: Az intervenciós szakasz után 3 hónapon belül.
Félig strukturált interjúk, hogy betekintést nyerjenek a betegek tapasztalataiba a beavatkozások folyamatával, a hatások értelmezésével és a beavatkozások végrehajtását befolyásoló tényezők feltárásával kapcsolatban.
Az intervenciós szakasz után 3 hónapon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Leiden University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martijn R. Tannemaat, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL85072.058.23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel