Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje przeciw zmęczeniu u pacjentów z miastenią (FIT to ACT-MG)

2 września 2025 zaktualizowane przez: Martijn R. Tannemaat, MD PhD, Leiden University Medical Center

Zmniejszenie zmęczenia poprzez ćwiczenia aerobowe i terapię poznawczo-behawioralną u pacjentów z miastenią

Prospektywne, zaślepione, randomizowane badanie kliniczne oceniające wpływ aerobowej terapii ruchowej lub terapii poznawczo-behawioralnej na zmęczenie u pacjentów z miastenią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie prospektywnym, zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym, porównującym AET i CBT ze standardową opieką (UC). W przypadku indywidualnego uczestnika całkowity czas trwania badania wyniesie 52 tygodnie, a całkowity czas trwania interwencji wyniesie 16 tygodni. Po 32 i 52 tygodniach badacze przeanalizują dane z modułu do śledzenia aktywności i zwrócą się do każdego uczestnika z prośbą o cyfrowe wypełnienie łącznie trzech kwestionariuszy. Po 32 tygodniach badacze zostaną odślepieni i badanie będzie kontynuowane jako otwarte badanie kontynuacyjne.

Po podpisaniu formularza świadomej zgody wszystkim uczestnikom zostanie udostępniony moduł do śledzenia aktywności (Withings Pulse HR). Po czterotygodniowym okresie obserwacji mającym na celu ocenę podstawowego poziomu codziennej aktywności uczestnicy odwiedzą LUMC w celu wykonania podstawowych pomiarów i badania krwi. Po uzyskaniu tych podstawowych cech wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do badania AET, CBT lub UC.

Uczestnicy grupy AET rozpoczynają od spotkania wstępnego z fizjoterapeutą. AET będzie składać się z trzech cotygodniowych sesji ćwiczeń aerobowych na ergometrze rowerowym przez okres 16 tygodni. Pierwszą sesję treningową poprowadzi doświadczony fizjoterapeuta w LUMC. Następnie uczestnicy wykonają pozostałe treningi w domu. Jedna sesja w tygodniu będzie realizowana samodzielnie w domu. Pozostałe dwie sesje będą nadzorowane cyfrowo za pośrednictwem połączenia cyfrowego przez studentów, którzy zostaną przeszkoleni i nadzorowani przez doświadczonego fizjoterapeutę. Podczas interwencji intensywność treningu zostanie dostosowana w oparciu o stopień odczuwanego wysiłku przez uczestnika (skala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)). Podczas każdej sesji uczestnik ma także możliwość dostosowania mocy potrzebnej do konkretnego treningu. Aktywność i przebieg treningu będą monitorowane zdalnie za pomocą ergometru rowerowego i trackera aktywności. Studenci będą monitorować przestrzeganie zasad oraz przyczyny ewentualnego nieprzestrzegania zasad. Pomiary wyników zostaną zebrane podczas obserwacji bezpośrednio po 16-tygodniowej interwencji.

Uczestnicy grupy CBT rozpoczynają od spotkania wstępnego online z psychologiem. Cały program CBT będzie śledzony cyfrowo za pośrednictwem platformy internetowej i będzie trwał 12–16 tygodni. Program zostanie dostosowany do indywidualnych potrzeb i preferencji uczestników. Co tydzień lub co dwa tygodnie psycholog przekazuje informację zwrotną na temat zakończonych sesji i przydziela nowe zadania. W razie potrzeby psycholog skontaktuje się z uczestnikiem telefonicznie w celu uzyskania dodatkowego wsparcia. Pomiary wyników zostaną zebrane podczas obserwacji bezpośrednio po 16-tygodniowej interwencji.

Pomiary wyników uczestników grupy UC uzyskano po czterotygodniowym okresie obserwacji i po 20 tygodniach obserwacji. Uczestnicy nie są ograniczeni w swoich działaniach, ale zostaną poinstruowani, aby nie rozpoczynać nowych ćwiczeń ani programu poznawczo-behawioralnego. Dopuszcza się kontynuację przewlekłej fizjoterapii i poradnictwa psychologicznego w ramach zwykłej opieki. Po 32-tygodniowej obserwacji uczestnicy grupy UC mają możliwość stosowania zmodyfikowanej wersji interwencji AET lub CBT bez nadzoru.

Uczestnicy będą mieli możliwość poddania się ilościowemu badaniu MRI mięśni górnej części nóg. Badanie MRI jest badaniem dodatkowym i nieobowiązkowym, aby wziąć udział w badaniu. W grupie badaczy będzie znajdować się maksymalnie 10 uczestników. Uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI dwukrotnie: przed interwencją na początku badania i po interwencji w 20 tygodniu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandia, 2333 ZA
        • Rekrutacyjny
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥ 18 lat

  2. Kliniczne rozpoznanie miastenii (ocznej lub uogólnionej) z typowym zmiennym osłabieniem mięśni i co najmniej jednym z poniższych:

    • pozytywny wynik testu serologicznego na obecność przeciwciał AChR lub MuSK;
    • nieprawidłowy wynik testu elektrodiagnostycznego: powtarzalna stymulacja nerwów (RNS) lub elektromiografia pojedynczego włókna (SFEMG).
  3. Diagnozę MG postawiono co najmniej rok temu, a MG jest stabilna, jak stwierdził prowadzący neurolog.
  4. Pacjenci stosujący następujące leki: prednizon, dożylna immunoglobulina (IVIg), inhibitor dopełniacza (np. ekulizumab), inhibitor noworodkowego receptora Fc (FcRn) (np. Efgartigimod) stosowali stały schemat dawkowania przez co najmniej jeden miesiąc.
  5. Klasyfikacja kliniczna MGFA o ciężkości choroby I-IV.
  6. Klinicznie istotne zmęczenie (wynik ≥ 35 w skali zmęczenia CIS).
  7. Możliwość chodzenia i ćwiczeń.
  8. Umiejętność zrozumienia wymogów badania i wyrażenia świadomej pisemnej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent nie jest w stanie wypełnić kwestionariuszy badania ani udzielić wywiadu w języku niderlandzkim, nie może poddać się badaniom niezbędnym do badania lub nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  2. Pacjent nie ma możliwości korzystania z udostępnionego trackera aktywności i infrastruktury cyfrowej.
  3. Choroby współistniejące zakłócające AET lub wpływające na reakcję wysiłkową i wydolność wysiłkową, w tym ciężkie współistniejące choroby krążeniowo-oddechowe, zgodnie z oceną badacza.
  4. Choroby współistniejące zakłócające CBT, kliniczne rozpoznanie depresji lub wynik ≥12 w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) według oceny badacza.
  5. Stosowanie beta-blokerów.
  6. Pacjent jest już zaangażowany w forsowne ćwiczenia więcej niż dwa razy w tygodniu.
  7. Pacjentka jest już w trakcie terapii poznawczo-behawioralnej.
  8. Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania.

Kryterium wykluczenia dla MRI mięśni 1. Niemożność poddania się MRI.

- W przypadku niepewności co do przeciwwskazań do badania MRI, komisja ds. bezpieczeństwa rezonansu magnetycznego na oddziale radiologii podejmie decyzję, czy dany pacjent może zostać włączony do badania, czy nie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terapia aerobowa
AET będzie składać się z trzech cotygodniowych sesji ćwiczeń aerobowych na ergometrze rowerowym przez okres 16 tygodni. Pierwszą sesję treningową poprowadzi doświadczony fizjoterapeuta w LUMC. Następnie uczestnicy wykonają pozostałe treningi w domu. Jedna sesja w tygodniu będzie realizowana samodzielnie w domu. Pozostałe dwie sesje będą nadzorowane cyfrowo za pośrednictwem połączenia cyfrowego przez studentów, którzy zostaną przeszkoleni i nadzorowani przez doświadczonego fizjoterapeutę. Podczas interwencji intensywność treningu zostanie dostosowana w oparciu o stopień odczuwanego wysiłku przez uczestnika (skala Borg Rating of Perceived Exertion (RPE)).
Behawioralne: Terapia aerobowa
Uczestnicy będą uczestniczyć w programie aerobowej terapii ruchowej przez 16 tygodni.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna
Cały program CBT będzie śledzony cyfrowo za pośrednictwem platformy internetowej i będzie trwał 12–16 tygodni. Program zostanie dostosowany do indywidualnych potrzeb i preferencji uczestników. Co tydzień lub co dwa tygodnie psycholog przekazuje informację zwrotną na temat zakończonych sesji i przydziela nowe zadania. W razie potrzeby psycholog skontaktuje się z uczestnikiem telefonicznie w celu uzyskania dodatkowego wsparcia.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy będą uczestniczyć w programie terapii poznawczo-behawioralnej przez 12-16 tygodni.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy nie są ograniczeni w swoich działaniach, ale zostaną poinstruowani, aby nie rozpoczynać nowych ćwiczeń ani programu poznawczo-behawioralnego. Dopuszcza się kontynuację przewlekłej fizjoterapii i poradnictwa psychologicznego w ramach zwykłej opieki.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy nie realizują programu, ale kontynuują go z zachowaniem ostrożności jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia cis w grupie AET i CBT, w porównaniu z UC, przed i po interwencji.
Ramy czasowe: Oceniany po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmęczenie mierzone na podskalach zmęczeniowej siły indywidualnej (cis-). Malotwór cis składa się z ośmiu pytań dotyczących zmęczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każde pytanie jest oceniane w 7-punktowej skali Likerta, a wynik ≥ 27 wskazuje na zwiększone zmęczenie, a wynik ≥ 35 wskazuje na poważne zmęczenie. Wyższy wynik oznacza poważniejsze zmęczenie. Spadek ≥8 uważa się za istotne klinicznie. Całkowity wynik podskali zmęczenia wynosi od 8-56 (całkowity wynik kwestionariusza CIS wynosi od 20-140).
Oceniany po 4 tygodniach i 20 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia CIS w grupie AET w porównaniu z grupą CBT przed i po interwencji oraz podczas obserwacji.
Ramy czasowe: Oceniono po 20 i 32 tygodniach.
Zmęczenie mierzone w podskali zmęczenia indywidualnej siły kontrolnej (CIS-). Badanie CIS-zmęczenie składa się z ośmiu pytań dotyczących zmęczenia odczuwanego w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każde pytanie oceniane jest w 7-punktowej skali Likerta, a wynik ≥ 35 oznacza silne zmęczenie. Wyższy wynik oznacza większe zmęczenie. Spadek o ≥8 uważa się za istotny klinicznie. Całkowity wynik podskali zmęczenia mieści się w przedziale 8-56 (ogólny wynik kwestionariusza CIS waha się w granicach 20-140).
Oceniono po 20 i 32 tygodniach.
Utrzymująca się zmiana w zmęczeniu CIS po interwencji AET lub CBT po 32 tygodniach (12 tygodni po interwencji).
Ramy czasowe: Oceniono po 32 tygodniach.
Zmęczenie mierzone w podskali zmęczenia indywidualnej siły kontrolnej (CIS-). Badanie CIS-zmęczenie składa się z ośmiu pytań dotyczących zmęczenia odczuwanego w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każde pytanie oceniane jest w 7-punktowej skali Likerta, a wynik ≥ 35 oznacza silne zmęczenie. Wyższy wynik oznacza większe zmęczenie. Spadek o ≥8 uważa się za istotny klinicznie. Całkowity wynik podskali zmęczenia mieści się w przedziale 8-56 (ogólny wynik kwestionariusza CIS waha się w granicach 20-140).
Oceniono po 32 tygodniach.
Długoterminowa zmiana w zmęczeniu CIS po interwencji AET lub CBT po 52 tygodniach.
Ramy czasowe: Oceniono po 52 tygodniach.
Zmęczenie mierzone w podskali zmęczenia indywidualnej siły kontrolnej (CIS-). Badanie CIS-zmęczenie składa się z ośmiu pytań dotyczących zmęczenia odczuwanego w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każde pytanie oceniane jest w 7-punktowej skali Likerta, a wynik ≥ 35 oznacza silne zmęczenie. Wyższy wynik oznacza większe zmęczenie. Spadek o ≥8 uważa się za istotny klinicznie. Całkowity wynik podskali zmęczenia mieści się w przedziale 8-56 (ogólny wynik kwestionariusza CIS waha się w granicach 20-140).
Oceniono po 52 tygodniach.
Liczba ukończonych sesji AET lub CBT mających na celu sprawdzenie zgodności uczestników z 16-tygodniowym programem AET lub CBT.
Ramy czasowe: Oceniono po 20 tygodniach.

Zgodność z programem AET: co najmniej 40 sesji (w sumie 48 sesji).

Zgodność z programem CBT: co najmniej 8 sesji.
Oceniono po 20 tygodniach.
Zmiana w stosowaniu leków MG przed i po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniono po 20 i 32 tygodniach.
Zmiany rodzaju leków i zmiany dawkowania leków.
Oceniono po 20 i 32 tygodniach.
Zmiana w 15-punktowej skali jakości życia MG (MG-QoL 15r) po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniano po 4 tygodniach, 20 tygodniach, 32 tygodniach i 52 tygodniach.
MG-QoL 15r składa się z 15 pozycji o łącznej punktacji 0-30; wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia związaną ze stanem zdrowia.
Oceniano po 4 tygodniach, 20 tygodniach, 32 tygodniach i 52 tygodniach.
Klinicznie istotna zmiana w skali MG Aktywności Codziennego Życia (MG-ADL) po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
MG-ADL składa się z 8 pozycji z łącznym wynikiem 0-24; wyższy wynik wskazuje na cięższą chorobę. Zmiana o ≥2 punkty uważana jest za zmianę istotną klinicznie.
Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Klinicznie istotna zmiana w ilościowej skali MG (QMG) po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
QMG składa się z 13 pozycji o łącznym wyniku 0-39; wyższy wynik wskazuje na cięższą chorobę. Zmiana o ≥3 punkty uważana jest za zmianę istotną klinicznie.
Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmiany w ilości cotygodniowej intensywnej aktywności fizycznej, mierzonej liczbą minut w tygodniu, podczas których tętno osiąga co najmniej 70% maksymalnego tętna po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniano po 4 tygodniach, 20 tygodniach, 32 tygodniach i 52 tygodniach.
Mierzone za pomocą zdalnego urządzenia do śledzenia aktywności.
Oceniano po 4 tygodniach, 20 tygodniach, 32 tygodniach i 52 tygodniach.
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF) po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Mierzone za pomocą aerobowego testu wydolnościowego (Steep Ramp Test (SRT)) mierzącego Wpeak.
Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniano pierwszego dnia, po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
HADS składa się z 14 pozycji podzielonych na dwie podskale, przy czym każde pytanie oceniane jest w 4-punktowej skali Likerta; wyższy wynik oznacza więcej objawów. Całkowity wynik w podskali (lęk, depresja) mieści się w zakresie 0-21.
Oceniano pierwszego dnia, po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmiana w skali wzrokowo-analogowej (VAS-ból) po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Ból VAS to skala ciągła z całkowitym wynikiem 0-10; wyższy wynik oznacza większe natężenie bólu.
Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmiana wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI) po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
PSQI składa się z 19 pozycji o łącznym wyniku 0-21; wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość snu.
Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmiana w podskali interakcji społecznych w Profilu Wpływu Choroby (SIP) po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
SIP składa się ze 136 pozycji obejmujących 12 kategorii zdrowia. Kategoria interakcji społecznych składa się z 20 pozycji; wyższy wynik wskazuje na więcej problemów behawioralnych związanych ze zdrowiem. Całkowity wynik SIP waha się od 0-100.
Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmiana w EQ-5D-5L po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniano pierwszego dnia, po 4 tygodniach, 20 tygodniach, 32 tygodniach i 52 tygodniach.
Wersja 5-poziomowa EQ-5D (EQ-5D-5L) składa się z 25 pytań podzielonych na 5 dziedzin i skalę ciągłą.
Oceniano pierwszego dnia, po 4 tygodniach, 20 tygodniach, 32 tygodniach i 52 tygodniach.
Zmiany w związku zmęczenia z poziomem CRP w surowicy na początku badania i po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze standardową opieką.
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmiany w związku zmęczenia z poziomem przeciwciał AChR w surowicy na początku badania i po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmiany w związku zmęczenia z parametrami MRI mięśni na początku badania i po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.

M. rectus femoris i m. biceps femoris caput longe: frakcja tłuszczu, pole przekroju poprzecznego (mm2), pole przekroju poprzecznego skurczu (mm2), czas relaksacji T2 (ms), anizotropia frakcyjna (FA) i średnia dyfuzyjność (MD).

Opcjonalnie dla maksymalnie 10 uczestników w grupie.
Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmiana w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej – skrócona forma (IPAQ-SF) po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniano pierwszego dnia, po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
IPAQ-SF składa się z 7 pytań; wyższy wynik oznacza bardziej forsowną aktywność.
Oceniano pierwszego dnia, po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmiany w związku zmęczenia z poziomem przeciwciał MuSK w surowicy na początku badania i po interwencji AET lub CBT w porównaniu ze zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Oceniono po 4 tygodniach i 20 tygodniach.
Zmiana aktywności CIS po interwencji AET lub CBT w porównaniu do zwykłej opieki.
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach, 20 tygodniach, 32 tygodniach i 52 tygodniach.
Podskala aktywności indywidualnej (CIS-) jest podskala składająca się z 3 pytań z każdym pytaniem ocenionym w 7-punktowej skali Likerta o łącznym wyniku 3-21; Wyższy wynik wskazujący na mniejszą aktywność. Ta podskala nie jest zatwierdzona do stosowania jako samodzielna miara wyniku w MG i nie ma ustalonego wyniku odcięcia ani progu dla znaczenia klinicznego
Oceniono po 4 tygodniach, 20 tygodniach, 32 tygodniach i 52 tygodniach.
Zmiana stężenia cis i motywacji po interwencji AET lub CBT w porównaniu z zwykłą opieką.
Ramy czasowe: Oceniono po 4 tygodniach, 20 tygodniach, 32 tygodniach i 52 tygodniach.
Podskale stężenia siły indywidualnej (CIS-) i motywacji są podskalami składającymi się z odpowiednio 5 i 4 pytań, przy czym każde pytanie oceniono w 7-punktowej skali Likerta; Wyższy wynik wskazujący odpowiednio problemy stężenia lub niższa motywacja. Te podskale nie są zatwierdzone do stosowania jako samodzielne miary wyników w MG i nie mają ustalonych wyników odcięcia ani progów dla znaczenia klinicznego.
Oceniono po 4 tygodniach, 20 tygodniach, 32 tygodniach i 52 tygodniach.
Aby zarejestrować subiektywne perspektywy uczestników, aby jakościowo ocenić proces i wynik 16 -tygodniowego programu AET lub CBT.
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po fazie interwencji.
Wywiady częściowo ustrukturyzowane w celu uzyskania wglądu w doświadczenia pacjentów dotyczących procesu interwencji, interpretacji efektów i badań czynników wpływających na wdrażanie interwencji.
W ciągu 3 miesięcy po fazie interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Martijn R. Tannemaat, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL85072.058.23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia aerobowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj