Triptorelin a hypogonadotrophiás hipogonadizmus korai diagnosztizálására

Bevételi kritériumok:

• Nőbetegek, akiknél a Tanner-emlő 1. vagy 2. stádiuma 13 évesnél idősebb, vagy 5 cm3-nél kisebb heretérfogatú férfi betegek ≥ 13,5 éves korban, vagy akiknek pubertáskori elváltozásai voltak, de a pubertás fejlődése egy évre leállt. Elsődleges amenorrhoeában (15 éves korban a menarche hiánya) jelentkező nőbetegek a pubertás kezdete után több mint 4 évvel vagy másodlagos amenorrhoea több mint 6 hónappal más nyilvánvaló ok nélkül (kizárva az egyéb hormonális rendellenességeket, mint például a korai petefészek-elégtelenség, hypothyreosis, hiperprolaktinémia, nem klasszikus veleszületett mellékvese hiperplázia és policisztás petefészek szindróma) is előfordulhat tartalmazza. Azok a betegek, akiknek szaglási zavarai vannak vagy nem, és akiknél korábban más agyalapi mirigy-elégtelenséget diagnosztizáltak vagy nem. Amennyiben a kórelőzményben szerepel központi idegrendszeri daganat patológia, a vizsgálatba való felvétel csak akkor jöhet szóba, ha a beteg az onkológiai betegségből remisszióban van, és ha központi idegrendszeri sugárkezelésben részesült, a kezelés kezdete óta legalább egy év eltelt.

Ha a betegek elkezdték a hormonpótló kezelést, akkor mindaddig bevonhatók, amíg abbahagyják a szedését a felhasznált vegyület két felezési idejére, ezért 2 hónap szabad időszak szükséges a szájon át szedhető tabletták vagy tapaszok esetében, és 3 hónap a havi tesztoszteron injekció vagy 7 hónapig tesztoszteron undekanoát injekcióhoz.

Kizárási kritériumok:

• A betegek kizárásra kerülnek, ha korábbi anamnézis vagy releváns klinikai anamnézis vagy kezdeti laboratóriumi vizsgálat alapján más okot állapítanak meg a pubertáskori rendellenességük magyarázatára: primer hypogonadizmus (hipergonadotrop vagy korai petefészek-elégtelenség), alacsony testsúly 18 alatti BMI-vel, kezeletlen hypothyreosis, hyperprolactinémia , hyperandrogenizmus, Cushing-szindróma, jelenlegi elhúzódó kortikoszteroid kezelés, aktív szisztémás betegség, CRF vagy versenyszerű edzés > 10 óra/hét, diabetes mellitus megfelelő kontroll nélkül vagy cöliákia gluténmentes diéta betartása nélkül.

Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik nem adnak meg frissített kórtörténetet, nem adják meg a hozzájárulásukat, vagy akiknek szülei vagy gondviselői nem adják meg hozzájárulásukat. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik hormonpótló terápiában részesülnek, és nem hajlandóak abbahagyni a 2 hónapos időszak alatt a szájon át szedhető tabletták vagy tapaszok, illetve a 3 hónapos időszak alatt a havi tesztoszteron injekciók, illetve a 7 hónapos időszak alatt a tesztoszteron undekanoát negyedéves depó injekciói esetében.